紫外分光光度法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的:建立加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定,测定波长292 nm.结果:加替沙星在2.4～6.4μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.77%,RSD 0.22%.结论:本法操作快速简便,结果准确,适用于加替沙星眼凝胶制剂半成品含量的快速测定.     

甲磺酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸加替沙星凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以甲壳胺作凝胶基质制备甲磺酸加替沙星凝胶,用紫外分光光度法在入=292 nm处测定甲磺酸加替沙星凝胶的含量.并且建立了性状、鉴别、pH值、卫生学等质量控制方法.结果:甲磺酸加替沙星的pH值5.0～6.5,卫生学检查合格,线性范围为2.0～12.0μg·ml-1,含量测定平均回收率99.83%、RSD=0.42%(n=9).结论:该凝胶设计合理,工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

烫伤膜的制备

目的:建立烫伤膜剂的制备工艺与质量评价.方法:用脱乙酰甲壳素作为基质,利用醇提法提取,制成涂膜剂;采用HPLC测定大黄素的含量.结果:制备的涂膜剂质地均匀细腻,涂展性好,刺激性小,释放药物快,含量测定简单易行.结论:该涂膜剂配方合理,符合中国药典2000年版的规定,可作为新制剂用于临床.     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

奥硝唑加替沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备奥硝唑加替沙星滴鼻液并建立质量标准.方法:以奥硝唑、加替沙星为原料制备滴鼻液,并采用高效液相色谱法测定滴鼻液中奥硝唑和加替沙星含量.结果:本制剂稳定性好,无刺激性,含量测定方法快速准确.奥硝和加替沙星的线性范围均为2～10 mg·L-1,其平均回收率分别为100.36%,100.69%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好.     

加替沙星壳聚糖滴鼻液的制备及质量控制

目的:研究加替沙星壳聚糖滴鼻液的制备方法及质量控制.方法:以壳聚糖为载体,制备加替沙星滴鼻液,采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量.结果:加替沙星在30.5～244.0 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率99.72%.结论:本制剂制备工艺简单,质控方法灵敏、专属、准确、简便.     

HPLC用于加替沙星与五种抗生素的配伍及稳定性研究

目的:在25℃条件下24h内考察加替沙星与五种抗生素的配伍及稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定加替沙星及五种抗生素在24h内的含量变化、光阻法测定不溶性微粒变化,同时观察外观及测定pH值变化.结果:配伍液Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ在放置期间颜色明显加深,为头孢呋辛、头孢他啶的性质决定;其余溶液外观及颜色无明显变化.各样品溶液24h内pH值无明显改变;配伍前后不溶性微粒的测定结果均符合中国药典之规定;含量测定结果表明加替沙星、甲硝唑、头孢呋辛、头孢他啶在放置期间含量下降均少于10%、放置期间含量下降大于10%的有头孢曲松、头孢唑林.结论:试验结果表明加替沙星与五种抗生素无配伍变化,在试验期间尚稳定.     

加替沙星外用凝胶剂的质量标准研究

目的:研究加替沙星外用凝胶剂的质量控制方法和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法方法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 5 G-3.049×10-5,r=0.999 98(n=5);pH值为6.5,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为99.8%,RSD为0.49%(n=5).结论:加替沙星外用凝胶剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

复方加替沙星溃疡膜的研制及应用

目的:研制复方加替沙星溃疡膜。方法:选用壳聚糖为主要辅料制备膜剂,用紫外分光光度法测定加替沙星含量,考察制剂的稳定性,并进行临床疗效观察。结果:本药膜处方合理、制备工艺简便,质量控制易行,稳定性良好,临床应用总有效率为97.5%。结论:本药膜可望为临床治疗口腔溃疡提供一种较理想的新制剂。     

拉曼光谱快速检测加替沙星注射液

摘 要 目的： 建立用拉曼光谱技术快速鉴别和测定加替沙星注射液的方法。方法: 以加替沙星注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对加替沙星注射液进行快速鉴别和含量测定,测定条件：显微拉曼光谱仪,激发光波长:785 nm,物镜:50X,激光功率:3 mW,信号采集时间:60 s。结果:研究表明,拉曼光谱法可以鉴别加替沙星注射液,并能测定此类注射液中加替沙星含量分别为99.49%、97.56%、100.2%（规格：10 ml∶0.2 g）和97.75%、94.58%、96.25%（规格：2ml∶0.1 g）, 测定结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 本方法操作简便、快速无损,可作为加替沙星注射液快速检测的分析方法。     

盐酸左氧氟沙星膜剂的制备及临床应用

目的:研制盐酸左氧氟沙星膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备盐酸左氧氟沙星膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率为99.8%,RSD为0.6%,临床总有效率92%.结论:该膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.     

加替沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备加替沙星壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为基质制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量,并用初均加速法考察制剂的稳定性。结果:加替沙星检测浓度在5·0~15·0μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0·9990,n=5),平均回收率为98·91%(RSD=1·43%);加替沙星壳聚糖滴眼液热解反应活化能为25·91kcal/mol,在25℃及10℃下的贮存期分别为93·8d、950d。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

加替沙星片随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的:评价加替沙星片治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法:39例病人,随机分为治疗组20例和对照组19例,分别应用加替沙星片和左氧氟沙星片,剂量均为0.2 g,bid,饭前口服给药,疗程7～14 d。结果:加替沙星片和左氧氟沙星片的临床有效率分别为90.0%和84.2%,细菌清除率分别为88.2%和87.5%,两组不良反应发生率分别为10%和15%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:加替沙星片可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。     

双层口腔溃疡膜的制备与临床疗效观察

目的:制备双层口腔溃疡膜并进行临床疗效观察。方法:以中药草珊瑚、白蔹为主要成分制备双层口腔溃疡膜,并进行质量标准研究。选择口腔溃疡患者526例,随机分成2组,其中治疗组用双层口腔溃疡膜治疗,对照组用冰硼散治疗,比较2组疗效。结果:治疗组总有效率为96.1%,对照组为82.5%,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论:制备工艺可行,所得产品质量稳定、使用方便、疗效可靠。     

国产加替沙星注射液治疗机械通气并呼吸衰竭患者的临床研究

目的:评价国产加替沙星注射液治疗机械通气并呼吸衰竭患者的临床疗效和安全性.方法:46例病人随机分为治疗组23例,给予加替沙星0.4 g静滴qd;对照组23例,给予头孢吡肟2.0 g,静滴bid;疗程10～14 d.结果:加替沙星组和头孢吡肟组的临床总有效率均为69.56%和73.91%,细菌清除率为78.26%和82.60%;不良反应发生率分别为8.7%,两组比较无统计学差异(P＞0.05).结论:加替沙星是一种安全有效的抗菌药,可推荐用于机械通气并呼吸衰竭患者的治疗.     

加替沙星与氧氟沙星治疗感染性疾病临床对比

目的:评价国产加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的有效性和安全性.方法:50例急性细菌感染性疾病患者随机分为治疗组25例,口服加替沙星片200 mg,bid,对照组25例,口服氧氟沙星片200 mg,bid.疗程均7～14 d.结果:治疗组与对照组痊愈率分别为84.0%与80.0%,有效率96.0%与88.0%,细菌清除率100.0%(20/20)与90.5%(19/21),不良反应发生率20.0%与24.0%,两组各项指标比较均差异无显著性(P＞0.05).结论:加替沙星抗菌谱广,抗菌活性强,能安全有效地用于急性细菌感染性疾病的治疗.     

加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制

目的制备加替沙星热敏型眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆P407为热敏型材料、加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,并考察产品的稳定性。结果所得制剂为透明度高、流动性好的凝胶剂;加替沙星检测质量浓度线性范围为1．25～80．00μg／mL（r=0．9989,n=7）,平均回收率99．80％,RSD=0．82％（n=9）;泊洛沙姆P407在处方中的质量分数为19％;产品室温观察1年质量稳定。结论该制剂制备简单、质量稳定可控。     

加替松滴耳液的制备及其质量控制研究

目的探讨加替松滴耳液的制备及其质量控制研究。方法采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量。结果加替沙星在294nm处有最大吸收,平均回收率为99.90%,RSD为0.71%。结论该制剂处方合理,主药含量测定方法简便,快速,准确。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染临床疗效比较

目的: 评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效.方法: 56例病人随机分为治疗组28例,加替沙星0.4 g静滴qd;对照组28例,左氧氟沙星0.4 g静滴qd;疗程均为7～14 d.结果: 加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别93%和90%,细菌清除率为88%和88%;不良反应发生率均为7%.两组比较无显著性差异.结论: 加替沙星治疗下呼吸道感染疗效确切,安全性好.