乙型肝炎病毒载量与乙型肝炎两对半之间的关系

目的 探讨乙型肝炎(下称乙肝)病毒(HBV)载量与乙肝两对半之间的关系.方法 891例血清样本采用酶联免疫吸附试验检测乙肝病毒标志物,LightCylcer检测血清HBV-DNA载量.结果 共检出11种血清学模式,乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性和阴性组的病毒载量分别为106.63 copy/ml和103.13 copy/ml,二者差异有统计学意义(P＜0.01).其中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)( )、HBeAg( )模式组HBV-DNA阳性率最高(100%),平均病毒载量达107.05 copy/ml,其次为HBsAg( )、HBeAg( )、抗-HBc( )模式组,阳性率为97.0%,平均病毒载量为106.14 copy/ml.结论 HBeAg阳性模式HBV载量高于HBeAg阴性模式,HBeAg阳性可以在一定程度上提示病毒的复制状况.     

1427例乙型肝炎患者PreS1、HBV DNA和HBV-M相关性分析

目的 探讨乙型肝炎患者前S1抗原( PreS1)、HBV DNA及乙型肝炎病毒标志物(HBV-M)的相关性,评价三者联合检测的临床意义.方法 对1 427例乙型肝炎患者分别使用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)检测血清标本中HBV DNA载量,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBV-M和PreS1水平.结果 HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)乙型肝炎患者的PreS1、HBV DNA阳性率及病毒载量,均显著高于其他模式乙型肝炎患者,差异有统计学意义(P<0.05).HBeAg、PreS1和HBV DNA之间具有较高的符合率.结论 PreS1、HBV DNA和HBV-M单独检测均存在缺陷,三者联合检测对乙型肝炎患者的准确诊断、判断病毒复制情况和药物疗效的监测具有重要临床意义.     

HBV—DNA检出情况与乙肝五项结果之间的相关性研究

[目的]探讨HBV—DNA的检测结果与乙肝两对半结果之间的相关性。[方法]运用荧光定量PCR法检测225例疑似乙肝患者血清中的HBV—DNA含量,同时采用ELISA法检测乙肝两对半标志物,并对结果进行相关性分析。[结果]HBsAg（＋）HBeAg（＋）HBcAb（＋）组（大三阳组）患者血清中HBVDNA的阳性率为85％（51／60）,平均拷贝数为2．24×10^7 copies／mt;HBsAg（＋）HBeAb（＋）HBcAb（＋）组（小三阳组）患者血清中HBVDNA的阳性率为31％（31／98）,平均拷贝数为3．86×10^5copies／ml;HBsAg（＋）HBcAb（＋）组患者血清中HBVDNA的阳性率为38％（5／13）,平均拷贝数为6．93×10^5copies／ml。[结论]大三阳组和小三阳组阳性率相比差异有统计学意义（x^2=42．458,P〈0．005）;大三阳组和HBsAg（＋）HBcAb（＋）组阳性率相比差异有统计学意义（x^2=12．954,P〈0．005）;HBVDNA病毒含量检测更能准确反映患者HBV感染情况,因此在检测中应该联合使用两种方法,提高检测的准确性,指导临床对患者的病情进行诊断、指导治疗和观察疗效。     

乙肝病毒前S_1蛋白检测在诊断乙型肝炎病毒复制中的意义

目的探讨前S1蛋白(Pre-S1蛋白)的检测在诊断乙型肝炎病毒复制中的意义。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测138例携带不同乙型肝炎病毒标志物(HBV-M)和乙肝患者血清Pre-S1蛋白;采用荧光定量PCR(FQ-PCR)法检测HBV-DNA,并对结果进行分析。结果HBsAg、HBeAg、抗HBcAg均阳性者,Pre-S1蛋白和HBV-DNA检出率分别为90.4%和95.2%,两者间差异不显著(P>0.05),该组患者Pre-S1蛋白、HBV-DNA与HBeAg的检出符合率较高。HBeAg阴性患者HBV-DNA与Pre-S1蛋白仍有不同检出率,均明显低于HBeAg阳性患者(P<0.01),显示部分HBeAg阴性患者仍存在病毒复制。结论Pre-S1蛋白能敏感地反映乙型肝炎病毒复制的情况,尤其可反映HBeAg阴性的乙肝患者病毒复制。     

血清HBV标志物、前S2抗原与HBV DNA检测结果的相关性

目的探讨HBV血清标志物、前S2抗原（HBV PreS2-Ag）与HBV DNA的相关性。方法对乙肝患者分别进行五项HBV血清标志物、前S2抗原的检测,同时采用PCR法检测HBVDNA的含量。结果大三阳组前S2抗原（＋）检出率和HBV DNA阳性检出率均高于小三阳组．且与小三阳组比较差异均有统计学意义;前S2抗原（-）组血清HBV DNA检出率为86．90％;前S2抗原（＋）组与血清HBV DNA的差异有统计学意义（P〈0．01）。结论在HBV血清标志物、前S2抗原与HBV DNA检测中联合应用两种方法,可提高检出率．为判断HBV复制和传染性以及指导临床治疗提供更可靠的实验依据。     

HBV DNA PCR检测在HBsAg阴性献血人群中的应用

目的 探讨HBsAg阴性献血者HBV DNA榆测的应用价值,评估核酸检测的必要性.方法 采用PCR检测HBsAg阴性献血者HBV DNA.采用8人份混合血样测定,超离心浓缩病毒,磁珠法提取病毒核酸.如HBV DNA为阳性,则进一步检测乙型肝炎病毒血清标志物5项.结果 HBVDNA检测限量为25 U/ml,23 225份标本中有4份为HBV DNA阳性,检出率为0.17‰.进一步检测其他HBV感染的血清学指标,发现这4份标本中有2份为抗HBe和抗HBc阳性,1份为抗HBc阳性,1份为抗HBs、抗HBc阳性.对HBV DNA的定量测定表明,其含量在50～200 U/ml.结论 现行的2次酶联免疫技术的血液筛查存在HBV漏检,有必要在现有的血液筛查模式中增加抗HBc检测,或增加病毒核酸筛查.     

基线HBeAg水平对HBeAg阳性慢性乙型肝炎阿德福韦酯治疗52周疗效的预测价值

目的评价HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的HBeAg基线水平对阿德福韦酯治疗1年疗效的预测价值。方法 98例HBeAg阳性、年龄18～60岁的慢性乙型肝炎患者进入研究。筛选时血浆HBV DNA定量≥1×106拷贝/ml,血清ALT水平1.5～10倍正常参考值上限,无其他原因引起的肝病。患者接受阿德福韦酯胶囊10mg/d治疗,共52周。定期随访,统一由专人检测HBV血清标志及HBV DNA。HBV血清标志物用Abbott试剂检测。HBeAg半定量采用样本值与截止值之比（s/co）表示,HBV DNA用实时荧光定量PCR方法检测,灵敏度为1×103拷贝/ml（3log10拷贝/ml）。结果阿德福韦酯治疗52周,HBV DNA水平较基线下降（3.63±1.26）log10拷贝/ml,HBV DNA检测不到率48.0%（47/98）,ALT复常率为83.7%（82/98）,HBeAg血清转换率为23.5%（23/98）。52周HBeAg血清转换组与无转换组患者的基线HBeAg水平分别为（251.9±117.3）s/co和（339.6±137.3）s/co（P=0.002）,基线HBeAg水平≤350s/co者分别占78.3%（18/23）和36%（27/75,P〈0.001）,而两组基线HBV DNA水平和ALT水平无统计学意义。基线HBeAg≤350s/co（n=45）组和〉350s/co（n=53）组比较,治疗12周两组HBV DNA检测不到率分别为35.6%和13.2%（P=0.009）,HBeAg阴转率为22.2%和0（P〈0.001）,ALT复常率为55.6%和17.0%（P〈0.001）;治疗52周HBV DNA检测不到率为64.4%和34.0%（P=0.003）,HBeAg血清转换率为42.2%和7.5%（P〈0.001）,ALT复常率为84.4%和83.0%。结论基线HBeAg水平对阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的12周及52周疗效预测有一定的价值。基线HBeAg水平较低者能获得更好的早期病毒学应答和HBeAg血清转换率。     

高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测在低病毒载量患者治疗监测中的应用

目的 对高敏乙型肝炎（乙肝）病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）定量检测进行方法学评价,并探讨该方法在低病毒载量的乙肝患者治疗监测中的应用价值。方法 采用全自动核酸提纯及荧光聚合酶链式反应分析系统检测HBVDNA,评价该方法的线性范围、精密度、最低定量检测限、防污染能力和最低检测限等性能指标,采用电化学发光法检测HBV血清学标志物和全自动生化仪检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）,并分析两者之间的相互关系。结果 高敏HBV DNA定量检测方法的线性范围为50~5.0108 IU/ml,最低定量检测限为50 IU/ml,批内精密度与批间精密度均5%,最低检测限为20 IU/ml,防污染能力强。在抗病毒治疗的中,HBV DNA载量500 IU/ml的乙肝患者占总数的46.40%;HBV DNA载量为30~500 IU/ml的HBeAg阳性或阴性患者的ALT异常率明显高于HBV DNA载量30 IU/ml的患者（P=0.012、0.001）,但不同HBV DNA载量与两对半血清学模式差异无统计学意义（P=0.179）。结论 基于全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统的高敏HBV DNA定量检测方法各性能指标良好,适于低病毒载量的乙肝患者治疗监测,临床应加强该类乙肝患者的治疗监测。     

乙型肝炎病毒核酸荧光定量及血清标志物与肝功能检测的临床意义

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染者 HBV DNA 检出情况及其与血清病毒标志物及肝功能在临床应用的意义.方法采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ‐PCR)检测296例不同血清学类型的 HBV 感染者血清中的 HBV DNA ,同时检测 HBV 血清标志物与肝功能.结果99例 HBeAg (+)标本中 HBV DNA 阳性率为100%,平均 HBV DNA 含量为1.21×107 copy/mL ,其 HBV DNA 检出率和含量与 HBeAg(-)模式的检出情况比较差异有统计学意义(P<0.01);HBsAg (+)与 HBsAg (-)模式比较,HBV DNA 检测结果差异有统计学意义(P<0.01);肝功能正常组与肝功能异常组 HBV DNA 检出率比较差异有统计学意义(P<0.01).58例 HBsAg (-)且肝功能又正常的标本中检出了4例 HBV DNA 阳性.结论实时 FQ‐PCR 定量检测 HBV DNA 与 HBV 血清标记物及肝功能指标联合应用可使诊断更准确,治疗更合理.     

乙肝病毒Pre S1与HBV M和HBV DNA检测的相关性分析

目的　了解PreS1与HBVM和HBVDNA检测的关系及其临床应用价值。方法　PreS1检测采用ELISA方法 ,HBVM检测采用电化学免疫发光法 ,HBVDNA检测采用荧光定量PCR法。结果　PreS1在HBeAg(+)组的检出率86 9% ,明显高于其他HBVM模式组 (P <0 0 1) ;PreS1检出乙肝病毒的灵敏性高于HBeAg检测 ,检测灵敏度为 80 9%(HBeAg为 6 1 8% ) ,检测有效率为 86 1% (HBeAg为 75 7% )。结论　PreS1与HBeAg具有较好的相关性 ,其检测灵敏性 (与HBVDNA的相关性 )和检测有效率都优于HBeAg检测 ,具有较好的临床应用价值。     

荧光定量PCR检测乙型肝炎病毒的临床研究

目的 :建立荧光定量PCR检测HBV DNA的方法 ,探讨荧光定量PCR在乙型肝炎病毒检测方面的临床价值。方法 :采用荧光定量PCR技术 ,对不同类型乙型肝炎患者及无症状健康者血清HBV DNA进行定量检测。对30例慢性乙型肝炎拉米夫啶治疗前后血清HBV DNA含量进行定量监测。结果 :(1)血清HBV DNA的检出率与HBeAg阳性率呈正相关 ,无症状健康者仍有 3%的检出率。 (2 )慢性乙型肝炎和乙肝后肝硬化的血清HBV DNA含量明显高于无症状HBV感染者和急性乙型肝炎 (P <0 .0 1)。 (3) 30例慢性乙型肝炎 ,经拉米夫啶治疗 12个月 ,HBV DNA阴转率为 73.3% (2 2 / 30 ) ,明显高于HBeAg阴转率 (46 .2 % ) (P <0 .0 5 )。结论 :荧光定量PCR检测HBV DNA ,能直接反映血清HBV DNA含量 ,在判断体内HBV是否复制、复制的程度 ,HBV是否被清除以及HBV血清标志阴性肝炎的诊断等方面明显优于HBV血清标志物检测。荧光定量PCR检测HBV DNA是抗病毒治疗选择和考核抗病毒疗效的最直接最可靠的指标 ,具有重要的临床价值 ,值得推广应用     

时间分辨荧光免疫法检测HBVPreSIAg试剂盒的应用评价

目的建立乙型肝炎病毒前S1抗原（HBVPreSlAg）时间分辨荧光免疫法（TrFIA）,并对自研试剂盒检测PreSlAg的应用价值进行评价。方法对自研试剂盒的精密度、灵敏度、特异度、稳定性和参考值等分析性能指标进行评价;与对照试剂盒平行检测l020例样本,检验结果的一致性采用Kappa检验。采用时间分辨荧光免疫法检测PreSlAg和乙型肝炎病毒标志物（HBVDNA）,用荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测HBVDNA,探讨PreSlAg与HBVDNA之间的相关性并对比三者在临床样本中的阳性检出率。结果自研试剂盒符合企业内部栓定标准,批内变异系数小于10％,自研试剂盒灵敏度较酶联免疫法高,有效期为12个月;自研试剂盒与对照试剂盒检测结果的总符合率达98．82％,Kappa指数达0．9763;350例样本中PreSlAg检出率与HBVDNA检出率差异无统计学意义（x2=1．69,P〉0．05）;在HBVDNA阳性时PreSIAg与HBeAg的检出灵敏度一致（x2=0．21,P〉0．05）;但在HBVDNA阴性时特异性PreSlAg不及HBeAg（x2=50．24,P〈0．05）。PreSlAg和HBeAg的检出率均随HBVDNA浓度升高而升高;PreSIAg和HBeAg联合应用检出率（66．00％）高于HBVDNA检出率（49．43％）（x2=20．88,P〈o．05）。结论PreSlAg是反应HBV复制和传染性的一个重要补充标志物。自研试剂盒在预示HBV的感染、复制和传染性等方面具有重要的价值。     

A decline in hepatitis B virus surface antigen (hbsag) predicts clearance, but does not correlate with quantitative hbeag or HBV DNA levels

BACKGROUND: The elimination of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) is the final goal of hepatitis B treatment, but is rarely achieved. As quantitative assays for HBsAg recently became available, we have investigated whether quantitative HBsAg measurements can substitute for hepatitis B virus (HBV) DNA quantification in treatment monitoring. METHODS: Within this study, 23 liver transplant patients and 18 heart transplant recipients were retrospectively analysed. Patients had been treated with famciclovir and/or lamivudine, in addition some had also received adefovir in cases of lamivudine resistance. Quantitative HBsAg and hepatitis B virus e antigen (HBeAg) levels were determined with the Architect assay. HBV DNA levels were determined with different assays available at given time points. RESULTS: We did not find a significant correlation between either HBsAg or HBeAg and HBV DNA levels - both in treated and untreated patients. More importantly, there was no significant concordance between an increase or decrease of HBsAg or HBeAg with HBV DNA. However, the curve and decline of quantitative HBsAg enabled prediction of eventual viral clearance. Eight patients showed a 2 log10 drop of HBsAg levels and eight patients demonstrated a reduction of HBsAg levels below 100 IU/ml; five patients fulfilled both criteria. Three of those five cleared HBsAg and became positive for antibodies against HBsAg. CONCLUSIONS: Quantitative HBsAg and HBeAg cannot substitute for HBV DNA quantification during the assessment of antiviral therapy; however, the decline of HBsAg does predict eventual HBsAg clearance. A 2 log10 drop to below 100 IU/ml is associated with a high likelihood of HBsAg clearance.     

HBV基因型和阿德福韦酯疗效之间关系的初步研究

目的:探讨HBV基因型和阿德福韦酯疗效之间的关系。方法:选取应用阿德福韦酯10mg/d进行抗病毒治疗48周的37例慢性乙型肝炎患者作为研究对象。从患者血清中提取HBV DNA,然后扩增S基因片段,对S基因测序后与已知各HBV基因型S基因序列用生物软件进行同源性比较后构建系统发生树,分析基因型。在对阿德福韦酯疗效进行评价的基础上,分析HBV基因型和阿德福韦酯疗效间的关系。结果:37份样本中有23份属于HBV基因型B,有14份属于HBV基因型C。阿德福韦酯治疗48周时,HBV DNA有效抑制(较基线下降2log10以上)率和转阴(低于检测下限)率在基因型B分别为60·9%(14/23)和43·5%(10/23),在基因型C分别为71·4%(10/14)和42·9%(6/14),差异均无显著性(P分别为0·724、1·000);基因型B、C的ALT复常率分别为60·9%(14/23)和71·4%(10/14),差异无显著性(P=0·724);基因型B、C的HBeAg转阴率分别为31·8%(7/22)、38·5%(5/13),差异无显著性(P=0·726);基因型B、C的HBeAg血清转换率分别为9·1%(2/22)、23·1%(3/13),差异无显著性(P=0·337)。结论:本研究所观察的样本中,HBV基因B型和C型与阿德福韦酯的抗病毒疗效可能无关。由于本研究纳入的样本量相对较少,尚需扩大样本进行进一步的研究。     

Quantification of hepatitis B virus genomes and infectivity in human serum samples

BACKGROUND: Hepatitis B virus (HBV) infections are still a major health issue, with approximately 350 million people chronically infected with HBV worldwide. Information about the minimum copy number of HBV genomes required for infection would be useful as a reference for drug and vaccine development; for monitoring HBV patients during treatment; for screening of blood, organ, and tissue donors; and for regulating nucleic acid amplification assays for HBV. STUDY DESIGN AND METHODS: Serum samples from chronic carriers (hepatitis B surface antigen-positive and antibody to HBV core antigen-positive) of the three most common subtypes of HBV were studied; their infectivity titers had been evaluated previously in chimpanzees. The genotypes of the HBV samples were determined by DNA sequences and type-specific amino acids of the S gene of HBV. Copy numbers of HBV DNA were quantified by real-time TaqMan polymerase chain reaction (PCR) and by nested PCR applied to limiting dilutions. The copy number determined for each inoculum was compared with previously defined chimpanzee infectivity titers. RESULTS: The genotypes of the HBV adw, ayw, and adr inocula were A, D, and C, respectively. The concentration of HBV DNA was determined to be 5.4 x 10(9), 2.5 x 10(9), and 3.1 x 10(8) genome equivalents (geq) per mL for serum samples containing the adw, ayw, and adr, respectively. The chimpanzee infectivity titers per milliliter of these initial HBV-containing serum samples were previously determined to be 10(7.5) for adw, 10(7.5) for ayw (MS-2 strain), and 10(8) for adr. CONCLUSION: The minimal copy number of HBV DNA in chronic carriers of HBV that can infect the chimpanzee model was estimated to be from 3 to 169 geq based upon the three well-characterized inocula.     

乙型肝炎病毒感染者HBeAg模式与病毒DNA水平相关性研究

目的 探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染者HBeAg模式与HBV DNA水平之间的关系.方法 运用荧光定量PCR(FQ-PCR)检测120例乙型肝炎患者血清中的HBV DNA,同时运用ELISA方法进行HBV血清标志物的检测,并对结果进行相关性探讨.结果 HBeAg阳性组血清HBV DNA检出率为87.9%(58/66),...     

替比夫定治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效预测因素研究

目的探讨替比夫定酯治疗HBeAg（＋）慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法选取广州医学院第一附属医院HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者60例,均予替比夫定600 mg治疗48周,检测治疗前及治疗后24、48周的HBsAg、HBeAg、HBV DNA定量及丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平。根据治疗24周时血清HBV DNA水平,将患者分为两组,聚合酶链反应（PCR）低于检测下限（〈300拷贝/m l）的A组和高于检测下限（≥300拷贝/m l）的B组。结果治疗24周时HBV DNA水平越低,HBsAg下降幅度越大,在48周HBV DNA达到PCR检测不到的水平、HBeAg血清转换率和ALT复常率越高。A组患者在48周时HBeAg血清转换率为44.1%,B组患者则为8.3%,两组比较差异有统计学意义（χ2=22.1,P〈0.01）。结论乙型肝炎患者应用替比夫定治疗24周时HBV DNA水平及HBsAg下降幅度可作为48周疗效的预测指标。     

各类慢性乙型肝炎患者HBV前S2抗原与HBV感染血清标志物及HBVDNA的关系

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)前S2抗原(preS2Ag)与HBV感染5项标志物(HBV-M)、HBV DNA之间的关系及对慢性乙型肝炎分类诊断的临床意义。方法对584例各类慢性乙型肝炎患者血清采用放射免疫法(R IA)检测preS2Ag,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBV-M(HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc),用聚合酶链反应(PCR)检测HBV DNA。结果慢性乙型肝炎轻度、中度、重度及肝炎后肝硬化患者preS2Ag的检出率分别为45.98%、67.10%、83.87%及92.86%;preS2Ag在HBeAg阳性、HBV DNA>105拷贝/mL患者中检出率明显高于HBeAg阴性、HBV DNA<105拷贝/mL患者,差异有统计学意义(P<0.001)。结论preS2Ag的检出意味着病毒有复制或有传染性;开展preS2Ag的检测有助于慢性乙型肝炎的分类、慢性乙型肝炎急性发作和预后的判断。     

妊娠妇女乙型肝炎病毒感染的临床特征

目的：探讨妊娠妇女乙型肝炎病毒（HBV）感染的肝功能、病毒学特点。方法对我院HBV感染的孕妇共259例资料进行回顾性分析,与60例慢性HBV感染未妊娠妇女相比较。用电化学发光法检测乙型肝炎两对半定量、荧光定量PCR法检测HBV DNA定量。结果33.98%患者有HBV感染的家族史;非妊娠妇女的ALT、AST水平均较妊娠妇女明显升高;71.81% HBV感染的妊娠妇女肝功能正常,慢性乙型肝炎重度7例（2.70%）;慢性乙型肝炎重型3例（1.16%）;59.85%患者HBeAg（＋）,HBV DNA水平＞5 log10 IU/ml患者63.71%,HBeAg阳性组孕妇的ALT、AST水平、HBV DNA定量较阴性组患者明显升高;HBeAg阳性组孕妇中,随着HBV DNA水平升高,ALT水平明显升高伴统计学意义,HBeAg阴性组孕妇中,随着HBV DNA水平升高,ALT、AST水平亦明显升高伴统计学意义;HBV DNA定量＞5 log10 IU/ml妊娠妇女中高达46.06%ALT、AST水平升高。HBeAg阳性比例小于28岁的年轻孕妇（65.49%）显著高于年长孕妇（52.99%）,28岁以上的年长孕妇发生肝功能损害发生率（34.19%）显著高于年轻孕妇（20.42%）。结论妊娠妇女HBV感染患者以HBeAg（＋）为主,占59.85%,HBV DNA水平＞5 log10 IU/ml者为多,占63.71%;71.81%患者肝功能正常;HBeAg阳性孕妇,肝功能异常较阴性患者明显,HBV DNA水平亦明显升高;无论是HBeAg阳性还是阴性患者,随着HBV DNA水平的升高,更容易出现肝损害;HBV DNA定量＞5 log10 IU/ml 妊娠妇女中46.06%肝功能异常。28岁以下年轻孕妇HBeAg阳性率65.49%高于年长孕妇,但肝功能异常率20.42%,低于年长孕妇。因此对HBV感染的孕妇需要密切观察肝功能、HBV DNA、HBeAg水平,特别是HBeAg阳性和HBV DNA水平较高的妊娠妇女需要警惕肝炎活动。建议HBV感染的女性28岁以前妊娠减少肝功能损害的风险。孕妇HBV感染的临床特征与母婴传播阻断的关系有待进一步探讨。     

Two HBV DNA+/HBsAg− blood donors identified by HBV NAT in Shenzhen, China

Background

In order to further improve blood safety, mini-pool (MP) nucleic acid testing (NAT) was implemented to screen samples negative for hepatitis B surface antigen (HBsAg), anti-hepatitis C virus (anti-HCV), anti-human immunodeficiency virus (anti-HIV), syphilis (anti-Treponemal antibody) and with normal ALT.

Study design and methods

From August 2006 to February 2008, 41,301 donations were screened using commercial HIV/HCV RNA and HBV DNA Real-Time PCR NAT assays in pools of 8. Reactive pools were re-tested as individual samples using the appropriate screening test and confirmed using an alternate commercial NAT assay. Donors reactive on both NAT assays were considered ‘confirmed’ positive for the virus concerned and recalled for additional follow-up testing and counseling.

Results

Of the 41,301 samples screened, no HIV or HCV RNA-positive/seronegative donations were detected but two HBV DNA positive/HBsAg negative blood donors (Donors 1 and 2) were identified. Their respective hepatitis immunological markers were: Donor 1 - anti-HBc positive/anti-HBe positive/HBeAg negative/ALT normal and HBV DNA viral load of 112 IU/ml; Donor 2 - anti-HBc positive/anti-HBe negative/HBeAg negative/ALT normal and HBV DNA viral load 2750 IU/ml.

Conclusions

MP NAT identified two HBsAg negative donors with presumed occult infection but no HIV or HCV seronegative/NAT positive (yield) donors. The HBV yield rate of 1 in 20,650 (95%CI - 1 in 5663 to 1 in 75,303) is comparatively high, exceeds the predicted rate based on previous modeling for the population and demonstrates the incremental blood safety value of NAT in countries where HBV is highly epidemic. The low viral load of the two yield samples underscores the importance of optimizing the sensitivity of the HBV NAT assay selected for screening.