08076 Bharat Biotech应用VLP技术研发流感疫苗

印度的Bharat Biotech International公司将被获准使用Novavax公司的病毒样质粒（VLP）疫苗技术为印度和其他南亚市场研发流行性感冒疫苗。Bharat将为所有临床前和临床研究提供资金，帮助开发生产程序并负责所有的商业活动。     

韩国FDA批准Bharat生物公司

印度海德拉巴Bharat生物技术公司的生产设备及产品已获韩国FDA批准，并获准在韩国市场销售其人用疫苗。Bharlat公司认为美国、欧洲、韩国和日本的市场管理很严格，将不含防腐剂的疫苗出口到这些国家需要达到很高的质量标准。这是发展中国家首次将疫苗出口到这些管理严格的国家，Bharat公司用了四年半时间才获得韩国FDA的批准。     

Merck公司的信心随着新战略的成功而得到加强

Merck公司在今年“几乎完美地”上市五种新产品后重新得到了信心，使其在2005年提出的五年振兴战略得到增长的势头。上市的五种新产品包括HPV疫苗Gandasil（四价人乳突状病毒疫苗）。Merck公司还计划于2007年将三种产品带入市场，再申请三种产品上市，此外还有四个在作Ⅲ期试验的项目。     

新疫苗市场竞争白热化

有消息报道，治疗宫颈癌和轮状病毒的疫苗市场竞争已经接近白热化。Merck公司已经通过Sanofi—Pasteur—MSD合资公司提交了其产品Gardasil的美国生物制品许可申请（BLA），这一举动进一步巩固了Merck公司在治疗乳突肉瘤病毒疫苗市场上龙头老大的地位。Ⅲ期试验结果显示，该疫苗对于罹患子宫颈癌超过两年以上的妇女的保护作用有效率达到100％。GSK公司的同类竞争产品Cervarix，在一次小规模的Ⅱ期试验中也显示出相似的疗效。预计上述两种产品一经上市，都可能会成为这一市场的重磅炸弹药物。     

Generex／Pevion签署疫苗协议

美国Generex公司已与瑞士私营生物制药公司Pevion Biotech签署协议，开发一系列新一代疫苗和免疫治疗产品。     

宫颈癌治疗疫苗LovaxinC进入临床研究

美国生物技术公司Advaxis目前正在开发一种宫颈癌治疗疫苗Lovaxin c，该疫苗含活的改变李斯特菌，在动物模型中显现出有效的抗病毒活性。然而，在同类疫苗中，它是唯一才进入临床研究的产品，默克公司的宫颈癌预防疫苗Gardasil已在美国和欧盟报批，而葛兰素史克公司的类似疫苗Cervarix也将于2006年3月在欧洲及于2006年底在美国报批。     

疫苗生产商需要鼓励以确保连续供应

美国宾夕法尼亚儿童医院传染病科主任Paul Offit在《卫生事务》杂志上发表的文章中说，在过去的50年，生产疫苗的药品公司的数目大量减少，而那些仍生产疫苗的公司也减少了生产新疫苗的资源。生产疫苗的公司的数量已从1967年的28家减少到2004年的4家。     

04080 AnGes转让DNA疫苗技术给ImmunoFrontier公司

日本生物公司AnGesMG已将与抗肿瘤DNA疫苗相关的知识产权转让给日本国内一家新成立的公司ImmunoFrontier。该技术涉及利用DNA疫苗刺激细胞毒性T淋巴细胞以促进免疫反应。AnGes MG公司称，2004年10月成立的ImmunoFrontier公司(该公司对Mie大学的研究成果进行商业化)尤其知道在这个领域的专门技能，并了解怎样能加速开发。     

烟草植物生产的新疫苗

Johnson＆Johnson（J＆J）公司已购得荷兰疫苗公司Crucell18的股份，两家公司将共同开发用于流感及其他疾病的单克隆抗体和疫苗。 J＆J公司和Crucell公司的合作将主要集中在研制一种被称为“流感单抗”的治疗流感病毒的单克隆抗体，这种抗体将成为该类产品中的第一个。     

11086 IAVI听取药学方面的专家意见

国际艾滋病疫苗项目（IAVI）招聘两名前工厂一经理主管，以加速对艾滋病疫苗的开发。John McGoldrick，BMS公司的前任执行副主席，现任外部策略开发部高级副部长；Stephen Udem博士，前Wyeth公司探索性疫苗发现研究部副主席，现任疫苗发展和主要科学官员办公室的高级副部长。     

GSK用3亿美金收购Corixa

GSK公司将斥资3亿美金获得Corixa公司的疫苗。Corixa在疫苗佐剂上与GSK公司有长期的合作。     

Dow在植物中开发生产疫苗

Dow Chomical公司已与美国国家卫生研究院(NIH)达成为期4年耗资570万美元的合作协议，以开发快速生产疫苗的技术。这项协议源自NIH一年前提议开发对抗感染性疾病(包括生物武器)的新疫苗技术。     

FDA投票通过Boostrix和Adacel

向美国供应三联增强疫苗的竞赛依然难分高下。GlaxoSmithKline公司的Brostrix(Ⅰ)与Sanofi Pasteur(Sanofi Aventis的疫苗营业部)的Adacel(Ⅱ)都收到了FDA疫苗和相关生物产品顾问委员会在3月15日会议上一致投票通过的通知。     

葛兰素史克制药公司疫苗研究

最近英国葛兰素史克制药公司发布消息，公司有5个新的疫苗将上市，它们到2010年的销售将达到110～180亿美元。它们是：防治人类乳头瘤病毒HPV的疫苗Cervarix．人类乳头瘤病毒可能导致子宫颈癌；轮状病毒肠胃炎疫苗Rotarix；肺炎球菌疫苗Streptorix；改善型流感疫苗；脑膜炎组合疫苗等。     

Sanofi Pasteur与SSI联合开发新TB疫苗

丹麦Statens Serum研究所（SSI）已将技术转让给Sanofi—Aventis公司的疫苗分部Sanofi Pasteur公司，根据新的联合研究协议该技术用于开发一种新的肺结核（TB）疫苗。该许可协议有关特定融合蛋白的使用，并包括获得细胞间IC31佐剂。     

GSK签署无针疫苗联盟

GlaxoSmithKline公司已与Intercell公司签署协议，尝试将其疫苗制作成贴剂形式。     

第一个用于治疗子宫颈癌的疫苗Gardasil在美国申报

默克公司通过Sanofl-Pasteur MSD合资公司在美国递交了第一个人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil的报批申请，从而巩固了该公司在此类产品市场的领先地位。葛兰素史克公司的同类竞争产品Cervarix也将于2006年初在欧洲申报，但在美国申报的具体日期还未确定。这两个产品都有望开创一鸣惊人的销售市场。     

Acambis公司的日本脑炎疫苗达到Ⅲ期试验疗效终点

英国的疫苗开发商Acambis公司称，它的单剂量日本脑炎疫苗ChimeriVax（Ⅰ）在Ⅲ期试验中达到主要的致免疫性终点。该产品事实上比预期还好，几乎所有接受（Ⅰ）者在30天内均达到抗体血清转换的中和水平。     

04084 Affiris在AD疫苗研发方面取得进展

据奥地利Affiris GmbH公司声称，一种创新疫苗能有效降低脑中导致阿尔茨海默氏病（AD）的物质的积累，由于该疫苗在临床前阶段已经取得快速进展，该公司计划在2006年进行该肽类疫苗的临床试验。     

GSK和Aeras联手开发结核疫苗

2005年底在巴黎举行的世界肺健康大会上，英国GlaxoSmithKline公司与Aeras全球结核病疫苗基金会宣布一项新的公私合作开发项目，共同开发GSK公司的结核病候选疫苗Mtb72F／AS02A（Ⅰ），该疫苗在临床前研究中显示有希望的结果。（Ⅰ）含有重组融合蛋白（Mtb72F），配制以GSK专利的佐剂系统（AS02A），似能诱发强力而持久的细胞和体液免疫反应。