医疗机构伦理委员会发展现状与问题思考

我国医疗机构的伦理委员会发展多年,在临床试验的作用越来越大,但不可否认的仍有一些缺陷与不足。文章就医学伦理的现状和如何推动伦理委员会的发展等方面进行了探讨,以期改进现有存在问题,并推进医学伦理的日趋完善与成熟。     

中医药医学伦理审查委员会伦理审查问题评述

中医药医学伦理审查委员会是为保障中医药临床试验受试者权益而设立的,但由于目前伦理意识的普遍缺乏,导致其在发展中出现诸多问题。从中医药医学伦理审查委员会内部、外部以及审查过程3个方面对其问题进行归纳总结,包括内部的准入制度不统一、人员缺乏培训、独立性无法得到保证,外部的缺乏监管与第三方监察,审查过程中初审的时机、跟踪审查不到位、研究者的合理决策是否能得到尊重、研究者的伦理意识是否也该接受审查等,希望促进研究者对伦理意识的认识与思考,从而推动医学伦理审查的健康发展。     

从中医药伦理审查平台建设探讨伦理委员会审查能力的提高

我国医学伦理学研究目前取得较大进展,但与发达国家相比还有一定差距。虽然多数医院相继成立了医学伦理委员会,但在伦理委员会的规范化建设和审查能力等方面差异较大。通过中医药伦理审查平台建设,可以规范医学伦理委员会的建设及审查程序,提高伦理审查水平。其中,机构和制度建设及审查程序可以在短期内进行规范,但审查能力的提高则是一个长期的过程。本文通过参与中医药伦理审查平台建设的实践和体会,探讨提高伦理委员会审查能力的思路和方法。     

临床试验研究类稿件的伦理学要求

开展临床试验研究前,研究者要到华西医科大学中国临床试验注册中心注册、备案（2005年开始要求写出注册机构、注册号）。研究须严格遵循《赫尔辛基宣言》中人体医学研究的伦理原则,研究方案须通过某某医院独立伦理委员会审核批准。     

加强伦理委员会认证以提高伦理审查质量

 目的 与伦理同仁分享我们的认证体会,以期推动医学伦理委员会的发展。方法 回顾性介绍我院医学伦理委员会的认证准备过程。结果与结论 医学伦理委员会在临床试验中有着不可缺失的作用,申请SIDCER/亚太地区伦理委员会论坛（FERCAP）伦理委员会认证不但可以促进我国医学伦理委员会审查质量的提高,而且还可以促进临床试验科学健康的发展,提升国内研究成果在国际合作中的影响力。     

临床试验研究类稿子的伦理学要求

要到华西医科大学中国临床试验注册中心注册、备案（2005年开始要求写出注册机构、注册号）。 本研究严格遵循赫尔辛基宣言中人体医学研究的伦理原则,研究方案通过某某医院独立伦理委员会审核批准。所有患者自愿签署知情同意书,且同意在试验期间采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。     

临床试验研究类稿子的伦理学要求

要到华西医科大学中国临床试验注册中心注册、备案（2005年开始要求写出注册机构、注册号）。 本研究严格遵循赫尔辛基宣言中人体医学研究的伦理原则,研究方案通过某医院独立伦理委员会审核批准。所有患者自愿签署知情同意书,且同意在试验期间采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。     

中医药临床研究中特殊伦理问题探讨

不同哲学理念下的东西方医学有不同的思维模式,本文针对中医药科学研究伦理审查过程中会遇到不同于西方医学的特殊伦理问题进行简要探讨,并提出应当构建符合中医药特色的伦理审查体系,制定中医药伦理审查标准,在推动中医药科研进步同时维护中医药受试者合法权利。     

健全医药院校动物实验教学的伦理意识

目前,大多数医药院校已普遍开设有医学伦理学相关课程,但这些课程所涉及到的内容大多是"与人有关的"伦理学,涉及到动物的内容较少,而在医药高等院校实验教学中,动物实验是必不可缺少内容,所占的课时也较大。由于未受到全面伦理学的教育,     

中医药伦理审查的特色与对策探讨

中医药是我国医药宝库中的重要组成部分,在世界范围内产生越来越深刻的影响。目前,涉及中医药的临床研究越来越多。任何涉及人的医学研究都不可避免地会给参加研究的受试者带来风险。因此,伦理委员会对中医药相关项目的审查和监督就显得尤为重要。本文简要回顾了中医药伦理审查的建设历程。中医药伦理审查具有其自身特色的,这其中包括中医理论,中草药复方制剂等药物疗法,针灸、拔罐、推拿等非药物疗法等干预方式,以及试验设计、疗效评价、风险与受益等中医药临床研究中的实际问题。针对中医药研究的自身特色,本文提出落实并完善伦理审查制度和程序、提升委员审查能力、优化日常工作流程、提高主要研究者的伦理意识、运用外部认证估推动伦理工作发展等几点对策,不断提升中医药伦理审查的水平,完善受试者保护体系。     

在《头电针治疗血管性痴呆的临床RCT研究》中的医学伦理学实践

临床试验以人为试验对象,不同于其他试验方法而极具特殊性,试验中的伦理学问题至今没有引起研究者的足够重视。本文以作者在实践一项国家中医药管理局临床课题中的体会,就临床试验在研究课题的选择、对照方式的选用以及知情同意和治疗方案的实施等五个方面探讨了医学伦理学的具体运用,旨在引起同道重视并规范临床试验,从而杜绝或减少由此导致的医疗纠纷。     

中医药研究中存在的实验动物伦理问题

动物实验研究是推动中医药现代化的重要内容,实验动物伦理学是尊重生命、爱护生命的重要体现,而保护实验动物福祉一方面反映了人类对待生命的道德修养,另一方面也保障了实验结果更可靠、外延性更好.目前中医药研究中针对实验动物伦理存在着对实验动物伦理学认识不足、缺少具有中医特色的实验动物伦理思考、国内学术期刊对实验动物伦理的要求有...     

国家中医药局成立中医药伦理专家委员会

2011年7月29日消息:为规范医学科技行为,保护受试者和研究者的合法权益,日前,根据《中医药临床研究伦理审查管理规范》要求,国家中医药管理局决定成立国家中医药管理局中医药伦理专家委员会。中医药伦理专家委员会由南京中医药大学附属医院熊宁宁担任主任委员,钱英、张金钟、贺兴东担任副主任委员,他们     

西方伦理委员会监管对我国的启示

对各国医院伦理委员会监管模式的考察,并结合我国当前伦理委员会监管现状,提出适合我国的监管路径,指出政府监管和第三方认证结合,提高伦理审查规范法律位阶是我国伦理委员会监管发展面临的重要课题。     

中药新药多中心临床试验协作伦理审查共识(1.0版)

目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成重复审查,从而导致伦理审查过程耗时较长,且各研究中心伦理委员会的审查能力参差不齐,也不一定有利于受试者权益和安全的保障.针对存在的问题,为提高中药新药多中心临床试验的伦理审查效率、避免重复审查,中国...     

基于中医医联体中医院区域伦理委员会的建设与研究＊

伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。医学伦理学在世各个国家的起步时间不同、发展水平和程度不均，但是，当今世界各国的伦理审查建设都在朝着建设区域伦理委员会的方向发展。我国在建设区域伦理委员会的过程中，面临着探索伦理互认机制、监管伦理持续审查、保护受试者的权益等挑战。本文分享了依托于中医医联体模式建设北京市属中医院区域伦理委员会的探索与实践。在建设市属中医院区域伦理委员会的过程中，通过搭建工作交流平台，达到协作课题伦理审查以及跟踪监管，接受托管医院委托代为伦理审查，逐步扶助托管医院建立伦理审查的目的。本文提出在中国区域伦理委员会建设过程中，需要统一伦理审查标准、形成合理工作程序、提高伦理审查效率。     

胚胎学教学中医学伦理教育分析

随着高等医学教育的发展。作为新世纪的医学生，社会要求他们将来成为德才兼备的高素质人才。在胚胎学教学当中，将专业知识与和医学伦理学相结合，使医学生在学习专业知识的同时也接受伦理学教育。既有益于培养医学生的人文精神，也有利于医学科学的发展。     

医学研究生伦理审查体系建设探索研究

通过对广州中医药大学第一临床医学院222名医学研究生进行关于医学伦理审查意见的问卷调查,调查内容涉及“受调查者基本情况”“相关伦理法规了解情况”“伦理知识和实践能力获得情况”“对伦理审查工作的评价、意见”4个模块,分析调查结果认为,医学研究生临床研究项目医学伦理审查存在以下6方面情况：医学伦理知识水平不高、医学伦理审查意识较薄弱、医学伦理知识获取途径相对单一、对医学伦理教学参与度及学习效果评价不高、对医学伦理审查工作满意度不高、对医学伦理审查态度较积极但对其意义认识不高。基于以上情况,广州中医药大学第一临床医学院协同广州中医药大学第一附属医院伦理委员会教研分会开展以培养质量为导向的医学伦理审查体系建设与完善的探索,包括研究生医学伦理素养的提升和伦理课程建设,伦理培训,教研分会建设,伦理审查制度化、信息化、电子化等。     

检验危急值临床应用中的医学伦理思考

目的：探讨检验危急值在临床应用过程中的医学伦理重要性。方法：对金华市人民医院2010年1月至2012年12月各项目的检验危急值报告情况、标本的科室分布情况等进行统计和分析,并从医学伦理方面探讨临床应用过程中的若干问题。结果：危急值在临床已得到广泛应用,随着每年检测例数的增长,各项目的报告例数大多呈增长态势。危急值出现最多的科室主要来自急诊室、重症监护室、心血管科、血液科、肿瘤科等,约占总数的60%以上。结论：临床医务人员包括检验人员应从医疗职业道德和生命伦理学两个方面,重视检验危急值的检测、报告和应用等各个环节,这对于患者的救治将发挥重要作用。     

中药临床试验中若干医学伦理学问题

中药临床试验既具有药物临床试验的一般属性,同时又具有其特殊性,如何在保证受试者利益的基础上尽可能地保证试验的科学性,是一个值得关注且具有争论性的问题。本文结合国内外药物临床试验研究的情况,阐述了中药临床试验中安慰剂的使用、反安慰剂效应、知情同意与双盲法、有利无伤等医学伦理学问题,目的是为医学人员合理地进行中药临床试验提供相应的理论依据。