盐酸仑氨西林片治疗皮肤软组织感染的临床研究

为比较盐酸仑氨西林片与阿莫西林胶囊在治疗皮肤软组织感染方面的疗效及安全性，我科于2002年8月至2003年5月，对38例皮肤软组织感染患者进行了随机、双盲、双模拟对照治疗的临床研究。现将结果总结如下。     

帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床评价

目的：评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法：采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法，选用左氧氟沙星作为对照药，其中皮肤软组织感染病例采用开放性试验设计方法。结果：在本次随机临床试验中共入选257例使用帕珠沙星或其对照药左氧沙星治疗急性呼吸系统、泌尿系统感染的病例，有243例进入PP分析，其临床总痊愈率分别为65．3％和66．4％，总有效率分别为93．2％和96．0％，细菌清除率分别为87．1％和90．6％，相关不良反应发生率分别为10．3％和7．6％，两组间的临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率比较均无显著差异，另外入选30例使用帕珠沙星治疗皮肤软组织感染的开放病例，有29例进入PP分析，其临床痊愈率为51．7％，临床有效率为86．2％，细菌清除率为95．8％，不良反应发生率为3．3％。结论：甲磺酸帕珠沙星是治疗常见急性细菌性呼吸道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染较为安全、有效的抗菌药物。     

盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的比较

目的比较盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的疗效、不良反应。方法采用回顾性调查分析的方法,将符合入选条件的下呼吸道感染患者分成两组:盐酸左氧氟沙星注射液治疗组60例,0.3 g2次/d,静脉滴注,乳酸左氧氟沙星注射液治疗组58例,0.5 g 1次/d,静脉滴注,疗程均为7～14 d。结果盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的有效率分别为83.33%和87.93%,痊愈率分别为71.67%和77.59%,不良反应发生率均为6.3%,两组相比较均无显著性差异(P>0.05)。结论左氧氟沙星是一种治疗下呼吸道感染的理想药物,盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液同样安全有效,临床疗效和不良反应相仿。     

阿莫西林-克拉维酸序贯治疗社区获得性急性下呼吸道感染的临床疗效

目的评价阿莫西林-克拉维酸序贯治疗社区获得性急性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法68例社区获得性急性下呼吸道感染患者被随机分成2组,各34例。A组予阿莫西林-克拉维酸注射液1.2 g,iv gtt,bid×10 d;B组先用阿莫西林-克拉维酸注射液1.2 g,iv gtt,bid×3 d后,改为阿莫西林-克拉维酸0.5 g,po,bid×7 d,总疗程10 d。结果A组与B组的治疗有效率分别为85%和82%,细菌清除率分别为84%和83%,P均>0.05,2组的不良反应率相似。结论阿莫西林-克拉维酸序贯治疗社区获得性急性下呼吸道感染的临床疗效确切,安全。     

普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片治疗急性细菌性感染对比研究

目的:评价普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片随机对照治疗急性泌尿道及呼吸道感染的安全性和临床疗效。方法:采用随机对照的临床试验设计,急性细菌性感染患者随机分为试验组和对照组,试验组患者给予普卢利沙星片200 mg口服2/日,疗程7~14 d;对照组患者给予盐酸左氧氟沙星片200 mg口服2/日,疗程7~14 d。结果:本研究共纳入223例患者,除去脱落和剔除患者,入组共210例,其中试验组104例,对照组106例。治疗结束后,试验组的临床总痊愈率和总有效率分别为70.19%与91.35%,对照组的临床总痊愈率和总有效率分别为71.70%与89.62%;2组细菌清除率分别为86.27%和88.68%,以上结果经统计学检验差异均无统计学意义(P>0.05)。2组均有不良反应发生,主要表现为腹泻、皮疹、胃痛等,不良反应发生率分别为4.81%和6.60%,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片相似,具有较好的抗菌活性,对治疗泌尿道及呼吸道感染临床疗效显著且安全性高,同时治疗急性细菌性感染疾病的经济性较佳。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.     

盐酸左氧氟沙星的临床应用探究

目的分析盐酸左氧氟沙星临床应用及不良反应。方法回顾性分析我院2012年1月至2012年6月150例采用盐酸左氧氟沙星治疗患者的临床资料,分析药物临床应用,探讨常见不良反应。结果 150例患者中呼吸道感染治疗有效率为91.11%,泌尿系统感染治疗有效率为96.30%,消化系统感染治疗有效率为84.85%,皮肤软组织感染治疗有效率为92.86%,结核治疗有效率为66.67%,骨关节感染治疗有效率为80.00%,其他感染治疗有效率为76.47%。不良反应主要包括皮肤反应、胃肠道反应、肝胆系统反应、血液系统反应。结论盐酸左氧氟沙星是临床常用抗菌、抗感染药物之一,在应用过程中应明确适应证,科学选择给药途径和给药剂量,并注意观察不良反应,确保药物使用的安全性和有效性。     

葡萄糖酸盐阿奇霉素注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染的临床观察

[目的]评价葡萄糖酸盐阿奇霉素注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性。[方法]采用随机对照的方法观察阿奇霉素和红霉素的临床疗效和不良反应。36例急笥细菌性下呼吸道感染患者静脉点滴阿奇霉素。每日500mg，连用5-7天；另34例病人使用红霉素（1200mg/d,iv)作为阳性对照。[结果]阿奇霉素组痊愈率和有效率分别为66.7%和94.4%，细菌清除率为96.2%；而红霉素组痊愈率和有效率分别为44.1%和76.5%，细菌清除率为90.9%，红霉素组不良反应发生率为23.5%，阿奇霉素组不良反应发生率为5.6%,[结论]新一代大环内酯类抗生素葡萄糖酸盐阿奇霉素注射剂为治疗急性细菌性下呼吸道感染安全有效的药物。     

美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的：评价美洛西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性、有效性及药物不良反应。方法：本研究采用多中心随机对照的方法,比较研究了国产美洛西林钠／舒巴坦钠每次3.75、每12h或8h1次,与替卡西林／克拉维酸每次3.2g、每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果：试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%,细菌清除率为92.78%;对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%,细菌清除率为91.95%,两组差异无统计学意义。试验中未发现美洛西林钠／舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论：国产美洛西林钠／舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少。     

阿莫西林氨溴索胶囊治疗急性轻度细菌性下呼吸道感染的多中心研究

目的评价阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染伴痰液黏稠患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,给予试验组患者口服阿莫西林氨溴索胶囊和阿莫西林胶囊的模拟剂各1粒,对照组患者口服阿莫西林胶囊和阿莫西林氨溴索胶囊的模拟剂各1粒,每日3次,疗程7¹4 d,治疗前后对患者的症状、体征以及血常规、痰培养等实验室指标进行评估和比较。结果实际入选病例268例;纳入全分析集(FAS)255例,对照组128例,试验组127例;纳入符合方案集(PPS)243例。根据PPS分析,对照组和试验组祛痰有效率分别为63.6%和90.2%,临床治愈率分别为63.6%和88.5%,细菌培养阳性病例的痊愈率分别为55%和78%,试验组在祛痰疗效、临床总体疗效和综合疗效上均明显优于对照组(P<0.05)。药物不良事件主要表现为丙氨酸转氨酶升高、呕吐、尿蛋白阳性、白细胞计数下降、腹泻,程度均为轻度,对照组和试验组不良事件的发生率无显著差异(2.3%vs.0.8%,P>0.05)。结论阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染安全、有效,其祛痰疗效优势明显。     

加替沙星片与左氧氟沙星片随机双盲对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验

目的评价加替沙星片治疗临床常见急性细菌性感染的安全性和有效性。方法本项多中心临床试验以左氧氟沙星为对照药,用随机双盲对照的试验方法。两药剂量均为200mg,每日口服2次,疗程7-14天。共入选病例280例,其中加替沙星组143例,临床疗效评价病例114例,安全性评价例数116例;左氧氟沙星组137例,临床疗效评价病例110例,安全性评价病例112例。结果两组临床总有效率分别为95.6％和91.8％,细菌清除率分别为96.1％和92.3％,药物不良反应发生率分别为10.3％与9.8％。结论加替沙星与左氧氟沙星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

比阿培南治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床试验

目的评价比阿培南(β内酰胺类抗生素)治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法用多中心随机开放平行对照研究方法,共入选有效病例272例,其中试验组(比阿培南)135例,给药剂量:比阿培南每次300mg,每日2次静脉滴注;对照组(亚胺培南/西司他丁钠)137例,每次亚胺培南500mg,每日3次静脉滴注。一般疗程均为7～14天,最短不少于5天。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为62.79%和55.64%;总有效率分别为93.8%和88.72%;细菌清除率分别为90.41%和88.33%;药物不良反应发生率分别为10.37%和11.03%。结论比阿培南治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

新型口服碳青酶烯类抗生素法罗培南治疗急性细菌感染性疾病临床对照研究

目的评价口服碳青酶烯类抗生素法罗培南片治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机单盲阳性药平行对照试验方法,共入选有效病例226例,试验组(法罗培南钠)入选114例,对照组(头孢泊肟酯)入选112例,法罗培南钠片600mg/d,头孢泊肟酯片200mg/d,疗程均为7~14d。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为83.33%和80.36%,总有效率分别为95.61%和95.54%;细菌清除率均为98.94%。药物不良反应发生率分别为6.84%和6.14%。结论法罗培南钠片治疗临床常见急性细菌感染性疾病安全、有效。     

法罗培南钠片治疗急性细菌性感染随机双盲对照临床研究

目的评价法罗培南钠片(青霉烯类抗生素)治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲单模拟阳性药平行对照试验方法,共入选有效病例226例,试验组(法罗培南钠)入选114例,对照组(头孢泊肟酯)入选112例,法罗培南钠片每日600mg,头孢泊肟酯片每日200mg,疗程均为7～14天。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为83.33%和80.36%,总有效率分别为95.61%和95.54%;细菌清除率均为98.94%。药物不良反应发生率分别为6.84%和6.14%。结论法罗培南钠片治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

哌拉西林舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦随机单盲对照治疗细菌感染

目的:评价哌拉西林 舒巴坦治疗细菌感染的有效性和安全性。方法:入选病例 77例,其中试验组 38例 [男性 9例,女性 29例,年龄 ( 38±s16)a],临床疗效评价 37例,安全性评价 38例;对照组 39例[男性 16例,女性 23例,年龄 (38±16 )a],临床疗效评价 38例,安全性评价 39例。采用随机单盲对照试验方法。试验组和对照组分别用哌拉西林 舒巴坦每日剂量 10 ~20g,哌拉西林 他唑巴坦每日剂量 9~18g,分 3次溶于 100mL5 %葡萄糖或氯化钠注射液中静脉滴注,疗程均 5 ~14d。结果:试验组和对照组总临床有效率均为 97 %,总细菌学有效率分别为 96 %和 100 %,药敏试验显示对致病菌的敏感率分别为 98 %和 100 %,不良反应发生率均为 5 %。结论:哌拉西林 舒巴坦对敏感菌引起的细菌感染疗效确切,安全性好。     

依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性。奈替米星与依替米星剂量均为100mg,每12h静脉注射,疗程7－10d。本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例。试验治疗结果如下：两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%。结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异（P＞0.05)。     

阿莫西林-克拉维酸钾治疗恶性血液病化疗后白细胞减少期并发感染

目的：观察阿莫西林＿克拉维酸钾对恶性血液病化疗后白细胞减少期并发细菌感染的疗效。方法：恶性血液病化疗后白细胞减少期病人６０例（男性３６例,女性２４例,年龄４２ａ±ｓ１５ａ）,随机分为２组（每组３０例）。治疗组用阿莫西林＿克拉维酸钾０．６２５ｇ,ｐｏ,ｂｉｄ,对照组用阿莫西林０．５ｇ,ｐｏ,ｑｉｄ,疗程均为５～７ｄ。结果：治疗组和对照组的临床有效率分别为９３％和６０％,细菌清除率分别为８６％和５２％。结论：阿莫西林＿克拉维酸钾是一种有效的治疗细菌感染的药物,无明显的不良反应。     

阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效。方法 :56例患者 ,分为治疗组30例和对照组26例 ,分别应用阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦 ,剂量均为3 0g,q8h ,静脉滴注给药 ,疗程 (8±2)d。结果 :阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦的临床有效率分别为93 %和73 % ;细菌消除率分别为92 %和83 % ;两组不良反应发生率分别为6 %和11 % ,试验中未见严重不良反应。结论 :阿莫西林/舒巴坦可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素     

Use of fluoroquinolones in lower respiratory tract infections (LRTI)

In view of their antimicrobial activity and pharmacological properties, fluoroquinolens should be suitable for the treatment of lower respiratory tract infections - specially of Gram-negative bacterial etiology. These drugs have been studied extensively in animal models of respiratory tract infections and found to be as efficacious as the comparative drugs - mostly modern betalactam antibiotics. In patients, a number of well-controlled randomized studies in lower respiratory tract infections (LRT) have been published comparing standard treatments (aminopenicillins, tetracyclines, etc.) with new fluoroquinolones. In general, the rates of cure and improvement ranged between 82% and 89% for enoxacin, ciprofloxacin, ofloxacin and pefloxacin. Fleroxacin has been studied in three clinical studied in the treatment of LRTI. It showed the same efficacy as the comparators (amoxicillin, ceftazidine) in the treatment of Gram-negative LRTI; tolerance data in these studies showed higher incidence of adverse events in the fleroxacin group versus the amoxicillin group and similar incidence of adverse events in the fleroxacin group versus the ceftazidine group. The numbers of premature treatment-withdrawal were low and not significantly different.     

阿莫西林-克拉维酸(14∶1)片随机对照治疗呼吸道和中耳细菌性感染

目的 :评价阿莫西林 克拉维酸片 (14∶1)治疗常见致病菌引起呼吸道和中耳细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机对照双盲平行试验设计 ,入选病例 5 4例。包括上呼吸道感染 2 7例 ,下呼吸道感染 2 4例 ,中耳炎 3例。试验组 (2 7例 )应用阿莫西林 克拉维酸片 (14∶1) 2片 ,po ,q 12h ,对照组 (2 7例 )应用阿莫西林 克拉维酸分散片(7∶1) 2片 ,po ,q 12h ,疗程均为 7～ 14d。结果 :试验药治疗的有效率为 93% ,与对照药 (96 % )比 ,差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。试验药细菌清除率为91% ,与对照药 (86 % )比 ,P >0 .0 5。试验药不良反应发生率为 7% (2 / 2 7) ,与对照药 (4 % )比 ,差异无统计学意义 ,P >0 .0 5。结论 :阿莫西林 克拉维酸片 (14∶1)对呼吸道和中耳常见感染临床疗效好 ,使用安全。