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复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂,拟订处方组成及制备工艺;用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量;用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2~12μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.72%,RSD=0.42%(n=9)。结论该制剂组方合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠,稳定性较好,室温贮存有效期为2.1年。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5~200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确. 相似文献
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复方左氧氟沙星锌乳膏的制备及质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于293nm波长处测定左氧氟沙星含量。结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.8%,RSD=0.44%(n=5)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的 优选复方左氧卡波普缓释眼凝胶的制备工艺及其质量控制的方法.方法 采用正交试验法,考察活性炭、中间品pH、卡波普对成品质量及工艺的影响;采用UV法测定主药左氧氟沙星的含量;采用系散倍法测定地塞米松的含量.结果 各因素对乳酸左氧氟沙星含量的影响程度最大者为活性炭量;乳酸左氧氟沙星的紫外测定在293.5 nm的线性范围为2.0~8.0μg·mL~(-1);地塞米松磷酸钠的波长测定为242.0 nm、参比波长为326.5nm,线性范围4.0~10.0 μg·mL~(-1);制备工艺为:半成品调pH5.5,加0.05%活性炭和0.3%的卡波普940进行生产;其回归方程分别为:Y_(乳酸左氧氟沙星)=10.349X-0.069(r=0.9996,n=5)、Y_(地塞米松磷酸钠)=312.739X-0.124(r=0.9998,n=5).结论 所制制剂的处方设计合理,制备方法可行,测定结果准确,精密度良好. 相似文献
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目的 研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法 采用双波长分光光度法测定含量。结果 在波长293.7,338.0,317.4,242.9nm波长处测定吸收度,令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317-A242.9,回归方程为左氧氟沙星Y1=0.0662X1-0.0053,r=0.9999;替硝唑Y2=0.0217X2-0.0017,r2=0.9999.结论 该滴鼻液抗菌作用强,质量稳定,双波长分光光度法测定含量,方法简便、快速、准确。 相似文献
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目的建立左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量测定。方法紫外分光光度法。溶剂为0.1 mol.L-1盐酸溶液,检测波长293 nm。结果左氧氟沙星在2~8 mg.L-1范围内,线性关系良好,r=0.9995。回收率为99.6%。结论该法可准确测定左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量,适用于制剂的质量控制。 相似文献
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目的:测定鼻用复方马来酸氯苯那敏凝胶中马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的含量,为该制剂提供质量控制方法.方法:采用倍率系数法和标准曲线法分别在294 nm和264 nm波长处测定两组分的含量.结果:马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的平均回收率分别为99.76%和99.83%,RSD分别为0.94%和0.71%.结论:该方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法. 相似文献
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左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺.并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100.24%(RSD=0.83%)和100.35%(RSD=1.07%)。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。 相似文献
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张隽 《中国药物应用与监测》2008,5(1):27-28
目的:制备复方左氧氟沙星滴鼻液,并制定其质量标准。方法:以LEV、HYD等制备复方LEV滴鼻液,通过鉴别、检查、含量测定等试验建立其质量标准,应用双波长分光光度法测定滴鼻液中氢化可的松的含量,单波长法直接测定盐酸左氧氟沙星的含量。结果:本品制备工艺可行,质量标准方法简便可靠,LEV与HYD的平均回收率分别为101.2%和99.63%,RSD分别为0.32%和1.30%。结论:本品组方合理,制备方法可行,质量标准能够控制该制剂的含量。 相似文献
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目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的氧氟沙星木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法优化处方组成与制备工艺,建立质量研究方法,采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果氧氟沙星的含量可于293 nm波长处直接测定,平均回收率为100.47%,RSD=0.76%(n=9);在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,其主要质量指标均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好. 相似文献
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复方硫酸庆大霉素滴鼻剂的制备与质量控制 总被引:3,自引:2,他引:1
目的 :不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠3组分含量。方法 :利用Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物 ,在紫外330nm波长处测定其含量 ;应用双波长原理 ,分别在紫外测定波长256.5nm、241.6nm ,参比波长228.4nm、266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果 :硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠3组分平均回收率分别为 (100.74±0.2) %、(100.15±0.66) %、(99.46±0.35) % ,n=5。结论 :方法简便、快速、准确、稳定 ,适用于该制剂的快速质量控制。 相似文献
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乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:探讨乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制方法。方法:制备乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片,并按中国药典方法对该制眩药含量、性状、酸度、发泡量等进行质量控制,用HPLC法测定含量。结果:配制的乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片符合药典规定。结论:该制剂制备方法简便,质量可控。 相似文献
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目的:研制乳酸左氧氟沙星泡腾片,以方便老人及吞咽困难的患使用,并为开发乳酸左氧氟沙星制剂新品种奠定基础。方法:用酸、碱分开制法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测、结果:本品处方、制备工艺简单,质量优良,稳定、易控制,适口性强。结论:本品可作为乳酸左氧氟沙星制剂新品种开发使用。 相似文献
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目的:研究乳醋左氧氟沙星泡腾片,以方便老人及吞咽困难的患者服用,为开发乳酸左氧氟沙星制剂新品种奠定基础。方法:用醋、碱分开制法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并对其性状,重量差异,崩解时限,酸度,鉴别,含量测定,稳定性等进行了检测。结果:本品处方、制备工艺简单,质量优良,稳定,易控制,适口性强。结论:本品可作为乳酸左氧氟沙星制剂新品种开发使用。 相似文献