绞股蓝处方制剂的工艺及质量标准研究概况

本文主要对绞股蓝及其处方的制剂（包括胶囊、丸剂、训剂等）的工艺及质量标准的研究概况作一综述。以供在研究开发绞股蓝及其制剂作一参考。     

益血灵制备工艺与质量标准的研究

为解决贫血患儿服药难的问题,提高补血药的治疗效果,减少不良反应,我们研制成适于儿童服用的治疗贫血的新型药物制剂--益血灵果冻.现将其工艺及质量标准研究报告如下.     

健脑灵口服液提取工艺研究

健脑灵口服液主要由淫羊藿、益智、甘草等中药组成 ,具有补肾扶阳、益精生髓、健脑益智 ,主要用于记忆减退、智力障碍、老年性痴呆。实验发现本方提取工艺对疗效影响显著 ,本处方中大多数有效成分为水溶性成分 ,故工艺上采用水煎煮法 ,采用正交设计试验 ,以淫羊藿中有效成分淫羊藿苷含量为考核指标 ,对水煎煮法提取工艺进行了优选。同时 ,对益智中挥发油的提取及乙醇沉淀的浓度进行了考察。1　仪器、试剂与药品岛津 LC- 1 0 AT高效液相色谱仪 (日本 ) ;CLASS- LC1 0色谱工作站 ,甲醇为色谱纯 ,其他试剂均为分析纯。淫羊藿苷对照品购自…     

党参多糖提取工艺及制剂研究

近年来据报道,党参中所含党参多糖对4种大鼠胃溃疡模型(应激型、消炎痛型、醋酸型、幽门结扎型)有明显的保护作用,其药理作用可能是:调整机体的免疫机能;通过影响胃粘膜前列腺素系统而发挥所谓细胞保护作用,抑制大鼠的胃酸分泌、运动机能以及改变其它致溃疡因子的作用。本文针对党参多糖的提取工艺及制剂制备进行了一些研究。现报告如下:     

小儿哮喘灵制剂中黄芪山茱萸的质量分析

通过对自制小儿哮喘灵口服液质量标准的初步研究,以黄芪、山茱萸的主要活性成分的指标,对制剂中黄甙和熊果酸用薄层色谱进行定性鉴别,同时对黄芪甲甙以薄层扫描进行含量测定,初步建立质控指标。     

辛夷挥发油的提取工艺研究

目的:考察辛夷挥发油的最佳提取工艺。方法:采用水蒸气蒸馏法提取辛夷挥发油,以收油率作为评价提取工艺的指标。结果:挥发油的最佳提取工艺为:将药材粉碎成中粉(65目)、加12倍量水、提油6h。结论:所选提取工艺收油率高,节约成本。     

接骨灵巴布膏的质量标准研究

目的建立接骨灵巴布膏的质量标准。方法采用薄层层析对制剂中蒲公英、羌活进行鉴别,采用气相色谱法对制剂中樟脑、冰片、水杨酸甲酯进行鉴别,采用高效液相法测定制剂中柚皮苷的含量。结果薄层层析和气相色谱法可鉴别出蒲公英、羌活、樟脑、冰片、水杨酸甲酯,柚皮苷在0.1004~0.502μg范围内具有良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为97.71%(RSD=1.04%)。结论该方法简便可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

中药制剂活胃胶囊工艺及质量标准

本文探讨了利用中医药治疗慢性萎缩性胃炎疑难病症的优势及中药制剂活胃胶囊的工艺及质量标准.     

妇炎灵泡腾片质量标准的研究

[目的] 建立妇炎灵泡腾片目的质量控制标准.[方法] 利用薄层色谱法对妇炎灵泡腾片处方中苦参、蛇床子、冰片、樟脑等中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定妇炎灵泡腾片中苦参碱目的含量.色谱条件:Dia-monsilTMC18(200mm×4.6mm)色谱柱,流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾试液-0.2%三乙胺:乙腈(83:17),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL.[结果] 定性鉴定出制剂中目的苦参、蛇床子、冰片、樟脑.经高效液相色普法(HPLC)测定,结果显示苦参碱进样量在0.05～0.25μg范围内与峰面积有良好目的线性关系,回归方程为Y=14.821 2X+0.787 4,相关系数r=0.999 9(n=5).平均回收率为98.92%.峰面积相对均数标准偏差(RSD)为1.89%.[结论] 该方法准确、可靠、专属性强,可用于妇炎灵泡腾片目的质量控制.     

芪百益气浓缩丸提取工艺及质量标准研究

目的:优选芪百益气浓缩丸提取工艺并建立其质量标准。方法:以总皂苷含量和总多糖含量为综合评价指标,采用正交试验法考察加水量,提取时间,浸泡时间对提取工艺的影响。采用薄层色谱法对方中黄芪、葛根、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:最佳提取工艺:加水量为10倍,提取时间为1.5 h,浸泡时间为20 min;薄层色谱的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芪甲苷的进样量在1.608~9.648μg(R2=0.999 1)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率和RSD分别为100.91%,1.4%(n=5)。结论:优选的提取工艺稳定可行,所建质量标准可用于芪百益气浓缩丸的质量控制。     

溃结灵片的制备工艺及质量标准研究

目的:研究溃结灵片的制备工艺及质量标准.方法:单因素试验考察溃结灵片的制备工艺;通过薄层色谱法对处方中五味药材进行定性鉴别;高效液相色谱法对白术内酯Ⅰ和Ⅲ进行定量测定.结果:确定溃结灵片的处方:崩解剂为L-HPC和PVPP各8%,黏合剂为95%的乙醇溶液,润滑剂为0.25%硬脂酸镁.薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好.白术内酯Ⅰ和Ⅲ分别在0.0125~0.1125μg/mL和0.0245~0.2205μg/mL内线性关系良好.溃结灵片成品各项检查均符合药典要求.结论:该处方工艺科学、合理,建立的质量标准方法可行.     

胃爽颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制定胃爽颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用薄层色谱法对胃爽颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物麦冬、吴茱萸、党参,以丹酚酸B为含量测定成分,可以较好地控制该制剂的质量。结论:采用色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分制备工艺简便可行。     

通便灵胶囊质量标准的研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:以番泻叶、当归为对照药材进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:大黄酸的平均加样回收率为97.16%,RSD=2.23%(n=6)。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。结论:该方法结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

六神丸质量标准的研究

目的 建立六神丸的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对六神丸中蟾酥进行定性鉴别，采用气相色谱法对麝香进行定性鉴别，采用薄层扫描法对牛黄中胆酸进行含量测定。结果 六神丸薄层色谱分别与化学对照品脂蟾毒配基及对照药材蟾酥薄层色谱在相应位置上显相同的斑点，气相色谱鉴别结果表明六神丸中麝香酮的保留时间与对照品麝香酮一致。TLCS法测定六神丸中胆酸的含量在1．44％－1．92％，RSD为1．08％－1．71％。结论 本法简便，结果准确，可作为控制六神丸的质量方法。     

"大承气汤"颗粒质量标准的研究

对“大承气汤”颗粒进行了定性定量研究。通过薄层色谱法鉴别大黄、厚朴、枳实 ;反相高效液相色谱法测定方中君药大黄游离型蒽醌和总蒽醌的含量 ,采用 ODS(3) 5μm色谱柱 ,4.6 m m× 2 5 0 mm ,流动相 :甲醇 - 1%高氯酸水溶液 (85∶ 15 ) ,流速为 1.0 m L / min,检测波长 :2 5 4nm;测定回收率 :游离型蒽醌以大黄素、大黄酚为指标 ,回收率为 10 1.97% ,RSD=3.44 % ,总蒽醌以大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚为指标 ,回收率为 98.99% ,RSD=1.5 3%。测定结果 :3批样品的平均含量 ,游离型蒽醌为 0 .0 30 3mg/ g,总蒽醌为 13.6 14mg/ g     

肺炎灵合剂提取工艺研究

目的优选肺炎灵合刑水煎提取工艺条件。方法以麻黄总生物碱含量为指标，应用L9（3^4）正交试验优化肺炎灵合剂的水煎提取方法。结果提取次数、提取时间对提取效率均有影响，且提取次数具显著性影响。结论确定水煎提取工艺条件为煎煮提取3次，每次煎60min。第1次加水10倍量，先浸泡1h，第2、3次各加8倍量水。     

小儿哮喘灵制剂中黄芪山茱萸的质量分析

通过对自制小儿哮喘灵口服液质量标准的初步研究 ,以黄芪、山茱萸的主要活性成分为指标 ,对制剂中黄芪甲甙和熊果酸用薄层色谱法进行定性鉴别 ,同时对黄芪甲甙以薄层扫描法进行含量测定 ,初步建立质控指标     

黄红糖浆的提取工艺及质量标准研究

目的:研究黄红糖浆的提取工艺和参数并建立其质量控制方法。方法:采用正交试验优化工艺,以苯酚-硫酸法测定提取液中总多糖的含量,薄层色谱法鉴别处方中的药材。结果:黄红糖浆的最佳提取工艺为:溶剂用量为10倍量,提取次数为3次,时间为每次1.5h;薄层鉴别表明,样品色谱图上与对照药材相同位置上有相应的斑点,阴性对照无干扰。结论:提取工艺方法简便,质量控制方法稳定、可靠、准确,可为黄红糖浆现代制剂的研究开发提供技术参考。     

舒康栓的制备及质量标准

目的 建立舒康栓的制备方法及质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中山楂核精进行定性鉴别;用气相色谱法测定制剂中愈创木酚含量.结果 薄层色谱法专属性强;愈创木酚平均回收率为97.41%,RSD为1.52%.结论 气相色谱法简便、准确,重复性好,可作为舒康栓的质量控制标准.