Vical公司的裸DNA疫苗技术转让

法国巴斯德研究所将投资巨细胞病毒、呼吸道合胞病毒、莱姆病、幽门螺杆菌和疟疾疫苗的研究和开发,作为交换,该研究所将获得Vical公司的这五种裸DNA疫苗技术的独占性许可证。这笔交易的总值可达5000万美元。 美国Vical公司首先发现,肌肉注射质粒DNA常可导致肌细胞表达注入的基因。该项发现立即被视为疫苗业的一场革命,该法不是注入死或减毒活疫苗或重组病毒亚单位,而是用一股能编码无毒力但有抗原性的病毒蛋白的DNA接种人体,因而使疫苗接种变得非常方便,人体细胞在体内产生的病毒蛋白很可能同时诱导细胞和体液免疫应答。     

抗炭疽单克隆抗体进入临床试验

美国食品和药物管理局 ( FDA)批准美国人类基因组科学公司 ( HGSI)开始其防治炭疽的单克隆抗体 ( Mab) Abthrax的 期研究。　　剂量递增、安慰剂对照 期研究将选择健康成人志愿者参与试验。研究将评估Abthrax的安全性、耐受性和药代动力学。　　如果 期试验顺利通过 ,Abthrax可望迅速获得批准 ,因为根据 2 0 0 2年美国反生物恐怖法 ,公司开发的某些生物恐怖战剂 (如炭疽、天花和 Ebola病毒 )的治疗药物 ,仅需两种动物模型证明有效和通过人体安全试验。　　临床前研究显示 ,单剂抗炭疽杆菌保护性抗原 ( PA)的 Mab Abthrax能提高吸…     

高血压疫苗进入临床试验

普鲁图斯（Ｐｒｏｔｅｕｓ）公司的高血压疫苗已进入Ⅰ期临床研究,年底前将开始用于高血压患者的Ⅱ期临床试验。此产品为一种血管紧张素免疫治疗剂,是有史以来首次用于心血管疾病治疗的疫苗,预示着对高血压治疗的革命。疫苗通过对血管紧张素Ⅰ产生抗体,阻断其转变为血管紧张素Ⅱ而发挥作用。其作用类似于血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ）,如卡托普利（阻止血管紧张素Ⅰ转变为血管紧张素Ⅱ）,并类似于血管紧张素Ⅱ拮抗剂,如氯沙坦（ｌｏｓａｒｔａｎ）的作用。虽然这两类药作用于不同部位,实际结果都是使血压降低。使用普鲁图斯公…     

我国率先研制成功的戊肝疫苗进入临床试验

由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗，最近进入临床试验。该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗，它为病毒性肝炎的防治揭开了崭新一页，对我国生物制药产业具有里程碑式意义。     

OctoPlus公司的α干扰素进入临床试验

位于荷兰莱顿的OctoPlus公司已经开始在一种两周控释α-干扰素配方Locteron（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验中给第一批受试对象用药。     

又一种HIV疫苗将进入临床试验

美国加利福尼亚大学旧金山分校的研究人员研制出一种能防止猴免疫缺陷病毒( SIV)阴道传播的疫苗 ,SIV通常在暴露后 1年内引起艾滋病样疾病。目前正计划对该疫苗的 HIV形式进行临床试验。　　为研制 SIV疫苗 ,研究人员用脊髓灰质炎病毒 Sabin 1和 Sabin 2疫苗株构建了新型病毒载体 ,用以产生一系列含有 SIV pol、gag、env、nef和 tat重叠片段的新病毒。对 7只食蟹猴滴鼻接种两种含 2 0种转基因脊髓灰质炎病毒的混合物 ,5个月后加强 1次。由于 Sabin疫苗株太小 ,无法携带大部分 SIV基因组 ,因此 ,为包含多种SIV片段 ,采用多成分混合…     

Merck和Vical公司将开发以直接注射为基础的新型基因疫苗

Vical和Merck公司已同意合作发展一种可能在今后十年中预防传染病的最新疫苗——直接将抗原的编码基因注入病人体内。起初的工作将集中于证明由Vical公司开发的基因注射技术可用于预防接种。     

疫苗预防炭疽

背景:炭疽是一种细菌性人畜共患病,偶可引起人类疾病,可能致死.炭疽疫苗包括减毒活疫苗、侣佐剂沉淀无细胞波浪疫苗和重组蛋白疫苗.     

长效炭疽疫苗

据报道 ,Vical公司正在研制一种DNA炭疽疫苗 ,该疫苗为二联疫苗 ,由表达炭疽杆菌保护性抗原及致死因子的灭活形式的两种质粒组成。动物实验表明 ,该疫苗在家兔身上可以引起有效的免疫反应 ,并为家兔提供长期的保护作用 ,使其经受住致死剂量的雾化炭疽杆菌孢子的攻击。此次实验的家兔在第 0、2 8和 56天分三次接受该疫苗免疫 ,在接受免疫剂量两到三次后 ,所有家兔经炭疽攻击后都继续存活 ;在最后一次免疫结束 7个多月以后 ,再次以致死剂量的炭疽攻击 ,所有 1 0只家兔都存活 ,而 3只未经免疫的家兔在受攻击两天之内死亡长效炭疽疫苗…     

疫苗预防炭疽

背景：炭疽是一种细菌性人畜共患病，偶可引起人类疾病，可能致死。炭疽疫苗包括减毒活疫苗、铝佐剂沉淀无细胞滤液疫苗和重组蛋白疫苗。目的：评价疫苗预防炭疽的有效性、免疫原性和安全性。     

SARS疫苗——关键词：美国首次临床试验

美国国立卫生研究院（NIH）日前完成了SARS-DNA疫苗的Ⅰ期临床试验，结果发表在《Vaccine 》11月期刊上。研究结果显示疫苗耐受性好，能够诱导80％的疫苗接种者产生中和抗体，所有的疫苗接种者均产生了细胞免疫反应。Ⅰ期试验在SARS冠状病毒基因组序列公布19个月内便启动了，这是第一个在美国进行的人体SARS疫苗临床试验。     

印度批准Emergent BioSolutions公司吸附炭疽疫苗上市

2009年2月，Emergent BioSolutions公司宣布，印度药品管理总局（DCGI）已批准其吸附炭疽疫苗（BioThrax）上市，用于预防炭疽杆菌感染。     

美国FDA接受“丹参滴丸”直接进入临床试验

本刊讯我国天津天使力制药有限公司生产的“丹参滴丸”已为美国FDA接受直接进入11～Ill期新药临床试验。这是我国首次，也是世界范围内通过＊＊A在美进行新药临床开发的唯一治疗心血管疾病的传统植物药。这是据不久前召开的“国家新药研究与开发协调领导工作会议’传出的消息。复方丹参滴丸是复方丹参片的改良剂型，是经现代药剂学新技术提取加工而成的一种纯中药滴丸剂，对冠心病心绞痛患者具有显著疗效。该药1993年获国家新药证书，1994年被评为全军科技进步二等奖，1995年被国家经贸委评为国家级重点新产品，1996年被卫生部批准为国家…     

炭疽双组分疫苗的研究

目的通过研究由重组炭疽保护性抗原与灭活炭疽芽孢杆菌菌体抗原组成的炭疽候选疫苗免疫小鼠,对其免疫效果进行评价。方法将小鼠随机分成4个实验组,在免疫后不同时间点采血进行抗体检测、MTT法淋巴细胞增殖试验、ELISPOT法IFN-γ细胞因子的测定以及保护力试验。结果各组疫苗均能诱导较强的体液免疫应答。第3周rPA组及rPA+炭疽菌体组经rPA抗原刺激后的刺激指数均高于对照组(P<0.05)。ELISPOT结果显示,各实验组经特异性抗原刺激后均有较高的IFN-γ分泌。rPA抗原与炭疽菌体抗原有较好的保护力,由rPA与炭疽菌体组成的疫苗对炭疽活芽孢的攻击保护率为100%。结论由rPA抗原与灭活炭疽菌体抗原组成的新型炭疽疫苗能诱导小鼠产生体液免疫应答和细胞免疫应答,具有较好的保护力,该疫苗有希望成为新一代炭疽疫苗。     

无需注射的炭疽疫苗

经皮肤接触接种的新型炭疽疫苗诱生的抗体滴度大于现行的疫苗。目前应用的炭疽疫苗采用皮下接种,通常因含铝佐剂而产生局部反应。　　美国Walter Reed陆军研究所开发的这项技术称为经皮免疫( TCI) ,是将抗原和相关佐剂应用于皮肤外层,然后将抗原传递至下面的朗罕细胞。　　皮肤外层是一层死的角化细胞和脂质,水化后这层皮肤松开而使物质能够进入含朗罕细胞的表皮。研究者相信,佐剂能使朗罕细胞激活而移至局部淋巴结,从而将抗原提呈给淋巴细胞。　　在最近的研究中,将小鼠背部毛发剃掉并用砂纸轻轻磨擦后,将含重组炭疽杆菌保护性抗原( r P…