非处方药品制度及其在我国推行的探讨

本文系统地介绍了ＯＴＣ的概念、美国ＯＴＣ制度的演化以及国外药品分类，揭示了ＯＴＣ的现状、未来和市场趋势，分析了ＯＴＣ制度在世界上盛行的原因，对实行有中国特色的ＯＴＣ制度相关的问题进行了探讨。     

我国OTC药品内、外包装及OTC药房药师必备技能

我国第１批非处方药 (ＯＴＣ)目录和《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )已正式颁布 ,ＯＴＣ制度的其他相关政策、法规亦将陆续颁布、出台。预测未来中国的ＯＴＣ药市场具有巨大的潜力 ,有可能成为世界上最大的ＯＴＣ药品市场［１］。然而 ,此时人们却不禁为ＯＴＣ药品包装和ＯＴＣ药房人员的素质而担心［２ ,３］。本文即针对我国ＯＴＣ药品的内、外包装和ＯＴＣ药房药师必备技能及培育我国自己的ＯＴＣ药品市场作如下前瞻性思考。１ＯＴＣ药品的内、外包装１ １以人为本 ,包装立足于廉价、实用、方便１ １ １根据药物作用的特点、疗…     

我国国民文化素质对OTC发展的影响

为了建立Ｒｘ和ＯＴＣ分类管理法则,并与世界先进的管理制度和惯例接轨,发展我国的ＯＴＣ势在必行,而且前景可观。但我国国民文化素质低,对ＯＴＣ发展有着不可忽视的影响。本文仅就这个问题谈谈几点看法。１ＯＴＣ的概念与特点１１ＯＴＣ的概念［１］ＯＴＣ源于西方...     

浅谈OTC制度与合理用药

目的：阐述ＯＴＣ制度下合理用药工作的必要性和严峻性,对我国ＯＴＣ的种类和ＯＴＣ药房的形式提出设想,指出搞好ＯＴＣ合理用药工作需要解决的问题和措施。方法：从ＯＴＣ药物的特点,特殊人群的需要,我国群体素质,药师队伍,药品管理的现状等方面进行讨论。结果：ＯＴＣ制度和合理用药两者互相促进,良好ＯＴＣ制度促进合理用药工作深入、广泛的开展,合理用药工作的有效开展保证ＯＴＣ制度程序运行。     

世界非处方药分类管理制度的现状与市场特点

本文论述了非处方药（ＯＴＣ）的由来与发展，世界各国ＯＴＣ药的分类及ＯＴＣ分类管理制度与医疗保健体制的关系，ＯＴＣ的市场特点等。     

FDA对OTC药品的规定

ＯＴＣ药品具有疗效确切,安全性好,使用方便等优点。本文简要介绍了美国食品药品管理局（ＦＤＡ）对ＯＴＣ药品的分类、ＯＴＣ药品的临床应用证据,ＯＴＣ药品的广告、ＯＴＣ药物的联合应用、ＯＴＣ药品的一些重要法规、ＯＴＣ药品的残存问题等规定。借鉴国外先进经验,以便更好地开展我国ＯＴＣ药物的研究。     

羧苄青霉素对妥布霉素药物动力学的影响

为探讨人体合用时羧苄青霉素（ＣＡＲ）对妥布霉素（ＴＯＢ）药物动力学的影响，本文进行了ＴＯＢ单用组与ＴＯＢ和ＣＡＲ合用组的试验，以微生物法检测ＴＯＢ血和尿中浓度，证明两组ＴＯＢ静脉恒速滴注均符合二房室模型，ＣＡＲ可使ＴＯＢ的Ｔ１／２延长１．２０ｈ，使ＴＯＢ２４ｈ尿回收率平均减少５３．１８％，显示ＣＡＲ对ＴＯＢ的药动学有明显的影响。     

论医院药师职能的转变

医院药师的职能为适应非处方药（ＯＴＣ）制度的实行，将发生４个方面的转变：担当医师用药的参谋；参与ＯＴＣ的筛选与再评价；承担ＯＴＣ新制剂的开发；担当ＯＴＣ药房的药师。     

OTC药评审的法律依据和程序

处方药和非处方药（Ｒｘ＆ＯＴＣ）分类管理制度是由国家法律强制作推行的药品管理制度，药品，制剂或活性成分的ＯＴＣ身分也是根据有关法规，履行法定的审批程序而确立的，我国正在酝酿的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度对公众甚至医学从业人员都是陌生的新事物，在必要通过介绍国外现行该制度是国家的做法，了解有关ＯＴＣ药的立法及药品确立ＯＴＣ身分的合法程序，作为我国将出台的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度的借鉴。     

2010年世界非处方药市场展望

非处方药 (ＯＴＣ)是指不需要医生处方 ,消费者即可直接购买和应用的药品。而大部分国家又把ＯＴＣ分为两类 :即必须在药师指导下应用的药品和无需药师的任何指导即可应用的药品。目前 ,ＯＴＣ正日益成为全球医药市场的重要组成部分 ,据有关专家预测 ,到２００６年 ,世界ＯＴＣ市场将从１９９６年的４４８亿美元增至７１０亿美元 ,增长率将达５８ %。１ＯＴＣ市场的未来推动力１．１处方药 (Ｒｘ)向ＯＴＣ转换目前 ,一些医药企业正积极地将那些专利期已满的Ｒｘ向ＯＴＣ转换 ,以实现其利润最大化的战略目标。通过这种转换 ,企业可延长药品的…     

我国肺结核病耐药状况的综合分析

目的分析近20年来肺结核病耐药情况,为临床治疗提供参考,为改进肺结核病防治措施提供科学依据。方法采取综合分析的方法对1990～2009年肺结核病耐药监测结果进行综合分析。结果 20年来的文献系统分析表明初始耐药率为30.1%,获得性耐药率为65.6%,总耐药率为43.8%;初始耐多药率为8.5%,获得性耐多药率为31.7%,总耐多药率为19.3%。2000-2009年间的初始耐药率、获得性耐药率和总耐药率以及初始耐多药率相对于1990至1999年间均有所下降,差异均有统计学意义。初始耐药以耐SM和INH最多,耐药率为40.9%和40.8%;获得性耐药和总耐药均以耐INH最多,耐药率分别为47.0%和30.4%。在初始耐药中,耐一药和耐多药的比例分别为47.7%和26.6%,差异有显著性。在获得性耐药中,耐一药和耐多药的比例分别为26.3%和49.3%,差异有显著性。结论我国初始耐药率、获得性耐药率以及总耐药率均处于较高水平,获得性耐药以耐多药为主,耐药形势十分严峻。     

医院药品流动调控策略探索

目的:探索有效调控医院药品流动的策略,以最大限度满足临床用药需求和节约医院药品流动成本。方法:科学运用信息管理、药库管理、资金管理等方面的规则和技巧,对医院药品的信息流、物流和资金流进行整合。结果与结论:有效整合医院药品信息流、科学调控医院药品物流、综合处理医院药品资金流和医院供药例外情况发生的应对准备,是医院药品流动调控策略的基本要素,缺一不可。有效调控医院药品流动,不仅是医院药库管理的重要问题,而且也是医院管理的重要问题,通过医院药品流动调控策略可产生出最佳综合效益。     

医院药品库存控制模型的建立及应用

目的 :研究医院药品库存控制模型。方法 :基于ABC定期定量管理法建立医院药品库存控制模型。结果与结论 :应用此模型操作后发现 ,药库库存量保持在20天以内 ,药房库存量保持在25天以内 ,做到了既不积压也不断货 ,达到了合理控制医院药品库存的目的     

探讨临床药师干预下合理控制药占比效果分析

目的： 本文总结临床药师在降低药占比中采取的措施，为控制药占比、促进合理用药提供参考。方法： 收集内蒙古自治区人民医院2016-2017年各临床科室总收入和、药品收入以及药占比扣分，进行对比分析。汇总该院临床药师2016-2017年临床不合理用药点评扣分数据，分析药品不合理应用扣分对该院降低药占比的影响。结果： 该院根据各临床科室用药特点设定药占比目标值以及扣罚细则、加强合理用药培训、建立处方（医嘱）点评制度以及对部分重点监控药品实行"上锁"管理，使该院2017年药占比降到28.89%。结论： 临床药师通过发挥专业特长在控制药占比中具有明显的优势；医院奖罚管理机制是临床药师发挥作用的基础保障。通过设定目标值，每月将各临床科室药占比纳入医院质量考核当中，设定考核细则将药占比与科室绩效挂钩，提高了科室对药占比的重视程度。临床药师参与绩效管理方案的制定，然后通过医学查房、处方（医嘱）不合理用药点评以及对重点监控药品进行"上锁"管理等方式，在技术及管理层面上协助临床科室降低药占比，促进合理用药。     

我院门急诊药房退药原因分析及对策

目的分析门急诊患者退药原因,探讨减少患者退药的有效措施。方法对医院门诊药房2008年1月至3月的958例退药记录,按退药原因、药品种类及退药剂型进行统计分析。结果引起患者退药的主要因素有药物不良反应、病情改变、患者依从性差和医院服务缺陷等。结论应建立严格的退药制度,规范医师用药行为,加强医患沟通,提高患者用药依从性,从而减少退药的发生。     

庆大霉素唾液药物浓度测定及临床意义

目的:探求唾液药物浓度与血药浓度的相关性及临床意义。方法:采用放射免疫法测定15例志愿受试者庆大霉素的唾液药物浓度和血药浓度。结果:血液、唾液中的庆大霉素浓度均在用药后1h达峰。结论:血液、唾液中的庆大霉素浓度呈正相关关系,即在庆大霉素治疗药物监测中唾液有可能代替血液。     

特色药检文化体系建设研究

目的 立足药检行业特色,阐述药检文化建设的内涵及必要性.方法 分析特色药检文化对药检工作者及药检系统的作用.结果与结论 药检文化体系由药检理念文化、药检管理文化、药检环境文化、药检廉政文化、药检和谐文化以及药检质量文化六部分组成.特色药检文化建设的具体路径是物质平台、制度体系、行为规范以及精神理念4个方面.     

门诊药房退药问题分析与对策

目的调查该院门诊药房退药原因,为减少门诊退药提供参考。方法对该院门诊药房的463张退药单进行汇总、统计分析。结果门诊患者退药的主要原因为药物不良反应、不合理用药等。退药品种以抗菌药物最多,其中喹诺酮药物居首位。结论提高医师诊疗水平,加强医患沟通,建立退药制度,减少退药,确保用药安全。     

我院病区药房退药情况分析及措施

目的分析退药原因,加强药品管理,指导临床合理用药。方法根据医院2012年上半年退药单,按照退药金额、退药类别、退药原因进行统计,并对退药原因进行分析。结果各科室均有退药;退药品种以抗生素和中药制剂最多;退药原因主要为遗嘱停药、药品不良反应等。结论根据退药原因,制定相应制度与流程,保证医院用药安全。     

化学药物技术评价体系构建中的思考

目的探讨影响化学药物技术评价的几个关键因素,促进化学药物技术评价体系的科学构建。方法从药品行政审批、药物研发、药物应用等方面与技术评价的关系入手,结合我国现状进行剖析。结果明确了化学药物技术评价体系与药品行政审批、药物研发和药物应用之间的关系与相互作用。结论化学药物技术评价贯穿于化学药物的整个生命周期,只有将评价工作与药物监管等多个方面有机结合,才能对药物进行准确评价并确保公众用药安全。