麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合减毒活疫苗的研制

目的 建立麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(measles,mumps,rubella and varicella,MMRV)联合减毒活疫苗的生产工艺和检定方法.方法 采用麻疹病毒沪-191株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRDⅡ株、水痘-带状疱疹病毒北京84-7株,在原代鸡胚细胞或人胚肺二倍体细胞2BS株中制备高滴度疫苗病毒原液.观察4种原液按不同比例稀释配制后病毒的滴度变化和相互干扰现象,确定MMRV疫苗中4种原液的配制比例,并筛选适宜保护剂,建立最佳冻干工艺.同时,建立MMRV联合减毒活疫苗的检定方法.采用t检验对结果进行比较.结果 选择最佳配制比例、保护剂和冻干工艺制备出连续多批MMRV疫苗,按国家药典要求检定全部合格.其中连续3批疫苗经国家检定机构检定合格:麻疹病毒基础滴度和37℃放置7d后的滴度分别≥3.9和≥3.5 lg半数细胞培养感染量(50％ cell culture infective dose,CCID50)/ml,腮腺炎病毒≥5.0和≥4.7 lgCCID50/ml,风疹病毒≥5.0和≥4.8 lgCCID50/ml,水痘病毒≥4.5和≥4.4 lg噬斑形成单位/ml.用建立的方法检测MMRV疫苗,结果4种病毒滴度实测值与理论值之间的差异无统计学意义(t值为0.149～1.838,P值均＞0.05).结论 建立了稳定、可行的MMRV疫苗生产工艺和检定方法.     

01072 Biocon与Nobex公司联合研发口服胰岛素

Biocon和Nobex公司共同联合研究开发用于糖尿病的口服胰岛素。该联合结合了Biocon公司的肽生产能力和Nobex公司专有的肽口服输送技术。从联合开发口服胰岛素至产品上市将需要几年的时间。     

麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合减毒活疫苗中水痘病毒滴度测定方法研究

目的 建立并验证麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(measles,mumps,rubella and varicella,MMRV)联合减毒活疫苗中水痘病毒滴度的测定方法.方法 首先通过比较温度,确定中和条件;再根据抗麻疹、腮腺炎、风疹病毒血清对相应病毒的完全中和能力,确定每种抗血清的使用浓度.观察抗血清对2BS细胞生长的影响和对水痘病毒的干扰作用.采用t检验对结果进行比较.结果 与37℃1h相比,4℃1h的中和条件能准确反映MMRV疫苗中水痘病毒的滴度水平(t=6.7082,P＜0.01).3种抗血清(麻疹1∶80、腮腺炎1∶40、风疹1∶40)混合后对2BS细胞生长无影响,对不同滴度水痘病毒无干扰(高滴度t=0.4472,P＞0.05;中滴度t=0.9045,P＞0.05;低滴度t=0.3536,P＞0.05).使用建立的方法测定MMRV疫苗中水痘病毒滴度,实测值与理论值之间的差异无统计学意义(t=1.7533,P ＞0.05).结论 建立了MMRV联合减毒活疫苗中水痘病毒滴度的测定方法.     

FDA批准Schering—Plough公司联合Pegintron和Rebetol用于治疗丙型肝炎的标签修订

FDA已批准先灵葆雅公司（Schering-Plough）聚乙二醇干扰素α-2b（Pegintron）和利巴韦林（Rebetol）联合治疗丙型肝炎的说明书修订。其修订内容如下：原有说明书中Rebetol的推荐剂量由一日800mg修订为一日800-1400mg（且可根据患者的体重进行具体的剂量调整），     

Roche和PDL公司联合开发daclizumab皮下制剂

Roche公司和Protein Desyn Lab公司（PDL）再次签署扩大协议联手开发器官移植中应用的药物daclizumab（Ⅰ），并且一起开拓药物的销售市场。     

全麻和腰硬联合麻醉用于髋关节置换术(HR)的临床效果

目的 对于进行髋关节置换术的患者采用全麻和腰硬联合麻醉的临床效果进行观察,主要包括其血流动力学的变化和麻醉后的效果.方法 对于2009 年1 月至2011 年6 月在本院进行治疗的84 例髋关节置换术患者,按照随机的方法分为两组,观察组共42 例,所有患者采用腰硬联合麻醉,对照组共42 例,所有患者采用单纯静吸复合全麻醉.观察指标:麻醉前、后,手术开始、术后1 小时及气管拔管时的血压、麻醉药用量以及患者清醒时间.结果 血液动力学:观察组患者其血液动力学较为稳定,对照组患者血压降低;麻醉药用量:观察组患者麻醉药用量明显少于对照组,两组间具有统计学差(P ＜ 0.05);患者清醒时间:观察组患者清醒时间比对照组明显缩短,两组间具有统计学差异(P ＜ 0.05).结论 腰硬联合麻醉对于髋关节置换术患者具有很好的疗效,其血液动力学较为稳定,同时其麻醉药用量较少,患者清醒时间较短,其临床疗效较好,具有很好的应用价值.     

全麻和腰硬联合麻醉在老年全髋置换手术患者中的应用价值比较

目的对比全麻和腰硬联合麻醉在老年全髖置换手术患者中的应用价值。方法将46例老年全髖关节置换术患者随机分为对照组与观察组,对照组给予全麻处理,对照组给予腰硬联合麻醉处理,对比两组患者麻醉效果。结果观察组T_1、T_2、T_5等时间点平均动脉压、心率及血氧饱和度与对照组比较,无明显差异(P>0.05);观察组T_3、T_4时间点平均动脉压、心率及血氧饱和度与对照组比较差异显著(P<0.05);观察组患者自主呼吸恢复时间、拔管时间及定向力恢复时间等均短于对照组(P<0.05)。结论腰硬联合麻醉在老年全髋置换手术患者中的应用价值更高,建议在临床上进行推广。     

山茛菪碱和干扰素联合治疗婴幼儿轮状病毒腹泻疗效观察

婴幼儿秋季腹泻是儿科常见病。其病原体为轮状病毒,临床特点为频繁呕吐、腹泻、发热,可导致严重的水电解质平衡紊乱及酸中毒。我院自2006年5月-2008年3月共收治轮状病毒腹泻患儿216例．治疗组使用山莨菪碱静脉点滴及干扰素肌内注射治疗110例,疗效显著,现报道如下。     

Endo和DURECT联合研制舒芬太尼贴剂

Endo公司和DURECT公司签署协议，授予Endo公司在美国和加拿大研制并上市DURECT公司的舒芬太尼皮肤贴剂专有权。舒芬太尼皮肤贴剂是DURECT公司早期临床开发的药物，利用DURECT专有的TRANSDUR药物粘着性基质配方，治疗中度一重度的慢性疼痛可用一周。     

凯宝药业公司被评为“药品质量诚信建设示范企业”

为了更好地贯彻落实国家药品GMP、GSP、GAP等规范，推动药品质量诚信建设，中国医药质量管理协会于2007年10月-2008年2月在全国医药行业进行了第二批“药品质量诚信建设示范企业”评定工作。上海凯宝药业有限公司作为上海地区唯一一家被市质量协会推荐的”     

中国科学器材公司的卓越创造力——打造中国医疗器械行业贸工科全产业链综合服务商

中国科学器材公司直属于中国医药集团,是国药集团科学仪器与医疗器械板块的核心企业,在50余年的发展历程中曾为国家＂两弹一星＂、＂863计划＂、＂973计划＂等重点科技项目作出过积极的贡献。＂十二五＂以来,公司聚焦大健康产业,加快医疗器械经营网络建设,经营规模不断扩大,经营质量不断提高,盈利能力持续增长,截至2013年底公司所属全资、控股、参股公司50家,营业收入达到107亿元,     

部分化妆品生产企业和在华申报责任单位提交虚假申报资料被警告

经调查核实，柏芙诗有限公司等7家化妆品生产企业和东莞市西缇商贸有限公司等4家在华申报责任单位在申请化妆品行政许可时提交虚假申报资料，违反了《行政许可法》第三十一条的规定，国家食品药品监管局依据《行政许可法》第七十八条的规定，于7月21日发布通报，对柏芙诗有限公司、韩国森多斯株式会社、惟孜酷子股份有限公司、美国贝雅依珊爱恩化妆品有限公司、     

"药物经济学是指导药品定价、制定相关政策的一个工具."--访百时美施贵宝公司全球药物流行病学和结果研究部总监李洪博士

“药物经济学是指导药品定价、制定相关政策的一个工具。”记者:药物经济学研究对制药企业的意义是什么? 李博士:在以前,药物上市之前只需要在临床上进行药物的有效性和安全性研究,通过美国 FDA的审批、药厂设备的验证之后,公司就会根据市场的情况对药物进行定价。但现在不一样了,