脑清口服液的薄层鉴别及含量测定

目的　建立脑清口服液中葛根素的鉴别及含量测定方法。方法　采用TLC方法鉴别主要有效成分葛根素 ;HPLC法测定葛根素的含量。结果　TLC鉴定显示样品溶液在对照品溶液的相应位置处显示荧光斑点 ;HPLC法显示葛根素在浓度 2 5～ 5 0 0 (μg·ml-1)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,加样回收率为 99.78% ,RSD 为 2 .6 2 %。结论　该法简便、准确、灵敏度高 ,可作为本品质量控制方法     

退烧颗粒中黄芩苷的成分鉴别和含量测定

目的提高退烧颗粒的质量控制标准。方法采用TLC法对制剂中黄芩苷成分进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷含量。选用Zorbax SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.2)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长280 nm。结果 TLC图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷在2.24~31.36μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为98.19%,RSD为0.23%(n=9)。结论该方法操作简单、灵敏准确、重复性好,可用于退烧颗粒中黄芩苷的质量控制。     

天麻胶囊中天麻素含量测定方法的研究

目的测定天麻胶囊中天麻素的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);乙腈-0.2%磷酸(3∶97)为流动相,流速:1.0ml/min;检测波长220nm。结果天麻素在0.25~2.5μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为97.32%,RSD为1.54%。结论该法可用于天麻胶囊中天麻素的含量测定。     

天麻素注射液人体药动学的研究

目的研究单剂量静脉注射天麻素600mg在健康受试者体内的药动学。方法采用HPLC测定血药浓度,检测波长220nm。结果天麻素注射液主要人体药动学参数Cmax为(94.66±23.52)μg·ml-1,Tmax(1.0±0.0)h,T1/2(4.16±0.82)h,AUC0~t(383.97±78.07)μg·ml-·1h。结论天麻素注射液的人体药动学符合药动学二室模型。     

HPLC法测定纯阳正气胶囊中橙皮苷和桂皮醛的含量

目的对纯阳正气胶囊的质量标准进行完善。方法采用TLC法对茯苓、白术、苍术、广藿香进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定橙皮苷与桂皮醛含量,Agilent TC-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;以水（A）和乙腈（B）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1,柱温30℃,检测波长290 nm。结果 TLC法鉴别专属性强,分离度好;HPLC法同时测定橙皮苷与桂皮醛含量,两者分别在2.115~33.84μg·ml^-1（r=0.9998）、12.30~196.80μg·ml^-1（r=0.9997）范围内线性关系、色谱峰分离度、稳定性均良好,平均回收率分别为101.02%、98.46%,RSD分别为1.97%、1.76%。结论 TLC、HPLC方法的定性定量鉴别可作为中药复方纯阳正气胶囊的质量标准的参考。     

高效液相色谱法测定和胃散中橙皮苷的含量

目的：建立同时测定和胃散中橙皮苷含量的高效液相色谱法。方法：色谱柱：InertsilODS-SP（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-1%醋酸（28∶72）;流速：1.0mL/min;检测波长：283nm;柱温30℃。结果：橙皮苷在7.0～70.0μg/mL范围内质量浓度与峰面积均呈良好的线性关系;平均回收率为100.5%（RSD=0.82%,n=9）。结论：本法操作简便,准确度高,重现性好,可作为和胃散质量控制方法之一。     

LHRH拮抗剂-CMC复合物的鉴别及含量测定

目的制备促黄体生成激素释放激素(LHRH)拮抗剂LXT-101与羧甲基纤维素钠的不溶性复合物,对形成的复合物进行鉴别,并测定其中多肽的含量。方法分别将LXT-101和羧甲基纤维素钠制成水溶液,混合制成不溶性复合物;采用DSC法对复合物进行鉴别,并以HPLC法测定了复合物中多肽的含量和不同溶媒中的溶解度。结果复合物、物理混合物和药物及辅料的DSC图谱明显不同;复合物中多肽含量达80%;以5%醋酸溶液作为多肽和复合物的溶解介质,在10~80μg·ml-1范围内,峰面积与药物浓度呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率99.8%,精密度RSD为0.54%;复合物的溶解度比原药明显降低。结论药物与羧甲基纤维素钠之间确已形成复合物;复合物在水和磷酸盐缓冲液中的溶解度明显降低,有望进一步制成缓释制剂。     

天宁颗粒的质量标准研究

目的建立天宁颗粒的质量标准。方法采用TLC法对天宁颗粒中的天麻和川芎进行鉴别;采用RP-HPLC法测定天麻素的含量。应用Ecosil ODS C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（3∶97）,检测波长为221 nm。结果天麻素的线性范围为2.0～160μg.ml-1;平均回收率为100.29%,RSD为1.69%,精密度,稳定性等均符合测定要求。结论本方法操作简便,灵敏准确,重复性好,可有效的控制该制剂的质量。     

开胃丸的薄层鉴别与含量测定研究

目的 制定开胃丸的质量控制方法.方法 对白术、厚朴、陈皮与枳实进行了薄层色谱鉴别,用高效液相法测定了制剂中厚朴酚与和厚朴酚的含量.结果 通过方法学考察,厚朴酚的进样量在0.243～1.944μg,和厚朴酚的进样量在0.159 25～1.274μg范围内,呈良好的线性关系.厚朴酚的平均回收率为100.97%（n=5）,RSD为0.84%;和厚朴酚的平均回收率为99.48%（n=5）,RSD为0.84%.结论 方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于控制开胃丸的质量.     

冠舒滴丸中葛根素的含量测定

目的建立HPLC法测定冠舒滴丸中葛根素的含量。方法色谱柱:SHIMADZU VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-甲醇-乙腈(80∶10∶10);流速:1.0 ml/min;检测波长:250 nm;柱温:30℃;进样量:20μl。结果葛根素在12.8～102.4μg/ml范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=8 644 510.417X-876 895.15,r=0.9998,平均回收率为99.54%,RSD为0.15%。结论方法操作简便、可靠,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

天麻素联合丹红注射液治疗后循环缺血眩晕的疗效观察

目的评价天麻素联合丹红注射液治疗后循环缺血眩晕的有效性。方法后循环缺血眩晕患者315例,随机分为两组。治疗组168例,采用天麻素联合丹红注射液治疗10d;对照组147例只给予丹红注射液。结果治疗组总有效率为90.48%,对照组为79.59%。两者差异有统计学意义(P<0.05)。结论天麻素联合丹红注射液治疗后循环缺血眩晕优于单纯应用丹红注射液。     

小败毒膏的质量标准研究

目的建立小败毒膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对小败毒膏中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、赤芍和陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（70：30）;流速：1．0mL／min;检测波长：254nm;柱温：30℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、陈皮和赤芍。大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0．0764～0．7640、0．0708～0．7080、0．0738—0．7380、0．0414～0．4140μg范围内有良好的线性关系,r分别为0．9998、1．0000、0．9997、0．9999,平均回收率分别为100．87％（RSD为1．61％）,100．70％（RSD为0．93％）,99．82％（RSD为1．62％）,99．91％（RSD为1．60％）,n=6。结论该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小败毒膏的质量。关键词：小败毒膏;TLC;HPLC;大黄酸;大黄素;大黄酚;大黄素甲醚     

茵陈五苓丸的质量标准研究

目的建立茵陈五苓丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别、薄层色谱法对方中猪苓、茵陈、泽泻进行鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）;检测波长：327nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果采用显微鉴别和薄层色谱法鉴别方中猪苓、茵陈、泽泻。绿原酸在2.232～44.64mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.45%,RSD为0.68%（n=6）。结论本方法操作简单、准确、重复性好,可用于茵陈五苓丸的质量控制方法。     

补益蒺藜丸的质量标准研究

目的建立补益蒺藜丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别法对方中当归、白术、白扁豆、菟丝子、芡实、茯苓进行了显微鉴别;采用薄层色谱法对当归、陈皮、白术进行了定性色谱鉴别;采用HPLC法测定了橙皮苷的含量,色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）分析柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（18∶82）;检测波长：283nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果定性鉴别方法专属性强。橙皮苷在0.33～3.3μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=8）;平均回收率为99.81%,RSD为0.81%（n=6）。结论本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制补益蒺藜丸的质量。     

柴桂解表颗粒质量标准的研究

目的建立柴桂解表颗粒的质量标准。方法采用TLC法对柴桂解表颗粒中的桂枝、黄芩、麻黄、甘草进行定性鉴别,用HPLC法测定该制剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的桂枝、黄芩、麻黄、甘草。芍药苷在0.063-1.260μg范围内线性关系良好,r=0.9999,样品的平均加样回收率为97.30％,RSD为1.84％,（n=6）。结论薄层色谱法斑点显色清晰,专属性强,高效液相色谱法操作简便、准确、重复性好,可用于柴桂解表颗粒的质量控制。     

加味调经种玉丸的质量标准的研究

目的研究加味调经种玉丸的质量控制。方法采用薄层色谱法对制剂中的紫河车,仙灵脾,苍术进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,无干扰;HPLC法含量测定中,芍药苷的进样量在43．32—635．36μg·ml^-1范围内,呈良好线性。结论方法简便,准确,可用于加味调经种玉丸的中药质量控制。