陈香露白露片处方工艺研究

目的：研究陈香露白露片的处方工艺。方法：将全量中药生粉直接参与制粒、压片改为将1／2量生药粉制成干浸膏粉后,再与剩余生药粉及其它成分混合、制粒、压片。处方中添加的蔗糖和淀粉（5：4）为填充剂、羧甲基淀粉钠为崩解剂、硬脂酸镁为润滑荆。结果：本品于室温留样24个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准,3枇中试样品也均符合国家质量标准。结论：本品处方合理,工艺可行,质量可靠。     

陈香露白露胶囊对实验性急性胃炎的作用

目的 观察中成药陈香露白露胶囊对大鼠急性实验性胃炎的作用。方法 分别用0.3g/kg(低剂量），0.6g/kg(中剂量）和1.2g/kg(高剂量）陈香露白露胶囊灌胃给药，观察并比较其对乙醇致大鼠胃粘膜损伤，水杨酸钠诱导大鼠急性胃炎和醋酸致小鼠发生扭体反应的影响。结果 陈香露白露胶囊0.6g/kg和1.2g/kg均能明显降低乙醇致胃粘膜损伤和水杨酸钠诱发的急性胃炎的溃疡指数，0.3g/kg,0.6g/kg和1.2g/kg均可明显降低醋酸所致小鼠发生的扭体反应次数。结论 陈香露白露胶囊对大鼠的乙醇致胃粘膜损伤和水杨酸钠诱发的急性胃炎有明显的保护作用。并能抑制醋酸诱发的小鼠扭体反应次数。     

陈香露白露片质量标准修订研究

目的 建立陈香露白露片(甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等)的质量标准.方法 采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24～2 112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4％(n=5),平均回收率为101.3％(RSD=2.5％,n=9);橙皮苷对照品在61.44～1843.2 ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1％(n=5),平均回收率为100.7％(RSD=1.1％,n=9).结论 所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.     

陈香露白露片铋盐检测方法改进

本研究以硫脲显色,用分光光度法在425nm波长处测定了陈香露白露片中铋盐含量,结果表明铋溶液在0.40-3.20ug/ml浓度范围呈良好线性关系,回收率为93.5%,变异系数为1.248%.     

陈香露白露片质量标准研究

目的:建立陈香露白露片中橙皮苷的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法。方法:采用高效液相色谱法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量,色谱柱为 Penomencx C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速1.0 mL·min~(-1),在283 nm的波长处检测;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法、结果:橙皮苷进样浓度在0.03～0.40 mg·mL~(-1)的浓度范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率(n=6)为99.2%,RSD 为0.71%;制酸力要查结果显示每片酸中和量均约为15 mL。结论:建立的方法简便快速,准确可靠,可用于陈香露白露片的质量控制。     

陈香露白露片中有关镁盐鉴别的商榷

陈香露白露片现行标准中论及的镁盐鉴别方法存在不足，镁盐与铋盐会相互干扰，从而影响对实验现象的判断，导致结果出现偏差而采用改进后的方法实验现象明显、易于判断。     

陈香露白露片中次硝酸铋含量测定方法的改进

目的:改进陈香露白露片中次硝酸铋的含量测定方法.方法:改进方法减少了转移、稀释步骤,将滤液直接进行滴定.结果:改进方法的含量测定结果稳定,样品取样量小,炽灼时间短,实验步骤简化,滴定终点明显易于判断,无返红现象.结论:改进方法方便、快捷、省时、节能,可作为替代方法.     

对陈香露白露片检验中有关问题的探讨

目的:探讨部颁标准陈香露片检验中存在的问题。方法:用部颁标准和改进方法对陈香露白露片中的铋盐进行定性定量、镁盐进行定性。结果:该片中的铋盐碘化钾鉴别反应,用稀硝酸代替盐酸做溶剂,呈正反应;镁盐氯化铵 磷酸氢二钠鉴别反应,加氨试液后,析出的白色沉淀不是Mg(OH)₂ ,而是Bi(OH)₃,该沉淀在氯化铵试液中不溶,干扰镁盐鉴别;铋盐含量测定项,用加抗坏血酸掩蔽剂的方法,排除Fe3 + 的干扰,使终点颜色稳定,易于准确判断。结论:受中成药复方制剂中多种离子的干扰,陈香露白露片现行质量标准的铋盐、镁盐鉴别(1) 项和铋盐含量测定项需改进     

头孢氨苄薄膜衣片生产工艺探讨

头孢氨苄薄膜衣片，解决了头孢氨苄糠衣片含量下降和有效期内变色问题，我公司生产的薄膜衣片色泽均一，质量稳定，工艺已成熟。     

颈络宁薄膜衣片的制备工艺研究

目的:研究颈络宁薄膜衣片的制备工艺。方法:以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方。结果:按照浸膏粉∶淀粉∶糊精∶微粉硅胶=16.7∶16∶3∶1的比例混合,以90%的乙醇为润湿剂,湿法制粒、压片,包薄膜衣,可制得合格的片剂。结论:本制备方法简单、实用性强,所得薄膜衣片片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2005年版《中国药典》片剂制剂通则要求。     

高效液相色谱法测定氯诺昔康速释片的含量

目的建立了氯诺昔康速释片含量的HPLC测定法。方法采用C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1mol·L-1醋酸钠溶液-甲醇(1∶1),检测波长为378nm。结果氯诺昔康在9.5μg·mL~285.5μg·mL范围内线性良好,相关系数r=1.0000(n=5);平均回收率为99.69%(n=6,RSD为0.9%)。结论HPLC法可以测定氯诺昔康速释片的含量。     

HPLC法测定陈香露白露片中甘草酸的含量

目的:建立 HPLC 法测定陈香露白露片中甘草酸的含量。方法:以 Hypersil C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.2 mol·L~(-1)醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长:250 nm。结果:甘草酸单铵盐进样量在0.22～2.20μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.3%,RSD 为1.2%(n=5)。结论:该方法简便、快速,结果准确可靠。     

匹可硫酸钠薄膜衣片的制备及质量评价

目的：制备匹可硫酸钠薄膜衣片,并进行质量评价。方法采用湿法制粒制备匹可硫酸钠薄膜衣片;采用高效液相色谱法,对其含量均匀度、溶出度、含量及影响因素试验（高温、高湿、强光）结果进行考察。结果匹可硫酸钠在4．0064～140．224μg·mL －1浓度范围内,线性关系良好（r ＝0．9994）,平均回收率为99．51％,RSD 为1.19％。影响因素试验中外观、溶出度及含量均未明显变化。结论该制备工艺稳定可行,质量稳定可控。     

HPLC法测定夏天无薄膜衣片中原阿片碱的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定夏天无薄膜衣片中原阿片碱含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×460mm,5μm),柱温为30℃,进样量为20μL,流动相为乙腈-三乙胺醋酸溶液(取三乙胺8 mL,冰醋酸30 mL,加水稀释至1 000 mL,1μ8g∶.8m2L)-1,流范速围为内1.,0进m样L.量mi与n-1峰,面检积测积波分长值为线28性9 n关m系,良理好论(r板=数0.按99原9 9阿)片;平碱均计回算收≥3率00为099。.3结9果%:,R原SD阿=片0.碱92的%质(n量=浓6)度。在结8.4论8:～该76方.3法2简单、准确、重复性好,可用于夏天无薄膜衣片质量控制。     

乳核分散片的制备工艺

目的:优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.方法:以崩解时限和片剂外观作为考察指标,采用均匀设计法优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.结果:最佳乳核分散片处方为:38%浸膏粉、46%微晶纤维素(MCC)、8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、4%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、2%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、2%微粉硅胶;优选的分散片处方崩解时间小于3 mim,分散均匀.结论:优选处方合理,工艺可行,所制备的乳核分散片质量符合相关要求.     

氢氯噻嗪分散片的制备及质量控制

目的:研究处方中各组分对氢氯噻嗪分散片的影响及其制备工艺。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对氢氯噻嗪分散片处方进行筛选并考察了溶出度及稳定性。结果:按优化处方制备的氢氯噻嗪分散片,可在1 min内完全崩解,稳定性好。结论:氢氯噻嗪分散片其体外溶出度明显优于普通片。     

接骨木总苷片的制剂工艺研究

目的:考察接骨木总苷片的制剂工艺.方法:通过对吸湿性、颗粒外观、崩解时间、脆碎度、休止角的考察,确定接骨木总苷片的制剂工艺,同时进行了3批工艺验证试验.结果:确定了接骨木总苷片的制剂工艺.结论:该制剂工艺处方设计合理,工艺稳定.