灯盏生脉滴丸的制备工艺研究

目的 研究灯盏生脉滴丸的制备工艺,并考察其体外溶出度.方法 采用滴制法制备灯盏生脉滴丸.以滴丸丸重变异系数、溶散时限和外观质量作为综合评定指标,采用单因素对比及正交设计试验筛选最佳制备工艺.结果 以聚乙二醇4000:聚乙二醇6000(2:3)为基质,二甲基硅油DY-201-100为冷却剂,滴头口径(内-外径)为3.0～3.5mm,药物与基质比例为1:3,药液温度为85℃、滴速为35滴/min.制得的滴丸丸重差异小、溶散时限短、外观质量好.结论 优选得到的工艺简便易行,有良好的重复性和可操作性,制备的灯盏生脉滴丸质量稳定,溶出度有所提高.     

滇桂艾纳香滴丸制备工艺研究

目的优选滇桂艾纳香滴丸的制备工艺。方法以基质种类、药物与基质配比、滴制温度、滴距、滴速、冷却温度、冷凝剂种类为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果滴丸制备的最佳条件为:基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1),药物与基质的配比1:2,滴制温度为80℃,滴速为22²5滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为1025滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为10¹5℃,冷凝液为二甲基硅油。结论该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、外观质量好。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

复方丹芎滴丸成型工艺研究

目的:研究复方丹芎滴丸制备过程的试验.方法:以丸重变异系数、溶散时限、外观质量为考察指标,药物与基质质量比、滴制速度、滴距、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对复方丹芎滴丸的制备工艺进行优选.结果:滴丸最佳成型工艺为药物-PEG 4000(1:2),滴制温度为85 ℃,滴制距离5 cm,滴制速度20 d/min.结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

丹茵滴丸的成型工艺研究

目的优选丹茵滴丸成型工艺,确定其最佳参数。方法以滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾及黏连情况为评价指标,基质的种类、药物与基质的配比、滴速、冷凝剂为考察因素,采用单因素考察法进行初步筛选;以丸重变异系数、溶散时限、圆整度为考察指标,滴距、冷凝剂温度、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对滴丸的成型工艺进行优选。结果滴丸最佳成型工艺为PEG4000∶PEG6000(1∶1),药物:基质(1︰2),冷凝剂为液体石蜡,药液温度为85℃,冷凝剂温度为5℃,滴距6 cm,滴速25滴/min。结论工艺稳定可靠,滴丸成型性好。     

星点设计-效应面法优化四磨汤滴丸的制备工艺

目的:优化四磨汤滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的外观质量、溶散时限及丸重差异变异系数的总评值OD作为综合评定指标,在单因素试验的基础上,采用3因素4水平星点试验,考察滴距、基质与药物比、药液温度和冷凝液温度对四磨汤滴丸制备工艺的影响,对试验数据进行多元线性、二项式方程拟合,建立回归模型,通过效应面法确定最佳工艺并进行预测分析和试验验证。结果:四磨汤滴丸的制备工艺最佳条件为:以泊洛沙姆-188为基质,二甲基硅油∶液体石蜡(4∶1)为冷却剂,滴距8.0 cm,基质与药物比4∶1,药液温度82.0℃,冷凝液温度4.5℃,滴制口径2.5 mm,滴速为20 d/min为最佳条件。结论:本方法可用于四磨汤滴丸的制备工艺优化,建立的模型具有良好的预测性。     

七归滴丸成型工艺考察

目的:优选七归滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数、外观评分(圆整度、硬度、色泽)的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察药物-基质、滴距、料温、滴速对七归滴丸成型工艺的影响。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,药物-基质(1∶2),料温85℃,滴速45滴/min,滴距9 cm,冷却柱长110 cm,冷凝剂为液状石蜡,冷凝剂温度12℃;丸重差异<10%,溶散时限5.02 min。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的七归滴丸成型率高,符合滴丸制剂的质量要求。     

星点设计-效应面法优选青钱柳滴丸的成型工艺

目的优选青钱柳滴丸的成型工艺。方法以基质(聚乙二醇4000)与药物的比例、料液温度、滴距为考察因素,以外观质量和溶散时限为考察指标,采用星点设计-效应面法优选青钱柳滴丸的最佳成型工艺。结果青钱柳滴丸最佳成型工艺为:基质(聚乙二醇4000)与药物的比例2. 7:1,料液温度84℃,滴距4 cm。结论青钱柳滴丸的成型工艺合理可行,稳定可靠。     

通心舒滴丸成型工艺研究

目的：通过试验选择通心舒滴丸最佳的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时间、丸重差异变异系数及外观质量作为综合评定指标，对药物清膏与基质的比例、基质配比(PEC4000与PEG6000的比例)、滴速、药液温度以正交试验法实验，优选出滴丸最佳成型工艺。结果：以清膏：基质=1：2．5，PFG4000：PFG6000=1：1，滴速为45滴／min，药液温度为85℃进行滴制，为最佳成型工艺。结论：本试验筛选出的滴丸的最佳成型工艺，滴丸外观质量好、溶散度较好，丸重差异小，符合滴丸剂的质量标准。     

川丹滴丸的成型工艺与优化

目的：探讨川丹滴丸的最佳成型工艺,便于工业化生产。方法：应用滴丸机生产川丹滴丸,以丸的圆整度、丸质量、丸质量变异系数为综合评定指标,采用因素对比筛选最佳工艺。结果：以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（3：1）为基质,液体石腊为冷却剂,将滴丸机制冷温度调至6℃、油浴温度调至82℃,药液温度82℃,滴盘温度88℃,滴距8 cm,管口温度调至50℃,滴速每分钟80滴,制得的滴丸圆整度好、重量差异小、溶散时间短。结论：优化的工艺有很好的可重复性和操作性,制备的川丹滴丸质量稳定,便于制剂生产。     

血塞通滴丸滴制过程关键影响因素辨识

该研究以血塞通滴丸(Xuesaitong Dropping Pills,XDP)滴制过程为例,对影响其成丸率、平均丸重和圆整度质量指标的关键影响因素进行筛选,深化了对滴制过程的理解。采用风险分析手段并结合先验知识确定XDP关键工艺单元、关键质量评价指标以及潜在关键影响因素,再进一步结合Plackett-Burman设计对其关键影响因素进行筛选。首先,由风险评估确定XDP制剂过程关键工艺为滴制,进而确定滴制工艺的关键质量评价指标为成丸率、平均丸重和圆整度。然后,结合鱼骨图(fishbone diagram)和失效模式与影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)确定滴制工艺的潜在关键影响因素为流量、基质比、料液比、料液温度、冷凝液顶部温度、冷凝液底部温度、滴距。最终,从这7个潜在因素中确定关键影响因素为料液比、滴距、冷凝液顶部温度及底部温度。该研究内容揭示了Plackett-Burman试验设计在筛选和理解所选因素对XDP滴制工艺过程的影响方面的潜力,可为其滴制过程研究提供参考。     

正交设计法优选复方泽泻滴丸的制备工艺

目的：考察复方泽泻滴丸的最佳制备工艺。方法：采用滴制法结合评分法对影响滴丸成型因素进行了考察。从基质、冷却剂的温度、提取物与基质用量的配比以及药液温度等方面用正交实验法进行考核。结果：优选制备工艺条件为：B3A1D1C1,即基质（PEG4000：PEG6000=3：1）,药物与基质（1：4）,料温为75℃,滴距5-8cm,滴速为45d／min,冷凝剂为液体石蜡,冷凝剂的温度为0-2℃。结论：采用优选制备工艺条件所得复方泽泻滴丸外观质量良好、丸形圆整、色泽均一,证明该工艺稳定可行。     

安中滴丸制备工艺的研究

目的:优选安中滴丸的制备工艺.方法:采用正交试验法,以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素,以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,并进行综合评分优选最佳工艺.结果:最佳工艺为A1B1C2D3,即冷凝液温度为2～7℃、出料口温度为80℃、滴距为3～4cm和滴速为40～50滴/min;处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5:1.结论:滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求,工艺方法稳定可靠.     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

牙疼口含滴丸制备工艺研究

目的通过正交设计优化牙疼口含滴丸的制备工艺。方法从基质配比、药物与基质配比、冷却剂、滴距、滴速的选择和温度的确定等方面探索牙疼口含滴丸的制备方法,并利用正交设计优选滴丸成型工艺。结果优选的制备工艺条件：以PEG6000-PEG4000（1∶2）为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为60℃,滴距4～7 cm,滴速为40滴/min,以液体石蜡为冷却液,冷却剂温度为5℃。结论本工艺简单可靠,稳定性与重复性均好,符合药典要求。     

心脉宁滴丸的成型工艺研究

目的 研究心脉宁滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、滴速、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件.结果 滴丸的基质为PEG4000,制备工艺为清膏：基质为1：2.5,滴速为45d/min,药液温度为70℃.结论 本实验筛选出的心脉宁滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定.