清热解毒合剂的质量标准研究

目的:建立清热解毒合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清热解毒合剂中平贝母、甘草、紫苑、麦冬进行鉴别,采用高效液相色谱法测定本制剂主成分黄芩中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。黄芩苷进样量在0.157~0.785μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.5%(n=5),RSD为1.6%。结论:本方法可作为清热解毒合剂的质量控制方法。     

烫伤合剂质量标准研究

目的:建立烫伤合剂新的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别处方中的金银花、地榆和虎杖;采用高效液相色谱法对虎杖苷和绿原酸进行含量测定。用In-ertsil C8-3柱,乙腈-0.1%磷酸-四氢呋喃(19∶80∶1)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为290 nm。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。虎杖苷和绿原酸的线性范围分别为3.07～30.75μg.mL-1和5.45～254.5μg.mL-1;平均加样回收率分别为97.40%和99.99%(n=6)。结论:所建的新标准可用于烫伤合剂的质量控制。     

烧伤涂膜剂质量标准的拟定

目的建立烧伤涂膜剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄柏、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量,以TechsphereC18为色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(85∶15),检测波长为254nm。结果在TLC色谱中均能鉴别出黄柏、大黄;大黄酚在5.09~50.9μg·ml-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.46%(n=6),RSD为2.34%。结论本法简便、结果准确,可用于烧伤涂膜剂的质量控制。     

杏苏合剂质量标准的研究

目的完善杏苏合剂的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中紫苏叶、茯苓。采用HPLC法,Shim-pack C18色谱柱,流动相：乙腈-水（用磷酸调pH至3）（20∶80）,流速：1.0mL·min^-1,检测波长：283nm,测定方中柚皮苷含量。结果TLC法鉴别色谱特征斑点明显。柚皮苷进样量在0.0502～1.003μg范围的线性关系良好,平均回收率为103.0%,RSD=1.25%（n=6）。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于杏苏合剂的质量控制。     

金槐痔瘘合剂的质量标准提升及应用

目的完善金槐痔瘘合剂的质量控制方法与标准。方法建立鉴别金槐痔瘘合剂中地榆、槐花药材的薄层色谱(TLC)法并进行方法学考察;建立测定其指标性成分芦丁的高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 4%磷酸水(45∶55),流速为1 m L/min,柱温为35℃,检测波长为257 nm。结果 TLC法专属性强,并能有效鉴别地榆和槐花药材。HPLC方法学考察结果表明,芦丁进样量在0. 010 3~0. 328 mg范围内与峰面积值线性关系良好,回归方程为Y=-1 365. 7 X+8 295. 7,r=0. 999 1(n=6);平均回收率为100. 27%,RSD为1. 24%(n=6)。结论建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了金槐痔瘘合剂的质量标准。     

烧伤涂膜剂质量标准的拟定

目的 建立烧伤涂膜剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄柏、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量,以Techsphere C₁₈为色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(85∶15),检测波长为254nm。结果 在TLC色谱中均能鉴别出黄柏、大黄;大黄酚在5.09～50.9μg·ml^-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.46%(n=6),RSD为2.     

利咽合剂的质量标准研究

目的:建立利咽合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的玄参、西青果、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(18∶82,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:玄参、西青果、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸检测进样量线性范围为0.16~1.6μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性的RSD<1.0%,加样回收率为96.9%~101.4%,RSD为1.17%(n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好,可用于利咽合剂的质量控制。     

栀芩合剂质量控制方法的研究

目的 提高并完善非标准制剂栀芩合剂质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对栀芩合剂中栀子、黄柏、黄芩的定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定栀芩合剂中黄芩苷的含量.色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果 在TLC定性鉴别中,供试品在与对照药材(或对照品)相应位置上出现相对应的特征斑点,阴性对照在相对应位置无干扰,专属性强;HPLC法可以测定黄芩苷的含量,黄芩苷的线性范围为0.0964~0.8676μg(r=1),平均加样回收率为99.08%(n=9,RSD=1.17%).结论 该质量标准确保栀芩合剂快速定性、定量分析,实验方法简单、重复性良好、结果稳定、可靠,能够用于栀芩合剂的质量控制.     

消疝合剂质量标准研究

目的 建立中药制剂消疝合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对消疝合剂中苦参、当归、延胡索、野菊花等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量.色谱柱:NUCLEOSIL-NH2柱;流动相:乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(82∶10∶8);检测波长为220 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃.结果 定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性对照均无干扰;苦参碱在0.080 4～0.804 0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 2,平均加样回收率为97.76%,RSD为1.45%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠,可作为消疝合剂的质量控制方法.     

桑芩合剂质量标准研究

目的建立桑芩合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、金银花以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)上层溶液为展开剂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,采用Diamosil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为318 nm,柱温为25℃。结果薄层色谱图中能清晰检出黄芩、金银花;黄芩苷进样量在0.061 5~1.845μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.40%,RSD为1.61%(n=9)。结论所建立的方法专属性强、准确、简便,可较好地控制桑芩合剂的质量。     

宫缩合剂质量标准研究

目的:建立宫缩合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、川芎、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益母草的有效成分盐酸水苏碱的含量。结果:TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;盐酸水苏碱进样量在0.5～10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.24%,RSD=1.06%(n=6)。结论:所建标准可用于宫缩合剂的质量控制。     

补骨脂酊质量标准的建立

目的:建立补骨脂酊的质量标准。方法:采用硅胶G薄层板,以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法测定有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱柱为Intersil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(45∶55),流速为1.0 ml·min-1,柱温35℃,检测波长为246 nm。结果:TLC鉴别色谱清晰,阴性对照无干扰;HPLC法测定的补骨脂素在4.88~187.50μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为102.63%,RSD为0.43%,异补骨脂素检测在4.25~163.20μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为102.37%,RSD为1.13%(r=0.999 9)。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、可靠、重复性好,可用于补骨脂酊的质量控制。     

颈痹合剂的质量标准研究

目的:建立颈痹合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中羌活、木香、葛根进行鉴别;根据药典方法测定相对密度与p H;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量。色谱柱为XTerra®RP18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(10∶90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:羌活、木香、葛根的TLC图斑点清晰,分离度好。制剂相对密度为1.08,p H为4.5。葛根素检测质量浓度线性范围为2.079~33.26μg/ml(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.50%~100.50%(RSD=0.42%,n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于颈痹合剂的质量控制。     

平乐府康合剂的薄层色谱鉴别试验

目的:建立平乐府康合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别了当归、赤芍、大黄、补骨脂.结果:薄层色谱(TLC)斑点圆整清晰,空白对照无干扰.结论:方法简便,可用于本品质量控制.     

清咽宁颗粒薄层色谱研究

目的研究清咽宁颗粒薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC薄层色谱法。鉴别麦冬采用硅胶G薄层层析板,展开剂为氯仿:甲醇:水(7.5∶5∶1),显色剂为10%硫酸乙醇溶液,105℃显色;鉴别桔梗采用硅胶GF254薄层层析板,展开剂为氯仿∶乙醚(2∶1),254nm下观察斑点并采用10%硫酸乙醇溶液为显色剂,105℃显色。结果样品溶液和麦冬、桔梗的对照药材溶液在相同的位置显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。结论本方法简便、准确、可靠,可用于清咽宁颗粒薄层色谱的鉴别。     

荔大前合剂质量标准研究

目的:建立荔大前合剂的质量标准。方法:取荔大前合剂样品,采用薄层色谱(TLC)法对车前草做定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法[色谱柱:Agilent-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.5% 醋酸(55∶45);检测波长:326 nm;进样量:20 μL]测定蒙花苷含量。结果:荔大前合剂与车前草对照药材在TLC平板相应位置显现相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。蒙花苷在1.217~7.303 μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 6),加样回收率99.54%(RSD=1.5%,n=9)。结论:该方法简便易行,准确性和专属性好,可用于荔大前合剂的质量控制。     

感甦合剂的质量控制

目的:研究确定感甦合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对感甦合剂中竹叶柴胡、防风、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法以乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)、甲醇-水(25∶75)为流动相,在检测波长327,250 nm处分别测定绿原酸、葛根素含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强。绿原酸在0.121 2～3.030 0μg、葛根素在0.088 96～2.224 0μg范围内分别具有良好的线性关系,相关系数r分别为1.0000、0.999 9,平均加样回收率分别为100.52%(RSD为1.20%)和100.62%(RSD为1.39%)。结论:该质量控制方法简便、准确、重复性好,可对感甦合剂质量进行有效控制。     

畅声口服液质量标准研究

目的:建立畅声口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、桔梗、夏枯草及甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定,色谱柱为Nova-Pak C18(150mm×4.6mm,4μm),流动相为乙腈-2.5%冰醋酸溶液(13∶87),波长为276nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC斑点清晰;甘草苷的进样量在0.02504～0.62600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.66%,RSD=0.52%(n=6)。结论:所建标准可用于畅声口服液的质量控制。     

口炎清咀嚼片质量标准研究

目的:建立口炎清咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对金银花、玄参和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量:色谱柱为Hypersil ODS(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(19∶81),检测波长为327nm,流速为0.8mL·min-1。结果:TLC斑点清晰集中;绿原酸检测浓度在11.3~101.7μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9991);平均回收率为99.04%,RSD=1.31%(n=9)。结论:所建标准可用于口炎清咀嚼片的质量控制。     

玉液合剂质量标准研究

目的建立玉液合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的粉葛、黄芪;采用高效液相色谱法测定粉葛中葛根素的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL/min,检测波长250 nm,柱温30℃。结果薄层色谱鉴别特征斑点明显。葛根素进样量在0.009 6~0.480 0μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=1.000 0;平均加样回收率为100.21%,RSD=1.03%(n=6)。结论所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强、重复性好,可用于玉液合剂的质量控制。