补中益气丸工艺条件的研究

补中益气丸是《中国药典》(2005版)一部收载的品种,具有补中益气、升阳举陷之功效。主要由炙黄芪、党参、白术(炒)等10味中药组成。其中白术具有健脾益气、燥湿利水等功效,是该方中的主药,其有效成份苍术酮在高温下易被氧化破坏。本文通过实验选择最佳工艺条件以防止苍术酮被氧化破坏,从而保证补中益气丸的质量。     

黄芪薄层色谱法探讨

黄芪的鉴别,《中国药典》一部从1990年版到2005年版连续四版收载了用黄芪甲苷作对照品的薄层色谱鉴别方法,四版药典收载的黄芪薄层鉴别方法均相同。在含有黄     

HPLC-ELSD测定黄参胶囊中黄芪甲苷的含量

黄参胶囊由黄芪、党参、酸枣仁、茯苓、白术等11味中药组成，具有益气健脾，养血安神功效，作为医院制剂，在临床应用多年，方剂中黄芪为君药，原有的质量控制方法非常简单，仅收载显微鉴别和黄芪、酸枣仁的薄层色谱鉴别。为了提高产品质量，保证黄参胶囊的临床疗效，参照《中国药典2005年版一部》中黄芪甲苷的含量测定方法^[1]，本实验建立HPLC-ELSD法测定黄参胶囊中黄芪甲苷的含量，该方法重现性好，结果准确，适用于黄参胶囊制剂的质量控制。     

开胸顺气丸中牵牛子的薄层色谱鉴别

开胸顺气丸中牵牛子的薄层色谱鉴别河北省药品检验所（０５００１１）杨建红开胸顺气丸收载于《中国药典》１９９０年版，由牵牛子、槟榔、厚朴、木香等８味药材组成。其中牵牛子为君药，但《中国药典》１９９０年版收载的质量标准仅对牵牛子规定理化鉴别方法。为提高该品...     

大黄及其制剂的薄层色谱鉴别

大黄为常用的中药材,《本草纲目》中已记载其功效,现代大黄及其制剂应用更为广泛,在历版《中国药典》中均有收载,并加以鉴别.2000版《中国药典》中收载的大黄及其制剂采用薄层色谱法鉴别的共31种,其中25种提取及展开方法一致.另外6种中有4种方法基本一致,其余2种防风通圣丸、小儿热速清口服液采用的提取方法及展开剂均较特殊.为了使药品标准操作统一化,本文对防风通圣丸及小儿热速清中大黄的薄层色谱鉴别方法进行了统一,结果效果良好.     

中成药中用药不正确问题应引起重视

近年来,我们发现有的单位在补中益气丸等中成药中,投料所用药材不符合《中国药典》(一九七七年版)一部规定,现简述如下,以供参考。     

岩白菜药材质量标准研究

目的:研究岩白菜药材的质量标准,为新版《中国药典》提供可参考的数据资料。方法:采用2005年版《中国药典》一部附录方法进行薄层色谱鉴别,建立岩白菜药材中岩白菜素HPLC的含量测定方法。结果:薄层色谱鉴别专属性强,重复性好。在选定的高效液相色谱条件下岩白菜素同其他成分达到较好的基线分离,平均回收率为100.03%,RSD为0.56%,规定药材岩白菜素的含量不得低于8.2%。结论:实验方法简单、快速、可靠,能有效鉴别和评价岩白菜药材的质量。     

对《中国药典》中开胸顺气丸鉴别(2)(4)的商榷

开胸顺气丸 (水丸 )收载于《中国药典》2 0 0 0年版 部。本品鉴别 (2 ) (4)均采用了薄层色谱法。分别鉴别槟榔、牵牛子。该方法操作复杂 ,耗时长 ,所用有毒有机溶剂量大。笔者经过实验 ,对该法进行修改 ,以利于操作 ,且结果清晰可靠。在此提出 ,以供同仁商榷。1　方法改进原方法见《中国药典》2 0 0 0年版 部第 381页开胸顺气丸项下。现修改如下 :1.1　对“鉴别 (2 )”的改进取供试品 10 g,研碎 ,加乙醚 2 0 ml,氨水 2 ml,浸渍 2 0 min,滤过 ,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材 1g,同上制得对照药材溶液。取上述溶液及阴性…     

江西武宁产白术药材及其饮片质量研究

目的：对浙江、江西、安徽等6个产地的白术药材及其白术饮片的浸出物、挥发油、含量进行比较研究。方法：根据《中国华人民共和国药典》2010年版白术标准中薄层鉴别和浸出物测定法、《中国华人民共和国药典》2010年版中附录挥发油测定法。结果：江西武宁产白术药材及其饮片各项质量指标不仅远远高于药典规定的标准,甚至还优于道地药材及其饮片。结论：江西武宁产白术药材及其饮片质量上乘。     

清热解毒口服液薄层鉴别的改进

清热解毒口服液是临床常用的清热解毒、治疗感冒、上呼吸道感染的中成药。收载于《中国药典》2005年版一部。本版药典在前版药典的基础上增加了连翘苷、菝葜苷元、麦冬的薄层鉴别。在实际检验工作中,我们发现2005年版药典鉴别(1)绿原酸的薄层鉴别斑点显示不明显,故改用聚酰胺薄     

香砂养胃丸的薄层鉴别与质量考察

香砂养胃丸是临床常用中成药,《中国药典》1990年版一部收载,质量标准的薄层鉴别项下只收载了枳实、厚朴、木香三味药材。为利于更有效的控制本品的质量,我们研究了方中白术、香附、藿香、陈皮、砂仁五味中药的薄层鉴别及丸剂的挥发性醚浸出物测定项目。     

大黄zhe虫丸两项薄层色谱鉴别方法的改进

本着精简、高效、合理、准确的实验原则，笔者对《中国药典》2000年版一部(以下简称药典)大黄zhe虫丸条下的两项薄层色谱(TLC)鉴别实验尝试了方法改进，取得了满意效果，现报道于下。     

十六味冬青丸质量标准的研究

十六味冬青丸，蒙药名达力-16，是由《中国药典)2000年版一部十六味冬青丸项下仅收载了显微鉴别和丁香、木香的薄层鉴别项，无含量测定项。按照药典委员会关于《中国药典》2005年一部修订品种以及内容的部署要求。对十六味冬青丸中丁香进行了含量测定的实验研究。根据实验结果．拟增加丁香的含量测定。因对原标准中其他项目未做修订。故就含量测定的研究内容作如下说明。     

2000年版《中国药典》Ⅰ部应用薄层色谱法项目分析

2000年版《中国药典》(以下简称“新药典”)同1995年版《中国药典》(以下简称“95版”)相比,在各方面均更为完善。尤其是现代分析技术在新药典Ⅰ部中得到进一步扩大应用。新药典采用薄层色谱(TLC)法作鉴别的品种为602种,占总数的62.69%。收载TLC进行含量测定的品种为56种。具体比较分析如下。     

吉祥安神丸微生物限度检查方法的探讨

《中国药典》2005年版规定建立微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该制剂的细菌、霉菌和酵母菌数、控制菌的测定。本试验按照《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法有关规定,建立吉祥安神丸的微生物限度检查法并加以验证。     

补中益气丸薄层鉴别方法探讨

补中益气丸是由炙黄芪、党参、炙甘草等11味中药经加工制成的中药制剂,具有补中益气,升阳举陷之功效,主要用于脾胃虚弱,中气下陷证引起的体倦乏力,食少腹胀、久泻、脱肛、子宫脱垂等症的治疗.有效地控制该产品的质量,对于保证其临床疗效有极其重要的作用.我所自1996年以来,对抽验的近20个厂家的百余批次的补中益气丸,按照<中国药典>(1995年一部;2000年一部;注:两版方法完全相同),进行检验,发现其鉴别(3)项的方法存在如下问题:1、供试品按标准规定方法预处理无法进行.2、适当增加溶剂量进行处理,酸、碱处理过程对甘草酸铵的提取结果影响较大,时有在薄层展开处理后,观察不到甘草酸铵的斑点的情况发生.针对上述现象,通过大量实验摸索,对这一方法在样品预处理,展开系统等方面加以改进,从而提高了色谱质量,得到了客观的分析结果.     

不同产地通体香沉香药材的质量分析

目的：分析与评价采用“通体结香技术”在不同产地白木香树上所产沉香药材的质量。方法：按照《中国药典》2010年版一部中沉香药材的性状描述、显微鉴别、薄层鉴别、理化鉴别和浸出物含量等方法,对抽检沉香样品质量进行全面分析。结果：4批通体香沉香药材的性状、显微特征、薄层色谱、显色反应均与对照药材相同,其浸出物含量为11.15%~24.02%。结论：4批通体香沉香药材的质量指标均符合《中国药典》的规定。     

对牛黄解毒丸(片)质量标准中薄层色谱法的考查

牛黄解毒丸(片)之薄层色谱法始收载于《中国药典》1985年版一部,现又被收载于《中国药典》1990年版一部中,两版均将方中君药牛黄以薄层色谱法进行定性鉴别,笔者先后对上述两版的薄层色谱法一一进行了考查,认为:由于胆酸在氯仿中仅微溶,而《中国药典》1985年版牛黄解毒片鉴别项下检识牛黄的对照品胆酸却以氯仿为溶媒进行配制,给实际     

2000年版《中国药典》部应用薄层色谱法项目分析

20 0 0年版《中国药典》(以下简称“新药典”)同 1995年版《中国药典》(以下简称“95版”)相比 ,在各方面均更为完善。尤其是现代分析技术在新药典 部中得到进一步扩大应用。新药典采用薄层色谱 (TL C)法作鉴别的品种为 60 2种 ,占总数的 62 .69%。收载TL C进行含量测定的品种为 5 6种。具体比较分析如下。1　鉴别1.1　鉴别方法改变以连翘为例 ,95版方法是取本品粉末 1g,置索氏提取器中 ,加乙醚提取至提取液无色 ,乙醚液转移至分液漏斗中 ,先用 5 %碳酸钠溶液洗涤 3次 ,弃去碳酸钠溶液。继用 1%氢氧化钠溶液提取 3次 ,合并氢氧化钠液 ,…     

基于《中国药典》和《欧洲药典》的当归药材质量标准对比研究

目的优选当归欧盟注册的标准方法。方法对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质控指标进行对比实验。结果两部药典方法均能有效控制当归质量,但部分方法有所差异。通过实验,我们认为欧洲药典针对当归的薄层色谱和阿魏酸定量测定方法更优,而《中国药典》针对当归的水分测定方法更优。结论根据两部药典方法的对比,结合两部药典的长处,制定我们自己的注册标准。