关于扩大药品不良反应监察报告试点单位的通知

根据《药品管理法》的有关规定,一九八八年我们在北京、上海的十所医疗单位开展了药物不良反应监察试点工作,据试点工作总结看,开展药物不良反应监察工作,对促进合理用药和提高医疗质量有着现实意义。为进一步扩大开展药品不良反应监察报告工作,经研究我们决定除原十所医疗单位外再增加广东省人民医院、哈医大第二附属医院、北京301医院、     

关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知

为了加强药品不良反应监察报告工作的组织领导、技术复核和情报资料的汇总交流,经研究决定成立卫生部药品不良反应监察中心。该中心办公室设在中国药品生物制品检定所内,不增编制,人员由所内调剂解决,经费在该所年度事业费内调剂,不另增加经费,其主要任务是: 1.根据我部的计划和安排,对我国的药品不良反应监察进行业务技术组织工作; 2.收集、整理、分类、储存与评价来自各地的药品不良反应病例报告资料;     

药品不良反应监察报告管理办法

<正> 第一章 总则 第1条 根据《中华人民共和国药品管理法》第25条、第48条的规定,为了保护人民用药安全、身体健康,特制定本办法。     

药品的不良反应监察

随着药品品种的增多,药品的不良反应和药源性疾病常有发生,国际上已发生多次严重的药害事故,为确保用药安全有效,必须进行药品不良反应监察。一、药品不良反应的定义所谓药品不良反应(ADR),即是药品的     

建立健全药品安全性监察和不良反应报告制度

<正> 药品的有效和有害两重性,早已为人们所知,但对其有害的严重性,还是近十多年才提高了认识。对药品的有害性采取措施——建立健全药品安全性监察体系和不良反应报告制度等,尚属正在研究和发展的问题。我国药品管理法第25条已明确指出:对于疗效不确或不良反应大的药品要取消其批准文     

重视药品不良反应监察工作

药品的有效和有害两重性,早已为人们所熟知,在50年代的早期,氯霉素导致再生障碍性贫血第一次报导,60年代反应停灾难导致对胎儿畸形,70年代成百上千的病人因服用心得宁遭受了严重的眼粘膜皮肤综合症。其中少数人死于硬化性腹膜炎,一些患     

药品不良反应监察工作探讨

世界卫生组织对药品不良反应的定义为“在疾病的预防、诊断、治疗和人体的机能恢复期,药品在常用量时发生的有害且非预期的反应,称为药品不良反应”。1968年世界卫生组织把10个已经建立药品不良反应监察报告制度的国家组织起来,并制订了实施世界卫生组织国际药品监察计划。1970年世界卫生大会决定成立世界卫生组织国际药品监察中心,负责全球药品监测活动,目前该中心有近30个成员国。 我国卫生部药政管理局1987年10月在北京召开了北京地区药品不良反应监察报告试点工     

开展药品不良反应监察之我见

开展药品不良反应监察之我见第三军医大学附属第二医院临床药理基地（６３００３７）黄林清，徐传福近年来，随着医疗水平的不断提高，为保障人民用药安全，提高临床合理用药水平，药品不良反应（ＡＤＲｓ）监察工作在我国日益受到重视。目前，已有许多医疗单位（特是大、...     

药品不良反应监察试点总结报告

我院承担了卫生部药品不良反应监察试点的任务。从1988年6月至1989年6月间收到不良反应报告表569张,涉及128种药品。现将—些重要的不良反应,且发生反应例数在5次以上的药品报导如下。 一、口服磺胺(复方新诺明和增效联磺)的不良反应108例。均系过敏反应。从服药到发病的时间:服药后1小时内发病者6例,当日发病者13例,次日发病者22例,第3～7日发病者20例,个别病人可超过7日发病,如有1例服药后2周发病。     

加强对药品不良反应的监察

在用药治病的同时,必须加强对药品不良反应(ADR)的监察。本文就ADR的监察谈几点看法。 1.药品不良反应的概念和发生原因 世界卫生组织对ADR的定义是:药品在正常用法、用量下出现的与治疗作用无关的有害反应。然而从广义的角度讲,药品的毒副作用、过敏反应、特异反应、致畸致癌作用、成     

新西兰的药品不良反应监察工作

1965年新西兰开始建立药品不良反应监察机构,这机构和其他的类似机构不同,它不在政府卫生部里,也没有行政的职能。这机构是由澳大利西亚皇家内科医师学会、新西兰皇家普通医师学会、新西兰牙科协会和Otago医科大学药学院共同资助下成立的。以上各个单位选派一名代表,另外卫生部和新西兰事故赔偿委员会也各选代表组合成新西兰药品不良反应委员会。     

药品不良反应监察工作的重要性

任何事物都具有两重性,药品也是如此。药品既是人们防病治病、提高健康水平的重要武器,同时它也在部分用药者身上引起药品不良反应(advers drug reaction,ADR),严重的致伤、致残、致畸、致癌、致突变,甚至引起死亡。20世纪国际上已经发生的16起较严重的药害事件中,死亡2.2万人、伤残1.1万人,这些惨痛的药害事件引起了各国从事医、药工作者的重视,同时也引起了世界卫生组织(WHO)的高度重视。在WHO的倡导下,很多国家相继建立了ADR报告制度,WHO于1968年成立了ADR合作中心。     

药品不良反应监察系列问答28──药品相互作用引起的不良反应是否要报告？

药品不良反应监察系列问答２８──药品相互作用引起的不良反应是否要报告？众所周知，不少患者在接受药品治疗时，往往不是只用一种药品，所以几种药品并用所出现的相互作用，特别是药品不良相互作用（ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ）造成的危害受到人们...     

药品不良反应监察系列问答15——报告药品不良反应时,应报告哪些反应?

<正> 各国在报告药品不良反应时,往往要求做到“可疑就报”(‘when in doubt—report’)。WHO国际药品监察合作中心收集各国上报的各种类型的药品不良反应,即使对已知的不良反应也感兴趣。但实际上,一些国家对新老药品不良反应报告的要求有所不同:对老药要求报告严重的、罕见的、以及前所未见的反应,而一些已知的较轻微的不良反应,如三环抗抑郁药所致口干,阿片制剂引起的便秘,地高辛引致的恶心均不必上报;对     

关于医护人员与开展药品不良反应监察工作的关系

分析了医护人员对开展药品不良反应监察工作的重要性．充分调动起医护人员的积极性，搞好医、药、护之间的协调关系是开展的药品不良反应监察工作的关键问题。     

药学监护中的药品不良反应监察

药学监护（ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣａｒｅ）这一概念是１９８８年国际药学会议上提出来的，药学监护第一个受益者是病人。而药品不良反应（ＡＤＲｓ）则是临床治疗中必须予以重视的问题，因而在药学监护涉及的众多的内容中，首先被指出的就是规定要对药物引起的不良反应进行监护。本文结合临床药学工作实践，就药学监护中有关ＡＤＲｓ监察的问题提出讨论。     

卫生部药品不良反应监察中心成立

<正> 为加强药品不良反应监察报告工作的组织领导、技术复核和情报资料的汇总交流,卫生部最近决定成立卫生部药品不良反应监察中心,该中心办公室设在中国药品生物制品检定所内,其主要任务是: 1.根据卫生部的计划和安排,对我国的药品不良反应监察     

要重视药品不良反应监察工作

目前已有许多大中型医院都建立了药物不良反应监察组织。据国外报道,住院病人发生药品不良反应约为10％～20％,这说明在国内不良反应也十分严重,只是监测手段跟不上。如果医院处处为病人着想,应该把这项工作开展起来,药学界应该正视这个大问题。死亡病例讨论,也应叫临床药师参加了解用药情况,有的病人就死于药源性疾病。这应引起各级领导足够的认识。