中医药治疗脓毒症临床试验结局指标分析

[目的] 系统评价了近2年中医药治疗脓毒症的随机对照试验（RCT）的结局指标使用情况,以期为后续的核心结局指标集研究奠定基础。[方法] 检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanfangData）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase、CochraneLibrary数据库和两个临床试验注册中心,纳入中医药治疗脓毒症RCTs,使用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价。[结果] 共纳入47篇RCTs和6篇临床试验注册方案。53项研究共报告了569个结局指标,161种结局指标,使用频率最高的15个结局指标为急性生理与慢性健康（APACHEⅡ）评分、降钙素原、序贯器官衰竭（SOFA）评分、C反应蛋白、总有效率、28d病死率、白介素-6、平均动脉压、重症监护室（ICU）住院时间、乳酸、不良事件、肿瘤坏死因子-α、CD4、CD8、中医证候积分。[结论] 中医药治疗脓毒症相关的结局指标选取异质性较大,指标离散程度较高;忽视中医特色指标,安全性指标和经济学指标;结局指标报告不规范,结局指标类型随意转换,指标主次不分,指标存在相似交叉条目;指标测量工具及时点不统一。因此,亟需构建具有中医药特色,适合中国临床研究的脓毒症核心结局指标集。     

近十年中医药干预脓毒症急性肾损伤临床试验结局指标分析

目的 评价目前中医药干预脓毒症急性肾损伤（SA-AKI）临床随机对照试验（RCTs）中结局指标选择状况,为SA-AKI临床试验设计和核心结局指标集提供依据和基础。方法 通过系统检索4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册中心,分析随机对照试验的结局指标报告情况,检索时间均从2012年1月1日至2022年9月11日。按照Cochrane进行偏倚风险评价。初步检索出1 057篇文献,最终纳入24篇RCTs。结果 提取结局指标77种,共237频次。其中有效性指标主要包括病情严重程度的APACHEⅡ评分、肌酐、血尿素氮、炎症指标（白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、血清胱抑素C）、病死率及SOFA评分。安全性指标主要包括血压下降、皮肤反应等不良事件。但仅有1篇RCT区分了主要及次要结局指标,均未报告卫生经济学指标,缺乏中医特色疗效指标,且存在指标测量工具及测量时点不统一等问题。     

中医药干预脓毒症肾损伤临床研究特征及结局指标现状分析

系统梳理中医药干预脓毒症肾损伤随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的临床特征及结局指标现状,为优化临床研究设计及构建中医药治疗脓毒症肾损伤核心指标集提供参考。计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)近5年发表的中医药干预脓毒症肾损伤RCT,提取纳入研究的基本特征、干预措施、结局指标等,并进行描述性分析。最终纳入53篇RCTs,样本量多集中于60～80例,合并腹腔感染最多(15篇,83.3%),中医证候频次最高的是瘀血内阻证(9篇,50.0%),干预方式频次从高到低为中药汤剂(28篇,52.8%)、中成药(22篇,41.5%)、中医疗法联合(3篇,7.5%),干预周期多集中于≤7 d(34篇,69.4%)。纳入研究偏倚风险多不明确。共涉及84种结局指标,分为9个指标域：理化检测63种(305次,72.2%)、病情程度4种(48次,11.6%)、临床有效率4种(15次,3.6%)、生...     

中医药治疗脓毒症胃肠功能障碍研究进展

脓毒症是危重患者常见的死亡原因,脓毒症胃肠功能障碍发病率及病死率居高不下,是影响患者预后的独立危险因素。中医药在治疗脓毒症胃肠功能障碍方面积累了大量临床研究资料,取得了一定的成果。文章对中医药治疗脓毒症胃肠功能障碍研究进行了梳理和总结,以期为脓毒症胃肠功能障碍的治疗提供新思路。     

中医药治疗脓毒症胃肠功能障碍研究进展

通过知网、万方数据库检索国内近十年文献,对中医药治疗脓毒症胃肠功能障碍研究进展作一简要综述。脓毒症胃肠功能障碍的病机包括虚实两方面,实证责之热、毒、痰、瘀,虚证责之气血阴阳亏虚。内治法以下法为主,涵盖养阴通络、益气、调理脾胃升降等。外治法以中药灌肠、针刺为主,辅以艾灸、穴位贴敷。中医药治疗可以提高脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效。     

中医药辅助治疗重症肺炎的临床试验结局指标分析

通过分析近十年中医药辅助治疗重症肺炎随机对照试验(RCT)结局指标选择现状,为重症肺炎临床试验设计和核心结局指标集的构建提供基础。该研究系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,以及中国临床试验注册中心、ClinicalTrials. gov,搜索2011年1月1日至2022年4月9日发表的中医药辅助治疗重症肺炎的RCT。筛选文献后提取资料,采用Cochrane手册对纳入的RCT进行质量评价,描述性分析结局指标使用情况。初步检索到11 833篇文献,最终纳入34篇RCTs(其中2篇为试验方案),提取到109种结局指标、出现频次320次。主要分为9类：理化检测类167次(54种);临床疗效时间类38次(15种);临床疗效率36次(10种);生活质量量表35次(11种);症状体征18次(7种);中医证候疗效13次(4种);安全性8次(3种);经济学评估1次(1种);其他指标4次(4种)。使用频次较高的结局指标依次为临床总有效率、...     

中医药干预亚健康随机对照试验结局指标的现状分析

目的 评价中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状.方法 计算机检索包括中国知网、万方、中国生物医学数据库、重庆维普和PubMed等中外文数据库,搜集中医药干预亚健康状态的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间范围为建库时间至2020年7月28日.根据纳入、排除标准筛选出中医药治疗亚健康状态的RCT,并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价.由2位研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性描述与频次分析的方法描述纳入研究的结局指标情况.结果 通过检索数据库初检出7338篇文献,最终纳入351篇RCT文献.结局指标分为7大类,以临床疗效指标出现的频次最多(233次),其次为生活质量量表(204次)、临床症状体征指标(84次)、血生化指标/理化指标(42次)、中医证侯积分指标(36次)、安全性指标(54次)和其他指标(31次).中医药干预亚健康RCT结局指标选择存在的主要问题有:结局指标缺乏全面性、结局指标参照依据和测量方法缺乏规范性、结局指标选取重定性轻定量、客观指标选取缺乏公认性和普适性.结论 本研究对中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状进行整理分析,为构建亚健康状态的核心指标集奠定基础.     

温灸刮痧干预脓毒症胃肠功能障碍的疗效观察

目的：观察温灸刮痧法干预脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效。方法：将我院急诊科收治的脓毒症胃肠功能障碍患者86例随机分为两组,对照组43例给予常规治疗,治疗组43例加用温灸刮痧疗法,疗程为7 d。比较两组治疗前后胃肠功能指标(腹内压、腹围、胃肠功能障碍评分、肠鸣音恢复时间、首次排便时间)、病情严重程度指标[序贯器官衰竭(SOFA)评分、急性生理和慢性健康(APACHE-Ⅱ)评分]、炎症指标[降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)、超敏C反应蛋白(Hs-CRP)]。结果：胃肠功能指标方面：治疗后两组腹内压、腹围、胃肠功能障碍评分均较前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05);治疗后,治疗组肠鸣音恢复时间和首次排便时间均优于对照组(P<0.05)。病情严重程度方面：治疗后两组SOFA、APACHE-Ⅱ均较前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。炎症指标方面：治疗后两组PCT、WBC、Hs-CRP均较前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。结论：温灸刮痧治疗脓毒症胃肠功能障碍可以恢复胃肠功能,改善病...     

中医药治疗乳腺癌随机对照试验结局指标分析

[目的] 分析近5年发表的中医药治疗乳腺癌随机对照试验的结局指标,为乳腺癌临床试验的核心指标集构建奠定基础。[方法] 检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science、SinoMed、万方数据和中国知网（CNKI）数据库,收集中医药干预乳腺癌的随机对照试验（RCT）。检索时间为2014年1月—2019年10月。由两名研究者严格根据纳入排除标准独立进行文献筛选、资料提取,如有分歧,经第3方讨论决定。[结果] 共纳入112篇RCT,包含9 430位患者,共涉及61个结局指标。单个研究采用的指标数为1~7个,平均为3个。指标使用频次排前15位的依次为：临床疗效、不良反应、生活质量、肿瘤标志物、生存情况、免疫功能指标、安全性评价、复发转移情况、中医证候积分、中医证候疗效、中医症状积分、血管生成指标、体力状况、骨髓抑制、睡眠质量。指标存在问题主要包括：终点指标过少、缺乏对指标长期效应的测量、指标组合过于随意、指标测量时间与方法差异性大、指标表达不规范,缺少经济学指标等。[结论] 中医药治疗乳腺癌RCT在指标选择、指标测量和表达等方面存在差异大、不规范等问题,需要开展乳腺癌核心指标集研究,以提高相关临床研究的价值。     

中医药治疗慢性心力衰竭随机对照临床试验评价指标分析

[目的] 对已发表的中医药治疗慢性心力衰竭（CHF）随机对照试验（RCTs）采用的疗效评价指标进行分析,为构建慢性心力衰竭的核心指标集提供基础数据。[方法] 计算机检索8个数据库,搜集中医药干预的CHF的RCTs。中文数据库为CNKI、WanFang、VIP、SinoMed;英文数据库为PubMed、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science。论文发表年份限定为2018年。由2名研究者严格根据标题和摘要筛选所有纳入研究,并按照纳入和排除标准选择相关研究进行进一步评估。如有分歧,由第三方协商解决。资料提取包括纳入研究的基本信息、研究对象的基线特征、干预措施、结局指标及不良反应。[结果] 最终纳入157个RCTs,共计17 459位患者,平均样本量为111,共涉及138个疗效评价指标。单个研究采用指标数量为1~13个,平均为6个。使用频次排前15位的指标依次为：超声心动图、临床疗效、NT-proBNP/BNP、不良反应、6 min步行试验、心功能（分级）疗效、中医证候积分、中医证候疗效、生活质量评分量表、心衰（计分）疗效、生命体征、C反应蛋白（CRP）、中医症状积分、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。指标存在的主要问题：不同研究采用的指标及数量均存在较大差异,且相同指标测量时间与测量方法也存在差异;指标报告信息不完整性,连续性变量被转成等级资料以百分比率报告;指标缺乏实用性,存在脱离临床需求问题,且远期预后及安全性指标使用不足。[结论] 中医药治疗CHF临床试验评价指标存在差异大、不规范、不实用等问题,需要开展核心指标集研究,以提高相关临床研究的方法学质量及临床价值。     

电针治疗脓毒症胃肠功能障碍的临床研究

目的:通过临床观察患者在西医常规治疗的基础上加用电针治疗脓毒症胃肠功能障碍的效果,探讨电针对治疗脓毒症胃肠功能障碍的疗效与前景。方法:严格遵循纳入与排除标准,选取满足条件的68例患者,将其分成实验组(36例)和对照组(32例),对照组按照西医常规治疗,实验组采取电针联合西医常规治疗。治疗7天后观察肠鸣音、腹内压、ICU住院时间、28天病死率、机械通气时间、目标喂养时间、CRP、PCT、APACHEⅡ评分指标。结果:实验组治疗后与对照组相比每分钟肠鸣音次数增加,腹内压下降(P 0. 05),目标喂养时间缩短(P 0. 05),但ICU住院时间、28天病死率、机械通气时间无明显变化(P 0. 05);实验组和对照组治疗后CRP和PCT炎症指标均下降(P 0. 05),且实验组下降更明显(P 0. 05),两组治疗后APACHEⅡ评分均下降(P 0. 05),但实验组和对照组治疗后相比,无统计学意义(P 0. 05)。结论:对于脓毒症胃肠功能障碍患者,在西医常规治疗的基础上加用电针,能加快肠鸣音及腹内压胃肠功能指标的恢复,缩短目标喂养时间,降低炎症指标,但是对于ICU住院时间、28天病死率、机械通气时间、APACHEⅡ评分无明显影响。     

中医外治法治疗脓毒症胃肠功能障碍的Meta分析

目的评价中医外治法治疗脓毒症胃肠功能障碍的有效性。方法制定研究纳排标准,制定检索策略,电子检索和手工检索,系统检索CNKI、WANFANG DATE、VIP、CBM、Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆数据库,全面收集中医外治法治疗脓毒症胃肠功能障碍的RCT文献,使用Cochrane ROB tool进行风险偏倚评估。采用Revman 5.3软件进行分析。结果共纳入7篇文献,中医外治法+常规治疗组治疗后的肠鸣音改善率[RD=0.21,95%CI(0.09,0.33),P=0.000 7]、胃肠功能障碍评分改善率[RD=0.19,95%CI(0.05,0.32),P=0.007]优于对照组;中医外治法+常规治疗组的治疗后肠鸣音次数[SMD=1.09,95%CI(0.44,1.74),P=0.001]高于对照组;中医外治法+常规治疗组的治疗后的腹腔压力[SMD=-1.65,95%CI(-2.68,-0.63),P=0.002]、胃肠功能障碍评分[MD=-0.86,95%CI(-1.13,-0.60),P0.000 01]、APACHEⅡ评分[SMD=-2.97,95%CI(-4.40,-1.53),P0.000 1]低于对照组。结论中医外治法可增加脓毒症患者胃肠功能障碍肠鸣音,降低胃肠功能障碍评分、腹腔内压及APACHEⅡ评分,对脓毒症胃肠功能障碍患者有一定疗效。但由于纳入文献质量偏低,因此有待于开展更多高质量的研究以进一步证实其有效性。     

2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析

[目的] 评价目前中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据和基础。[方法] 检索2019年1月—2021年12月中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、PubMed、Embase和Cochranelibrary数据库,收集中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验。按照预先设定的纳入排除标准由2名评价员独立筛选文献和进行资料提取,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。[结果] 最终纳入47篇随机对照试验,共使用了38个疗效指标,排在前5位的分别是临床疗效30篇（64%）、雌激素水平26篇（55%）、改良Kupperman指数评分18篇（38%）、中医症状评分15篇（32%）、匹兹堡睡眠质量指数14篇（30%）。35篇研究采用全局疗效评价指标,68%的研究评价时间点为治疗前后两次,85%的研究随访时间在3个月之内。[结论] 中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性,应该进行核心指标集的研究,并建立健全符合中医药特色的患者报告和医生报告疗效指标评价体系。     

中西医结合治疗脓毒症胃肠功能障碍临床观察

目的 探讨中西医结合治疗脓毒症胃肠功能障碍的效果.方法 选取红兴隆中心医院2016年4月—2018年10月诊治的脓毒症胃肠功能障碍患者106例,采用随机数字表法分为2组,对照组患者53例实施常规西医疗法,观察组患者53例实施中西医结合治疗,于治疗前后行生化指标检测和疾病症状评分,比较2组患者恢复时间和治疗效果.结果 2...     

中医药防治危重症胃肠功能障碍研究进展

临床上危重症患者容易发生胃肠功能障碍或胃肠功能衰竭,一旦出现,则提示病情加重或预后不良.中医药在危重症胃肠功能障碍患者的治疗上取得了显著成绩.现将其研究进展综述如下.1 单味药的临床应用大黄是传统的中草药,别名川军、绵文等,其味苦性寒,归脾、胃、大肠、肝、心包经,具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经,兼能清泄湿热,《神农本草经》云“大黄可荡涤胃肠,攻下泻火,清热解毒,推陈致新,安和五脏”,临床应用甚为广泛.     

胃肠复元法治疗脓毒症胃肠功能障碍的临床研究

目的评价胃肠复元法治疗脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效。方法将60例脓毒症胃肠功能障碍评分≤2分患者随机分为试验组和对照组,每组30例。对照组给予脓毒症常规治疗,试验组在脓毒症常规治疗方案基础上,加用胃肠复元法治疗(胃肠复元汤口服或鼻饲,每次100 mL,每日3次,以及中药直肠滴注每日1次)。两组疗程均为14日。观察两组终点事件(死亡、麻痹性肠梗阻或应激溃疡出血)发生率及相对危险度(RR);比较两组治疗前后脓毒症胃肠功能障碍评分、序贯器官衰竭评估评分(SOFA)、急性生理与慢性健康评分Ⅱ(APACHEⅡ),血浆瓜氨酸(CIT)、血清二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸(DLA)、和肽素(CPP)、纤维母细胞生长因子-23(FGF-23)、Toll样受体4 (TLR4)水平变化。结果试验组11例(36.7%)患者在试验期间发生终点事件,对照组20例(66.7%)患者在试验期间发生终点事件。终点事件的RR为1.900(95%CI 1.070～3.375),死亡的RR为1.042(95%CI 0.819～1.324),麻痹性肠梗阻或应激性溃疡出血的RR为1.500(95%CI 1.026～2.192)。与本组治疗前比较,试验组治疗后脓毒症胃肠功能障碍评分降低,CIT水平升高(P0.05),两组SOFA评分、APACHEⅡ评分、DAO、DLA、CPP、TLR4水平均降低(P0.05);治疗后与对照组比较,试验组脓毒症胃肠功能障碍评分降低(P0.05),CIT水平升高(P0.05),DAO、DLA、TLR4水平亦降低(P0.05)。结论胃肠复元法可降低脓毒症患者胃肠功能障碍评分,减少患者出现麻痹性肠梗阻或应激性溃疡出血的风险,其机制可能与升高CIT,降低DAO、DLA、TLR4水平有关。     

针灸改善脓毒症患者胃肠功能障碍的临床观察

[目的]观察针灸改善脓毒症患者胃肠功能障碍的临床疗效.[方法]将60例脓毒症胃肠功能障碍患者随机分为研究组和对照组,研究组脱落1例,剔除1例,对照组脱落1例,最终研究组28例,对照组29例.两组均给与脓毒症抗感染及脏器功能支持治疗,对照组在此治疗基础上加用口服胃肠动力药,研究组在此治疗基础上给与针灸治疗.两组均观察1周...     

酒调吴茱萸和丁香敷脐治疗脓毒症胃肠功能障碍疗效观察

目的探讨吴茱萸及丁香粉酒调后贴敷神阙穴的方法对促进严重脓毒症患者胃肠功能恢复的疗效。方法将严重脓毒症伴胃肠功能障碍患者60例,采用简单随机分组的方法分为两组,均予西医常规治疗,治疗组加用酒调吴茱萸粉和丁香粉贴敷于神阙穴,7d后评效。结果治疗后治疗组肠鸣音评分和肠功能障碍评分均明显下降,优于对照组。结论吴茱萸和丁香研末酒调贴敷神阙穴能促进肠鸣音的恢复,有效地促进胃肠功能的恢复,改善严重脓毒症患者的预后。     

中医药在胃肠功能障碍应用的概况

临床上多器官功能障碍综合征(MODS)患者极易发生胃肠功能障碍及胃肠功能衰竭.1986年Mckins和Marshall首先提出胃肠道是MODS的原动力.近年来的研究进一步表明,肠道作为体内最大的"储菌库"和"内毒素库",参与胃肠内细菌移位,内毒素、细菌、抗体介质不断进入血液和淋巴液,是全身炎症反应综合征(SIRS)和MODS的病理生理过程.目前认为胃肠道是MODS的枢纽器官,是炎症介质的扩增器.     

中药脐敷防治脓毒症胃肠功能障碍临床观察

目的:观察中药方脐敷对脓毒症胃肠功能障碍的防治效果。方法:选取符合入选标准的病例随机分为对照组19例及治疗组26例。两组均按脓毒症给予常规治疗,对照组加用温水袋脐敷,治疗组加用自拟中药方脐敷。疗程为7天。结果:中药脐敷疗法能够改善脓毒症患者胃肠道症状,减轻AGI评分,减少APACHE-II评分,能够改善机体的炎症反应指标,但对总体预后没有影响。结论:自拟中药方脐敷在防治脓毒症胃肠功能障碍方面能够改善临床症状。