TYXN—96血凝仪的应用与评价

为了全面了解和使用好TYXN－96多功能智能血液凝集仪,我们做了有关项目的对比实验,现报道如下. 1 材料和方法 1．1 方法与步骤 1．1．1 仪器 上海通用机电技术研究所生产的TYXN－96I多功能智能血液凝集仪(以下简称TYXN－96血凝仪) 1．1．2 试剂 上海通用机电技术研究所提供的配套试剂 1．1．3 收集标本 用109mmol／L的枸橼酸钠1∶9抗凝空腹血浆. 1．1．4 测定方法 严格按仪器操作说明书的要求进行,线性测定,精密度,交叉污染率的测定试验前用标准参考血浆先进行实验,结果在允许范围内才进行测定.每批试验均带质控血浆测定,做室内质控. …     

CA500血凝仪应用评价

血栓与止血实验室检查的重要性与日俱增 ,随着检验内容不断扩大 ,工作量日益增多 ,手工操作已不能满足需要。试剂商品化 ,操作自动化已成为必需之举。CA5 0 0系列血凝仪(简称CA5 0 0仪 )便是近年推出的此类仪器之一。它以凝固法或发色底物法检测凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)、纤维蛋白原 (Fg)、抗凝血酶Ⅲ(AT3)及各种凝血因子等项目。作者对本实验室所使用的CA5 0 0仪 ,按照国际血液学标准化委员会 (ICSH)所制定的评价内容[1] ,针对常用项目PT、APTT及Fg测定进行了一系列评估试验 ,现将结…     

ACL—2000血凝仪的应用与评价

传统的血凝检测法已无法完成血栓和止血的全面研究和快速准确的临床实验诊断。ACL－2000型血凝仪是美国库尔特公司九十年代设计并生产的高技术水平的分析仪器,该机不但能替代手工法及避免手工法导致的不可靠性,而且能完成传统血凝法无法完成的血凝项目,为了全面了解和使用好该仪器,我们进行了有关项目的对比实验,现报道如下。1应用评价1．1线性测试用不同浓度的PT、FIB、APTT标准定值血浆分别测试三次,以。值表明线性关系,标准定值与实际测定值作相关处理,算出r值,结果见表1。1．2精密度测定取同一样本在一天内连续测定20次。…     

BE血凝仪抗干扰能力评价与处理

目的探讨BE血凝仪对溶血、脂肪乳、黄疸的抗干扰能力和解决方法。方法制备正常新鲜混合血浆并重复测定凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（APTT）;在正常新鲜混合血浆中加入不同浓度溶血、脂肪乳和黄疸干扰物并重复测定其PT和APTT,取均值计算干扰物影响度。结果当添加干扰物脂肪乳〉5％时,仪器不能给出PT结果并报警。此外,不同浓度溶血和黄疸干扰物对PT、APTT影响度〈±15％,未超过美国CLIA’88规定的允许偏差度。结论BE血凝仪具有对溶血、黄疸的抗干扰能力,对重度脂血的抗干扰能力有限,重度脂血标本可采用非光学法血凝仪进行复杏。     

CA50与CA1500血凝仪的临床应用评价

目的评价CA50和CA1500血凝仪的临床应用。方法根据ICSH所制定的评价内容进行。结果以PT.APTT为例其批内批间精密度均小于5%,线性良好,r=0.991,0.973。P>0.05准确性试验偏差都在允许误差范围内。携带污染率都小于1.5%。结论CA50与CA1500血凝仪测定PT、APTT均符合要求CA1500性能较CA50好,更适合批量测定。而CA50仪器费用低廉,适合急诊或标本量少的实验室应用。     

CA50与CA1500血凝仪的临床应用评价

目的评价CA 50和CA 1500血凝仪的临床应用.方法根据ICSH所制定的评价内容进行.结果以PT.APTT为例其批内批间精密度均小于5%,线性良好,r=-0.991,0.973.P＞0.05准确性试验偏差都在允许误差范围内.携带污染率都小于1.5%.结论CA 50与CA 1500血凝仪测定PT、APTT均符合要求CA 1500性能较CA 50好,更适合批量测定.而CA 50仪器费用低廉,适合急诊或标本量少的实验室应用.     

COMPACT-XR全自动血凝仪的应用效果及评价

国家卫生部已有明确规定,PT,APTT及血小板计数完全可以取代传统的出、凝血时间检测(手指法或玻片法)作为外科手术前血栓及出血机制方面的检验.传统的出、凝血时间检测干扰因素大,敏感度低,常因操作不当或各种偶然误差影响病人机体凝血机制的正确情况,造成误诊、漏诊,以至贻误病情.     

血凝仪室内质控血浆的制备及应用评价

目的探讨STA Compact全自动血凝仪用室内质控血浆的自制方法，并对其应用进行评估。方法收集凝血检验正常人的混合血浆，经离心加入血浆稳定剂后制成正常值（N值）血浆，用N值血浆加入小牛血清后制成异常值（P值）血浆，经定值分装后贮存。对质控效果和稳定性进行评估。结果自制质控血浆与进口质控血浆比较，定值范围、质控效果、室温下稳定性等差异均无显著性意义（P〉0．05）。结论自制质控血浆制作方法简便，易于掌握，质控效果与STAGO原装进口质控血浆相近，可用于室内质控。     

对半自动血凝仪的简介及评价

对半自动血凝仪的简介及评价陈宝梁，彭明婷，谷小林，王薇今年我们对国内凝血酶原时间的测定情况进行了调查，目前在大中型医院中，仅有１６．１％用仪器测定，其余仍沿用传统的手工法。手工法测定的参考值，短的仅６秒，长的达１７秒，参考值悬殊如此之大，说明手工法测...     

STA compact全自动血凝仪评价

近年来,凝血检测方法和项目日渐增多,为了给临床病人的诊断、治疗、预后判断和科研等方面提供快速准确的试验数据,国内各级医院对质量可靠的凝血分析仪需求大大增加.本室引进一台由法国DIGNOSTICA STAGO公司生产的STA Compact全自动血凝仪,该仪器的主要特点在于其凝固法测定采用STAGO专利设计的以电磁感应原理为基础的检测磁珠相对运动的磁珠法.鉴于该型仪器在国内尚未广泛使用,我们对该仪器的凝固法原理进行了较全面的评价,现简介如下.     

STA-R全自动血凝仪性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的凝固法检测性能。方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)三项指标,对仪器的凝固法检测线性、精密度、抗生物干扰能力、携带污染率及其与CA1500型全自动血凝仪的相关性进行初步评价。结果:该仪器检测PT和FIB的相关系数分别为-0.996和0.999;测定的各指标批内和日间DV均小于4.0%;携带污染率PT为1.39%,APTT为0.32%,FIB为2.66%;血红蛋白、总胆红素和甘油三酯对各指标测定的影响度在-4.4%～4.1%之间;STA-R与CA1500相关性评价表明:PT、APTT和FIB测定结果之间的相关系数分别为0.943、0.853和0.935。结论:STA-R型全自动血凝仪具有良好线性、较高的批内和日间精密度、较强的抗生物干扰和防止携带污染能力,同时具有较快的分析速度(400项/h)和灵活多样的项目组合,较适合于样本量大的临床检验实验室使用。     

Stago STA-R全自动血凝仪性能验证与评价

目的 验证Stago STA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的分析系统性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血常规项目对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能进行验证和初步评价.结果 各检测项目正确度相对偏倚(SE％)小于3％,批内和批间不精密度(CV)小于3％,携带污染率小于1％;纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9997,SE％＜5％;验证的统计参考区间与引用参考区间一致,比率[R(％)]大于90％.结论 STA-R血凝仪具有良好的分析性能,其精密度、正确度、线性范围、携带污染率等均符合质量管理要求,引用的参考区间也适用,可满足临床检测要求.     

全自动血凝仪分析过程质量管理与评价的研究

目的通过对临床血液实验室全自动血凝仪检测项目分析过程的质量管理与评价。设计和选择质量控制方法,使之最大限度地符合成本-效率质量控制原则并为质量的持续改进奠定基础。方法用2个水平的质控品定量检测纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)指标。采用美国CLIA′88的PT质量要求确定各项目的允许总误差(TEa),评价方法性能(方法的不精密度和不准确度)。用操作过程规范(OPSpecs)图设计和选择质控方法,用6西格玛(σ)管理方法对分析过程的质量水平进行评价,并进一步分析实验室的质量成本。结果评价结果显示:FIB检测的σ值>5,且只需采用13 s单规则N=2,既可达到90%误差检出概率。同时将假失控概率控制在5%以下,满足分析质量保证水平(AQA)的要求。而APTT和PT的高值质控品检测因不精密度和不准确度较高,σ值只达到>3的水平,均需要使用13s/22s/R4s/41s/10xWestgard多规则N=4才能达到应有的AQA;APTT和PT的低值质控品检测的σ值为5.18和4.19,分别采用13s/22s及13s/22s/R4s/41s多规则N=2能达到应有的AQA。结论实验...     

全自动血凝仪分析过程质量管理与评价的研究

目的通过对临床血液实验室全自动血凝仪检测项目分析过程的质量管理与评价。设计和选择质量控制方法,使之最大限度地符合成本-效率质量控制原则并为质量的持续改进奠定基础。方法用2个水平的质控品定量检测纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）指标。采用美国CLIA＇88的PT质量要求确定各项目的允许总误差（TEa）,评价方法性能（方法的不精密度和不准确度）。用操作过程规范（OPSpecs）图设计和选择质控方法,用6西格玛（σ）管理方法对分析过程的质量水平进行评价,并进一步分析实验室的质量成本。结果评价结果显示：FIB检测的σ值〉5,且只需采用13s单规则N=2,既可达到90％误差检出概率。同时将假失控概率控制在5％以下,满足分析质量保证水平（AQA）的要求。而APPP和PT的高值质控品检测因不精密度和不准确度较高,σ值只达到〉3的水平,均需要使用13s／22s／R4s／41s／10x Westgard多规则N=4才能达到应有的AQA;APTF和PT的低值质控品检测的σ值为5．18和4．19,分别采用13s／22s及13s／22s／R4s／41s多规则N=2能达到应有的AQA。结论实验室需在考虑检测项目分析方法和质量控制方法性能特征的基础上合理地选择质控规则,以达到符合成本-效率质量控制原则和持续改进的目的。     

血凝仪检测系统精密度的评价方法与结果分析

目的探讨检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义。方法用CA-1500对ControlⅠ和ControlⅡ连续测定PT、APTT、TT及Fg两次,2小时后再对Control Ⅰ和ControlⅡ连续测定PTT、APTT、TT及Fg两次,连续20天,每个项目共获得40对数据80个结果。按照EP5-A2文件进行统计分析。得出批内标准差（Swr）、批间标准差（Srr）天间标准差（Sdd）、总标准差（S总）和平均值（X）,再按S／X公式换算出批内变异系数（CVwr）、批间变异系数（CVrr）,天间变异系数（CVdd）及总变异系数（CV总）。再按照文献提出的以CLIA’88的室间质评能力（PT）为参考标准,要求批内不精密度应小于1／4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1／2PT为判断CA-1500检测系统精密度是否符合临床要求。结果CA-1500测定ControlⅠ、ControlⅡ得PT、APTT、TT及Fg四个项目不精密度的结果中,PT、Fg、Tr的批内不精密度大于1／4PT,不符合临床要求而其总不精密度又小于1／2PT,又符合临床要求的三对矛盾结果。结论精密度是检测系统最重要的性能．最好按照EP-5A2文件的方法评估检测系统的精密度．且应选择医学决定水平浓度处的样品或异常值样品作为评估检测系统精密度的样品．它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密的临床标准要求参考CLIA,88室问质评能力（PT）的标准是否科学,值得大家深入研究。     

全自动血凝仪Sysmex CA 1500性能评价

目的对Sysmex CA1500全自动血凝分析仪进行性能评价。方法通过测定PT、APTT、TT、FIB进行批内精密度、批间精密度、准确性试验、相关性试验、干扰试验评价。结果批内、批间CV<3%,与手工法相关性良好,脂血、溶血、黄疸对测定结果影响度<3%。结论该分析仪的检测结果重复性好、灵敏度高、准确度高、抗生物性干扰物影响力强。     

Thrombolyzer Compact-X全自动血凝仪的性能评价

目的 评价Thrombolyzelyzer Compact—X全自动血凝仪的技术性能。方法 参照ICSH和NCCLS有关文献对该仪器所检测的凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间及纤维蛋白原等项目作了精密度、准确性、交叉污染率和抗干扰能力测试。结果 该仪器的检测精密度达到NCCLSC24-A的要求，纤维蛋白原的平均回收率达105．7％，并显示出较强的抗干扰能力和极微的交叉污染率。结论 该仪器完全能满足临床实验室的要求。     

ACL6000全自动血凝仪的使用评价

美国Beckman公司的ACL6000全自动血凝仪,融传统的血液凝固分析法和现代的发色底物法及免疫比浊检测原理于一体,操作简易而功能多样,适应现代临床医学的发展需要.现就ACL6000全自动血凝仪的凝固法按美国NCLLS方案进行以下内容评价:(1)重复性;(2)准确性;(3)线性;(4)回收试验;(5)交叉污染;(6)干扰试验.介绍如下:     

全自动血凝仪ACL TOP700性能评价

目的 对IL公司的ACL TOP700全自动血凝仪作全面性能评价.方法 以PT、APTT及Fib为分析参数,从精密度、准确度、线性、回收试验、抗干扰性及交叉污染率等方面对仪器ACL TOP700进行凝固法比浊原理作性能评价,并与ACL Advance作一般项目比对.结果 ACL TOP700分析仪的精密度、准确度、线性、回收率、抗生物干扰性及交叉污染率均较理想,与ACL Advance的比对结果稳定相关.结论 ACL TOP700凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的 结果可靠,完全能满足大型临床实验室的工作需求.