甲醛酸碱法测定赖氨酸王浆口服液的含量

赖氨酸王浆口服液是L-盐酸赖氨酸的口服液体制剂。黑龙江省药品标准采用比色法测定其中L-赖氨酸的含量，但该法不够稳定。由于L－赖氨酸为两性化合物，在测定时不能直接用酸碱滴定。经甲醛处理样品后，使氨基与甲醛结合，降低了氨基的磁性，再用破滴定氨基上解离的H”，进而求出氨基氛及L一盐酸赖氨酸的含量。1．仪器与药品：791型磁力搅拌器（上海）；PH－ZA型酸度计（上海）；L一盐酸赖氨酸（广西赖氨酸厂，90llZI）；氢氧化钠（AR）．甲醛（AR）。2方法与结果2，三样品测定：精密量取赖氨酸王浆口服液15ml（相当于肝赖氨酸盐酸盐…     

鲎试验法检测42批甲硝唑注射液中热原的实验考察

甲硝唑，由于具有抗厌氧菌感染，因而临床应用十分广泛，笔者采用鲎试验法检测甲硝唑注射液热原，实验结果报告如下。1．材料1．1仪器HH·W21·Cu600型电热恒温水温箱（上海医疗器械七厂）；FZQ—2型分析振荡器（江苏泰县医疗器械厂制造）。1．2药品与试剂甲硝唑注射液（本院生产）。鲎试剂；厦门鲎试剂厂，批号970120，灵敏度0．5Eu／ml；细菌内毒素工作标准品：湛江市海洋生物制品厂，批号960305，每安瓿5Eu；鲎试剂溶解液：批号960729，每安瓿2ml，湛江市海洋生物制品厂；热原实验用兔；本院动物室提供。2．方法2．1自身凝集反应参照…     

分光光度法和荧光法测定儿茶酚胺

本文报道了应用邻苯二胺、1．2-二氨基蒽和2-氨基苯酚测定肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙去甲肾上腺素、甲基多巴及肾上腺素和去甲肾上腺素混合物。1仪器UnicamSP1800分光光度计，PyeUnicampH计，Ammo－Bowan荧光分光光度计。2试剂工颁邻苯二胺二盐酸（O－PDA·2HCI），1．2一二氨基惠和2一氨基苯酚乙醇溶液。1．0％W／V氢氧化钠溶液。PH4．7醋酸缓冲液，PH5．4和9．0磷酸缓冲液。所用试剂均为分析纯。IX10－’ML一肾上腺素、L一去甲肾】腺素，异丙去甲肾上腺素盐酸盐和甲基多巴醋酸液（0．IM）供分光光度法测定，进一步稀释至SX…     

我院自制灭菌注射用水细菌内毒素的限量考察

灭菌注射用水作为注射用灭菌粉针的溶剂及注射剂的稀释剂,1995版中国药典正式收载了其内毒素检查法,并规定了内毒素限量不得过0．5EU·ml－1,据此,我们对我院制剂室生产的灭菌注射用水进行细菌内毒素的限量考察。1仪器与试剂1．1电热恒温水浴箱,北京长安科学仪器厂,XW－80A旋涡混合器,上海医科大学仪器厂。1．2堂试剂：0．25EU·ml-1,0．1ml·支-1,批号990506;0,125EU·ml-1,0．1ml·支-1,批号990519;内毒素工作标准品：10EU·支-1,批号980805;鲎试剂溶解水：2ml·支-1,批号990205,内毒素含量＜0．03EU·ml,（以上…     

TAL法检测2%盐酸普鲁卡因注射液热原

静脉用2％盐酸普鲁卡因注射液是临床常用的一种输液性制剂。我们就采用TAL法检测2％盐酸普鲁卡因注射液热原进行了可行性的试验研究。1．实验材料：空试剂：0．lml／支，实际标定值0．SEu／ml（福建省厦门货试剂厂）；细菌内毒素工作标准品：实际标定值10＊＊／ml样品：泉州市医院，250ml／瓶（ZK盐酸普鲁卡因）。主要批号为950101，950211，950213。2．方法：选取RT热原法检测合格的3个批号拉品各一瓶。将鲨试剂和细菌内毒素工作标准品分别按标示量加入无热原水溶解。细菌内毒素工作标准品用前稀释为IEU／ml，供作阳性对照。取3个批号…     

甲硝唑注射液的细菌内毒素检测探讨

甲硝唑注射液《中国药典》1995年版二部收载为热原检查法。我院自1996年以来进行了细菌内毒素检查法的可行性试验,结果满意。现将其研究应用结果报告如下。1试验材料1．1甲硝唑注射液（规格100ml：甲硝隆0．5g）6批,本院制剂室生产。1．2细菌内毒素工作品（1．0EU／支,批号960305）。1．3堂试剂（灵敏度0．5EU．ml-1,批号960325）。1．4鳖试剂溶解水（2ml／支,内毒素含量＜0．03EU．ml－1,批号960420）。以上试剂均为厦门鲨试剂厂出品。2方法与结果2.1鳖试剂灵敏度复核按中国药典1995年版[1]规定方法复核灵敏度（入0．5EU．ml-1）…     

氨茶碱的药代动力学研究

1材料与方法1．1仪器与药品：UV－2000型双光束分光光度计（日本日立）；茶碱标准品（中国药品生物制品检定所，批号121－9202）；异丙醇、氯仿、氢氧化钠、盐酸等均为分析纯；氯仿一异丙醇溶液（95：5）、0．1mol·L－1NaOH溶液，0．1mol·L－1HCl溶液（自制）。1．2茶碱标准曲线的绘制精密称取茶碱适量用0．1mol·L-1NaOH溶液溶解制成含茶碱为0．25、1．0、2．0、3.0g／ml，测定λ274nm－λ298nmA，根据条碱的浓度C（ug／ml）和其A值，求出回归方程为：1．3测定方法取使用氨茶碱患者的静脉血适量，分离血清，吸取0．5ml，置试管…     

益肝灵分散片溶出度考察

我们对自制的3批益肝灵分散片的溶出度测定方法进行了考察．并与市售的益肝灵普通片进行了比较。 1仪器与试药 紫外-可见光分光光度计Lambda2S型（美国Perkin Elmer公司）；ERS-8型智能溶出仪（天津大学无线电厂）；水飞蓟宾对照品（中国药品生物制品检定所，批号：0856-200203）；益肝灵分散片（本公司自制，规格：38．5mg，批号：20060110、20060112、20060115）；益肝灵普通片1（威海亚太药业有限公司，规格：38．5mg批号：20050302）；益肝灵普通片2（湖南协力药业有限公司，规格：38．5mg，批号：20050301）；益肝灵普通片3（山东省东营仙河制药厂，规格：38．5mg，批号：050202）。所用试剂均为分析纯，水为蒸馏水。     

鲎试剂灵敏度对检测结果判断的影响

《中国药典》1995年版收载0．9％氯化钠注射液进行细菌内毒素检查，规定每1ml中含细菌内毒素不得过0．5EU。在实际工作中，我们发现使用不同批相同灵敏度标示值的鲎试剂，检测同一样品得出不同的结果。1．试剂与材料：鲎试剂（福州东方鲎试剂厂，标示灵敏度0．5EU／支，规格0．1ml／支，批号970420；厦门鲎试剂厂，标示灵敏度0．5EU／支，规格0．1ml／支，批号960914）；细菌内毒素工作标准品（福州东方鲎试剂厂，10EU／支，批号970310；厦门鲎试剂厂，10EU／支，批号960910）；检查用水（福州东方鲎试剂厂，批号970420；厦门鲎试剂厂，…     

细菌内毒素法检查复方乳酸钠注射液的热原

根据鲎试剂的作用原理，笔者采用细菌内毒素法（LT）和家兔法（RT）对本院制剂室生产的复方乳酸钠注射液的热原进行了对照试验，探讨是否能用简便、快速、灵敏度高的LT法作为热原的初试方法。现将结果报道如下：1试剂鲎试剂，厦门鲎试剂厂生产的冻干品，批号950606，每安瓿2ml，灵敏度0．5Eu／ml；细菌内毒素工作标准品，厦门鲎试剂厂生产，批号941010，每安瓿10Eu；鲎试剂溶解水（超纯水），厦门试剂厂生产，批号941210，每安瓿2ml。2方法与结果2．1自身凝集反应：参照卫生部标准WSI－364（B-123）－91鲎试剂文件[检查]项下的“自身凝…     

活性炭对乳酸环丙沙星注射液含量的影响

我院制剂室在生产制备乳酸环丙沙星注射液过程中，为了提高注射液的澄明度和吸附然原，按《药局技术操作手册》规定加入0．05%~0．1%活性炭，在含量测定时发现成品中环丙沙星含量明显低于投料量。为了探讨环丙沙星含量下降的原因，特做如下实验，供制剂生产参考。1实验方法与结果1．1仪器与试剂乳酸环丙沙星（广东制药厂，批号970602）；氯化钠呐蒙古鄂托克制药厂，批号96093）；盐酸（哈尔滨试剂厂，批号970723）；活性炭（杭州木材总厂，批号9503－118）；7520分光光度计（上海分析仪器厂）1．2供试品的配制精密称取乳酸环丙沙星1．27449…     

复方α-酮酸片中氨基酸的柱前衍生化-HPLC法测定

采用柱前衍生化法同时测定复方α酮酸片中——L-醋赖氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸五种氨基酸的含量。采用ODS柱，以流动相乙腈-水（1：1）和0．14mol／L磷酸盐缓冲液（pH8．2）梯度洗脱，检测波长360nm。衍生化试剂为2，4-二硝基氯苯。五种氨基酸的平均回收率为99．6％～100．9％，RSD小于1．1％。     

碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法的初步研究

碳酸氢钠注射液为临床常用药品，为了考察能否用细菌内毒素检查法替代热原检查法，本文按《中国药典》1995年版规定的方法进行如下实验。1实验材料鲨试剂（福州东方鲨试剂厂，批号：971124，灵敏度0．5EU／支；批号：971117，灵敏度0．125EU／支；批号971106，灵敏度0．0625EU／支；以上3批规格均为0·lml／支）；细菌内毒素工作标准品（福州东方鲨试剂厂，批号：97O925，规格10＊U／支）；细菌内毒素检查用水（福州东方量试剂厂，批号：971108，规格：2ml／支，内毒素含量＜O．03EU／ml）；碳酸氢销注射液（本院制剂室，规格：250二：…     

分光光度法测定盐酸普鲁卡因和对氨基苯甲酸浓度

盐酸普鲁卡因是对氨基苯甲酸酯类局麻药，我院麻醉科常采用制剂室配制2％盐酸普鲁卡因供全身麻醉静滴用。药检室用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因和对氨苯甲酸（PABA）浓度，控制质量，实验证明，此法可靠易行。1．仪器：药品与试剂：DMS—2000分光光度计，美国Varian751—G，上海分析仪器厂；PABA，基准，盐酸普鲁卡因，南京制药厂，批号891086；l％氨基磺酸按，0．2％盐酸一N一乙基一卜禁胺，12mol／L氢氧化纳，氯仿，均为分析纯。2．实验方法：量取约30yg／mlPABA3ml，置100ml分液漏斗中，加蒸馏水6ml．l％氨基磺酸按3ml，0．2…     

10%葡萄糖与0.9%氯化钠输液在留样观察中的质量检查

细菌内毒素超标能引起输液反应,而医院制剂使用期限一般规定为3个月,为此我们对本院10％葡萄糖输液和0．9％氯化钠输液在贮存中的“细菌内毒素”进行留样观察。而10％葡萄糖输液受热产生5-羟甲基糠醛对人体内脏横纹肌有损害,我们对使用不同灭菌柜所产生的5-羟甲基糠醛（5－HMF）吸光度进行检查,报告如下：1仪器和试药751－GW分光光度计（上海分析仪器厂）,鳖试剂（厦门鲨试剂厂部批号97071098（M）2检验方法和结果判断2．1细菌内毒素检查：对留样观察中每批输液在0、l、3、6个月时进行检查,检验结果为阴性时,判定该药品符合规定,…     

甘露醇注射液细菌内毒素检查方法的实验探讨

甘露醇注射液是医院制剂室常配制的注射剂之一。《中国药典》1995年版规定进行热原检查。由于受医院药检室设备条件限制，用家兔法检查热原，困难很大。本文参照《美国药典》23版[1]，用国产鲎试剂，对20％甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法进行实验探讨，结果与家兔热原检查法一致。1实验材料1．1试药试剂：细菌内毒素工作标准品：10Eu·ml-1，批号970410；鲎试剂：0．5Eu·ml－1，批号970722、970827；细菌内毒素检查用水：2．0ml，批号970829（均为湛江中美生物有限公司产品）；20％甘露醇注射液：本院制剂室生产，共8批（四川绵竹制药…     

系数倍率法测定耳必净滴耳剂中乳酸环丙沙星和甲硝唑的含量

耳必净滴耳剂是由乳酸环丙沙星（Ⅰ）和甲硝咄（Ⅱ）等成分组成的复方耳用制剂。文献报道可采用双波长等吸收点法[1]，但该法只能测定Ⅰ，本文用双波长系数倍率法[2]不经分离同时测定Ⅰ、Ⅱ两组分含量，结果准确，稳定性好，操作简便。1．仪器和试剂：UV－ZIOO型分光光度计（日本岛津厂引一G型分光光度计（上海分析仪器厂）；乳酸环丙沙星（珠海丽珠制药厂，批号：940522）；甲硝吐（武汉制药厂，批号：93O812）；其余试剂均为分析纯。2实验与结果：2．l溶液的配制分别精密称取IOSC干燥至恒重的1、I及辅料适量，按处方配制耳必净滴耳…     

替硝唑G注射液细菌内毒素检测法的研究

替硝唑G注射液为临床上常用四类新药，注册标准热原检查为家兔法，至今尚未见用细菌内毒素检查法检测该药的报告，通过对该药用细菌内毒素检查法检测表明该药对鲨试剂有干扰作用，但通过2倍以上稀释后，可用≤0．25Eu／ml鲎试剂对该品种进行细菌内毒素检查。1实验材料细菌内毒素工作标准品批号：9605，20Eu／支，由中国药品生物制品检定所提供；宣试剂批号：980113，灵敏度：0．5Eu／支，规格O．5ml／支；批号：980228，灵敏度：0．25ELI／支，规格O．lml／支；批号：9肋224，灵敏度：0．125EU／支，规格0，1ml／支）；细菌内毒素检查…     

细菌内毒素法用于金银花注射液热源检测的可行性实验

我院自制制剂金银花注射液用于临床已有10多年历史，临床疗效确切，常作静脉注射用。在该品热源检测方面，我们根据鲨试剂在没有干扰物质存在下能与细菌内毒素起凝集反应的机理，采用细菌内毒素法与家兔法对金银花注射液的热源检测作了对照试验，以探讨细菌内毒素法的可行性。现将实验结果报告如下。1．材料与仪器：材料：堂试剂（a＜0．25Eu／ml，批号941207，灵敏度已按部颁标准校对，符合规定）；无热源水（批号941112）；细菌内毒素工作标准品（规格10EU／支、批号950422）；以上三品均由湛江中美生物有限公司出品。用于热源检测的家…     

牙半切术在保留患牙中的临床应用

在临床使用中，有时出现药液浑浊情况，为了安全用药，我们对灯盏花素与6种输液进行了配伍稳定性研究，现报告如下。1仪器与试剂1．1仪器：TU-型紫外分光光度计（北京通用仪器设备公司）；PHS-3DC精密数显酸度计（上海雷磁仪器厂）；电光分析天平（温州天平仪器厂）。1．2试药：注射用灯盏花素（衡阳恒生制药有限公司，