地方院级生物样本库建设思考

临床生物样本库的主要职责是收集、储存、管理和应用人类生物样本,同时配备相关生物样本信息管理数据库,为基础研究者提供疾病发病原因、发生发展机制的实验材料,或为临床医师进行肿瘤分期、药物筛选、靶向治疗、疗效评估、预后随访等提供相应的支持[1-2].生物样本库作为医学研究的重要资源,是连接基础研究和临床研究的重要桥梁,是转化...     

底部预置二维码冻存管在生物样本存储中的应用方法

随着转化医学和健康医疗大数据快速成为医学研究的热点[1-3],越来越多的研究者认识到人类遗传资源与信息是医学研究的宝贵资源,是精准医学的基石[4].医学研究对生物样本的收集、保存和应用需求日益增加,高质量大规模生物样本库的建立对探索人类疾病新治疗途径和提高科研效率极具帮助[5-6].生物样本库一般使用冻存管储存生物样本...     

上海市长宁区老年人群生物样本库建设

生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,是标准化收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等各种生物样本,以及生物样本捐赠者的临床诊治、随访等信息的机构[1].生物样本库是转化医学、精准医学的重要研究基础之一,在疾病风...     

基于ISO 20387:2018标准的生物样本库信息管理系统的建设与应用

ISO 20387:2018 标准《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》由国际标准化组织于 2018 年 8 月正式发布,是全球第一个生物样本库专用认可标准,对样本库的建设具有指导和实践作用[1].标准细化了生物样本库质量管理的要求,成为目前最先进、最适用的生物样本库质量标准. 信息管理系统是样本库质量管理体系...     

生物安全样本库的发展、应用现状与探讨

随着转化医学、精准医学和个体化医疗的兴起及迅猛发展,生物样本库的概念逐渐引起了国内外政府及研究机构的重视,各国政府更是加大了对建库资金的投入力度[1].生物样本是实现临床到科研,再将科研成果快速用于临床,在提高科研效率的同时,能够让患者充分受益的重要生物资源.生物样本库已经成为临床疾病的治疗和预防、生命科学研究、个体化...     

鼻咽癌组织库及其信息管理系统的建立

鼻咽癌好发于我国南方,是一种相对独特的肿瘤.研究显示,不同地区鼻咽癌的遗传和发病机制各不相同.要研究和探讨鼻咽癌的发病及遗传机制、筛选其早期诊断或预后相关的标志物、探寻其个体化治疗方案等,必须有充足的、合格的组织样本及其完整的临床资料;同时保护我国现存的、有限的疾病资源是每一个医务工作者的责任和义务[1-2].为此,我们收集并建立了规范化、标准化的鼻咽癌组织标本库及其信息管理系统.     

中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）

医学标准化、高质量的生物样本库是重大疾病（尤其肿瘤）基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康（预测预防）研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。2009年9月美国国家癌症研究所（NCI）开始筹划建立美国第一个国家级肿瘤生物样本库,Times更是将这个国家生物样本库列为＂2009年改变世界十大规划＂之八。我国疾病样本资源极其丰富,是任何一个国家所无法比拟的,我们必须抢占重大疾病生物样本库建设先机,以抢占我国在生命科学研究与生物医药产业领域国际制高点。然而,目前我国医院生物样本库建设尚处于初创阶段,存在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系与信息化管理、临床资料残缺不全（尤其治疗与随访资料）、伦理学与法律不健全等问题,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。中国医药生物技术协会生物样本库分会于2010年组织全国范围内的组织生物样本库建设现状调研发现,我国各相关大学、研究院所与医院都非常重视生物样本库的建立与转化医学的研究,建设单位都急盼行业与国家标准的出台。为此,中国医药生物技术协会生物样本库分会组织国内基础、临床、病理、建库技术、法律等领域20位专家,共同编制了中国医药生物技术协会《生物样本库》的标准。该标准分为两个部分：第1部分：生物样本库设施与保障;第2部分：肿瘤生物样本操作规程。该标准虽经专家们反复讨论、修改,想必在全国范围内实施过程中,一定还会存在问题,希望同道们能及时反馈,以利于进一步修改、完善。     

生物样本库的设施与环境

正生物样本库融合了生物样本实体、生物分子信息以及样本资料数据的综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗等研究具有不可替代的重要作用~[1],是众多重要科研成果快速产业化、实现转化医学和精准医学的重要保证~[2]。世界范围内已将生物样本库视为发展生物医药核心竞争力的重要战略举措之一~[3],纷纷投入大量资金。要建设好生物样本库,设施和环境是根基、是基础,一定要充分重视。下面就生物样本库的设施和环境进行简单介绍。     

中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)

医学标准化、高质量的生物样本库是重大疾病(尤其肿瘤)基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康(预测预防)研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。2009年9月美国国家癌症研究所(NCI)开始筹划建立美国第一个国家级肿瘤生物样本库,Times更是将这个国家生物样本库列为2009年改变世界十大规划之八。我国疾病样本资源极其丰富,是任何一个国家所无法比拟的,我们必须抢占重大疾病生物样本库建设先机,以抢占我国在生命科学研究与生物医药产业领域国际制高点。然而,目前我国医院生物样本库建设尚处于初创阶段,存在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系与信息化管理、临床资料残缺不全(尤其治疗与随访资料)、伦理学与法律不健全等问题,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。中国医药生物技术协会生物样本库分会于2010年组织全国范围内的组织生物样本库建设现状调研发现,我国各相关大学、研究院所与医院都非常重视生物样本库的建立与转化医学的研究,建设单位都急盼行业与国家标准的出台。为此,中...     

华西生物样本库低温储存系统安全管理

正转化医学和精准医学的快速发展带来了大量的生物样本资源需求,也促进了生物样本库的高速发展~([1-2])。高质量的生物样本是基础和临床研究的重要来源,也是实现转化医学与精准医学的物质基础~([3])。生物样本库建设及管理过程中的规范化、标准化日益受到重视,其中,安全管理是样本库     

儿童专科医院样本库的生物样本特征分析及策略建议

正生物样本库为转化研究提供重要的研究资源~([1]),其通过与疾病特征和研究目的相关联的顶层设计、系统规范地收集健康个体来源的和疾病个体来源的血液、组织、各种体液等样本,经过与样本特性相适宜的处理后再将样本冷冻保存~([2])。生物样本库的规范建设和科学管理至关重要,对各种样本分析前变量开展质控研究以建立科学的样本处理和存     

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

正人类生物样本库是集成基础研究与临床应用的重要技术载体,是我国生物医药领域重要的战略资源和组成部分,也是推动我国生物医药创新发展的关键性、基础性、系统性"大工程"。人类生物样本库的建设也不可避免地面临复杂的法律和伦理问题。《人类遗传资源管理条例》(以下简称:遗传资源条例)颁布后,对生物样本库提出了更高的合规要求。特别是该条     

第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第二届中国生物样本库院长高峰论坛·首届中美临床转化医学论坛会议纪要

<正>由中国医学科学院、中国医药生物技术协会共同主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)、全国生物样本标准化技术委员会(筹)、生物芯片上海国家工程研究中心、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、同济大学附属同济医院、上海芯超生物科技有限公司等联合承办,上海分子医学工程技术研究中心、中华医学会消化病学分会生物样本库与转化医学协作组、中国医药城生物样本库与转化医学研究院共同协办,中国工程院、复旦大     

第四届中国生物样本库标准化建立与应用研讨会在上海召开

<正>一年一度的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会年会、第四届中国生物样本库标准化建立与应用研讨会暨第二届上海生物样本库与转化医学国际论坛于2012年6月21-23日在上海交通大学医学院隆重召开。本次会议由中国医药生物技术协会、生物芯片上海国家工程研究中心、上海交通大学医学院主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、同济大学附属同济医院、上海芯超生物科技有限公司承办。本次年会邀请了包括10余名院士在内的40余名生物样本库与转化医学领域国内外知名专家,对国内外现有的较为成     

孕产妇-出生缺陷生物样本库建设质量控制要点

目的以我院样本库建设的运行经验为基础阐述孕产妇-出生缺陷生物样本库建设各环节质量控制要点。方法孕产妇生物样本库依托"建立出生人口队列开展重大出生缺陷风险研究"国家重点专项项目的建设同步进行管理。结果孕产妇生物样本库的建设有助于"出生缺陷预防"研究的开展。结论通过样本库各环节质量控制,不断完善样本库的建设,为孕产妇及出生缺陷相关疾病研究提供有力支撑。     

第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第二届中国生物样本库院长高峰论坛首届中美临床转化医学论坛

<正>第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第二届中国生物样本库院长高峰论坛、首届中美临床转化医学论坛将于3月26–28日在上海隆重召开。本次会议由中国医药生物技术协会、中国医学科学院主办,中国医药生物技术协会组织样本库分会、全国生物样本库标准化委员会(筹)、生物芯片上海国家工程研究中心、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、同济大学附属同济医院等承办。     

生物样本库的现状、发展与思考

正生物样本库是生命科学和生物技术基础设施的重要组成部分,对经济增长和医疗保健能产生重大影响。根据国际经济合作与发展组织(OECD)的定义,生物样本库指的是"人口中生物材料以及存储在相关组织中的数据和信息的集合"~([1])。生物样本库是生物样本的存储场所,生物样本包括但不     

凋亡及其相关蛋白在肿瘤治疗中的研究进展

凋亡,最初也称生理性或程序性细胞死亡,是与细胞和组织动力学广泛联系的一种基本的生物学现象[1].凋亡可发生于正常细胞生理过程,如细胞生长、分化与老化,亦可作为重要的生物体防御机制,参与损伤修复及恶性细胞的清除,而后者在治疗诱导的肿瘤消退以及肿瘤的发生和演进中发挥重要作用[2-6].诸多生理及病理因素皆可激发凋亡.目前普遍认为,细胞群体的稳定,包括增生、分化和死亡均与凋亡机制的调节密切相关,这些过程中的任何一个功能失调都会导致失控性细胞生长或分化异常.而对抗和逃避凋亡也是肿瘤发生发展的重要机制之一,近年来对凋亡相关蛋白靶向性治疗肿瘤的研究较多,它代表了目前肿瘤研究和治疗的一个重要方向[7-10].本文就此作一简单综述.     

凋亡及其相关蛋白在肿瘤治疗中的研究进展

凋亡,最初也称生理性或程序性细胞死亡,是与细胞和组织动力学广泛联系的一种基本的生物学现象[1].凋亡可发生于正常细胞生理过程,如细胞生长、分化与老化,亦可作为重要的生物体防御机制,参与损伤修复及恶性细胞的清除,而后者在治疗诱导的肿瘤消退以及肿瘤的发生和演进中发挥重要作用[2-6].诸多生理及病理因素皆可激发凋亡.目前普遍认为,细胞群体的稳定,包括增生、分化和死亡均与凋亡机制的调节密切相关,这些过程中的任何一个功能失调都会导致失控性细胞生长或分化异常.而对抗和逃避凋亡也是肿瘤发生发展的重要机制之一,近年来对凋亡相关蛋白靶向性治疗肿瘤的研究较多,它代表了目前肿瘤研究和治疗的一个重要方向[7-10].本文就此作一简单综述.     

《第三届中国组织生物库标准化建立与应用研讨会暨第一届上海生物样本与转化医学论坛》会议纪要

由中国医药生物技术协会、上海市消化病学分会共同主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、上海市消化病学会生物样本库与转化医学学组、上海芯超生物科技有限公司联合承办的“第三届中国组织生物样本库标准化建立与应用研讨会暨第一届上海生物样本库与转化医学论坛”于2011年6月24日-26日在生物芯片上海国家工程研究中心隆重召开。参加本次会议的医院、大学、科研院所及生物医药企业共计200余家,专家达300余人。