双唑泰栓中3组分含量测定方法的改进及优化

目的：对双唑泰栓中3组分含量测定方法进行改进及优化。方法：采用 HPLC 法测定双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定的含量,以 CAPCELL PAK C18为色谱柱,甲醇-水-三乙胺（70∶30∶0.3）（含庚烷磺酸钠10 mmol·L-1,用磷酸调节 pH 值至6.0）为流动相,流速：1.0 mL· min-1,柱温：30℃,检测波长：260 nm;进样量：20μL。结果：采用 HPLC 法,3个成分能很好分离,甲硝唑在53.2～425.6μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.69%,RSD 为1.32%;克霉唑在70.78~326.24μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系, r=0.9999,平均回收率为99.64%,RSD 为1.27%;醋酸氯己定在1.87~14.93μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.92%,RSD 为1.45%。结论：优化的方法能提高测定方法的精密度和准确性,从而更好地控制产品质量。     

大黄滴眼液质量标准研究

目的建立大黄滴眼液的质量标准。方法选用TLC法鉴别制剂中大黄有效成分大黄酸;进行pH等项目的检查;选用HPLC法测定芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好。芦荟大黄素在2.532~50.646μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为91.8%,RSD为0.79%。大黄酸在3.764~75.280μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.4%,RSD为1.46%。大黄素在2.608~52.160μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为92.4%,RSD为0.87%。大黄酚在2.499~49.989μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为92.6%,RSD为0.85%。结论该方法操作简单,结果可靠,可用于大黄滴眼液的质量控制。     

HPLC法测定复方地塞米松丁卡因乳膏中醋酸地塞米松和盐酸丁卡因的含量

建立复方地塞米松丁卡因乳膏中醋酸地塞米松、盐酸丁卡因含量的HPLC测定方法。色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.04),流速为1.0mL.min-1,检测波长为240 nm,线性范围:醋酸地塞米松2.5~20μg.mL-1,盐酸丁卡因100~800μg.mL-1,r=0.9999。平均回收率:醋酸地塞米松为100.12%,RSD为0.89%;盐酸丁卡因为98.63%,RSD为0.97%。方法准确可靠,简单易行,可用于复方地塞米松丁卡因乳膏中醋酸地塞米松、盐酸丁卡因的含量测定。     

HPLC法同时测定地呋乳膏中呋喃西林和醋酸地塞米松的含量

目的:建立同时测定地呋乳膏中呋喃西林和醋酸地塞米松含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentTC-C18柱,流动相为甲醇-水(60:40),流速为0.8mL.min-1,检测波长为240nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:呋喃西林和醋酸地塞米松检测浓度分别在10.11～202.20μg.mL-(1r=0.9999)和2.51～50.20μg.mL-(1r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;呋喃西林平均加样回收率为100.03%(RSD=1.06%,n=9),醋酸地塞米松平均加样回收率为99.55%(RSD=0.96%,n=9)。结论:该方法快速、简便,重复性好,结果可靠,可用于地呋乳膏的质量控制。     

HPLC法测定复方庆大霉素膜中醋酸地塞米松的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方庆大霉素膜中醋酸地塞米松的含量.方法 采用Agilent TC-C18 5μm(4.0×125mm)色谱柱,磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾6.8g,溶于1000mL水中,用50%氢氧化钾溶液调节PH值为7.5)-乙腈(55:45)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为240nm.结果 醋酸地塞米松在10.72μg·mL-1～53.6μg·mL-1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.10%,RSD=0.99%(n=9).结论 本法分离度良好,准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法同时测定复方苯海拉明麻黄碱糖浆三组分的含量

目的建立HPLC法同时测定复方苯海拉明麻黄碱糖浆中盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱和枸橼酸喷托维林的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为AgilentC18柱,以乙腈和0.5%三乙胺（用磷酸调节pH=3.0）为流动相,流速1.0mL·min^-1,梯度洗脱;检测波长210nm;外标法定量。结果盐酸苯海拉明在20.50～205.00μg·mL^-1围内呈良好线性关系（r=0.99999）,回收率为100.21%,RSD=0.57%;盐酸麻黄碱在19.95～199.50μg·mL^-1围内呈良好线性关系（r=0.9999）,回收率为100.14%,RSD=0.94%;枸橼酸喷托维林在15.75～157.50μg·mL^-1围内呈良好线性关系（r=0.9999）,回收率为99.83%,RSD=0.64%。结论本方法灵敏可靠,结果准确,可用于复方苯海拉明麻黄碱糖浆的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定高效止痒去痱露中醋酸曲安奈德的含量

目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定高效止痒去痱露中醋酸曲安奈德的含量。方法以C18反相键合硅胶为固定相,甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0mL.m in-1,醋酸地塞米松为内标,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德在3.0~60.0μg.mL-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9999,方法平均回收率为99.71%,RSD=0.43%(n=6)。结论该方法测定醋酸曲安奈德的含量简便快捷,适于医院制剂的含量测定。     

HPLC法同时测定复方乳酸依沙吖啶溶液中两种组分的含量

目的：建立HPLC法同时测定复方乳酸依沙吖啶溶液中乳酸依沙吖啶和盐酸苯海拉明的含量。方法：色谱柱为Luna氰基柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）;流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长230 nm;进样量20μL。结果：乳酸依沙吖啶和盐酸苯海拉明与二苯酮分离良好。乳酸依沙吖啶在0.6012~1.4030 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9994）,盐酸苯海拉明在0.1487~0.3469 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,依沙吖啶和苯海拉明的平均回收率分别为99.91%、99.73%,RSD分别为1.06%（n=9）、1.10%（n=9）。结论：本方法简便准确,快速可靠,可用于复方乳酸依沙吖啶溶液的含量测定和质量控制。     

高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑散中甲硝唑、盐酸丁卡因及醋酸地塞米松的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑散中甲硝唑、盐酸丁卡因及醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水-三乙胺(65∶35∶0.36),检测波长甲硝唑、盐酸丁卡因为310nm,醋酸地塞米松为240nm,流速为1ml/min,柱温为25℃。结果:甲硝唑、盐酸丁卡因、醋酸地塞米松进样量分别在0.412μg~2.06μg(r=0.9999)、0.191μg~0.956μg(r=0.9999)、0.121μg~0.604μg(r=0.9998)范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.69%(RSD=1.28%)、101.37%(RSD=0.23%)、102.40%(RSD=0.89%)。结论:本方法简便、准确,重现性好,可用于复方甲硝唑散的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定抗敏止痒水中两组分含量

目的:建立抗敏止痒水中盐酸苯海拉明和苯佐卡因含量测定的高效液相色谱法。方法:采用C18色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵(40∶40∶20),检测波长为224nm,流速为1.0mL.min-1。结果:两者分离完全,盐酸苯海拉明质量浓度在20.56～102.8mg.L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.55%(RSD为1.15%)。苯佐卡因质量浓度在42.26～211.3mg.L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.4%(RSD为1.73%)。结论:本法简便、快捷,结果准确,适用于该制剂的质量分析检验。