复方地芬诺酯片致儿童不良反应/事件文献分析

目的:探讨复方地芬诺酯片致儿童不良反应/事件(ADR/ADE)发生特点及其相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索有关复方地芬诺酯片致儿童ADR/ADE的文献,对其中符合条件的文献分别就患儿性别、年龄、服药剂量、用药原因、ADR/ADE发生时间及临床表现、转归情况等信息进行整理和分析。结果:共检索到符合条件的文献106篇,涉及病例1 988例,主要为儿童中毒病例(99.70%);≤6岁的患儿占83.30%;治疗急慢性腹泻剂量使用不当和误服为致ADR/ADE的主要原因;患儿多在0.5²4 h内出现症状;ADR/ADE主要累及中枢神经系统和呼吸系统;有39例患儿死亡,3例患儿留有严重后遗症,其余患儿经治疗后均好转或痊愈;该药的使用可能有明显的城乡差别。结论:复方地芬诺酯片致ADR/ADE与多方面因素相关,应采取修改其说明书、改进其制剂工艺、加强安全用药宣传等措施,更好地保障儿童用药安全。     

五省市吸毒人群中复方地芬诺酯使用情况调查

目的:调查吸毒人群使用复方地芬诺酯的现况、一般用药情况、用药目的及药物滥用潜力。方法:自行设计调查表,于2008年3月-7月,在北京、上海、广东、广西、山西等五个地区的戒毒所或社区美沙酮维持治疗门诊对戒毒人员或参加美沙酮维持治疗人员进行调查。采用视觉类比量表(VAS)评分评价使用复方地芬诺酯所产生的欣快效应。结果:在1147例有效被调查者中,有使用复方地芬诺酯经历者343例(占29.9%),全部为海洛因成瘾者,以31-40 a(占44.0%)、男性(占75.2%)、无业和个体经商(分别占30.1%和31.3%)、初中文化程度(占55.9%)以及已婚者(47.9%)为主。复方地芬诺酯的平均用量为8片.次-1,2次.d-1;75.5%为超常规大剂量用药者;98.8%以口服方式用药;73.6%从药店购买;20.8%同时合并使用其他药物;使用复方地芬诺酯的主要目的是"自行戒毒"(占88.0%)。VAS评分显示,滥用海洛因时产生的欣快感平均为6.2 cm,单独使用复方地芬诺酯时产生的欣快感平均为0.1 cm,两者比较有统计学差异(P<0.001)。根据每日用药剂量分组比较,超常规大剂量使用者产生的欣快感大于常规剂量用药者(P<0.05);且经Spearman等级相关分析显示,复方地芬诺酯的用量与欣快感之间存在正相关(P<0.05)。合并其他药物使用的欣快感大于单独使用(P<0.001)。结论:本调查人群中使用复方地芬诺酯主要目的是自行戒毒,大部分人属于非常规的大剂量用药。虽然该药的精神依赖性潜力不强,但大剂量使用或合并用药后会增加其滥用潜力。     

奥替溴铵、比特诺尔和复方地芬诺酯治疗肠易激综合征的双盲随机对照研究

目的：观察奥替溴铵、比特诺尔和复方地芬诺酯对IBS的用药安全性。方法：201例IBS腹泻型和腹痛型患者按照双盲随机对照观察分为奥替溴铵组(n＝62）、比特诺尔组（n=71)和复方地芬诺酯组(n=68）。所有患者均需进行治疗前、后症状评分。疗效判断标准为：显著、中度，轻试度缓解和无效。结果：三组治疗后症状平均积分均显著低于治疗前（P＜0．05）。奥替溴铵组和复方地芬诺酯组中度以上缓解率（69．4％和72．1％）显著高于比特诺尔组（50．7％，P＜0．05），奥替溴铵组治疗后腹前、腹胀，排便异常感和腹部触痛积分均显著性减低（P＜0．05－＜0．001），比特诺尔组和复方地芬诺酯组治疗后腹,是便异常（排便次数增多，大便性状，粘液便），腹部触痛积分和组内平均积分显著低于治疗组前（P＜0．05）。奥替溴铵组不良事件发生率（8．1％）显著低于比特诺尔组（23．9％，P＜0．05）和复方地芬诺酯组（35．3％，P＜0．001），其主要是由于比特诺尔组（12．7％） 复方地芬诺酯组（25．0％），便秘发生率增高，结论：上述三种药物对IBS的治疗均有效，其中奥替溴铵选择作用于腹痛型，比特诺尔和地芬诺酯主要作用于腹泻型，奥替溴铵副作用少，而比特诺尔和复方地芬诺酯长期使用易导致便秘。     

2012-2014年我国复方地芬诺酯滥用的时空分布

目的:了解我国药物滥用人群中复方地芬诺酯的滥用现状及对周边地区的影响。方法:基于2012-2014年国家药物滥用监测的复方地芬诺酯滥用数据,利用Moran I和Get G*等空间统计分析模型,探索复方地芬诺酯滥用的时空分布规律和热点地区。结果:2012-2014三年复方地芬诺酯滥用平均上报率2.73%,其中,滥用者的平均年龄38.08岁左右,以男性(87.60%),汉族(79.30%),初中文化水平(52.6%)的滥用者为主。空间分析提示,2012-2014年,大部分省市复方地芬诺酯的滥用率呈下降趋势,滥用热点稳定在青海、甘肃、宁夏三个省。结论:我国复方地芬诺酯的滥用热点稳定分布在西北三省,提示有必要进一步研究这些地区的地芬诺酯滥用情况。     

纳洛酮治疗儿童复方地芬诺酯中毒56例临床体会

复方地芬诺酯（复方苯乙哌啶）是治疗腹泻的常用药物,由于不合理用药或用药剂量过大、或由于放置不妥造成小儿被动误服中毒、或学龄儿童主动误服中毒时有发生.2000年10月～2004年10月我院采用纳洛酮治疗复方苯乙哌啶中毒患儿56例,取得良好效果,现报告如下.     

小儿复方地芬诺酯中毒的临床分析

复方地芬诺酯是目前应用较广泛的小儿非特异性止泻药，但副作用大，小儿中毒报道较多。本文就国内近5年来报道的中毒病例，对复方地芬诺酯中毒的临床表现、诊断、治疗及中毒原因和临床应用价值进行了综述性评价。     

HPLC法测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯含量

选择内标法测得盐酸地芬诺酯与扑尔敏的峰面积重量比为依据，实验测得复方地芬诺酯片的回收率为100.43％．变异系数1.0％．说明此法可行，     

复方地芬诺酯片近红外光谱一致性检验模型的建立

目的：利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学分析软件,建立复方地芬诺酯片的一致性检验模型。方法：利用近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立一致性检验模型,并对模型进行外部验证。结果：模型能够准确鉴别复方地芬诺酯片。实验进一步建立了一厂一品一规一模模型,可用于区分不同厂家生产的复方地芬诺酯片。结论：该模型可以快速便捷地进行复方地芬诺酯片的鉴别区分,能够有效地应用于药品检测车的现场筛查。     

小儿腹泻不适宜选用哪些药物?

<正>我家宝宝1岁1个月,常常拉肚子,我自己到药店给她买药,请问宝宝不能吃哪些止泻药呢?株洲李妈妈1.功能性止泻药:如易蒙停(洛哌丁胺)、复方地芬诺酯(复方苯乙哌定)等。易蒙停作用强烈,用于低龄儿易致不良反应,如影响中枢神经系统等,故国内外均限制用于低龄儿。复方苯乙哌定中的地芬诺酯可直接作用于肠平滑肌,作用类似吗啡。该药小儿用药剂量至今尚无统一标准,且易导致2岁内婴幼儿中毒甚至死亡。2.某些抗菌药物:喹诺酮类(如诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等)、四环素     

昆明地区复方地芬诺酯片滥用情况分析

目的:了解昆明地区复方地芬诺酯片的滥用情况。方法:自行设计调查表,对2006年1月-2006年5月入所发现的复方地芬诺酯片滥用者进行调查。结果:在2152例海洛因滥用者中共发现复方地芬诺酯片滥用者208例,占9.67%。在208例复方地芬诺酯片滥用者中,男162例,占77.88%,女46例,占22.12%;年龄17-50(33.5±s6.2)a;婚姻状况:未婚134例,占64.42%,同居24例,占11.54%,已婚29例,占13.94%,离异21例,占10.10%;文化程度:小学84例,占40.38%,初中105例,占50.48%,高中及以上19例,占9.13%;职业:无业174例,占83.65%,个体15例,占7.21%,驾驶员8例,占3.85%,服务人员5例,占2.40%,其他6例,占2.88%。滥用复方地芬诺酯片的主要方式:口服(100%);初始滥用的主要原因:"戒毒"(49.04%),目前滥用的主要原因:"替代海洛因"(46.63%);主要来源:药店(83.66%)和小诊所(47.52%);有19例(9.13%)曾发生过滥用复方地芬诺酯片急性中毒。结论:昆明地区药物滥用者中出现复方地芬诺酯片滥用情况;复方地芬诺酯片容易获得;滥用的主要原因与海洛因滥用有关;希望有关部门予以重视。     

复方地芬诺酯片柱色谱法测定

采用柱色谱法分离复方地芬诺酯片中的盐酸地芬诺酯,再用离子对萃取比色法测定。     

复方地芬诺酯滥用及监测数据分析

复方地芬诺酯是一种复方制剂处方药,主要成分为盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品,临床上主要用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎的治疗。由于地芬诺酯有与吗啡相似的基本结构,可替代阿片制剂,大剂量服用可有吗啡样欣快作用,被部分吸毒人员将其作为海洛因自行戒毒和替代品加以使用,     

桂利嗪治疗肠易激综合征临床观察

目的：观察桂利嗪在临床中治疗肠易激综合征（IBS）的疗效。方法：采用随机对照开放实验方法，选用复方地芬诺酯作为对照药。结果：桂利嗪治疗IBS有效率为86．8％，复方地芬诺酯治疗IBS有效率为72．7％，两组有明显差异（P＜0．01），结论：桂利嗪治疗IBS是一种可供选择，有效的，可靠的方法。     

大剂量使用易造成滥用部分特殊药实施电子监管

昨天,国家食品药品监督管理局宣布,将对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂等含特殊药品复方制剂实施电子监管,以进一步加强药品管理,防止从药用渠道流失和滥用。含可待因复方口服溶液是市民常用的镇咳药品,一旦大剂量使用,极易造成滥用成瘾,含麻黄碱类复方制剂、含地芬诺酯复方     

HPLC法测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯含量

选择内标法测得盐酸地芬诺酯与扑尔敏的峰面积重量比为依据。实验测得复方地芬诺酯片的回收率为100.43％,变异系数1.0％,说明此法可行。     

洛哌丁胺治疗非感染性腹泻81例

用国产洛哌丁胺治疗各种病因引起的非感染性急慢性腹泻共81例,以复方地芬诺酯治疗非感染性急慢性腹泻62例作对照。急性腹泻病例先口服洛哌丁胺4mg,以后每次2mg,每天总量不得超过16mg。慢性腹泻病例,每日给服洛哌丁胺2-6mg。连续给药10d无效者停药。儿童剂量根据年龄或体重调整。结果:在急性病例中洛哌丁胺与复方地芬诺酯控制腹泻的效果相似;在慢性腹泻病例中,前者的疗效明显优于后者。洛哌丁胺治疗后血、尿常规,肝、肾功能与心电图观察均无异常。     

小儿复方地芬诺酯中毒的临床分析

复方地芬诺酯是目前应用较广泛的小儿非特异性止泻药,但副作用大,小儿中毒报道较多。本文就国内近5年来报道的中毒病例,对复方地芬诺酯中毒的临床表现、诊断、治疗及中毒原因和临床应用价值进行了综述性评价。     

复方地芬诺酯片致依赖性一例

复方地芬诺酯片是治疗急慢性功能性腹泻的常用有效药物,由于它止痛、止泻效果好,常应用于临床。其可致依赖性已有定论。但我院遇到一例口服复方地芬诺酯致依赖性长达六年之久尚属少见,现予以报道。以引起临床医生和药学人员的重视。     

纳洛酮治疗复方地芬诺酯中毒临床分析

目的 探讨纳洛酮对重度复方地芬诺酯中毒所至的脑损伤程度的影响.方法 将因误服过量复方地芬诺酯片致重度脑损伤的患儿60例随机分为2组,对照组30例,给予常规治疗,在对症支持处理的基础上使用脑活素和胞磷胆碱治疗;治疗组30例,在对照组治疗的基础上应用纳洛酮治疗,观察和比较两组呼吸抑制或昏迷的发生率和病死率.结果 治疗组的呼吸抑制或昏迷的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对重度脑损伤患儿,在对症支持治疗的基础上尽快使用纳洛酮,能显著减轻复方地芬诺酯中毒所致脑损伤的程度.     

HPLC法同时测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品含量

摘 要：目的 建立同时测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品含量的高效液相色谱法。方法 采用CN柱(250×4.6mm,5 m)；流动相：A相(庚烷磺酸钠27.5mg，三乙胺0.8ml，水1000ml用磷酸调pH值3.00±0.02)-乙腈（25:75），检测波长：硫酸阿托品为200nm，盐酸地芬诺酯为258nm；流速1.0ml/min；进样量10 l，柱温35℃。结果 线性范围：盐酸地芬诺酯为99.36 g/ml～894.24 g/ml，r=0.9999；硫酸阿托品为:0.984 g/ml～8.856 g/ml，r=1.0000。平均回收率：硫酸阿托品为99.22%，相对标准偏差1.3%；盐酸地芬诺酯为99.52%，相对标准偏差1.0%。 结论 此法简便、准确、易行