HPLC法测定阿齐沙坦片含量

目的:建立测定阿齐沙坦片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水-三氟乙酸(35∶65∶0.1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为251 nm,进样量为20μl。结果:阿齐沙坦检测质量浓度的线性范围为39.64³56.8μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.30%(RSD=0.51%,n=3)。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于阿齐沙坦片的质量控制。     

HPLC法测定辛伐他汀片的溶出度

目的建立辛伐他汀片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供依据。方法以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水900mL使溶解,用盐酸或氢氧化钠溶液调节pH至4.5,加水至1000mL,摇匀,即得)-正丙醇(2∶1)900mL作为溶出介质,用高效液相色谱法测定,色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.025mol.L-1磷酸二氢钠溶液(pH4.5)65∶35;流速为1.0mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为室温。按照中国药典2005年版溶出度测定法第二法测定溶出度。结果方法线性范围为6～240mg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的辛伐他汀片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P>0.01)。结论方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于辛伐他汀片的质量控制。     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的 建立甲硝唑片溶出度的高效液相测定方法.方法 色谱柱为Waters Sunfire CI8 柱 (4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水 (20:80),流速为 1.0 ml·min-1,检测波长为 320 nm,柱温为 30℃.结果 甲硝唑在 0.05～0.90 g·L-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=1.0),平均回收率为 100.2%(n=9),RSD为 0.39%.结论 该方法准确、可靠,可用于甲硝唑片的溶出度测定.     

坎地沙坦酯片的溶出度测定

目的:建立坎地沙坦酯片的溶出度试验方法.方法:采用C18色谱柱,乙腈-水-醋酸(68∶32∶1)为流动相,检测波长为254nm.结果:坎地沙坦酯在5.0～15.0μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),片剂的平均回收率为99.4％(RSD 0.8％).     

HPLC法测定罗红霉素片的溶出度

目的:研究罗红霉素片的溶出介质,建立了新的高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度.方法:以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,转蓝法,转速为100 r·min-1,45 min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果:罗红霉素在0.02～0.2 g·L-1的范围内呈较好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%(RSD=0.8%),溶出液稳定,片剂17批在45 min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度方法。方法：采用AgilentTC—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20：80）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长320nm,柱温30℃。结果：甲硝唑的线性范围为0．05—0．45mg·ml^-1。（r=O．9999）;平均回收率为99．1％,RSD=1．0％（n=12）。结论：该方法灵敏度高,专属性强,可用于甲硝唑片溶出度的测定。     

HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度

目的 提高青霉素V钾片溶出度测定方法的准确性。方法 采用《中国药典》溶出度测定法一法,以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900 ml为溶剂,转速100 r·min^-1,30 min取样,用高效液相色谱法测定。结果 青霉素V钾在60.20～361.30μg·ml^-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为0.6%,每片溶出量应为标示量的75%以上。结论 青霉素V钾片溶出度测定以高效液相色谱法为好。     

HPLC法测定盐酸维拉帕米片的溶出度

目的建立盐酸维拉帕米片溶出度的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法色谱柱为phenomenex C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为醋酸—醋酸钠溶液—甲醇—三乙胺(55∶45∶1);流速为1.0ml/min;检测波长为278nm;柱温为40℃。结果在10.67～85.36μg/ml的范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1);盐酸维拉帕米在24h内稳定性良好,HPLC重现性良好;平均回收率为100%,相对标准偏差为0.5%。结论 HPLC方法准确、可靠、专属性强,可用于盐酸维拉帕米片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的 建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法 采用HPLC法进行测定。结果 峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10^-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10^-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论 方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

坎地沙坦酯氨氯地平片的溶出度测定

目的 建立坎地沙坦酯氨氯地平片中坎地沙坦酯及苯磺酸氨氯地平溶出度测定方法.方法 按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅩC第二法(桨法),转速为50 rpm,以1%吐温20水溶液为溶出介质,45 min时,对坎地沙坦酯取样;以0.01 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为50 rpm,30 min时对氨氯地平取样.采用C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-20 mmol·L-1癸烷磺酸钠溶液[含0.04 mol·L-1磷酸二氢钾(磷酸调 pH 3.5)] (600 :100 :300),检测波长238 nm,流速1.0 mL·min-1.结果 坎地沙坦酯在0.562~8.992 μg·mL-1(r=0.9998)浓度范围内呈良好的线性关系,氨氯地平在0.292~4.672 μg·mL-1(r=0.9995)浓度范围内呈良好的线性关系;坎地沙坦酯、苯磺酸氨氯地平的平均回收率为101.0%±0.8%和100.5%±0.9%.溶出度测定结果限度为坎地沙坦酯45 min大于标示量的75%,苯磺酸氨氯地平30 min大于标示量的80%.结论 所建立的方法专属性好,操作简便,可用于坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度的检查.     

HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度

目的提高青霉素V钾片溶出度测定方法的准确性。方法采用《中国药典》溶出度测定法一法,以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900 ml为溶剂,转速100 r.min-1,30 min取样,用高效液相色谱法测定。结果青霉素V钾在60.20~361.30μg.ml-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为0.6%,每片溶出量应为标示量的75%以上。结论青霉素V钾片溶出度测定以高效液相色谱法为好。     

HPLC法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度

目的:建立奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定方法.方法:以水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的溶出度.结果:奥美拉唑线性方程为A =5.45×105C -7.58×104 (r =0.999 9)线性范围:4.0～40.0μg·ml-1.平均回收率为99.86％;RSD为0.42％.结论:本法可用于奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定.     

HPLC法测定地高辛片的溶出度

目的:建立地高辛片溶出度的高效液相色谱分析方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱;乙腈-水(32∶68)为流动相;流量1.0 mL·min-1;柱温30 ℃;检测波长230 nm.结果:地高辛在0.1008～4.032 μg·mL-1的范围内呈现良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.4%,RSD为0.7%(n=9).结论:本方法简便、快速、专属性强,重现性好,可作为该制剂的溶出度测定方法.     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法采用HPLC法进行测定。结果峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸马尼地平片的溶出度

目的采用HPLC法测定盐酸马尼地平片的溶出度。方法 Accurasil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（45∶55）;检测波长为228nm。结果盐酸马尼地平在0.002-0.006mg.mL^-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9994。结论本方法准确,重现性好,可用于盐酸马尼地平片的溶出度测定。     

HPLC法测定缬沙坦胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度。方法采用Thermo Hypersil Gold C18色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(500∶500∶1)为流动相,检测波长为250 nm;以磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度。结果缬沙坦浓度在3.27~81.67μg·m L-1范围内线性良好(r=0.998 9,n=5),回收率99.8%,RSD=0.14%。结论所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适于缬沙坦胶囊的测定。     

阿齐霉素胶囊溶出度测定

阿齐霉素胶囊溶出度测定尚飞，裴桂芬（辉瑞制药有限公司，大连１１６６００；锦州制药四厂，辽宁１２１００４）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＤＩＳＳＯＬＵＴＩＯＮＲＡＴＥＯＦＡＺＩＴＨＲＯＭＹＣＩＮＣＡＰＳＵＬＥＳ￥ＳＨＡＮＧＦｅｉ；ＰＥＩＧｕｉ－Ｆｅｎ（...     

HPLC法测定复方益肝灵片溶出度的研究

目的建立复方益肝灵片有效成分水飞蓟素的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.15 mol/L HCl溶液为溶出介质,转速为100r/min,90min取样测试。液相色谱柱Diamonsil C18(4.6mm×250mm)(迪马公司),流动相:甲醇—1%冰醋酸溶液(50∶50),流速:0.9mL/min,柱温:40℃,检测波长为288nm。结果水飞蓟素在7.776～46.656μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.64%,RSD值为0.83%。不同厂家复方益肝灵片的溶出度存在差异。结论该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于复方益肝灵片的溶出度测定。