穴位贴敷干预慢性阻塞性肺疾病稳定期系统评价和Meta分析

目的根据循证医学方法客观评价穴位贴敷疗法干预慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效及安全性。方法综合检索国内外相关数据库,检索时间从建库至2018年5月,收集穴位贴敷与基础治疗比较干预COPD稳定期的随机对照试验。对纳入的文献进行偏倚风险和质量评估,并对穴位贴敷联合基础治疗干预COPD稳定期的总有效率(TE)、一秒用力呼气容积占用力肺活量比值(FEV1%)、气道阻塞的肺量测定(FEV1/FVC)、呼吸问卷评分(CAT)及圣乔治呼吸疾病问卷评分(SGRQ)的改善进行Meta分析,及对结局指标进行证据质量评级。结果纳入14个RCT,共计1184例患者。Meta分析结果显示,穴位贴敷联合基础治疗在提高TE[RR=1.23,95%CI(1.15,1.32),P 0.00001],增加FEV1%[MD=6.19,95%CI(3.27,9.11),P 0.0001]及FEV1/FVC[MD=4.39,95%CI(1.56, 7.22),P=0.002],降低CAT[MD=﹣3.26,95%CI(﹣4.35,﹣2.16),P0.00001]及SGRQ[MD=﹣5.55,95%CI(﹣7.93,﹣3.17),P 0.00001]方面较单纯基础治疗有明显优势;在增加FEV1/FVC[MD=0.84,95%CI(0.05,1.63),P=0.04]方面优于安慰剂联合基础治疗,但无明显提高FEV1%[MD=0.99,95%CI(﹣1.40,3.37),P=0.42]。结局指标证据质量TE为低级,FEV1%、FEV1/FVC、CAT、SGRQ为极低级。1项研究报告了不良事件。结论穴位贴敷联合基础治疗可有效好转COPD稳定期患者临床症状,优于单纯使用基础治疗,但因文献质量及结局指标质量等级不高,仍需高质量的临床研究进一步支持。     

益气补肺法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价及Meta分析

目的:系统评价益气补肺法联合西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效及安全性。方法:采用计算机和人工查找相结合的方式在WANFANG、CNKI、VIP、CBM、PubMed、Web of Science等数据库检索相关随机对照试验,检索时间限定为自各数据库建立至2022年4月30日。由2名研究员对最终纳入文献进行质量评价和数据提取后,采用Revman 5.4软件和Stata 15.1软件进行Meta分析。结果:共纳入15篇文献,1499例患者。结果显示:益气补肺法联合西医常规疗法治疗COPD稳定期疗效明确且具有诸多优势,主要包括:①改善患者肺功能:升高FEV1/FVC[MD=5.09,95%CI(3.43,6.74),P<0.00001]、FEV1[MD=0.46,95%CI(0.27,0.65),P<0.00001]以及FVC[MD=0.54,95%CI(0.32,0.76),P<0.00001];②提高总有效率[OR=4.37,95%CI(2.96,6.46),P<0.00001];③提高和调节患者免疫功能:升高外周血CD4^(+)T细胞比例[MD=5.36,95%CI(3.76,6.96),P<0.00001]与CD4^(+)/CD8^(+)比值[MD=0.67,95%CI(0.58,0.75),P<0.00001],降低外周血CD8^(+)T细胞比例[MD=-3.44,95%CI(-4.35,-2.53),P<0.00001];④减缓炎症反应:降低血清TNF-α[MD=-9.83,95%CI(-10.84,-8.83),P<0.00001]和IL-8含量[MD=-12.14,95%CI(-15.52,-8.75),P<0.00001]。结论:益气补肺法联合西医常规疗法治疗COPD稳定期安全有效,但尚需更多优质临床报道进行佐证。     

灸法辅助治疗COPD稳定期临床疗效及安全性的Meta分析

目的:基于Meta分析系统评价常规疗法联合灸法治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的有效性与安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Ebsco中运用灸法辅助治疗COPD稳定期的临床随机对照试验(RCT)文献,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价。结果:纳入16篇RCT文献,涉及1425例患者。与常规治疗相比,Meta分析结果显示:(1)联合灸法在降低急性加重次数[MD=-0.31,95%CI(-0.49~-0.13),P=0.0006]方面更具优势;(2)联合灸法对肺功能第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)[MD=4.00,95%CI(2.63~5.37),P<0.00001]及FEV1与用力肺活量比值(FEV1/FVC)[MD=3.56,95%CI(1.69~5.43),P=0.0002]的改善更佳;(3)联合灸法能延长6 min步行距离[MD=35.00,95%CI(18.02~51.99),P<0.0001];(4)联合灸法对改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(mMRC)分级[MD=-0.62,95%CI(-1.18~-0.05),P=0.03]的改善更佳;(5)纳入文献均未报告不良反应。结论:灸法辅助治疗COPD稳定期疗效优于单纯常规治疗,因临床证据不足,安全性尚不能得出明确结论,且因本研究具有一定的局限性,研究结果仍需进一步证据支持。     

温阳化饮法治疗慢性阻塞性肺疾病的系统分析

目的通过计算机检索中国知网、PubMed等7个中英文数据库,检索时限为建库至2019年7月检索温阳化饮法治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验(RCT)。方法分别需要2位研究者,依据纳排标准独立筛查文献、提取相关数据等资料,然后用偏倚风险评价工具Cochrane,对随机对照试验评价文献质量,运用RevMan5.3软件行Meta分析,系统评价温阳化饮法治疗COPD的临床疗效、肺功能指标、血气分析指标及炎症因子改善情况。共纳入13篇RCT,包括1 154例患者。结果 Meta分析结果显示:与对照组比较,温阳化饮组临床有效率更高[RR=1.34,95%CI(1.02,1.49),P 0.00001];肺功能改善明显,包括第1秒呼气量(FEV1)[MD=0.3,95%CI(0.14,0.47),P 0.00001]、第1秒呼吸容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=2.94,95%CI(1.51,4.36),P 0.0001]和呼气高峰流量(PEFR)[MD=1.38,95%CI(1.10,1.65),P 0.0001];并且降低炎症因子水平,包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-0.50,95%CI(-0.63,-0.37),P 0.00001]和白细胞介素-8(IL-8)[MD=-2.02,95%CI(-3.10,-0.95),P=0.0002];同时能改善血气分析指标水平,包括降低PCO_2[MD=-0.48,95%CI(-0.74,-0.23),P=0.0002]和提高PO_2[MD=2.23,95%CI(1.28,3.19),P 0.00001];同时统计临床资料中使用频次居前6位的中药,依次是麻黄、干姜、附子、细辛、黄芪、杏仁。结论目前证据表明临床治疗COPD时,应注重中医温阳化饮法的使用,同时重视麻黄、干姜、附子、细辛等中药的灵活合理应用。而且,温阳化饮组的不良反应发生率低。研究提示,在西医常规基础治疗基础上加温阳化饮中药治疗COPD,可提高临床疗效,改善肺功能,有助于减少炎症发生,调节血气指标,但因纳入研究数量及质量的限制,尚缺少高质量证据证实温阳化饮法的临床疗效,因此需更多设计严谨、大样本的多中心随机对照试验加以验证。     

丹红注射液治疗慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

目的:系统评价丹红注射液治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的有效性与安全性。方法:收集PubMed、CNKI、VIP和Wan Fang Data等数据库丹红注射液治疗COPD的随机对照试验,时限从建库至2017年12月,筛选文献、提取资料后采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:23个RCT共包含2059例患者,分析显示联合丹红注射液治疗COPD在总有效率[OR=5.53,95%CI (3.91,7.81),P0.00001]、全血高切黏度[MD=-0.82,95%CI (-0.86,-0.77),P0.00001]、全血低切黏度[MD=-1.54,95%CI (-1.72,-1.36),P0.00001]、血浆黏度[MD=-0.21,95%CI (-0.24,-0.18),P0.00001]、D-二聚体[MD=-0.20,95%CI (-0.25,-0.15),P0.00001]、PaO_2[MD=7.39,95%CI (6.60,8.19),P0.00001]、PaCO_2[MD=-4.07,95%CI (-6.13,-2.01),P=0.0001]、 FEV1/FVC[MD=9.06,95%CI (6.94,11.19),P0.00001]等指标上优于常规治疗,差异显著。且联用最小剂量20ml[OR=5.81,95%CI (3.58,9.43),P0.00001]即可提高总有效率,不良反应报道2例。结论:联合丹红注射液治疗COPD的临床疗效优于单纯西医常规治疗,受纳入研究数量和质量限制,结论仍需更多高质量的RCT补充验证。     

中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价

目的:评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的疗效与安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆(2005年第4期)、CBM、CNKI与TCM所收录的相关文献,收集以中药为干预措施治疗COPD稳定期的随机对照试验,按Cochrane系统评价方法,对纳入研究逐个进行质量评价,而后采用RevMan4.2.10软件对提取资料进行Meta分析。结果:共11项研究(1110例)符合纳入标准。Meta分析显示:与西药比较,中药可提高COPD稳定期患者的有效率[RR合并=1.7,95%CI(1.29,2.24),P=0.0001],减低咳嗽、咯痰、喘息、气短、纳差、乏力等主要症状的总积分[WMD=-3.50,95%CI(-4.73,-2.26),P0.00001],缓解咳嗽[RR合并=1.55,95%CI(1.40,1.72),P0.00001]、咯痰[RR合并=1.45,95%CI(1.32,1.60),P0.00001]的症状,提高用力肺活量(FVC)[WMD=0.24,95%CI(0.15,0.33),P0.00001]和第1秒用力呼气量(FEV1)[WMD=0.24,95%CI(0.07,0.40),P=0.005]。结论:中药治疗COPD稳定期可能有一定的疗效,可减缓咳嗽、咯痰等临床症状,提高肺活量。但由于纳入的研究普遍存在着方法学质量的低下,均为C级,因此,目前的结论尚缺乏强有力证据的支持,尚需高质量的RCT研究才能得出肯定的结论。     

口服中药复方治疗血脂异常疗效和安全性的Meta分析

目的口服中药复方治疗血脂异常的临床疗效和安全性的系统评价。方法检索中药复方治疗血脂异常的随机对照研究文献,进行数据提取和方法学质量评价,用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入10篇RCT文献,中医药治疗综合疗效Meta分析显示:[RR=1.03,95%CI(0.98,1.08),Z=1.22,P=0.22];中医药调节总胆固醇(TC)的Meta分析显示:[MD=0.09,95%CI(-0.28,0.46),Z=0.49,P=0.62];中医药调节甘油三酯(TG)的Meta分析显示:[MD=0.16,95%CI(-0.09,0.41),Z=1.27,P=0.20];中医药调节高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的Meta分析显示:[MD=-0.02,95%CI(-0.20,0.16),Z=0.19,P=0.85];中医药调节低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的Meta分析显示:[MD=-0.01,95%CI(-0.53,0.31,Z=0.51,P=0.61]。中医药改善血脂异常中医证候疗效的Meta分析显示:[RR=1.61,95%CI(1.42,1.83),Z=7.29,P0.00001];中医药治疗血脂异常的安全性Meta分析显示:[RR=0.51,95%CI(0.28,0.92),Z=2.23,P=0.03]。口服中药复方可以有效治疗血脂异常,且不良反应少。     

喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的系统评价

计算机检索Pub Med,CNKI等7个中英文数据库,查找有关喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2016年11月。由2位研究者按纳入标准独立筛选文献、提取资料,并用Cochrane手册针对RCT的偏倚风险评价工具评价文献质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,系统评价喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的炎症因子及肺功能改善情况、疗效及安全性。共纳入13篇RCT,包括1 016例患者。Meta分析结果显示:与对照组比较,喘可治组临床有效率更高[RR=1.15,95%CI(1.06,1.23),P=0.000 3];肺功能改善更明显,包括第1秒呼气量(FEV1)[MD=0.21,95%CI(0.15,0.27),P0.000 01]、用力肺活量(FVC)[MD=0.36,95%CI(0.15,0.56),P=0.000 6]和第1秒呼吸容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=6.85,95%CI(4.68,9.02),P0.000 01];并且降低炎症因子水平,包括白细胞介素-6(IL-6)[MD=-6.35,95%CI(-8.23,-4.47),P0.000 01]、白细胞介素-8(IL-8)[MD=-2.00,95%CI(-3.13,0.87),P=0.000 5]和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-2.79,95%CI(-4.61,-0.97),P=0.003]。除此之外,喘可治组不良反应发生率低,且无严重不良反应事件。研究表明,在常规对症治疗基础上加喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期,可提高临床疗效,改善肺功能,有助于减少炎症发生,安全性好,但受纳入研究数量及质量的限制,尚需要更多高质量RCT进一步验证。     

川芎嗪注射液治疗特发性肺间质纤维化的Meta分析

目的:系统评价川芎嗪注射液治疗特发性肺间质纤维化(IPF)的有效性。方法:通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang Data),查找有关川芎嗪注射液治疗IPF的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入9个RCT,共478例患者,Meta分析结果显示,与对照组比,川芎嗪注射液治疗IPF能提高总体有效率[OR=2.37,95%CI(1.56,3.60),P<0.0001],改善患者的肺功能指标如第一秒用力呼气容积(FEV1)[MD=4.72,95%CI(1.22,8.22),P=0.008]、用力呼气容积(FVC)[MD=6.48,95%CI(2.79,10.17),P=0.0006]、肺活量(VC)[MD=3.00,95%CI(0.29,5.70),P=0.03]、一氧化碳弥散量(DLco)[MD=7.98,95%CI(2.43,13.53),P=0.005]、肺总量(TLC)[MD=4.94,95%CI(0.37,9.52),P=0.03],提高血氧分压(PaO2)水平[SMD=0.67,95%CI(0.19,1.16),P=0.006]。结论:川芎嗪注射液治疗IPF具有较好的临床疗效,但受纳入研究数量及质量限制,本系统评价结果尚需更多大样本、高质量、多中心随机对照试验来验证。     

中医外治法治疗急性放射性肠炎的Meta分析及试验序贯分析

目的:系统评价中医外治法治疗急性放射性肠炎的临床疗效和安全性。方法:通过检索万方数据库、中国知网、重庆维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library等,收集中医外治法(包括中药保留灌肠、针灸、穴位注射等)对比常规西药治疗急性放射性肠炎的随机对照试验(RCT),采用Cochrane风险偏倚评估工具对最终纳入的研究进行方法学质量评价,提取数据并用RevMan5.3软件进行Meta分析,采用倒漏斗图检验发表偏倚,使用TSA 0.9软件进行试验序贯分析。结果:共纳入14项RCT,涉及1036例患者。Meta分析结果显示:试验组有效率高于对照组[OR=4.88,95%CI(3.38,7.04),P<0.00001],腹痛积分[MD=-0.76,95%CI(-1.43,-0.09),P=0.03]、腹泻积分[MD=-0.50,95%CI(-0.62,-0.39),P<0.00001]、黏液脓血便积分[MD=-0.38,95%CI(-0.47,-0.29),P<0.00001]、里急后重积分[MD=-0.48,95%CI(-0.59,-0.38),P<0.00001]、KPS积分[MD=7.37,95%CI(4.06,10.68),P<0.0001]、肠黏膜评分[MD=-1.29,95%CI(-2.10,-0.48),P=0.002]均明显优于对照组,IL-1水平降低程度明显优于对照组[MD=-4.57,95%CI(-6.85,-2.30),P<0.0001]。两组均未出现严重的不良反应。试验序贯分析表明,中医外治法治疗急性放射性肠炎的疗效证据确切。结论:中医外治法治疗急性放射性肠炎的疗效可能优于常规西药,且不良反应少。但该结论仍需更大样本、多中心、不同人种、随访时间更长的高质量随机对照试验加以验证。