双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效…

目的：观察ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种１￣３针后，轻度体温反应率分别为２．５０％、０．６３％、１．２５％；轻度红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％；６４８名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后２周，荧光抗体阳转率为１００％（（８３／８３）；中和抗体总阳转率亦为１００％（５３／５３），其中Ｉ型为８６．     

黑龙江省农垦地区肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫效果观察

为有效地预防肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）的发生与流行，对沙鼠肾细胞型灭活疫苗的安全性及血清学、流行病学效果进行观察。结果：疫苗接种总反应率０．８９％（５５７／６２３１１），中反应率０．０３％（１９／６２３１１）；疫苗基础免疫全程接种两周后的血清中和抗体阳转率７０．３７％（３８／５４），荧光抗体阳转率８３．３３％（２５／３０）；垦区ＨＦＲＳ冬季主要宿主动物为黑线姬鼠，占６２．６１％（３６０／５７５），野外黑线姬鼠密度１１．１３％（２０４／１８３３），带病毒率６．０４９６（９／１４９），带病毒鼠指数０．０８２０；ＨＦＲＳ病人血清ＩｇＧ抗体检测为Ⅰ型，流行峰型为冬峰型，秋冬季节（８～１月份）发病人数占９３．９１％；健康人群隐性感染率３．４７％（５６／１６１６）。１９９５年１０～１２月份，疫苗全程接种组人群ＨＦＲＳ发病率０（０／１７１２７），全程非接种组人群发病率１０１．３６／１０万（１４４／１４２０６１），保护率１００％。由此显示：黑龙江垦区ＨＦＲＳ疫区类型为姬鼠型；该疫苗具有较高的安全性和较好的近期防病效果。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果评价

选择ＨＦＲＳ姬鼠型疫区盘锦大洼县、家鼠型疫区葫芦岛市，每个疫区选一试区与对照区，于每一试区分别接种ＨＦＲＳ长爪沙鼠肾细胞（Ⅰ型）和地鼠肾细胞（Ⅱ型）灭活疫苗各５０００人份。经过一个流行周年观察，显示两种疫苗安全，近期效果明显。沙鼠苗的中强反应率为２．１３％（５１／３５６），荧光抗体阳转率免前为６．２％（隐性感染），３针基础免疫后为１００％，一年后为５４．７６％，加强针后为１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为：３１．７、７９８、１６、５５７；中和抗体４次阳转率分别为０，７０．３７％、０、７３．３３％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、１０．７、０、１４．６。地鼠苗的中强反应率为３．９７％（５１／１２８４），荧光抗体４次阳转率分别为９．８８％（隐性感染）、１００％、３６．３６％、１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为３３．６、２３２、２５、３８７；中和抗体４次阳转率分别为０、５０％、１７．６５％、１００％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、９．３、２０、１５。但疫苗免疫针次、抗体持续时间、疫苗的远期流行病学效果等，有待进一步研究。     

山东省肾综合征出血热II型灭活疫苗效果和免疫（感…

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在以家鼠型为主疫区接种后一年的血清学和防病效果。方法：采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测疫苗接种者静脉血的荧光抗体和中和抗体阳转率与ＧＭＴ滴度，追踪观察防病效果。结果：（１）加强免疫前、加强免疫后１４天及１２个月，ＩＦＡＴ阳性率分别为６２．０６％、１００％和５６．１％，ＧＭＴ分别为１８．７７、９８．８３、２９．２２；中和抗体阳转率分别为１８．     

江苏省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果现场考核初报

对东海、赣榆、灌云东辛农场３个ＨＦＲＳ高发地区分别进行４８７１人份Ⅰ型疫苗、４５７１人份Ⅱ型疫苗和６６５８人份Ⅲ型疫苗的人群接种，并进行了１年期观察。结果：该两型苗的副反应均较低，安全性好，Ⅰ型疫苗全程免后２周荧光抗体阳转率为８４．４％，中和抗体阳转率为３７．０％；Ⅱ型疫苗荧光抗体阳转率为４８．８％，中和抗体阳转率为９４．５８％；Ⅰ型疫苗１年期内保护率为５６．０％，Ⅱ型疫苗为９３．０％。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠苗和地鼠苗的人群抗体观察

采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测荧光抗体和中和抗体对肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠苗和地鼠苗进行免疫学效果观察。经过六次采血（即免前,基免后两周,加强免疫前,加强免疫后两周,基免后第三年,基免后第四年）检测抗体,大洼地区沙鼠苗ＩＦＡ抗体阳转率分别为６．２％（隐性感染）、１００％、５４．９％、１００％、７７．４％、７２．０％;中和抗体阳转变分别为０、７０．４％、０、７３．０％、３２．３％、３２．０％。葫芦岛地区地鼠苗ＩＦＡ抗体阳性率分别为９．９％（隐性感染）、１００％、３６．４％、１００％、７７．１％、８０．０％;中和抗体阳转率分别为０、５０％、１８％、１００％、５１．４％、４４％。表明两型疫苗均具有良好的保护性和抗体的持续性。     

湖南省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

我省是肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）高发省，近年来年发病７０００多例，９０％以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察８３３３人（接种者４０８１人），证实免疫反应率较低（３．１９％），未出现异常反应；全程免疫２周后荧光抗体阳转率达８３．６７％，但中和抗体阳转率仅为３１．４％，且两者的ＧＭＴ都很低，分别为３１．４５和６．８６；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达１００％。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。     

浙江省肾综合出血热疫苗效果免疫（感染）增强和 …

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）乳鼠脑纯化１型灭活疫苗在浙江省ＨＦＲＳ高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学及近期、中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）检测特异性ＩｇＧ抗体,用微量现变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ）检测中和抗体谪度。结果：共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接后两周进行血清学观察,荧光抗体阳转率为１００．００％（６７／６７）,中     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠苗和地鼠苗的人群抗体观察

对肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠苗和地鼠苗进行免疫学效果观察。采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测荧光抗体和中和抗体。通过６次采血（即免前、基免后两周，加强免疫前，加强免疫后两周，基免后第三年，基免后第四年）检测抗体，大洼地区沙鼠苗ＩＦＡ抗体阳转率分别为６２％（隐性感染）、１００％、５４９％、１００％、７７４％、７２０％；中和抗体阳转率分别为０、７０４％、０、７３０％、３２３％、３２０％。葫芦岛地区地鼠苗ＩＦＡ抗体阳性率分别为９９％（隐性感染）、１００％、３６４％、１００％、７７１％、８００％；中和抗体阳转率分别为０、５０％、１８％、１００％、５１４％、４４％。结果表明，两型疫苗具有良好的保护性和抗体的持续性。     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅱ型灭活疫苗在ＨＦＲＳ高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果。结果：加强免疫前血清抗体阳性率为１８．５％，加强接种后１４天抗体阳性率达到１００％，ＧＭＴ分别为３．２５和１７．０５；加强免疫后一年接种组无一病例发生，而未接种组发病１２例，发病率为１０１．２／１０万，疫苗保护率１００％。     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗安全性,免疫效果和免疫增强研究

以接种反应程度观察疫苗的安全性;以血清抗体连续检测观察疫苗的血清学效果;以现场保护率观察疫苗的流行病学效果;以对比法观察疫苗免疫（感染）增强。结果表明疫苗接种反应率０８９％,其中中强反应率００３％;疫苗基础免疫完成后２周、加强前、加强后２周、加强后１年、加强后２年,血清中和抗体阳转率分别为７０００％、５０００％、９１１８％、５８９７％和３８８９％,荧光抗体阳转率分别为８３３３％、１２９０％、６４５２％、４１０３％和１３８９％;１９９５年１０月至１９９８年９月,试区接种人群疫苗保护率９４９９％;目前尚未发现接种人群有免疫（感染）增强问题。表明杭州天元生物药业公司生产的ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗具有较好的安全性和近期（３年）防病效果。     

肾综合征出血热I型灭活疫苗血清学免疫效果研究

采用０、７、２８天３针免疫程序接种ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗，１年后加强１针，采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）和微量细胞病变中和试验９ＭＣＰＫＮＴ）法分别检测血清荧光和中和抗体。本次研究共全程接种１０１７８人，对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳性率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳性率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４，经两个流行期的观察，接种组无发病，对照组发病１５例，     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性及免疫效果研究

采用以家庭为单位的随机对照设计，在以肾综合征出血热野鼠型为主的混合型疫区，考核肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）的现场效果。全程接种７８６６人，接种反应轻微。接种后两周血清中和抗体阳转率为４８．０％，滴度为５．９５；血清ＥＬＩＳＡ抗体阳转率为８１．３％，１年后降为２４．０％，加强接种后两周回升为８７．０％。接种后１年，全程接种组无一病例发生，而全程对照组有９例病例，疫苗保护率为１００％（６０．５％～１００％）。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞II型灭活疫苗的安全性,免…

目的：考核ＨＦＲＳ地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（ＩＦＡ）、微量细胞变性中和试验（ＭＣＰＥＮＴ），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县１８个村为疫苗观察现场，接种组７４９９人，对照组７２６１人，中强反应率为２．２４％（５／２２３）。３针全程免疫后中和抗体阳转率为６３．３３％（１９／３０），荧     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗血清学免疫效果研究

采用０、７、２８天３针免疫程序接种ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗，１年后加强１针，采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）和微量细胞病变中和试验（ＭＣＰＫＮＴ）法分别检测血清荧光和中和抗体。本次研究共全程接种１０１７８人，对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳性率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳性率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４，经两个流行期的观察，接种组无发病，对照组发病１５例，人群保护率达１００％。接种疫苗１年后血清荧光抗体阳性率为２７．８７％，中和抗体阳性率为１６．６７％，几何平均滴度分别下降到１９．２０和２．８１，加强针两周后血清荧光抗体阳性率上升到８４．２１％，中和抗体阳性率上升到５６．６７％，几何平均滴度分别上升到１９．５７和５．００。     

安徽省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性、免疫性评价及其流行病学效果考核

采用流行病学、血清学和病原学方法对我省出血热重点流行区的类型进行了调查，明确是以姬鼠型为主的疫区。为此，选择ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为本次观察考核的疫苗。对人间疫情和鼠间感染情况进行多次监测，确定淮河流域上段ＨＦＲＳ稳定的重疫区为试点，并按发病率和估计疫苗的保护率确定了试点样本含量。共确定２万余人为观察对象，经个体随机方法，确定了接种组和对照组，经均衡试验检测Ｐ＞０．０５，两组选择是满意的。经过１年观察，该苗有良好的抗原性，全程接种后１４天ＩＦＡ抗体阳转率达９５．１５％（５８／６２），ＧＭＴ为３２．３８，抗体水平持续３～６个月，首次接种后３６０天加强注射阳转率亦可达９０％以上；ＭＣＰＥＮＴ抗体阳转率仅为５４．１７％（１３／２４），ＧＭＴ为１６．１６。１０７９３人全程接种后未发现全身严重异常反应，反应率在１．０％以下，对人群是安全的，并有良好的免疫应答；在１年观察中接种组无一例患者发生，对照组发病率为１２３．８／１０万，保护率为１００％，证实近期流行病学防病效果非常理想。     

肾综合征出血热(I型)疫苗免疫后3年效果观察

目的：考核人群接种ＨＦＲＳ（Ｉ型）灭活疫苗后３年内防病效果。方法：比较受试期间接种组和对照组ＨＦＲＳ发病情况。结果：第１年接种组种后２月内即１１～１２月间未发生ＨＦＲＳ病人，对照组发病５例，发病率９２．８５／１０万，疫苗保护率１００％；第２年全年接种组发病２例，发病率４１．０６／１０万，对照组发５例，发病率９２．８５／１０万，疫苗保护率５５．７８％；种后第３年接种组未发生ＨＦＲＳ病人，对照组发生２例，发病率３７．１４／１０万，疫苗保护率１００％。本研究为Ｉ型ＨＦＲＳ疫苗在姬鼠型疫区的推广使用提供了科学依据     

陕西省肾综合征出血热疫苗中期效果评价及免疫增…

目的：观察两种ＨＦＲＳ灭活疫苗在陕西省高发病区接种后第２年的免疫效果。方法：于加强免疫前及免疫后１４天、１年采集接种者静脉血，应用数量细胞病变法和荧光法检测中和抗体、ＩｇＧ抗体，并观察流行病学防病效果。结果：鼠脑纯化灭活疫苗（Ｉ型）加强免疫１年后，中和抗体体阳性率为４５％，ＧＭＴ５．４１，接种组无发病者，而对照组发病率为７９．１０／１０万，保护率１００％；沙鼠肾灭活疫苗（Ｉ型）中和抗体阳性率４０％     

肾综合征出血热长爪沙鼠肾细胞,地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果研究

目的：观察沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗、地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的免疫效果。方法：选择在姬鼠型疫区及家鼠型疫区两个现场,以整群抽样方法,每一疫区各设一接种组和一对照组,分别研究沙鼠苗和地鼠苗的安全性,血清抗体效价和实际防病效果。结果：沙鼠苗：中强反应率２１３％（５１／３５６）、荧光抗体阳转率：基免后１００％、一年后５４１６％、加强针后两周：１００％、第三年７７４％、第四年：７２００％;中和抗体阳转率分别（时间同上）为：７０３７％、０、７３３３％、３２３０％、３２０％。全程接种（四针）疫苗保护率为１００％（全程接种者无病人,疫种三针者发病１人,对照组发病５３人）。地鼠苗：中强反应率：３９７％（５１／１２８４）、荧光抗体阳转率分别为（时间同上）：１００％、３６３６％、１００％、７７１０％、８０００％。中和抗体阳转率：５０００％、１７６５％、１００％、５１４０％、４４００％。全程接种疫苗保护率为１００％（接种者无１人发病,对照组发病９７人）。结论：两种疫苗经过四年观察认为是安全有效的,未发现有增强反应,地鼠苗实际防病效果更为显著。     

流行性出血热灭活疫苗人群接种的现场评价

本文在某军校１１８６名学员与战士进行了流行性出血热灭活疫苗人体接种试验，接种疫苗人数为１０７３人，接种率为９４．２％。反应发生率为０．６２％。三种批号疫苗抗体阳转率分别为４１．８％、５６．０％、５１．１％。两种免疫程序抗体阳转率均为５６、０％。中和抗体阳转率７５．０％，ＨＩ抗体３７．３％，ＩｇＭ抗体４０．２％。结果显示该疫苗反应轻，安全性好，有一定的免疫效果。