HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质

目的 建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量.方法 采用反相高效液相色谱法:色谱柱为SHIMADEU Vp-C18柱,甲醇-水(用冰醋酸调节pH值为2.25±0.05)(体积比49:51)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,柱温:30 ℃,检测波长为254 nm.结果 在正常贮藏条件下,11批样品的杂质总量均在0 4%～0.6%之间,定量限小于0.5 μg.结论 本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定.     

HPLC法测定异福胶囊的有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定异福胶囊中有关物质的方法.方法 色谱柱为Kromasil C18,柱温为 40 ℃,流动相为甲醇-pH 7.0的磷酸盐缓冲液（0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用0.1 mol·L-1氢氧化钠调pH）（60：40）,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果 有关物质与主药色谱达到有效分离,1009011批样品中杂质I、醌式利福平、各杂质和分别为0、0.68%、3.2%.结论 本方法准确、灵敏度更高,可用于该制剂的有关物质检查.     

HPLC测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及有关物质

目的 建立HPLC测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及有关物质的方法.方法 HPLC测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及有关物质.流动相为甲醇∶水∶冰醋酸∶三乙胺(330∶ 670∶ 10∶ 0.3);检测波长为245 nm;色谱柱:Diamonsil(钻石)C18(150×4.6 mm,5 μm);柱温为室温;流速为1.0 ml/min;灵敏度为0.05.结果 制剂中其他成分不干扰测定,杂质峰和主峰达到有效分离.盐酸特拉唑嗪在4.34-13.03 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5).结论 HPLC适用于测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及其有关物质,方法简单,结果准确,专属性强.     

盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的HFLC测定

目的：建立HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的方法。方法：色谱柱：XB—C18（5μm,4．6×250mm）,流动相：甲醇-L-异亮氨酸溶液（L-异亮氨酸：1．31g,硫酸铜：1．25g,加水稀释至1000r．l）（15：85）。流速1．0ml·min^-1;检测波长293nm。结果：盐酸左氧氟沙星进样量在43—2150ng范围内,与峰面积具有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为100．50％,RSD=0．013％。检测限为：1．075ng。结论：本法简便、准确,重现性好,可用于测定盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质。     

HPLC法测定格列齐特缓释胶囊的含量和有关物质

目的:建立格列奇特缓释胶囊的含量和有关物质测定的HPLC分析方法。方法:色谱柱Eclipse XDB-C8(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸(39∶61∶0.1∶0.1),检测波长235 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果:格列齐特在80.08～320.32μg.mL-(1r=0.999 8)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率100.43%,RSD=0.34%(n=9)。检测限8.76 ng,格列齐特主峰与其有关物质及其分解产物均能达到有效的分离。3批样品含量和有关物质均符合要求。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,可用于格列齐特缓释胶囊的含量及其有关物质测定。     

盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法的研究

目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min~(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。     

HPLC法测定盐酸莫西沙星含量及其有关物质

采用HPLC法对盐酸莫西沙星含量及其有关物质进行检测,色谱柱为Sepax BR-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-四丁基硫酸氢铵磷酸缓冲液(28∶72),检测波长为293 nm,柱温为45℃,流速为1.3 mL/min。在所建立的色谱条件下,盐酸莫西沙星与各杂质分离良好,盐酸莫西沙星浓度在38.55～57.82μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),最低检测限为0.006 25μg/mL,定量限为0.025μg/mL。结果表明,所建立的方法专属性好,操作简便,可用于盐酸莫西沙星含量及其有关物质的含量测定。     

盐酸左旋咪唑中有关物质的探讨

盐酸左旋咪唑是一种驱虫药,该产品在酸、碱、高温等条件下易产生副产物而影响质量,而中国药典、英国药典、美国药典对副产物的检测均采用薄板层析法,该方法只能定性及检测含量较大的杂质,而对微量组分则难以测定.笔者采用高效液相色谱法对盐酸左旋咪唑原料中有关物质的残留量及产生的副产物进行定量测定,取得了较为满意的效果.     

HPLC法测定盐酸非索非那定片的有关物质

目的 用HPLC法测定盐酸非索非那定中的有关物质。方法 C18柱,φ(0．01mol／L磷酸二氢钾：甲醇)=75：25为流动相,10％磷酸调pH值至3．5,检测波长为220nm。结果 盐酸非索非那定与有关物质能有效分离,有关物质的最低检测限(S／N=3)为2ng。结论 本法快捷、简便、准确,适用于盐酸非索非那定片的质量控制。     

市售尼莫地平缓释胶囊的释放度考察

目的:考察尼莫地平缓释胶囊的体外释放度。方法:采用转篮法,溶出介质为0.55%的十二烷基硫酸钠水溶液,对市售4个厂家的尼莫地平缓释胶囊的释放度进行了测定,并对释放度数据进行方程拟合及t检验。结果:A、C厂家产品的释放规律较符合Weibull方程,而B、D厂家产品的释放规律较符合Higuchi方程。各厂家产品的释放度在1h、6h时差异有显著性,在12h时差异无显著性。结论:不同厂家尼莫地平缓释胶囊的释放度差异存在显著性。     

RP-HPLC法测定解心痛胶囊中淫羊藿苷的含量

【目的】建立RP-HPLC法测定解心痛胶囊中淫羊藿苷的含量。【方法】采用RP-HPLC法,以Hypersil ODS C18柱（4.6mm×250mm,5μm）为固定相,乙腈-0.2%磷酸溶液（30：70）为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml/min。【结果】淫羊藿苷在0.045～0.360μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,n=5）,平均回收率为99.6%,RSD为0.77%（n=6）。【结论】该方法简便快捷,重复性好,可用于解心痛胶囊的质量控制。     

HPLC法测定乳增康舒胶囊中芍药甙的含量

目的 建立乳增康舒胶囊中芍药甙的含量测定方法。方法 高效液相色谱法,采用Kromasil C18(200mm×4.6mm,5μm)不锈钢色谱柱,乙睛-水[其中φ(乙睛)=12％,φ(水)=88％]为流动相,检测波长为230nm。结果 线性范围为0.5862～2.9310μg,r=0.9999(n=5),平均回收率为100.7％,RSD为1.8％(n=6)。结论 本法分离效果好,专属性强,操作简便、准确,可用于乳增康舒胶囊的质量控制。     

HPLC法测定尼美舒利胶囊有关物质

目的HPLC法测定尼美舒利胶囊中的有关物质。方法D iamonsil-C18柱,甲醇-0.1%(ρ)磷酸氢二钠溶液(体积比65∶35)为流动相,流速为1.0 mL/m in,检测波长254 nm,柱温为室温。结果该法能有效地分离胶囊中的尼美舒利及有关物质,各杂质峰面积的和不大于1%对照溶液的尼美舒利主峰面积。结论该方法可测定尼美舒利胶囊的有关物质,方法准确、可靠。     

HPLC法测定鼻咽清胶囊黄芩苷的含量

目的 :应用RP -HPLC法测定鼻咽清胶囊中黄芩苷的含量。方法 :以甲醇—水—冰醋酸 (4 8∶5 1∶1)为流动相 ,流速为 1.0mL/min ,采用C18化学键合硅胶为固定相 ,在 2 77nm进行测定。结果 :黄芩苷在 0 .2 1μg～ 1.0 5 μg范围内线性关系良好 ,r=0 .9998;平均回收率为 97.9%。结论 :该方法简便、可靠、准确 ,可用于该制剂的质量控制     

HPLC法测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯的含量

建立了测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯含量的HPLC法，色谱条件为：Diamonsil-C18柱，ψ（甲醇：水）=60：40为流动相，流速0.8mL/min，检测波长225nm，柱温为室温。穿心莲内酯在43.6-261.6μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998)。平均回收率98.1%，RSD=1.98%。     

RP—HPLC法测定卡托普利缓释胶囊含量

目的建立用RP—HPLC法测定卡托普利缓释胶囊含量的方法。方法采用RP—HPLC法,在220nm波长测定卡托普利缓释胶囊中卡托普利含量。结果以220nm为检测波长,在2．82－11．28μg／ml浓度范围内,卡托普利浓度与峰面积线性良好;日内、日间精密度均小于2％,平均回收率为99．27％,RSD为0．87％。结论RP-HPLC法快速、准确,可以作为卡托普利缓释胶囊的含量测定方法。     

盐酸二甲双胍缓释片的相关物质研究

目的 :测定盐酸二甲双胍缓释片的相关物质。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱为SAULENTECHNIKPartisil-SCX(2 5 0mm×4 .6mm ,5 μm) ,流动相为 1.7%磷酸二氢铵溶液 ,用磷酸调pH值至 3.0 ,检测波长为 2 89nm ,对盐酸二甲双胍缓释片的相关物质进行测定 ,并确定其限量。结果 :本品的相关物质含量均小于 0 .1%。     

反相高效液相法测定盐酸二甲双胍的血药浓度

目的建立一种快速、准确、稳定测定人血清中盐酸二甲双胍浓度的方法。方法取0．2mL血清样品,用0．5mL乙腈沉淀蛋白,振摇,离心,取上清液加2mL三氯甲烷,振摇,离心,再取上清液40μL进样分析。色谱柱为Diamosil-C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,柱温室温,流动相：0．005mol·L^-1十二基硫酸钠（SDS,含0．5％三乙胺,用冰醋酸调pH4．0）-乙腈（60：40）,流速1．0mL·min^-1,紫外检测器,检测波长为233nm。结果盐酸二甲双胍的线性范围为3．00～100．00μg·mL^-1,回归方程：C=6．47×10—5A-0．5003（r=-0．9999）,范围内线性关系良好。日内、日间精密度（RSD）小于4％。结论本法操作简便,快捷,稳定,重复性好。