对恒河猴作为鉴定甲肝减毒活疫苗的动物模型评估

1995～1997年期间,采用10批甲肝减毒活疫苗(H_2株)对50只恒河猴进行甲肝减毒活疫苗接种观察,接种后8周内检测ALT、抗-HAV抗体及肝穿病理检查,其结果表明恒河猴可作为鉴定甲肝减毒活疫苗的较好动物模型。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果与免疫策略的研究

甲型肝炎在急性病毒性肝炎中占50％以上,为我国当前重要疾患之一。改善卫生为预防甲肝之根本办法,但非短期内所能解决。因此,疫苗的应用更显重要。甲肝减毒活疫苗(H_2株与LA-1株)为我国科学家首先创制。“八五”期间使用的疫苗滴度较低(10~(5.0～5.5)TCID_(50)),其有效率为64％～87％,抗体阳转率为30％～40％。“九五”期间,我们对提高滴度的规范化甲肝活疫苗进行了考核。     

甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗的特点与区别

目前,我国使用的甲肝疫苗,有灭活疫苗和减毒活疫苗两种,其中大部分地区纳入计划免疫的甲肝疫苗是减毒活疫苗,然而在欧美发达国家,采用的是甲肝灭活疫苗.通过调研相关文献,对甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗进行比较,认为甲肝灭活疫苗在安全性,保护期,产生抗体时间,适用于应急接种,可与其他疫苗一起使用等方面优于减毒活疫苗,并且,甲肝减毒活疫苗的一针免疫程序效果欠佳,需要加强免疫.     

甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗的特点与区别

目前,我国使用的甲肝疫苗,有灭活疫苗和减毒活疫苗两种,其中大部分地区纳入计划免疫的甲肝疫苗是减毒活疫苗,然而在欧美发达国家,采用的是甲肝灭活疫苗.通过调研相关文献,对甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗进行比较,认为甲肝灭活疫苗在安全性,保护期,产生抗体时间,适用于应急接种,可与其他疫苗一起使用等方面优于减毒活疫苗,并且,甲肝减毒活疫苗的一针免疫程序效果欠佳,需要加强免疫.     

中国成功地选育出甲型肝炎、减毒活疫苗毒种(简报)

本研究小组自1978年开始对甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗进行研究,提出猕猴对甲肝病毒易感,以猕猴作为甲肝病毒的动物模型可反映各毒株不同的毒力情况。用H_2甲肝病毒株在胎猴肾细胞上于35℃传15代,继于32℃传5代,又于人胚肺二倍体细胞KMB-17株上于32℃传5代,获得H_2M_20K_5(32℃)株,即为甲肝减毒活疫苗毒种.用此毒种生产了一小批实验性疫苗,对其进行检定项目及方法学研究,并作系统检定。     

规范化甲肝减毒活疫苗(H2株)现场效果研究

目的 观察我国研制的规范化甲肝减毒活疫苗（H2株）的流行病学保护效果。方法 3515名甲肠易感儿童按出生单双月份随机分组，其中接种组1804名，对照组1653名。观察接种疫苗后两组甲型肝炎发病率。结果 对照组发现甲肝病例14例，发病率8.47‰；疫苗组1例，发病率0.55‰，保护率93.51%，95％下可信限为64.56%。结论 国产规范化甲肝减毒活疫苗与国外甲型肝炎灭活疫苗保护效果相似。     

甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)的残余毒力及其返祖可能性的研究

甲型肝炎是我国广泛流行的急性传染病。我所与浙江省医科院合作,于1992年研制成功H2株甲肝减毒活疫苗,该疫苗是我国首创,国际领先。疫苗推广使用以来,全国甲肝发病率有了明显下降,取得了显著的社会效益及经济效益。疫苗病毒的毒力返祖可能性是活疫苗全面推广应用中极为关键的问题,本课题对此进行了深入研究,取得了富有理论及实用价值的结果。     

甲型肝炎减毒活疫苗 H_2株形成规模生产并取得明显流行病学效果

继甲肝减毒活疫苗H_2株中试产品10万人体接种观察取得圆满结果后,进一步证实该疫苗具良好安全性和免疫原性。为此,医学生物学研究所于1992年3月成为国内首家获得卫生部颁发的甲肝减毒活疫苗“新药证书”和“试生产文号”单位,为科技成果转化为生产力拓宽了道路。本课题组围绕提高疫苗产量与质量,重点探索改进疫苗生产工艺流程,成功地建立了造用于规模性生产的转瓶培养工艺,在不增加人力及原材料投入情况下可提高产量3倍以上,产品质量全面符合检定规程指标。1992年甲肝疫苗产量为1991年的5倍,产品供应全国各地上百万人接种使用,普遍反映疫苗安全性好、副反应极少以及预防甲肝效果明显,深受群众欢迎。在取得显著社会效益同时,也创造了良好经济效益。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性与保护效果的研究

目的 观察国产甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗（H2株与LA－1株）的免疫原性及预防效果。方法 在广西、河北、上海等地457251例观察对象中进行随机对照试验,比较接种疫苗组与对照组甲肝发病率,观察轩保护效果;并筛选易感者,观察疫苗接种后发生甲肝感染的转归及免疫后甲肝抗体阳性率与持久性。结果 H2株（10^7.0TCID50）与LA－1株（10^6.75TCID50)疫苗保护效果均达95％,抗体阳转率峰值分别出现在疫苗接种后2个月与6个月,为94.9%与86.0%,3年后抗体阳性率下降至75％－80％,但保护效果不变。结论 国产甲肝减毒活疫苗（H2株与LA－1株）具有很好免疫原性与保护效果,可与国外灭活疫苗相媲美。接种者可通过隐性感染获得加强免疫。     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2减毒株）接种后的中和抗体测定

采用甲型肝炎减毒活疫苗(H_2减毒株)接种者的双份血清与H_2减毒株(中和用)的病毒,根据ELISA双夹心捕捉原理建立了甲型肝炎中和抗体的测定方法。结果证明接种疫苗后产生的抗HAV抗体为中和抗体,1∶2稀释血清至少可以中和10~3TCID_(50)HAV。对此特异性抗体测定有助于评价甲肝减毒活疫苗的免疫效果。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果的进一步观察

目的 进一步观察我国研制的规范化甲型病毒性肝炎（简称甲肝）减毒活疫苗流行病学和血清学效果。方法 在河北省阜城县以群体随机分组法接种Ｈ２株甲肝减毒活疫苗，疫苗组５５５１人，对照组６４８５人。观察全人群和上述两组人群甲肝发病率，出现流行时采集两组人群血液，检测抗－ＨＶＡ ＩｇＧ和ＩｇＭ，分析疫苗保护效果。结果 １９９７年５月完全疫苗接种，疫苗接种后７个月内为甲肝散发，发病率为０．５５／１０万；疫苗组未     

儿童水痘减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗联合接种效果分析

目的研究分析儿童水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种免疫原性及安全性。方法选取600例甲肝易感者和健康水痘年龄为18到24月的儿童为本次研究过程中的研究对象,随机分为三组,每组各为200例,A组接种甲肝疫苗,B组接种水痘疫苗,C组联合接种甲肝减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗,比较安全性和免疫原性相关指标。结果 B组和C组的水痘抗体转阳率均为100%,C组的抗体几何平均滴度显著高于B组,具有统计学差异(P0.05)。A组和B组以及C组发生不良时间的概率无显著差异,不具有统计学意义(P0.0%)。结论儿童水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种与单独接种相比,安全性和免疫原性较好,具有临床进一步推广和应用的概率。     

柳州市卫生局系统1994年医药卫生科研进展

柳州市卫生局系统1994年度共有20项医药卫生科研课题通过专家鉴定.现重点总结概述如下: (一)预防医学 1.甲肝减毒活疫苗的流行病学效果观察该研究采用的甲肝疫苗是近年来研究成功的减毒活疫苗,其安全性和免疫原性已得到证实,但其流行病学效果尚无结论.柳州市卫生防疫站承担了市科委的该计划课题,研究应用国产甲肝减毒活疫苗(昆明苗和长春苗),对6万余人进行了大面积免疫接种及流行病学观察;通过班级     

1988年浙江省医学科学研究进展

(一)预防医学 1.甲型肝炎减毒活疫苗毒种:命名为H_2减毒株的甲肝活疫苗毒种,是目前国际上经过扩大人体接种观察证明对人体安全,并有较好免疫抗体反应的毒种。浙江省医学科学院毛江森等历经10年,研制成功我国首批甲肝减毒活疫苗。1987年5月对12例正常人进     

甲肝疫苗预防保护效果的流行病学调查

目的　探讨甲肝疫苗的远期预防保护效果。方法　于 1993年 4月 - 1995年 12月分 5批为 989名学生接种了甲型肝炎减毒活疫苗H2 株 (简称甲肝疫苗 ) ,并于接种后 1、3、5年时调查了甲肝患病情况。结果　对照组患病率显著高于接种组 (P<0 .0 5 ) ,同校未接种班及未开展接种学校学生中的甲肝患病无明显差异 (P >0 .5 )。结论　甲肝疫苗对接种者至少有 5年的预防保护作用 ,保护率达 10 0 %。因此 ,甲肝疫苗的广泛应用对控制我国的甲肝流行会起重要作用     

浙江省1988年医学科研主要进展

预防医学1.甲型肝炎减毒活疫苗毒种国家“七五”科技攻关项目甲型肝炎减毒活疫苗毒种的研制已由浙江省医学科学院和中国医学科学院医学生物学研究所完成。这种被命名为H_2减毒株的甲肝活疫苗毒种,     

对恒河猴作为鉴定甲肝闰毒活疫苗的动物模型评估

１９９５￣１９９７年期间，采用１０批甲肝减毒活疫苗（Ｈ２株）对５０只恒河猴进行甲肝减毒活疫苗接种观察，接种后８周内检测ＡＬＴ、抗－ＨＡＶ抗体及肝穿病理检查，其结果表明恒河猴可作为鉴定甲肝减毒活疫苗的较好动物模型。     

环磷酰胺对乙脑灭活疫苗和减毒活疫苗免疫效果的比较

用环磷酰胺分别抑制乙脑灭活疫苗和减毒活疫苗免疫小鼠的免疫系统,比较观察免疫抑制对两种疫苗免疫效果的影响.实验发现,灭活疫苗三次接种免疫抑制后其免疫保护率由100％降至20％;而减毒活疫苗2-8株和5-3株的免疫效果没受环磷酰胺的影响.经过了二次接种,其保护率仍为100％.实验结果证明了应用减毒活疫苗有一定的优越性.     

甲肝减毒活疫苗研究与使用中的一些问题

目前,甲型肝炎(甲肝)仍占我国病毒性肝炎发病的首位。随着生活条件的改善,城市人群甲肝抗体阳性率下降,而整体卫生环境并未得到根本改观,引发甲肝流行的危险性依然存在,故采用甲肝疫苗进行预防仍是当务之急。最近,生产甲肝减毒活疫苗的浙江省医学科学院病毒所的科研人员,对疫苗研究及使用中存在的一些问题进行了总结分析,加深了对疫苗本质的认识。     

病毒性肝炎应用基础研究进展及存在的问题

近年来，病毒性肝炎的基础研究具有明显的面向疾病的诊断、治疗与预防的特点。在经消化道传播的甲型与戊型肝炎方面，预防性疫苗的研究与考核是热点。在我国，甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗及甲肝灭活疫苗均已被应用，并进行了现场疫苗保护效果的考核。由于对甲肝病毒入侵人体部位、病毒复制的场所及病毒扩散的途径尚未完全阐明，口服甲肝疫苗的发展相对滞后。戊肝疫苗和诊断试剂的研究仍在进行中。除研制重组表达病毒蛋白类型的疫苗外，还同时研究了与人戊肝病毒基因组同源性很高的猪戊肝病毒作为人用戊肝病毒疫苗的可能性。国际上学者们对十…