白芥平喘凝胶膏剂毒性试验研究

目的：研究新制剂白芥平喘凝胶膏剂的毒性反应。方法：依据《中药新药研究指南》设立高低剂量组,将膏剂贴于试验大鼠的去毛皮肤,观察大鼠的毒性反应,并与空白对照组进行比较。结果：试验期间未见大鼠死亡,长期毒性试验中观察到部分大鼠出现局部皮肤红肿,其他与对照组相比未见显著性差异。结论：白芥平喘凝胶膏剂安全无毒性。     

中药巴布膏剂的研究进展及存在的问题

目的为深入研究中药巴布膏剂提供参考。方法查阅近年来相关文献,对中药巴布膏剂的研究进展进行概述,重点提出该剂型在研发中存在的问题。结果近年采我国中药巴布膏剂在制备工艺、质量评价、药效学研究等方面取得了较大的进展,但也存在基质辅料质量、制剂质量评价及产业化等诸多问题。结论中药巴布膏剂是目前中药复方外用制剂的研发热点,具有更广阔的发展空间。     

乳乐康凝胶膏剂的质量标准研究

目的建立乳乐康凝胶膏剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中蜂房、乳香、没药、丁香、姜黄、细辛、荜茇等药材,采用高效液相色谱法测定方中的姜黄素的含量。色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)键合硅胶柱;流动相:0.4%磷酸-乙腈(45∶55);检测波长:430 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性无干扰;姜黄素在1.972～15.776μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=1,平均加样回收率为97.33%,RSD=0.98%(n=9)。结论该方法准确、可靠,重现性好,可以用于控制乳乐康凝胶膏剂的质量。     

辣椒碱凝胶膏剂基质的处方优化

目的 优化辣椒碱凝胶膏剂基质处方及制备工艺.方法 以初黏力作为考察指标,采用单因素试验设计法及正交试验设计法优化聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波姆940、明胶、三氯化铝、三乙醇胺的配比.结果 聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波姆940、明胶混合后用甘油溶液浸泡过夜,加入填充剂硅胶G,基质可充分混匀,易于涂布.优化的基质处方:聚丙烯酸钠1.2 g、CMC-Na.0.5 g、卡波姆0.3 g、明胶3.0 g、18.75%甘油 (v/v) 40 ml、20%三氯化铝0.4 ml、三乙醇胺4 ml,在60℃涂布.结论 该工艺条件简便易于产业化,按优化后的基质处方制备的辣椒碱凝胶膏剂基质具有良好的延展性, 外观平整光滑,符合药用标准.     

GC法测定凝胶膏剂中薄荷脑的含量

目的对已建立的凝胶膏剂中薄荷脑含量测定的气相色谱方法进行验证。方法依据《中国药典》2010年版(二部)附录药品质量标准分析方法验证[1],对所建立方法的准确度、精密度、专属性、检测限、线性、耐用性进行验证。结果薄荷脑浓度在4.500 5×10-5～1.050 1×10-4g.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),符合要求;不同浓度[0.0275 1,0.033 84和0.041 68(g/100 g)]制剂的回收率分别为98.5%(RSD=0.56%)、98.1%(RSD=0.76%)、98.6%(RSD=0.41%)。结论本方法快速、准确、分离度好、灵敏度高。     

均匀设计法优选桂龙凝胶膏剂的基质处方

目的优选桂龙凝胶膏剂的基质处方。方法以初黏力、持黏力和外观综合得分为指标进行综合考察,采用均匀设计法U24（247）优选桂龙凝胶膏剂的基质配方。结果桂龙凝胶膏剂基质的最佳配比为明胶∶卡波姆∶NP700∶丙二醇∶聚乙烯醇∶高岭土∶甘羟铝（3.50∶15.00∶7.74∶5.51∶0.5∶0.25∶0.03）。结论按最佳基质配方制备的桂龙凝胶膏剂具有良好的延展性,外观平整光滑,黏度适中,保湿性良好,与桂龙凝胶膏剂的浸膏粉的相容性良好。     

响应面法优化桂龙凝胶膏剂提取工艺

目的 优选桂龙凝胶膏剂的提取工艺.方法 采用响应面法,以乌头总碱提取率和干膏得率为指标进行试验,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间对桂龙凝胶膏剂提取工艺的影响.结果 最佳提取工艺为：乙醇浓度为81.48%,乙醇用量为15.94倍,提取时间为65.62min,提取2次,乌头总碱提取率和干膏得率分别为0.1372mg·g-1和26.16%.结论 优选的提取工艺稳定可行,为桂龙凝胶膏剂的制备提供了实验依据.     

中药浸膏对中药橡胶膏剂黏附力的影响因素分析

通过从中药浸膏的用量、相对密度、中药成份等三个方面,研究分析了中药浸膏对中药橡胶膏剂黏附力的影响因素,发现中药浸膏对橡胶膏剂黏附力有重大影响,并提出了在现实生产中,如何提高中药橡胶膏剂黏附力和防止黏附力下降的措施.     

正交试验优选逐瘀止痛凝胶膏剂的水提工艺研究

目的 优选逐瘀止痛凝胶膏剂的水提工艺。方法 以赤芍中的芍药苷得率及干膏得率为考察指标,在单因素实验的基础上,采用正交设计优选出逐瘀止痛凝胶膏剂水提取工艺。结果 优选出的水提工艺为：浸泡1 h,加8倍量水（第2、3次加8倍水）,回流提取3次,每次1.5 h。结论 该提取工艺科学合理、稳定可行,可用于逐瘀止痛凝胶膏剂的工业化生产。     

盐酸格拉司琼凝胶膏剂的研制及其质量评价

目的:研制盐酸格拉司琼凝胶膏剂并对其质量进行评价。方法:以亲水性高分子材料为基质制备盐酸格拉司琼凝胶膏剂。采用HPLC法测定膏剂中药物含量,以体外渗透实验考察不同pH值对盐酸格拉司琼透皮特性的影响,按《中华人民共和国药典》规定的方法测定其体外释放度、含膏量、赋形性和黏附性。结果:溶液pH值(范围3.25~8.35)显著影响盐酸格拉司琼的体外透皮特性,pH 8.35时的渗透速率最大。凝胶膏剂的药物含量为(0.485±0.020)mg/cm2,含膏量为(81.37±1.02)mg/cm2,体外释放速率为0.996 9 mg.cm-2.h-1/2。结论:制备的盐酸格拉司琼凝胶膏剂符合《中华人民共和国药典》的要求,值得进一步开发。     

中药橡胶膏剂致敏因素分析与对策

目的:研究中药橡胶膏剂多项致敏因素并进行控制优化,解决橡胶膏剂引起的过敏问题,提高其安全性、有效性及舒适性。方法:根据中药橡胶膏剂的特点,分析基质辅料、药物成分、溶媒、裱褙材料以及促渗剂等方面存在的致敏因素,选择新型基质辅料及溶媒、运用制剂新技术、筛选中药透皮吸收促进剂等方法以解决过敏性问题。结果:通过探讨中药橡胶膏剂过敏性问题解决策略,建立科学客观的评价标准,降低橡胶膏剂皮肤过敏性。结论:分析中药橡胶膏剂中存在的致敏因素,提出过敏性问题解决策略,以期提高中药橡胶膏剂质量可控性和安全性,加快其发展进程。     

痛舒凝胶膏剂的制备及体外透皮研究

目的 痛舒方为治疗痛经的临床常用方,为了提高治疗效果,本研究将该散剂改良为凝胶膏剂,并考察其体外透皮吸收性能,为其开发和利用提供科学依据。方法 建立综合评分标准,结合单因素实验与响应面法确定凝胶膏剂的基质用量。进行体外透皮实验,以延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯为评价指标,考察加入不同比例氮酮促渗剂对凝胶膏剂体外透皮渗透量的影响。结果 痛舒凝胶膏剂基质的最优处方为聚丙烯酸钠0.50 g、甘氨酸铝0.1 g、保湿剂8.00 g（甘油∶丙二醇=8∶2）、酒石酸0.1 g、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、明胶1.75 g(CMC-Na∶明胶=1∶3),体外透皮吸收实验结果表明,透皮促渗剂比例为3%时药物透皮效果最好。结论 用最优处方制备的痛舒凝胶膏剂,具有骨架型缓释制剂的特性,为痛舒方外用新剂型的开发奠定了基础。     

桂龙凝胶膏剂抗风湿活性成分的筛选及质量控制研究

目的:观察桂龙凝胶膏剂对大鼠血清中NF-κB、TNF-α、IL-1β浓度的影响,筛选出调控作用最为显著的化合物并进行质量标准研究.方法:制备大鼠类风湿性关节炎(RA)模型,分别给予相同治疗量的桂龙凝胶膏剂和不同单体化合物溶液,取血,采用Western-Blot法和酶联免疫吸附法(ELISA)测定大鼠血清中NF-κB、TNF-α、IL-1β水平,根据不同组别上述指标的变化,确定桂龙凝胶膏剂中起调控作用的成分.质量标准研究采用HPLC法,以Agilent Eclipse XDB C18为色谱柱,以乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相,流速1.0mL/min,柱温25℃,检测波长:235nm.结果:血清指标测定结果表明,乌头碱、新乌头碱和桂皮醛对NF-κB、TNF-α、IL-1β水平影响最为显著;质量标准研究中,三种成分分离度符合要求,方法精密度、准确度、稳定性和回收率良好,10批桂龙凝胶膏剂样品含量测定结果显示,三种有效成分含量的RSD分别为4.60%、3.54%和8.80%.结论:本研究通过测定NF-κB、TNF-α、IL-1β水平,更有针对性地对桂龙凝胶膏剂中与功效相关的活性成分进行筛选和质量控制,为基于活性成分导向的质量标准和指纹图谱研究提供了参考.     

中药外用膏剂临床应用技术规范(草案)

基于对中药外用膏剂临床应用的数据挖掘,结合临床实际和现代外用膏剂研究,经学会专家多次论证,形成中药外用膏剂临床应用技术规范（草案）。包括中药外用膏剂的适应证、禁忌证、用药前评估、用药特点、用药时间、用药方法、用药剂量、注意事项、不良反应及应对措施等,为中药外用膏剂的临床应用提供理论指导,促进中药外用膏剂在临床上的应用,提高临床疗效,减少不良反应的发生。     

多枝雾水葛凝胶膏剂抗皮肤感染的药效学研究

目的：研究多枝雾水葛凝胶膏剂（Pouzolzia zeylanica var.microphylla gel，PZG）对皮肤感染性疾病的治疗作用。方法：建立金黄色葡萄球菌诱导的小鼠皮下脓肿模型和大鼠皮肤创伤性感染溃疡模型，通过检测体质量、皮肤脓肿体积或溃疡面积愈合率、皮肤细菌逆培养和局部皮肤病理形态、羟脯氨酸、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）和白介素-10（interleukin-10，IL-10）含量等指标，考察PZG对感染性皮下脓肿和皮肤溃疡的治疗作用。结果：PZG能显著缩小皮下脓肿体积，提高皮肤溃疡面积愈合率，且有一定的量效关系；PZG可抑制皮肤感染部位的细菌生长，改善局部皮肤病理形态；PZG可降低溃疡部位TNF-α和IL-10水平，增加组织中羟脯氨酸的含量，促进溃疡愈合。结论：中药有效部位制剂PZG具有良好的抗皮肤感染作用，机制可能与其综合的抗菌、抗炎作用有密切关系。     

温灸凝胶膏剂的稳定性及生物安全性考察

目的：对温灸凝胶膏剂进行稳定性、生物安全性研究。方法：模拟市售包装,置温度（40±2）℃,相对湿度（75±5）%条件下放置6个月,考察稳定性;通过细胞毒性试验、豚鼠皮肤致敏以及家兔皮肤刺激试验考察安全性。结果：稳定性测试样品性状、含膏量、黏附性、赋形性、重量差异、TLC鉴别各项检查指标与0月结果比较均无明显变化;细胞毒性试验显示：具有轻微细胞毒性。豚鼠皮肤致敏反应试验显示：皮肤反应等级为0。对家兔皮肤刺激试验显示：皮肤组织的原发性刺激指数为0。结论：温灸凝胶膏剂质量稳定,经皮肤给药安全。     

眼用凝胶剂临床应用概述

目的对近年来眼用凝胶剂的研究进展作一综述。方法参考及整理有关文献。结果总结并归纳了眼用凝胶的研究进展。结论具有缓释效果的眼用凝胶剂,在眼科的应用中,越来越受到重视,并具有广泛的临床应用前景。     

制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究

目的:优化制川乌凝胶膏剂基质处方工艺并考察其体外释放特性。方法:以初黏力、剥离强度、感官评价的综合评分为评价指标,采用星点设计-响应面法优化制川乌凝胶膏剂基质中聚丙烯酸钠(NP700)、甘羟铝、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90(PVP K90)的比例。采用改良的Franz扩散池法,以制川乌中6种酯型生物碱[苯甲酰新乌头原碱(BM)、苯甲酰乌头原碱(BA)、苯甲酰次乌头原碱(BH)、新乌头碱(MT)、次乌头碱(HT)、乌头碱(AT)]的累积释放量为评价指标,进行制川乌凝胶贴膏剂的体外释放试验。结果:优化的基质处方为NP700-甘羟铝-酒石酸-PVP K90(1.72∶0.10∶0.02∶1.65,m/m/m/m);验证试验中BM、BA、BH、MT、HT、AT 6种酯型生物碱的含量分别为52.77、28.52、28.78、8.81、8.75、8.21μg/g,综合评分为118.67±1.33(RSD=4.62%,n=3)。BM的体外释放行为符合Higuchi方程,其余5种生物碱体外释放行为符合零级动力学方程,BM、BA、BH、MT、HT、AT 12 h累积释放量分别为12.04、2.95、3.55、2.64、2.48、1.97μg/cm~2。结论:优化基质处方所制备的制川乌凝胶膏剂外观、黏着力及体外释放效果良好。本研究可为制川乌的新剂型开发提供依据。     

乳安凝胶膏剂对大鼠乳腺增生及内分泌激素的影响

目的观察乳安凝胶膏剂对大鼠乳腺增生的作用并探讨其作用机制。方法 56只雌性未孕大鼠随机分为7组,正常对照组、乳腺增生模型组、赋形剂对照组、阳性对照组、乳安凝胶膏剂4.16、2.08、1.04 g.kg-1剂量组,采用注射苯甲酸雌二醇、黄体酮造模,给药30 d。观察大鼠乳头直径,血清孕酮(P)、雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)水平,乳腺组织病理形态。乳安凝胶膏剂4.16、2.08 g·kg-1组能降低模型大鼠的乳头直径,4.16 g·kg-1组能降低血清E2、PRL水平,提高血清P水平,缩小模型鼠乳腺小叶体积、腺泡腔,减少乳腺腺泡数量、分泌物,与模型组比较,差异均有统计学意义(P0.05,0.01)。结论乳安凝胶膏剂可能通过调节乳腺增生大鼠的性激素水平,改善增生乳腺的病理形态学变化而对抗雌激素引起的大鼠乳腺增生。     

中药抗炎作用机制研究概述

非甾体类抗炎药(NSAIDs)和肾上腺皮质激素类药在临床上的应用极为广泛,但是两者都有诸多的不良反应.近年来,中药的抗炎作用已得到了广泛的关注.