HPLC同时测定复方盐酸莫西沙星酮咯酸氨丁三醇滴眼液的含量

摘 要 目的： 建立复方盐酸莫西沙星酮咯酸氨丁三醇滴眼液中药物含量测定的HPLC方法。方法: 采用菲罗门C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),以25 mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH至3.2,0.5%三乙胺） 甲醇（40∶60, v/v）为流动相,流速:1.0 ml·min^-1,检测波长:308 nm,柱温:30℃,进样量:20 μl。结果: 盐酸莫西沙星和酮咯酸(r=0.999 9)氨丁三醇可达到较好分离,盐酸莫西沙星质量浓度在1.0～20.0 mg·L^-1内（r=0.999 9）,酮咯酸氨丁三醇质量浓度在1.0～20.0 mg·L^-1内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.9%(RSD=0.81%,n=9)、100.1%(RSD=0.76%, n=9)。结论: 本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于复方盐酸莫西沙星酮咯酸氨丁三醇滴眼液中药物含量测定。     

HPLC法测定VEC-5脂质体药物含量及包封率

摘 要 目的： 建立HIV 1病毒感染因子Vif抑制药VEC-5脂质体中VEC-5含量及包封率的HPLC检测方法。方法: 采用冻干重建法制备VEC-5脂质体,超速离心法分离游离药物与脂质体,HPLC法测定脂质体中VEC-5的含量及包封率。结果: VEC-5在20～100 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.999 0）。平均回收率为100.25%,RSD为0.93%(n=9)。检测三批VEC-5脂质体样品的含量分别为98.63%、100.43%、102.65%,均在标示量的90%～110%之间;包封率分别为94.89%、93.68%、94.56%,均在90%以上,符合药典关于脂质体制剂包封率大于80% 的要求。结论:该方法准确、可靠,可用于VEC-5脂质体中VEC-5含量及包封率的测定。     

HPLC法测定姜黄素-槲皮素复方自微乳的载药量和包封率

摘 要 目的：建立HPLC法测定姜黄素 槲皮素复方自微乳（CUR-QUE-SMEDDS）的载药量和包封率。方法: 采用离心法分离游离药物,HPLC法测定药物含量。色谱柱：Purospher STAR LP C18 柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈 4%冰醋酸（50∶50）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：370 nm,柱温：30℃,进样量：10 μl。结果: 姜黄素和槲皮素的线性范围分别为10.728~96.552 μg·mL^-1（r=0.999 8）和1.08~9.72 μg·mL^-1（r=0.999 9）,平均回收率分别为99.98%（RSD=1.46%,n=9）和100.34%（RSD=1.06%,n=9）。CUR QUE SMEDDS中姜黄素和槲皮素的包封率分别为（95.97±0.50）% 和（95.91±2.52）%,载药量分别为（25.82±0.15）mg·g^-1和（1.80±0.05）mg·g^-1。结论:该法准确可靠,快速简便,适用于测定CUR-QUE-SMEDDS的载药量和包封率。     

HPLC梯度洗脱法同时测定活血镇痛膏中防己诺林碱、粉防己碱、新乌头碱、乌头碱和次乌头碱

摘 要 目的：建立同时测定活血镇痛膏中的防己诺林碱、粉防己碱、新乌头碱、乌头碱和次乌头碱含量的HPLC梯度洗脱法。 方法: 采用 Dikma C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇-乙腈（3∶1）（A）与0.06%二乙胺水溶液（B）为流动相,进行梯度洗脱,检测波长分别为280 nm（防己诺林碱和粉防己碱）、235 nm（新乌头碱、乌头碱和次乌头碱）,流速1.0 ml·min^-1,柱温30 ℃,进样量为10 μl。 结果: 防己诺林碱、粉防己碱、新乌头碱、乌头碱和次乌头碱5个成分的质量浓度分别在7.490～149.800、14.610～292.200、4.150～83.000、5.250～105.000、5.140～102.800 μg·mL^-1范围内呈良好线性关系,r分别为0.999 9,0.999 8,0.999 2,0.999 6,0.999 9;平均加样回收率（RSD）分别为99.87%（0.49%）,97.79%（1.11%）,96.97%（1.75%）,98.60%（1.50%）,97.94%（0.98%）（n=6）。结论:本文建立的HPLC梯度洗脱法能同时测定活血镇痛膏中的5个成分,该方法简便、稳定、可靠,可作为活血镇痛膏全面可靠的质量控制方法。     

离子色谱-电感耦合等离子体质谱联用测定琥珀酸亚铁片中三价铁和二价铁含量

摘 要 目的：建立测定琥珀酸亚铁片中三价铁和二价铁含量的方法。方法: 采用Dionex RFICTM保护柱(4mm×50mm),Dionex RFICM Ion PacRCS5A分析柱(4 mm×250 mm), 淋洗液：7 mmol·K^-1 吡啶二羧酸、66 mmol·K^-1氢氧化钾、5.6 mmol·K^-1硫酸二氢钾和74 mmol·K^-1甲酸的混合溶液;流速：1.5 ml·min^-1;柱温：30.0℃;进样体积：1.3 μl。结果: Fe³+在0.5～15 μg·ml^-1范围内线性良好（r=1.000 0）;Fe²+在25～200 μg·ml^-1范围内线性良好（r=1.000 0）; Fe³+的平均回收率为103.6%（RSD=2.7%, n=9）;Fe²+的平均回收率为98.3%（RSD=1.9%, n=9）。结论:该方法简便可靠,结果准确,可用于琥珀酸亚铁片的含量测定。     

HPLC法同时测定复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释片的含量

摘 要 目的： 建立高效液相色谱法同时测定复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释片的含量。方法: 采用UltimateXB-CN色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（pH=4.7） 乙腈（15∶85）,检测波长为208 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,进样量20 μl。结果: 盐酸二甲双胍和沙格列汀分别在50.0～150.0 μg·ml^-1和0.5～1.5 μg·ml^-1浓度范围内与峰面积线性关系良好（r = 0.999 9和r=0.999 1）。平均回收率分别为99.5%和100.3%,RSD分别为0.56%和1.20%（n =9）。结论:该法专属性强,结果准确可靠,可用于复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透控释片的质量控制。     

HPLC法同时测定小儿咳喘灵颗粒中6种成分

摘 要 目的：建立利用HPLC法采取波长变换同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、（R,S） 告依春、苦杏仁苷、绿原酸、甘草苷、甘草酸含量的方法。方法: 色谱条件：Agilent Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈 0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1 ,测定波长为207 nm（盐酸麻黄碱、苦杏仁苷）、237 nm（甘草酸、甘草苷、绿原酸）、245 nm[（R,S） 告依春）]。结果:盐酸麻黄碱进样浓度在2.423～96.920 μg·m^-1 范围与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为100.1%(RSD=0.30%,n=6);（R,S） 告依春进样浓度在1.920～76.798 μg·m^-1 范围与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.86%(RSD=1.14%,n=6);绿原酸进样浓度在2.396～92.891 μg·m^-1 范围与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.57%(RSD=0.75%,n=6);苦杏仁苷进样浓度在1.982～79.279 μg·m^-1 范围与峰面积线性关系良好, r=0.999 8,平均回收率为99.67%(RSD=0.59%,n=6);甘草苷进样浓度在2.136～85.440 μg·m^-1 范围与峰面积线性关系良好, r=0.999 9,平均回收率为98.57%(RSD=0.69%,n=6);甘草酸进样浓度在2.432～97.260 μg·m^-1 范围与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.57%(RSD=0.11%,n=6)。结论:该方法准确、重复性好,可用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制。     

HPLC法测定黄连上清片中4种成分的含量

摘 要 目的： 提高黄连上清片质量标准,建立同时测定绿原酸、栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱4种成分含量的方法。方法: 采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为二元梯度系统,其中溶剂A为乙腈,溶剂B为0.3%磷酸水溶液,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为238 nm,柱温30℃,进样量为10 μl。结果: 绿原酸、栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的线性范围分别为8.11～81.10 μg·ml^-1(r=0.999 7)、13.08～130.80 μg·ml^-1(r=0.999 7)、10.76～107.60 μg·ml^-1(r=0.999 8)、7.92～79.20 μg·ml^-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.19%(RSD=0.9%)、98.44%(RSD=1.1%)、99.12%(RSD=1.0%)、99.18%(RSD=1.1%)(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于黄连上清片的质量控制。     

高速逆流色谱法测定卡泊三醇软膏的含量

摘 要 目的：建立高速逆流色谱法测定卡泊三醇软膏的含量。方法: 采用高速逆流色谱法,溶剂体系为正己烷 乙醇 水（2∶〖KG-*2〗1：〖KG-*2〗0.5,v/v/v）,进样量为1 ml,检测波长265 nm。结果:卡泊三醇在4.02～40.20 μg·ml^-1呈良好的线性关系（r=0.999 4）,平均回收率为99.2%,RSD为0.4%（n=9）。结论:高速逆流色谱法简单、快速、适用于卡泊三醇软膏的含量测定。     

HPLC同时测定复方替米沙坦片中主成分含量

摘 要 目的： 建立复方替米沙坦片中两种药物含量测定的HPLC法。方法: 采用菲罗门C₁₈色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm),以50 mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH 6.0, 0.5%三乙胺) 乙腈(40∶60, v/v)为流动相,流速1.0 ml·min^-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量20 μl。结果: 替米沙坦与苯磺酸氨氯地平可达到较好分离,替米沙坦的质量浓度在4.0~80.0 μg·mL^-1内（r=0.999 9）,苯磺酸氨氯地平质量浓度在1.0~20.0 μg·mL^-1（r=0.999 9）内与峰面积呈良好的线性关系。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的平均回收率分别为99.90%和100.52% (n=9) ,RSD分别为0.74%和1.48% (n=9)。结论:该方法专属性强、稳定准确,适用于复方替米沙坦片的含量测定。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。