黔曲质量标准

目的:建立黔曲质量标准。方法:用薄层鉴别方法鉴别木香、大黄、枳实,用HPLC测定橙皮苷含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18(4.0 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.02%磷酸水溶液(19∶81),流速1.0 mL.min-1,检测波长283 nm。结果:定性鉴别分离度好、重复性好、专属性强;橙皮苷线性范围为10.568～528.4 mg.L-1(r=0.999 98),平均回收率为100.18%,RSD 2.73%,精密度RSD 0.37%(n=6),重复性RSD 0.88%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

小儿感冒宁合剂质量标准研究

目的:建立小儿感冒宁合剂质量标准。方法:用TLC鉴别牛蒡子、黄芩苷和前胡,用HPLC测定黄芩苷含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18(4.0 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(55∶45),流速1.0 mL.min-1,测定波长为280nm。结果:定性鉴别分离度好、重现性好、专属性强;黄芩苷线性范围为0.09824～4.912 g(r=0.9999),平均回收率为97.97%,RSD=1.71%,精密度RSD=1.11%(n=6),重复性RSD=1.53%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

肝复康片质量标准研究

目的:建立肝复康片质量标准。方法:用TLC鉴别白花蛇舌草、太子参;用HPLC测定五味子中五味子醇甲含量,色谱柱为Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(55∶45),流速1.0 mL.min-1,测定波长250 nm。结果:定性鉴别分离度好、重复性好、专属性强;五味子醇甲线性范围为0.112～5.644μg(r=0.999 9),平均回收率97.03%,RSD 1.38%,精密度RSD 1.65%(n=6),重复性RSD 1.43%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC同时测定维吾尔药材无花果叶中芦丁和补骨脂素含量

目的:建立维吾尔药材无花果叶薄层色谱鉴别及HPLC含量测定方法。方法:采用薄层色谱法鉴别无花果叶;使用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸(40∶60);流速:1.0mL·min-1;检测波长:245nm;柱温:25℃;同时测定无花果叶中芦丁和补骨脂素含量。结果:薄层色谱法鉴别色谱斑点清晰,专属性强;芦丁和补骨脂素含量测定线性范围分别为0.1024～1.024μg,r=0.9998,n=5;0.041～0.7175μg,r=0.9999,n=5。芦丁平均回收率为103.7%(RSD=0.89%,n=6),补骨脂素平均回收率为90.9%(RSD=1.67%,n=6)。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于无花果叶药材的质量控制。     

清心安神软胶囊质量标准研究

目的建立清心安神软胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别清心安神软胶囊中黄连、肉桂;用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、桂皮醛进行定量分析。结果定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.6412μg～6.412μg(r=0.9997,n=7),平均回收率为97.57%(RSD=0.81,n=6);桂皮醛的含量测定线性范围为0.2148μg～2.148μg(r=0.9998,n=7),平均回收率为97.70%(RSD=0.88,n=6)。结论所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制清心安神软胶囊的质量。     

复方卡力孜然酊质量标准的研究

目的:建立复方卡力孜然酊的质量标准。方法:采用TLC对处方中补骨脂、驱虫斑鸠菊、当归、蛇床子和丁香进行定性鉴别;并用HPLC对处方中补骨脂素进行含量测定,采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长246 nm,进样量为10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;补骨脂素在0.050 04～0.350 28μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.4%,RSD 0.9%(n=9)。结论:方法准确灵敏,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制制剂质量。     

五羚丹胶囊质量标准研究

目的建立五羚丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别南五味子和丹参。采用高效液相色谱法测定南五味子中五味子酯甲的含量:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:四氢呋喃-水(40∶60);流速:1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出南五味子和丹参的特征斑点;五味子酯甲在0.08192～0.8192μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.46%(n=6),重复性试验RSD=0.40%(n=6),平均加样回收率为101.1%(RSD=0.40%,n=6)。结论本法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为五羚丹胶囊的质量控制方法。     

HPLC同时测定痛宁凝胶中延胡索乙素和原阿片碱的含量

目的:建立痛宁凝胶中延胡索乙素和原阿片碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1。结果:原阿片碱在0.100 6～5.03μg呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为99.14%,RSD 1.34%(n=6);延胡索乙素在0.100 8～5.04μg呈良好的线性关系,r=1.0,平均回收率为101.1%,RSD 1.18%(n=6)。结论:方法操作简便、可靠,重现性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量。     

维吾尔药养心达瓦依米西克蜜膏的质量标准

目的:建立养心达瓦依米西克蜜膏的质量标准.方法:采用TLC法对处方中西红花、肉桂进行定性鉴别,并用RP-HPLC法测定西红花中西红花苷Ⅰ的含量;采用Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(45∶55)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长440 nm,进样量10μL.结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好.西红花苷Ⅰ在0.019 2 ～0.153 6μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.7％(n=6),RSD 1.51％.结论:方法简便、准确、重复性好,可作为养心达瓦依米西克蜜膏的质量控制方法.     

HPLC法测定槟榔中槟榔碱和槟榔次碱的含量

目的:建立高效液相测定槟榔中槟榔碱和槟榔次碱的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Nucleosil SA阳离子交换色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(60∶40∶0.3,氨试液调p H3.8),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长为212 nm,柱温30℃。结果:槟榔碱和槟榔次碱与其他成分分离良好,槟榔碱在2.02~32.30μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好(R~2=0.999 5),平均回收率为97.2%,RSD为2.4%(n=9);槟榔次碱在0.85~13.55μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好(R~2=0.999 3),平均回收率为103.9%,RSD为2.6%(n=9)。结论:所建方法专属性、准确,重复性好,可用于测定槟榔中槟榔碱和槟榔次碱的含量。