放置MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床避孕效果和不良反应。方法选用国产普通型TCu220CIUD作对照,采用随机比较性研究。结果自2010年2月至2011年8月,共接收对象600例(观察组与对照组各300例),1年随访率>98.00%。使用12个月结果表明:MCuⅡIUD组与TCu220CIUD组累积妊娠率均为0.34%;因不良反应取出率分别为1.34%、2.36%,差异均无统计学意义(P>0.05);累积脱落/下移率分别为0.67%、3.03%;与IUD有关终止率分别为2.35%、5.72%;随访12个月受试者满意率分别为94.30%、82.15%,上述3方面的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡIUD是一种设计合理、抗生育效应强、脱落率低、不良反应小、使用安全、续用率高的IUD,值得推广。     

人工流产术后即时放置GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220 IUD避孕效果分析

目的:评价新型宫内节育器(IUD)GyneFix IUD和MCu IUD及传统节育器TCu220IUD的避孕效果。方法:以人工流产术后志愿放置IUD的690例为对象,随机分为3组,分别于人工流产术后即时放置Gyne Fix IUD、MCu IUD和TCu220IUD。结果:GyneFix IUD,MCu IUD和TCu220IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%,94.49%,87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论:GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220IUD避孕效果均较理想,但TCu220IUD可能是放置型号不易掌握,带器妊娠、脱落、月经异常发生率较两种新型IUD高。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的观察MCu功能性IUD临床效果。方法选择放置MCu功能性IUD者170例,临床观察使用24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率,并与放置GT300型含铜宫腔形IUD者170例进行比较,于放置后1、3、6、12和24个月进行随访。结果两组IUD使用24个月带器妊娠率没有差异;MCu IUD使用24个月的脱落率明显低于GT300 IUD,因症取出率亦低于GT300 IUD,而续用率明显高于GT300 IUD。结论 MCu IUD是效果理想的IUD,值得临床推广使用。     

放置MCu功能性宫内节育器270例临床效果观察

目的观察新型MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法将自愿放置IUD的育龄妇女分为两组,分别放置MCu IUD270例、MLCu IUD270例,术后第1、3、6、12、24个月随访,分析比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率、续用率、不良反应等。结果 MCu IUD和MLCuIUD24个月累计脱落率分别为0.74%、7.41%;12个月因症取出率分别为1.85%、5.56%;续用率分别为94.44%、84.44%;脱落率、因症取出率、续用率两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。带器妊娠率MCuIUD和MLCu IUD分别为1.85%、1.48%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 MCu IUD是一种脱落率低、因症取出率低、续用率高、不良反应少,避孕效果显著的IUD,值得推广。     

放置MCu功能性宫内节育器60个月观察

目的追踪观察放置MCu功能性宫内节育器60个月的临床使用效果。方法Ⅰ组放置MCu功能性宫内节育器600例,Ⅱ组放置GT300型含铜宫腔形宫内节育器600例,追踪观察使用60个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率,于放置后1、3、6、12、24、36、48、60个月(1个月随访观察不纳入比较)各随访观察一次。结果放置满60个月时,MCu IUD和GT300 IUD的带器妊娠率分别为2.15/百妇女年、11.19/百妇女年;脱落率分别为0.17/百妇女年、8.96/百妇女年;因症取出率分别为1.52/百妇女年、11.15/百妇女年;续用率分别为92.67/百妇女年、60.33/百妇女年。两组差异均有统计学意义(p<0.05)。两组放置后3、6、12、24、36、48、60个月追踪观察副反应比较均有统计学意义(p<0.05)。结论 MCu IUD的使用效果好,5年续用率高,是比较理想的IUD,值得临床推广使用。     

剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器150例临床观察

目的比较剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器（GyneFix IN IUD）和TCu220C IUD临床使用效果。方法知情选择剖宫产术后者放置IUD妇女300例,分为观察组（150例）放置GyneFix IN IUD和对照组（150例）放置TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果GyneFix IN IUD的脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率与TCu220C IUD比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论剖宫产术后放置GyneFix IN IUD的临床效果明显优于TCu220C IUD,可广泛应用于剖宫产术后。     

曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估

目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表。评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380AIUD及低铜表面积(<300mm2)的TCu220C和MCu110IUD的带器妊娠率和脱落率类似。与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高。置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220CIUD,续用率高于TCu220CIUD。而与其他IUD相比无统计学意义。结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220CIUD,而与高铜表面积及MCu110IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论。     

花式(HCu280)和TCu220C宫内节育器比较的系统评估

目的系统评估HCu280宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性。方法通过电子和手工检索查阅1991年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估。结果共获得HCu280IUD相关文献4篇,入选3篇。放置1年时HCu280IUD与TCu220CIUD的累积妊娠率、累积续用率接近;HCu280IUD的累积脱落率低于TCu220CIUD;HCu280IUD的副反应发生率略低于TCu220CIUD。结论置器后1年内,HCu280IUD的临床效果等于或略优于TCu220CIUD。建议由非HCu280IUD研制单位开展随机对照临床试验,并以含铜≥300mm2的IUD为研究参照,观察年限不少于5年。     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

月经间期放置MYCu宫内节育器临床效果的比较性研究

目的:了解第三代爱母宫内节育器(MYCu IUD)在月经间期放置的临床效果、副作用及对生活质量的影响。方法:对要求放置IUD避孕的育龄妇女,在月经间期随机放置MYCu IUD(MYCu组,368例)与TCu 380AIUD(TCu380A组,369例),放置后1、3、6、12个月随访观察,记录使用情况。结果:置器后12个月MYCu组与TCu 380A组随访率分别为99.45%、100.00%;置器12个月累积续用率分别为每百妇女年94.02、91.87(P0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年0.56、0.00(P=0.1703);脱落率分别为每百妇女年0.57、1.95(P=0.0947);无因IUD下移而停用者;因症终止率分别为每百妇女年3.01、6.03(P=0.0849)。置器后1、3、6个月副作用发生率MYCu组明显低于TCu380A组(P0.05)。两组对象相关生活质量均得到改善。结论:放置MYCu IUD较TCu 380AIUD疼痛和出血的副作用少,续用率、避孕效果与TCu 380AIUD相当,是一种临床效果好、副作用发生率较低的新型IUD。     

5种IUD使用3年的临床效果分析

目的:观察5种宫内节育器(IUD)放置3年的临床效果。方法:回顾性分析放置爱母环、元宫220型、宫铜、TCu 380型、母体乐等5种IUD的672例观察对象,追踪使用IUD 3年的临床随访观察效果。结果:3年的随访结果表明,元宫220型的续用率最高(97.89%),妊娠率最低(0.70%),脱落率(0%)最低,异常出血(5.63%)和疼痛(3.52%)的发生率最低(P<0.05)。TCu 380型的续用率最低,妊娠率最高,脱落率以爱母环和元宫220型最低,TCu380型和母体乐最高。结论:活性元宫220型IUD较其他4种IUD具有副作用小、续用率高、避孕效果好等优点,可在临床广泛应用。     

人工流产术后即时放置MCu IUD临床效果观察

目的探讨人工流产术后即时放置MCu宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法对要求行人工流产术后即时放置IUD的妇女360例(观察组)和人工流产术后月经复潮后要求放置IUD的妇女240例(对照组),排除禁忌证,放置MCu IUD。术后填写统一记录,并于术后1、3、6、12个月随访,观察脱落率、因症取出率、带器妊娠率、累积续用率及月经情况和不良反应情况。结果两组带器妊娠率分别为0.28%、0.42%;脱落率分别为0.28%、0.42%;因症取出率分别为1.11%、1.25%;续用率分别为95.83%、95.00%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组置器后的不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论人工流产后即时放置MCu IUD,并不增加痛苦且安全可靠,是行之有效的方法,值得临床应用。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

放置MCu IUD24个月的临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCuIUD的临床效果。方法:将600例置器妇女随机分为2组,分别放置MCu、MLCu两种IUD各300例,随访观察24个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:24个月累积续用率MCuIUD为93.29%,MLCuIUD为84.05%,比较差异有显著性意义(P<0.05);MCuIUD、MLCuIUD脱落率分别为1.00%、7.44%,差异有极显著性意义(P<0.01);因症取出率分别为2.36%、6.48%,差异有显著性意义(P<0.05);带器妊娠率分别为2.68%,1.35%,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:MCuIUD是一种续用率高、脱落率低、因症取出率低、妊娠率较低、可接受性好的宫内节育器,值得临床推广。     

置入MCu功能性宫内节育器1050例临床试验报告

目的:研究新型MCu功能性宫内节育器(MCuIUD)的临床效果及可接受性。方法:由四个临床中心自 1997年9月～1998年9月进行1 050例临床观察,其中有 109例与TCu220C进行了随机抽样对比观察,随访率>98％。结果:1 050例使用12个月妊娠率及脱落率均为0,续用率为99.62/百妇女。放置 MCuIUD与 TCu220C各 109例,观察 12个月,续用率分别为99.08/百妇女和88.07/百妇女;两组累积妊娠率分别为 0和2.75/百妇女;两组累积脱落率各为0和0.92/百妇女;两组因症取出症率为0.92/百妇女、7.34/百妇女,经统计学处理,P<0.05,有显著性差异。副反应发生率两组P<0.01,差异非常显著。结论:MCuIUD组临床效果优于 TCu220C组,其抗生育效果好、脱落率低、副反应小、安全、适应证较广泛,取得国内外IUD应用中前所未有的临床效果。该产品已获国家医疗器械注册证,它的广泛应用将给广大育龄妇女在选择新的避孕工具方面提供良好的机会。     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。