251例中药不良反应报告分析

目的旨在探讨中药不良反应的发生情况,加深人们对中药不良反应的认识,引起人们对中药不良反应的重视。方法通过对251例中药不良反应报告,按性别、年龄、不良反应级别、结果和用药途径等进行统计分析。结果中药不良反应可发生在各个年龄段,静滴给药引起的ADR比例最高达77.29%,其中活血类注射剂发生率最高为33.95%;新的、严重的不良反应发生率为38.25%。结论应重视中药制剂,特别是中药注射剂的生产质量控制及说明书的规范,全面加强中药不良反应的监测工作,将合理用药贯彻于医药学服务的全过程。     

265例中药注射剂药品不良反应报告分析

目的:分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对宣城市2011年收集的265例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析评价。结果:中药注射剂不良反应发生在各年龄段,主要集中在20至60岁比例达66.04%;新的、严重的不良反应发生率占7.92%。结论::应重视中药注射剂的生产质量控制及说明书的规范,全面加强不良反应的监测工作,将合理用药贯穿于医疗服务的全过程。     

中药注射剂不良反应的特点及因素

分析中药注射剂不良反应的特点及成因,促进中药注射剂在临床的合理应用.中药注射剂不良反应的发生与药材质量、制剂质量、配伍及患者个体差异有关;呈现出多发性和普遍性,临床表现多样性、不可预知性、种类不确定性等特点,情况较为严重,应加强其合理应用.     

中药注射剂合理应用探讨

目的总结中药注射剂的不良反应原因。给予临床提供用药指导,促进合理用药。方法通过查阅近些年的相关文献资料进行分析汇总。结果引起中药注射剂不良反应的主要原因为中药注射剂制备工艺不合理、临床使用不规范、患者个体差异、注射剂配伍等。结论提高中药注射剂的提取工艺,临床严格遵循药品使用说明书,降低中药制剂的药物不良反应。     

对87份中药制剂说明书的调查分析

收集我院常用的87份中药制剂说明书，对有关项目进行统计分析。结果中药制剂说明书普遍在药理毒理、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用及特殊人群用药提示方面不规范比例较高．其中中药注射剂的标注率好于其它剂型。     

我院17种中药注射剂浅析

对我院17种中药注射剂进行分类、收集说明书归纳分析、统计不良反应发生率,结合这几点进行分析归纳。不良反应的发生率在逐年提高,中药注射剂的说明书内容过于简单,不能为临床合理用药提供详实的理论依据。必须完善中药注射剂的质量标准,规范中药注射剂说明书,正确认识中药注射剂的不良反应,合理使用中药注射剂。     

144 例中药注射剂不良反应报告分 析简

目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率最高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应最多,热毒宁注射液发生不良反应居首.最常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期最大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.     

浅析中药注射剂说明书的规范化问题

目的探讨中药注射剂药品说明书存在的问题,为完善药品说明书提供参考。方法对目前临床常用的26种中药注射剂说明书进行统计分析。结果中药注射剂说明书存在着较多问题,在科学性、严谨性上存在缺失。结论由于中药注射剂说明书的不规范,从而导致临床用药不规范及ADR发生的可能性增加,应注意加以改进。     

35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析

目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.     

中药注射剂说明书的调查分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

中西药注射剂说明书的比较分析

依据(药品说明书规范细则)和<药品说明书和标签管理规定>的要求,收集中药注射剂和西药注射剂说明书各28种,统计有关项目情况进行比较分析.结果 中药注射剂说明书在药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等项目的 完整性远不如西药注射荆的说明书.     

中药注射剂的安全性评价进展

分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原因是多方面的,主要表现为:原料药质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善、临床使用不恰当等多方面。中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视,加强中药注射剂安全性再评价工作。     

中药注射剂说明书的调查分析

目的了解中药注射剂说明书的规范情况。方法依据《药品说明》的要求,收集28种中药注射剂说明书进行有关项目的统计。结果在调查的说明书中,药理作用标注率为32.14%、不良反应为57.14%、禁忌症为50.00%、注意事项为89.29%,标注完整的占21.42%。结论中药注射剂说明书内容缺失现象严重,应引起重现。     

1768例中药制剂不良反应报告分析

目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。     

中药注射剂溶媒的临床合理应用

以溶媒为切入点,结合我院临床用药现状,探讨溶媒种类与剂量的合理应用与中药注射剂安全性间的关系,应通过严格把握用药指征,参考说明书规范用药,加强用药监护等减少中药注射剂不良反应的发生。     

108例中药制剂药品不良反应分析

目的分析我院中药制剂药品不良反应的发生特点和规律,为中药制剂上市后再评价及临床合理使用提供参考。方法采用回顾性分析方法,对我院2012～2015年上报的108例中药制剂药品不良反应,进行统计分析。结果涉及品种19个,注射剂16个品种,引发药品不良反应105例,占97.22％。口服制剂3个品种,引发药品不良反应3例,占2.78％。居前二位的是热毒宁注射液、参麦注射液。药品不良反应主要发生在儿童和老人,主要累及器官是皮肤及其附件。结论提高中药制剂质量,辩证使用中药制剂,规范临床合理使用。慎用中药注射剂,加强中药注射剂用药监护,确保患者用药安全有效。     

从中药注射剂说明书思考用药安全性问题

目的:根据中药注射剂说明书思考用药安全性问题。方法:收集宁夏回族自治区人民医院现有的中药注射剂说明书,统计其中未标明"不良反应"、"禁忌"等项目的说明书所占的百分率,并进行分析。结果与结论:中药注射剂说明书的内容尚不够完善、具体,且没有及时更新,关系其应用安全性的内容应完整、规范。     

中药注射剂说明书存在问题及分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。     

中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨

目的探讨中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药情况。方法收集、分析2010-2011年我院抗肿瘤中药注射剂的相关消耗信息、说明书、病历及2008-2010年上报的17例ADR报表。结果抗肿瘤中药注射剂的不良反应以过敏反应为主,其中以皮肤损伤最多。药品说明书描述不全面,应进行规范、完善。结论中药注射剂在肿瘤治疗中占有重要地位,应正确认识中药注射剂的安全问题,做到辨证施治、合理用药。     

应规范中药注射剂的使用说明书

目的:规范和完善中药注射剂的说明书内容,指导临床合理用药,减少药品不良反应。方法:对目前临床常用的34种中药注射剂说明书进行归纳和分析。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容不规范,缺乏科学性和严谨性,亟待改善。