真实临床条件下CypherTM支架的应用效果评价

目的　观察在真实临床条件(realworld)下使用西罗莫司(雷帕霉素)药物CypherTM 支架的疗效。方法　入选我科自2 0 0 2年1 2月至2 0 0 4年5月所有应用CypherTM 支架的患者,共2 6 3例,于支架置入后8±2个月,电话及门诊随访应用药物洗脱支架患者的主要不良心脏事件发生率;评价糖尿病亚组及各种类型病变(包括左主干病变、分叉病变、慢性闭塞病变、钙化病变、开口病变、小血管病变、急性闭塞病变及再狭窄病变)的治疗效果。结果　2 6 3例患者支架置入成功率为1 0 0 % ;随访2 4 6例,失访1 7例,随访率93 5% ;主要不良心脏事件有1 0例,发生率为3 8% ;复查冠状动脉造影1 39例,支架内再狭窄率为1 0 1 % ,其中糖尿病亚组为1 2 . 9% ,弥漫病变为1 0 . 0 % ,开口病变6 9% ,慢性闭塞病变1 1 . 1 % ,小血管病变1 1 . 3% ,急性闭塞病变0 ,钙化病变9 1 % ,A型病变8 7% ,左主干病变2 2 . 2 % ,分叉病变1 8 .8% ,再狭窄病变1 1 . 1 %。结论　在真实临床状态下,CypherTM 支架可以明显减少糖尿病患者弥漫病变,急、慢性闭塞病变,小血管病变,开口病变,钙化病变,A型病变等主要不良心脏事件的发生。对于左主干病变、分叉病变和再狭窄病变,提示有益的疗效,临床疗效需进一步观察。     

国产Partner支架治疗无保护左主干病变的即刻及近期疗效观察

目的评价国产西罗莫司药物洗脱支架（Partner支架）在无保护左主干病变介入治疗中的安全性及有效性。方法入选42例无保护左主干病变患者,选择Partner支架完成左主干介入治疗。术后采用门诊随访、电话随访和住院随访,观察即刻及近期疗效,记录主要不良心脏事件发生率。结果42例无保护左主干病变全部成功置入支架。其中,左主干开口及体部病变14例患者中,采用直接支架置入术4例,行球囊预扩张后置入支架10例;左主干远端分叉病变28例患者中,采用主支支架加边支架术8例,经典Crush技术17例,Mini-Crush技术3例。42例患者,术中1例未完成最后对吻技术,术后3个月发生支架内再狭窄,不良心脏事件发生率（2.4%）。结论国产Partner支架治疗无保护左主干病变安全、有效。     

西罗莫司洗脱支架治疗无保护左主干病变的造影随访

美国Price等研究表明,对于无保护左主干远段病变,置入西罗莫司洗脱支架安全可行,但是连续的造影随访往往会发现存在再狭窄现象,常会累及左回旋支(LCX)开口,再狭窄多为局灶性,并且患者通常无症状。尽管西罗莫司洗脱支架逐渐被应用于无保护左主干病变,但这一做法尚缺乏数据以证明     

西罗莫司涂层支架

冠心病介入治疗术后较高的再狭窄率限制了其临床应用。携带并释放抑制平滑肌细胞增生药物的涂层支架的应用 ,可以显著降低再狭窄率。西罗莫司可以抑制血管内膜平滑肌细胞的增生和迁移。将药物涂于支架表面的局部给药方法使药物在精确的部位和血管损伤的同时发挥作用 ,并且可以达到较高的组织药物浓度。西罗莫司涂层支架不仅使支架内再狭窄率 ,还使包含边缘效应的病变节段再狭窄率显著降低 ,且这种效应在复杂病变如小血管病变、长病变以及糖尿病患者中同样存在。其在治疗左主干、分叉病变、静脉桥血管和严重钙化病变的疗效和安全性尚有待确定     

国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床效果比较研究

目的比较国产西罗莫司洗脱支架(FBS)和进口紫杉醇洗脱支架(PES)治疗冠状动脉狭窄的效果。方法选择阜外心血管病医院2004年4月至2005年8月连续接受国产西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架治疗,并且进行冠状动脉造影随访的228例冠心病患者。排除支架置入失败、位置不理想者。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg/d、氯吡格雷75mg/d等规范药物治疗。患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访。结果共228例患者(198名男性,30名女性)314个靶病变接受治疗并完成造影随访。其中C型病变占总数的40.1%,平均术前参考血管直径2.80±0.47mm。平均每个病变支架长度25.90±14.54mm。228例患者中118例置入紫杉醇洗脱支架,100例置入西罗莫司洗脱支架。两组在患者基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组患者年龄大于紫杉醇洗脱支架组,紫杉醇洗脱支架组有更多的2型糖尿患者;在病变基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组病变更多偏心性病变,其他没有差别。6个月后随访结果国产西罗莫司洗脱支架组的支架再狭窄率明显低于紫杉醇洗脱支架组(5.3%比21.9%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组的靶病变血管重建率(TLR)明显低于紫杉醇洗脱支架组(3.8%比13.1%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组支架内晚期腔径丢失明显小于紫杉醇洗脱支架组(0.18±0.41mm比0.58±0.69mm,P<0.001)。结论国产西罗莫司涂层支架用于临床实践有良好的疗效。     

无保护左主干病变应用药物洗脱支架介入治疗的预后及影响因素分析

目的:评价无保护左主干病变应用药物洗脱支架治疗的预后及影响因素。方法:2003-04至2008-06我院150例无保护左主干病变患者接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI),平均年龄62.5±10.82(38～83)岁,根据病变是否累及左主干远端分叉分组,开口或体部病变为非分叉病变组(n=35),累及左主干远端或前降支、回旋支开口者为分叉病变组(n=115)。44例(29.33%,44/150)患者术中应用血管内超声指导,48例(32.43%,48/148)在平均(10.02±7.47)个月进行了冠状动脉造影复查。结果:术后存活的148例患者中125例(84.45%)随访成功,平均随访时间9.86±8.46(1～43)月,分叉病变组的再发心绞痛率(33.68%vs13.33%,P=0.0467)明显高于非分叉病变组,主要心脏不良事件(MACE)两组未见明显差异。对MACE单因素分析发现,血管内超声指导患者MACE的发生率明显低于无血管内超声指导患者(4.17%vs17.65%,P=0.0446)。影响再狭窄的因素分析显示双支架术的再狭窄率明显高于单支架术(64.29%vs10.71%,P=0.0011)。结论:经选择的无保护左主干病变,药物洗脱支架治疗是可行和安全的,可取得较好的近远期结果,经血管内超声指导MACE可明显减少。     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病331例的疗效及安全性

目的探讨国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病的安全性与有效性。方法对331例冠心病患者采用经股动脉途径冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后1年随访,6~9个月行冠状动脉造影复查。结果331例冠心病患者共置入支架597只,均成功置入病变处;1例心源性休克行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PC I)支架置入后3 h死于泵衰竭,1例发生血管破裂转外科行急诊冠状动脉旁路移植术,3例术后出现非Q波型心肌梗死,住院期间MACE发生率为1.5%。301例患者随访12.3±3.2个月,2例死亡,2例支架内血栓形成,1例非致死性心肌梗死,16例再次心绞痛发作,5例再次靶病变血运重建术,总的MACE发生率为4.3%;110例患者6~9个月行冠状动脉造影复查,6例支架内再狭窄,再狭窄率5.5%。结论国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益/价格比,尤其适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者受益;但其远期效果有待进一步研究。     

国产BuMA支架在冠心病大小血管病变经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 评价国产BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架在冠心病小血管病变经皮冠状动脉介入治疗中的临床疗效及安全性.方法 选择182例行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的冠心病患者,其中小血管病变组102例,大血管病变组80例,均置入BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架,比较观察手术成功率、术中并发症及在1～12个月随访期间的心绞痛、猝死、主要不良心脏事件（MACE）发生率及复查冠状动脉造影情况.结果 大血管病变组和小血管病变组手术即刻成功率均为100％,两组共发现203处靶病变,共置入支架273枚.术中均无严重并发症发生.对入选182例患者进行出院后第1、3、6、12个月门诊随访发现,小血管病变组8例心绞痛复发,其中1例为糖尿病患者.大血管病变组5例复发心绞痛.于术后第6～9个月复查冠状动脉造影证实,小血管病变组2例分别为右冠状动脉主干、左前降支支架内远段再狭窄达75％～80％,大血管病变组1例为左前降支支架近端再狭窄75％.两组心绞痛复发、冠状动脉造影支架内再狭窄及靶病变血运重建主要MACE发生率的差异均无统计学意义.两组均未出现迟发性支架内血栓、无心肌梗死及猝死.结论 国产BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架应用于冠心病小血管病变介入治疗安全、有效,疗效不逊于用于冠心病大血管病变时.     

紫杉醇药物洗脱支架在复杂病变中的临床近、远期疗效评价

目的:评价紫杉醇药物洗脱支架(TAXUS)应用的临床疗效.方法:对2003年4月～12月间241例置入308个TAXUS支架的临床疗效进行统计学分析.在241例282处病变中弥漫性病变86处(30.5%),分叉病变56处(19.9%),慢性完全闭塞病变4l处(14.5%),支架内再狭窄33处(11.7%),开口部病变24处(8.5%),左冠状动脉主干病变7处(2.5%)以及小血管病变或其它病变35处(12.4%).结果:支架置入成功率为99.0%,术中无死亡,无急性血栓形成和急性血管闭塞发生,支架置入后分支血管发生闭塞12例(21.4%),住院期间死亡1例(死于出血性休克),发生急性心肌梗死2例(均由分支闭塞所致),住院期间心脏事件发生率为1.2%,199例患者随访超过6个月,1例院外猝死,2例发生急性心肌梗死,7例靶血管重建,心脏事件发生率为4.5%,靶病变重建率为3.0%.结论:与TAXUS I～IV研究相比,本研究放宽病变的适应证后其再狭窄发生率仅轻度升高,提示对于复杂病变应用TAXUS仍是安全和有效的.     

应用Partner支架完成Crush技术治疗冠脉分叉病变的即刻及近期随访结果

目的评价国产西罗莫司药物洗脱支架（Partner）完成Crush技术治疗冠状动脉分叉病变的安全性及有效性。方法冠状动脉造影证实为冠状动脉真性分叉病变（Medina分型为1．1．1）,主支和分支均选择Partner支架完成Crush技术,术后6月进行冠状动脉造影随访。结果共30例患者入选,冠脉分叉病变31处。患者平均年龄（61．7±11．2）岁,其中男性占66．7％。31处分叉病变分布：前降支与对角支51．6％,左主干与前降支和回旋支32．3％,右冠脉左室后侧支与后降支9．7％,回旋支与钝缘支6．5％。非顺应性球囊高压扩张占58．1％,最后完成球囊对吻技术96．8％。主支和分支置人支架（1．50±0．55）枚和（1．10±0．34）枚,支架长度为（37．2±1．2）mm和（21．6±0．83）mm,支架直径为（3．27±0．51）mm和（2．76±0．48）mm。近期随访主要心血管事件（MACE）的发生率为3.3％。结论西罗莫司洗脱支架Partner完成Crush技术治疗冠脉分叉病变是安全、有效的,而且相对低的医疗费用使国产西罗莫司洗脱支架Partner在复杂病变中的应用更具有吸引力。     

药物洗脱支架与切割球囊预扩张后置入金属裸支架治疗前降支开口病变的近、远期临床疗效比较

目的 探讨药物洗脱支架(DES)治疗前降支开口病变的近、远期临床疗效,并与早期应用切割球囊预扩张后(CBA)置入金属裸支架(BMS)的近、远期临床疗效进行比较.方法 自2003年11月至2005年5月采用DES对51例连续前降支开口病变的患者进行介入治疗,选自2000年5月至2003年11月应用CBA+BMS治疗前降支开口病变的连续50例患者作为对照组,要求所有患者在介入治疗后6～8个月进行冠状动脉造影复查,DES组与CBA+BMS组患者分别完成了2年和4年的临床随访.结果 在DES组中1例于住院期间发生急性心肌梗死,住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为1.96%(1/51),29例完成了6～8个月的冠状动脉造影复查,再狭窄发生率为10.3%(3/29).在2年临床随访中1例死亡,靶病变重建4例,MACE发生率为9.8%(5/51).在CBA+BMS组中住院期间无心脏事件,28例完成了6～8个月的冠状动脉造影复查,再狭窄发生率为17.9%(5/28).2年临床随访中1例死亡,行靶病变重建5例,MACE发生率为12%(6/50).结论 在2年的临床随访中,支架内再狭窄、MACE发生率两组比较差异均无统计学意义,研究结果 提示无论是采用DES还是CBA+BMS治疗前降支开口病变均有良好的近、远期疗效.     

Effectiveness of sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of ostial left anterior descending artery stenosis with intravascular ultrasound guidance

OBJECTIVES: This study was designed to evaluate the clinical and angiographic outcomes of sirolimus-eluting stent (SES) implantation for ostial left anterior descending (LAD) lesions compared with bare-metal stent (BMS) implantation. BACKGROUND: The effectiveness of SES implantation for ostial LAD lesions is currently unknown. METHODS: Sirolimus-eluting stents were implanted in 68 consecutive patients with ostial LAD stenoses. The control group was composed of 77 patients treated with BMS during the preceding two years. In the SES group, for complete lesion coverage, stent positioning was intentionally extended into the distal left main coronary artery (LMCA) in 23 patients (34%) with intermediate LMCA narrowing. RESULTS: Compared with the BMS group, the SES group had more multivessel involvement, received fewer debulking atherectomies, underwent more direct stenting, had a greater number of stents, and had more segments stented. The procedural success rate was 100% in both groups. The six-month angiographic restenosis rate was significantly lower in the SES group than in the BMS group (5.1% vs. 32.3%, p < 0.001). During the one-year follow-up period, neither death nor myocardial infarction occurred in either group, but target lesion revascularization was less frequent in the SES group than in the BMS group (0% vs. 17%, p < 0.001). In the SES group, there were no restenoses in cases with LMCA coverage, compared with three restenoses (7.9%) in cases with precise stent positioning (p = NS). CONCLUSIONS: Sirolimus-eluting stent implantation in ostial LAD lesions achieved excellent results regarding restenosis and clinical outcomes compared with BMS implantation. This finding may be associated with reduced neointimal hyperplasia and complete lesion coverage.     

联合应用不同类型的药物洗脱支架治疗多支冠状动脉病变

目的探讨联合应用不同类型的药物洗脱支架（DES）治疗多支冠状动脉病变的有效性和安全性。方法在进行多支或多处冠状动脉病变的介入治疗过程中,不同类型的DES（cypher和taxus）同时置人同一患者体内,并分为cypher组和taxus组,所有患者术后进行10个月临床和造影随访。结果34例患者入选,其中靶血管52支,靶病变68处,共置入支架75枚,其中cypher支架36枚、taxus39枚。术前两组狭窄程度分别为（75．4±14．2）％和（76．9±18．2）％,病变长度为（13．5±9．4）mm和（10．9±4．7）mm（P均〉0．05）。置入支架直径cypher组低于taxus组[（2．6±0．3）mm比（2．8±0．4）mm,P〈0．05]。支架长度分别为（16．8±6．3）mm和（16．0±6．3）mm（P〉0．05）。处理同一病变时,cypher和taxus两种支架重叠6例。对所有患者进行了平均（10±5）个月的临床随访,心脏事件（MACE）发生率为8．8％（3／34）。9例患者随访期间进行了冠状动脉造影,其中发生MACE的3例患者有2例发生支架内再狭窄（cypher和taxus组各1例）,另1例为其他部位新的病变。6例支架重叠的患者无MACE发生。结论对多支或多处冠状动脉病变的患者同期置入不同的DES是安全和有效的。     

双国产药物洗脱支架治疗左主干Ⅳ型分叉病变的疗效及随访结果

目的探讨应用改良Crush技术置入双国产药物洗脱支架（DES）处理左主干Ⅳ型分叉病变的安全性和临床疗效。方法应用改良Crush技术处理患者左主干Ⅳ型分叉病变29例。即在左主干及分支中置入药物洗脱支架,主支支架部分压住分支支架2~3mm,并行对吻扩张。记录手术操作及住院相关资料,定量冠状动脉造影记录术前、术后及随访时冠状动脉资料。结果所有病例均以改良Crush术式完成国产DES置入术,并全部完成最终对吻扩张。平均操作时间36·2±9·4min,平均透视时间为18·3±3·5min。其中13例经桡动脉路径完成,16例经股动脉完成;17例（58·6%）患者为前降支开口病变,12例（44·8%）行球囊预扩张;23例置入PARTNER支架,6例置入EXCEL支架;主支支架直径为3·76±0·25mm,长度为18·19±3·40mm。本组病例无严重介入相关并发症发生。平均临床随访时间为14·2±5·2个月,无猝死、非致死性心肌梗死发生,无再狭窄及靶病变血运重建。14例（48·3%）进行冠状动脉造影随访,平均随访时间为11·5±2·7个月。定量冠状动脉造影显示基线开口狭窄率为78·4%,平均靶病变长度为13·20±4·71mm,主支支架即刻获得管腔为1·92±0·22mm,晚期管腔丢失为0·06±0·10mm,无主支支架再狭窄发生;边支晚期管腔丢失为0·21±0·12mm,无再狭窄发生;左主干晚期管腔丢失为0·09±0·12mm。结论Crush技术置入双国产DES处理左主干Ⅳ型分叉病变手术成功率高,具有很好的安全性和临床远期疗效。     

雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病复杂病变中应用的近远期疗效

目的　评价雷帕霉素药物洗脱支架 (Cypher)应用的临床近、远期疗效。方法　对 2 0 0 2年 4月至 2 0 0 3年 12月期间 4 0 0例冠心病患者 4 15处病变置入 4 5 0个Cypher支架的临床近、远期疗效进行统计学分析。在 4 15处病变中弥漫性病变 12 6处 (30 4 % )、分叉病变 98处 (2 3 6 % )、慢性完全闭塞性病变 5 5处 (13 3% )、支架内再狭窄病变 4 5处 (10 8% )、开口部病变 2 3处 (5 5 % )。结果支架置入成功率为 99 5 % ,术中和住院期间无死亡 ,2例发生急性心肌梗死 ,住院期间主要心脏不良事件发生率为 0 5 % (2 / 4 0 0 ) ,35 7例患者随访超过 6个月 ,1例死于癌症 ,2例发生急性心肌梗死 ,9例进行了靶血管重建 ,主要心脏不良事件发生率为 2 5 %。 6～ 8个月的冠状动脉造影再狭窄率为8 8% (支架内为 3 8% ) ,靶病变重建率为 1 9%。结论　有选择地应用Cypher支架是安全和有效的 ,在适当放宽病变的适应证后 ,其支架内再狭窄率仍明显低于普通金属支架。     

雷帕霉素涂层支架治疗老年人冠心病的疗效及再狭窄的随访分析

目的 观察雷帕霉素涂层冠状动脉Cypher支架治疗老年冠心病患者的临床疗效及再狭窄情况。方法 2002年11月至2005年5月在我院心导管室接受Cypher支架治疗的328例60岁以上的老年冠心病患者，观察术后即刻效果，随访6个月记录心脏性死亡、心肌梗死、再次血管重建事件，并进行冠状动脉造影复查。328例中，ST段抬高的急性心肌梗死66例，非ST段抬高的急性心肌梗死21例，不稳定心绞痛149例，稳定型心绞痛92例。结果 支架植入成功率99．1％（325／328），住院期间无死亡。随访6个月出现急性和亚急性血栓各1例，晚期血栓致心肌梗死2例，心力衰竭死亡1例，进行血管重建术7例。住院其间主要心脏不良事件发生率0．6％（2／328），6个月心脏不良事件发生率3．7％（12／328）。术后6个月84例患者冠状动脉造影复查显示，再狭窄率为8．3％（7／84），支架内为2．4％（2／84），靶病变重建率为5．9％（5／84）。结论 应用Cypher支架治疗老年人冠心病是安全和有效的，主要心脏不良事件发生率低，支架内再狭窄率和靶病变重建率明显低于普通金属支架。     

无球囊对吻单支架植入术治疗分叉病变的近期疗效

目的：通过比较分叉病变经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）3种处理方法的近期疗效,探讨最简单处理方法-无球囊对吻单支架植入术的安全性及有效性。方法：入选主支血管即刻造影成功PCI患者81例,分成三组：无球囊对吻单支架组,主支血管植入药物洗脱支架（DES）后,边支血管不予任何处理;球囊对吻单支架组,主支植入DES后,边支血管予球囊对吻扩张;球囊对吻双支架组,主支和边支均植入DES后,予球囊对吻。6个月临床随访观察主要不良心血管事件（MACE）发生情况,以及定量冠状动脉造影（QCA）评价血管再狭窄率和血管狭窄程度。结果：术后6个月,虽然三组间边支血管开口狭窄程度[（65．3±19．6）％、（59．9±17．7）％和（46．8±11．5）％,P〈0．001]有显著性差异,但是三组间MACE发生率（12．1％、14．8％和19．0％,P〉0．05）和主支血管再狭窄率（6．1％、7．4％和9．5％,P〉0．05）差异无显著性。结论：主支血管即刻造影成功PCI患者3种处理方法的近期临床疗效并无显著性差异,提示无球囊对吻单支架植入术治疗分叉病变安全有效。     

颈动脉术后再狭窄的支架置入疗效分析

目的评价颈动脉支架置入术(CAS)治疗颈动脉术后再狭窄病变的临床疗效。方法回顾性分析首都医科大学宣武医院神经外科支架置入治疗的颈动脉内膜切除术(CEA)或CAS后再狭窄的19例患者,均为男性,年龄为48~78岁,平均(61.5±8.6)岁。其中CAS后再狭窄9例,CEA后再狭窄10例,均经DSA确诊,并行CAS治疗再狭窄,术前及术后第2天均行颈动脉彩色多普勒血流显像检查,术后1、3、6、12个月门诊随访。结果对19例患者均成功置入支架,未出现并发症,残余狭窄率均20%。术后患者自觉神经缺损症状消失。术后各时间点随访均未发现心肌梗死、卒中及死亡事件。随访终点时患者均无临床症状,复查颈动脉彩色多普勒血流显像均未显示再狭窄。结论 CAS治疗颈动脉术后再狭窄可能是一种安全有效的方法。     

ST段抬高心肌梗死靶血管超长病变应用西罗莫司洗脱支架的临床与随访结果

目的:评价ST段抬高心肌梗死患者靶血管超长病变部位串联置入西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性.方法:2007-01至2007-12间连续入选行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的ST段抬高心肌梗死患者297例,资料均前瞻性录入数据库.筛选靶血管超长病变部位串联置入2枚或2枚以上西罗莫司洗脱支架的患者进行分析.终点分析指标:住院期间和随访6个月时的主要不良心脏事件(包括心因性死亡、非致死性心肌梗死和靶病变重建)发生率.结果: 研究期间内发现31例患者共计31处长病变置入2枚或以上支架.每位患者平均病变长度(47.2±10.3) mm,平均置入2.1枚支架,平均支架长度(53.2±10.5) mm,均获得手术成功.所有患者均完成临床随访,74.2%的患者完成6个月的冠状动脉造影随访.主要不良心脏事件发生率为8.7%,主要归因于靶病变重建,没有发生心因性死亡和致死性心肌梗死.结论:直接PCI过程中串联置入西罗莫司支架治疗靶血管长病变未产生不良后果,临床效果良好.其长期的安全性和有效性有待大规模的临床试验进一步证实.     

Repeat intracoronary beta-brachytherapy using a rhenium-188-filled balloon catheter for recurrent restenosis in patients who failed intracoronary radiation therapy.

BACKGROUND: Conventional percutaneous coronary intervention (PCI) in restenotic lesions after brachytherapy failure is associated with a high recurrence rate of restenoses and revascularizations. Intracoronary brachytherapy using a liquid rhenium-188-filled balloon in de novo or restenotic lesions safely and effectively reduced restenosis rates. We report clinical and angiographic data regarding the safety and efficacy of rhenium-188 brachytherapy in restenoses after brachytherapy failure. METHODS: Fourteen patients with restenosis after brachytherapy failure received rhenium-188 beta-brachytherapy. Follow-up was performed angiographically after 6 months and clinically after 12 months. Primary clinical endpoint was the incidence of major adverse cardiac events (MACE) defined as any death, myocardial infarction or repeat revascularization in the target vessel within 12 months. Secondary angiographic endpoints were the binary restenosis rate and late loss in the total segment including edge effects at 6 months. RESULTS: The prescribed dose of 22.5 Gy (n=12) or 30 Gy (n=2) was successfully delivered in all patients. In two lesions, a bare-metal stent was implanted. The mean length of the irradiated segment was 40.0+/-15.7 mm. The mean diameter of the irradiation balloon was 2.96+/-0.37 mm. Angiographic follow-up was done in 13 of 14 patients. There was no edge stenosis or coronary aneurysm. Within the total segment, late loss was 0.39+/-0.64 mm and late loss index was 0.18+/-0.40 with a binary restenosis rate of 23%. Twelve months' clinical follow-up was available in all patients, which showed a MACE rate of 7% due to one target lesion revascularization (TLR). CONCLUSIONS: Intracoronary beta-brachytherapy with a liquid rhenium-188-filled balloon in restenoses after intracoronary radiation therapy failure including 12 months combined antiplatelet therapy is safe with respect to vessel thrombosis, late coronary occlusion or aneurysm formation. With limited use of stenting, angiographic and clinical follow-up for repeat brachytherapy were favorable and it is associated with low restenosis and target vessel revascularization rate.