严格规范药品标识

药品标识 (Labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字 (药品说明书、内外包装上的标签等 )的总称。药品标识是合理安全用药的依据 ,尤其是OTC药品的说明书 ,直接关系到患者的用药安危。1　药品标识法规条款1 1　《药品管理法》中五十二条、五十三条、五十四条均有具体规定。标签或说明书必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。1 2　《药品包装、标签和说明书管理规定》(以下简称《规定》) ,其中药品包装、标签及说明…     

浅谈统一规范药品包装标识

通过对我院药库存放的药品进行详细调查,发现目前对药品包装上注明的药品基本信息的编排印刷格式没有统一的标准和规范,药品基本信息在药品包装上的印刷处于随意、分散、一个厂家一个样的混乱状态之中.这给药品的仓储、运输、销售、采购、贮存、发放、使用等各个环节对药品基本信息的识别都带来了许多不便,人为地造成了不必要的人力、财力和时间的浪费,更严重的是人为地增加了出现差错的机会,给用药安全造成隐患.建议国家对在药品包装上标识的药品基本信息进行统一的标准化和规范化管理.本文草拟了在药品包装标识中的药品基本信息的标准化内容和印刷格式的样本.     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

进口药品标签应有中文标识

进口药品标签应有中文标识舒可成（四川省人民医院药剂科６１００７２）进口药品近年来的应用非常广泛，临床使用品种不断增多。从资料〔１〕显示，医院的进口药品品种逐年增加，其购进额呈上升趋势，现几乎占医院药品购进的一半。随着进一步扩大开放，深入改革，我国国内...     

关于药品单片标识改进的探讨

1 资料与方法 收集本院170种口服药品,对药品的内包装及药品片型、颜色和标识进行调查统计     

通过标识辨药品真假

从药品的批准文号看，新的药品批准文号格式为“国药准字 字母 8位数字”，其8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家药品监督管理部门批准的药品，其它代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码；第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字，第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。     

高危药品分级警示标识用于医院药品管理实践与体会

目的建立高危药品分级警示标识,确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实,使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识,在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用,由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后,用药安全隐患明显降低,减少了用药不良事件的发生,提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导,可使高危药品使用过程中的风险大大降低,确保药品使用的安全性。     

药品包装盒有关标识存在的问题和建议

我们在药品入库验收过程中,发现药品包装盒标识不够规范,有些做得好些有些差些,差的给验收、调配、使用工作增加了麻烦和不便。现将存在的问题和建议简述如下。1 药品包装盒标识存在问题1.1 标识的位置不妥 如:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司生     

972种药品贮藏条件标识状况调查与分析

目的:了解医院常用药品贮藏条件的标识状况,为药品储存管理提供依据.方法:对临床使用的972种药品最小销售包装的贮藏项内容进行调查.结果:药品贮藏项使用<中国药典>规定术语表述占43.31%,非规定术语表述占56.69%.结论:药品贮藏项的标识内容有待进一步规范.     

药品商品名和商标标识调查分析

为规范药品名称,2006年3月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》,同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》,力图解决"一药多名"问题。笔者对药品说明书和标签中的有关药品商品名和商标标识存在的问题进行了调查分析,提出了改进意见。     

医院药品警示标识的设计及应用

药品“警示标识”是一种对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品以及包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物起警示作用．减少或避免在调剂或使用过程中发生差错的标识。     

药品定位标签结合警示标识的应用

目的丰富和完善传统药品定位标签的内容。方法在传统药品定位标签电子版中利用信息手段分别添加警示标识,并以问卷形式调查应用警示标志后,药师对设计合理性、降低差错率、加强用药风险防范等指标的满意度。结果药品定位标签和警示标识两者结合比传统药品定位标签起到更好的指示、警示作用。同时避免另外打印、粘贴警示标识等不必要的工作,制作简单,成本低廉。警示标识使用前后满意度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在定位标签下面添加警示标识用于实践工作,可降低调剂差错,加强药品用药风险防范,具有较好的应用前景。     

我院口服固体药品外观标识调查分析

目的：对我院使用的口服固体药品外观标识的现状进行调研,为减少用药差错、保证用药安全提供依据。方法：将我院住院药房中口服固体药品除去外包装,对每种药品外观标识（包括颜色、形状、表面标识等）进行描述分析,并测量片剂最大直径。结果：48种胶囊剂中有27种无表面标识;278种片剂以白色为主,占片剂总数的65．11％,无表面标识的药片占片剂总数的48．56％,形状以圆形为主,占片剂总数的75．54％,药片直径范围在4．0～21．0mm之间。结论：药品生产厂家应加强口服固体药品外观标识的可识别性,建议建立统一标准和药品编码识别系统。     

药品包装有防伪号标识提示却无防伪号码该如何论处

案例:某药品生产企业生产的“×××胶囊”,其外包装的醒目位置印有“此产品有防伪号,无防伪号视为假药”的文字。批号为“050101”的药品外包装上防伪号标示处却为空白且已流通上市。患者王某购买该药后,以所买药品为假药为由,于2005年3月21日向当地药品监督管理部门举报。对药品包装上印有“无防伪号视为假药”提示而无防伪号的药品,药品监督管理部门该如何论处,有两种观点:其一,该药品应以假药论处。理由:在该药品的外包装上,印有相关提示:此产品有防伪号,无防伪号视为假药。既然批号为“050101”的药品外包装防伪号标示处为空白,药品监…     

基于物联网标识解析的药品电子监管码创新应用

目的 阐述基于物联网标识解析的药品电子监管码创新应用的现实情况.方法 在已经实施的药品电子监管网的基础上,对药品电子监管码进行地址解析,从而建立起应用程序和药品信息服务器的网络连接,实现基于药品电子监管码的网络应用.结果与结论 利用物联网标识解析的方法进行药品电子监管创新应用的方法,将会方便群众用药,为药品生产企业提供服务用户的新渠道,如果政府监管信息加入这个网络,也有助于满足公众知情权,方便群众参与监管,使我国的药品使用和监管水平得到较大提升.     

瑞典对提供药品信息的网站引入质量标识

瑞典行业协会LIF对提供药品信息的公司网站引入一种新的质量标识，保证科学数据是正确的和最新的，并说明谁对网站内容负责。     

美国药品标识类型和要求研究

目的：通过回顾美国药品标签和说明书监管历程,阐述美国药品标识类型和要求,以期为完善我国药品说明书和标签管理提供借鉴,进一步提高卫生专业人员和公众合理用药水平。方法：查询FDA及美国联邦政府的官方网站、中国知网数据库,采用对比分析和统计分析等研究方法,对美国药品标识分类和要求进行分析。结果与结论：美国药品标识围绕目标人群的专业水平、药品使用风险差异两大监管原则,逐步形成了类型丰富、层次鲜明、内容详实的药品标识群。我国药品说明书和标签监管制度,可以从进一步明确我国药品说明书和标签的功能定位、加强对处方药和非处方药说明书和标签的管理等方面,借鉴美国处方药和非处方药标识的管理经验。     

严格药品广告审查加强药品广告监督管理

广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.