复方雪莲片的质量标准研究

目的:建立复方雪莲片(雪莲、延胡索、制川乌、独活等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC),含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素。高效液相色谱条件:Kroma-silODS-1C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65∶35)。结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%。结论:该标准可用于复方雪莲片的质量控制。     

高效液相色谱法测定肛康穆库利片中没食子酸的含量

目的:建立肛康穆库利片中没食子酸含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex ODS柱(5μm, 250mm×4．6mm ID)。流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液(5:95);流速为1．0ml/min;柱温为室温;检测波长266nm;进样量5μl。结果:没食子酸在0．0511-0．511μg范围内,其峰面积值与进样量有良好的线性关系,且相关系数良好(r=0．9997);平均回收率为97.73％,(R S D= 1．43％,n=6)。结论:该法专属性强,简便、准确性高、重现性好,可为肛康穆库利片质量标准的制订提供依据。     

复方雪莲胶囊的质量标准研究

目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC).含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素.高效液相色谱条件:Kroma-sil ODS-1 C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35).结果:TLC具有专属性.HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%.结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制.     

前列舒片的质量标准研究

目的研究与建立前列舒片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对片剂中的黄柏、赤芍、当归、川芎进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定片剂中盐酸小檗碱的含量。结果TLC具有专属性。HPLC准确可靠。盐酸小檗碱在0.104-1.040μg范围内呈良好线性关系(r=5),平均回收率为99.71%,RSD=1.95%(n=6)。结论该方法灵敏、准确,能有效地控制前列舒片的质量。     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

甘露消渴胶囊质量标准研究

目的 :甘露消渴胶囊定性定量方法研究。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对处方中人参、枸杞子、麦冬进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中小檗碱进行了含量测定。 结果 :TLC定性鉴别能检出人参、枸杞子、麦冬,薄层色谱特征明显,专属性强,且阴性无干扰; HPLC测定小檗碱在0.0463~0.3804 μg线性关系良好,平均回收率99.14%,RSD 0.98%(n=6)。 结论 :薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,能有效地控制甘露消渴胶囊的质量。     

开胃山楂丸质量标准研究

目的:建立开胃山楂丸的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对开胃山楂丸中山楂、枳壳、槟榔、砂仁等药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的柚皮苷含量。结果:TLC具有专属性,HPLC准确可靠,平均回收率为101.2%,RSD为1.35%。结论:该法简便、灵敏、准确、重现性好。     

哈尼族药铜锤白花片的质量标准

目的:建立哈尼药铜锤白花片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别三七、独活和白芍,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中龙血素b的含量。结果:TLC法能定性检出三七、独活和白芍,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定龙血素b,进样量在0.031~0.157μg,龙血素b峰面积与进样量呈现良好的线性关系(R2=0.998),平均回收率98.42%(RSD 0.82%)。结论:所建标准简便可行,稳定性好,可用于哈尼族药铜锤白花片的质量控制。     

黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

银屑灵颗粒质量标准的研究

目的:控制银屑灵颗粒质量。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中赤芍、山银花、黄柏、防风；采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量。结果:TLC斑点清晰，分辨率好，阴性无干扰。苦参碱的测定在0.137501～4.400046μg之间有良好的线性关系，线性方程Y=2.0270×10⁶A-2843.7361,r=0.9999,平均回收率为100.07%(RSD=2.2%,n=6)。结论:该质量标准项目设置合理，操作便捷、准确，可用于对银屑灵颗粒的质量控制。     

炎可宁片薄层鉴别及含量测定研究

目的:建立炎可宁片薄层鉴别、含量测定标准,更有效地控制该产品质量。方法:采用薄层色谱法对处方小檗碱、黄连、大黄、黄芩进行定性鉴别研究;含量采用高效液相色谱(HPLC)测定制剂中的黄芩苷。高效液相色谱条件:色谱柱:Dikma C18(5μm,250×4.6mm);流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:280nm。结果:TLC、HPLC准确、可靠,HPLC回收率为99%~101%,RSD为1.02%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于炎可宁片的质量控制。     

藏药石榴健胃片质量控制方法的研究

目的:建立石榴健胃片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对石榴健胃片中的红花、肉桂进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中胡椒碱含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。胡椒碱在1.6～8.0μg呈良好的线性关系,平均回收率101%(n=5),RSD 1.56%。结论:该方法灵敏、简便、准确和重复性好,可用来控制石榴健胃片的质量。     

乌仙止血颗粒质量标准研究

目的建立乌仙止血颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对方中炙黄芪、五倍子进行鉴别;利用高效液相色谱法(HPLC)法对方中黄芪甲苷进行含量测定。结果建立了乌仙止血颗粒中炙黄芪、五倍子药材饮片的TLC鉴别方法,斑点显色清晰、分离度好;黄芪甲苷含量在0.134~0.67μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均加样回收率为100.3%,RSD=2.03%。结论本方法操作简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

卷柏总黄酮片的质量控制研究

目的建立卷柏总黄酮片质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对卷柏总黄酮片进行定性鉴别;用紫外分光光度法(UV)测定卷柏总黄酮片中卷柏总黄酮的含量;用高效液相色谱法(HPLC)测定卷柏总黄酮片中穗花杉双黄酮的含量;并对检查项中的重量差异、崩解时限进行控制。结果 TLC法斑点清晰,专属性强;卷柏总黄酮在1.571～11.781μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.25%,RSD为1.02%。穗花杉双黄酮在6.545～327.246μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为96.03%,RSD=0.49%。检查项中的重量差异、崩解时限符合规定。结论建立了较为完善的卷柏总黄酮片质量标准,方法快速正确,重现性好,专属性强。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的:制订健脾愈肝丸质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639.523X+5098.11,r=1.0000,芍药苷的平均回收率为99.12%,RSD=0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

香草固齿酊的质量标准研究

目的:建立香草固齿酊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对香附、墨旱莲进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定α-香附酮与蟛蜞菊内酯的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰;HPLC测定α-香附酮的平均加样回收率为99.81%,RSD为0.41%(n=6);蟛蜞菊内酯的平均加样回收率为100.16%,RSD为0.80%(n=6)。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于香草固齿酊的质量控制。     

脂清胶囊质量标准的研究

目的建立脂清胶囊(虎杖,山楂,当归等)的质量标准控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中山楂、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对虎杖中大黄素进行含量测定。高效液相色谱条件:Agilent1100,ODSC18柱,流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)。结果山楂、当归的薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;大黄素在0.306~0.816μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.22%,RSD为2.4%。结论该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制脂清颗粒的质量。     

四物片质量标准的建立

目的:建立四物片的质量标准。方法:采用TLC法对白芍、川芎、当归和熟地黄进行了定性鉴别,采用HPLC法测定了四物片中芍药苷的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷含量在0.1μg～2.0μg范围内线性关系良好(r=0.9995,n=5),平均回收率为99.7%(RSD=0.93%,n=6)。结论:该方法简便、稳定、可靠,专属性强,重现性好,可用于四物片的质量控制。     

胃舒散质量标准研究

目的:制订胃舒散质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别三七、甘草,高效液相色谱法(HPLC)测定甘草酸铵的含量.结果:TLC色谱能明显检出三七、甘草,HPLC法对甘草酸铵含量测定线性关系良好,回归方程Y=805683.982X+7559.569,r=0.9997,甘草酸铵的平均回收率为 99.23 %,RSD= 0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

新雪片的质量标准研究

目的研究与建立新雪片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对新雪片中穿心莲、栀子、冰片进行定性鉴别;采用反相高效相色谱法(RP-HPLC)测定新雪片中栀子苷的含量。结果TLC专属性强。HPLC准确可靠。栀子苷在0.256~1.280μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.12%,RSD=1.43%(n=6)。结论该方法可靠、准确,能有效地控制制剂质量。