中药制剂生产实施GMP的思考

中药制剂生产正面临最好的机遇与最严峻的挑战，必须抓紧国际GMP的实施，带动中药现代化、国际化。从中药制剂生产过程可分为中药前处理、中药提取和剂型制造三个阶段的观点出发，在中药制剂生产实施GMP过程中，应特别注意中药特性，重视对中药材、中药饮片的质量控制，对前处理、提取工艺过程的控制以及对中药提取和储存过程中微生物污染的控制。还就中药制剂生产中质量管理队伍建设，工艺措施和批号管理，规范净药材和中药提取物委托生产GMP管理等提出了讨论意见。     

中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0

该软件是沈阳药科大学孙国祥等在承担国家药典委员会中药注射剂指纹图谱研究项目（2项）和国家自然科学基金重大研究计划课题过程中,自主创新研制而成。在对中药指纹图谱深入研究过程中,孙国祥等提出了中药指纹图谱学体系及其信息学,把中药指纹图谱质控技术提升到一门学科体系进行研究。     

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应用危害分析和关键控制点原理分析中药注射剂生产过程的危害及其预防措施

目的 在中药注射剂生产过程中建立危害分析和关键控制点(HACCP)体系,提高中药注射剂的质量管理效率.方法 应用HACCP的原理,分析中药注射剂生产过程中的危害,总结预防措施.结果与结论 对中药注射剂生产过程危害的分析,为找出关键控制点奠定了基础;对关键控制点实施监控,对提高中药注射剂质量起到了事半功倍的效果.     

从技术审查角度探讨山东省医疗机构中药制剂研发与申报

中医药在临床治疗疾病过程中具有独特优势,其中医疗机构中药制剂是中医药临床应用的智慧结晶,是医疗机构特有的药品应用形式。本文通过对山东省医疗机构中药制剂相关规定的梳理,讨论了医疗机构在中药制剂研发过程中应关注的因素,列举了技术审查中发现的常见问题,对推动医疗机构临床经验方向医疗机构制剂、中药新药递级转化提出建议。     

中药产业国际化不能缺少中医药理论的指导

客观分析我国中药在国际医药市场中的竞争能力,论述中医药理论对提高中药产品质量和中药在国际医药市场中竞争能力的作用与意义,指出中医药理论在中药产品生产过程中的缺失是我国中药现代化相对滞后的一项重要原因。     

中药调剂存在的主要问题及解决方法

中药调剂操作是确保患者中药使用饮片疗效的一个重要环节,中药调剂是指中药调剂人员根据医生所开中药饮片处方,将中药饮片按照调剂操作规程,及时准确的调配,以及向病患者发放药物并指导药物使用的过程。中药调剂质量的优劣直接影响患者中药治疗的效果,笔者根据多年在中药调剂中的工作经验,对中药调剂存在的主要问题进行总结分析,探究中药调剂过程中必须注意的细节问题,确保照方抓药的准确性与精确性,以提高中药的临床疗效。     

浅谈中药注射剂存在的问题与未来

简述当前中药注射剂所面临的挑战和机遇,分析中药注射剂在生产、使用过程中存在的问题,为中药现代化的建设提出几点建议。     

中药制剂的安全及合理使用

目的探讨中药制剂的安全性问题,以及合理使用的问题。方法选取我院中药房的基本制剂作为研究的对象,将该药房的5名工作人员作为考察对象,详细地依据中医药理论,从中医药物的功能、疾病的诊断及药物疗效等方面分析中药制剂具体作用和使用方法,具体找出中药制剂在使用过程中所存在安全问题。结果发现中药制剂的不良反应远高于普通制剂,中药材的炮制对中药制剂也有一定的影响,质量监控也存在安全性问题;在合理使用过程中,只有加强用药指导、不良反应的检测和质量控制,就可以减少中药制剂过程中存在的安全隐患。结论通过对我院中药病房中中药制剂所存在的问题仔细分析后,可以发现,绝大多问题是中药制剂自身质量的问题,只有采取积极有效的措施,合理使用,才能够减少使用过程中的过失,这是一个医院应当谨记的问题。     

中药亦有不良反应

在许多人眼中,中药是无毒、无副作用的,所以在使用中药的过程中存在许多误区,这些观点甚至在某些医护人员中也存在.因此纠正对中药无不良反应的片面认识,对临床合理、安全用药具有指导作用.     

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中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中卫生学控制要点

目的：探讨中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中卫生学控制要点。方法通过对中药煎药机煎煮汤剂与中药制剂卫生学控制方法不同点的比较,并结合其制备特点而进行论述。结果中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中存在诸多因素影响其卫生学质量。结论只有有效控制中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中的卫生学质量,才可更好地服务于临床。     

中药配方存在的几个问题

在中药的销售过程中,中药调配是一项很重要的工作.它集收方、审方、计价、调配、炮制、发药等多项技能于一身,是药品供应的最后一环、中药调剂质量的优劣直接关系到医疗质量.笔者在调查中发现,中药的调配过程存在着一些问题,影响了药物的疗效.在此浅淡一些看法,以供大家共同探讨.     

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