红霉素含量测定方法中实验用菌种的改变

［摘要］目的改变实验用菌种,测定红霉素的含量,使结果更加准确可靠。方法采用抗菌药物微生物检定法中的管碟法,改用枯草芽孢杆菌作为实验菌种,测定红霉素的含量。结果红霉素的线性范围为5～20 μg•mL 1（r＝0.996 9）,平均回收率96.6%;样品测定中用枯草芽孢杆菌所得结果的可信限明显低于用短小芽孢杆菌所得结果的可信限。结论该方法测定红霉素含量结果更加准确,可靠。     

纸片法快速测定庆大霉素发酵液生物效价

先用纸片法建立硫酸庆大霉素标准品的标准曲线，再用电子表格Excel软件对实验数据进行统计分析，求出标准曲线的斜率，可信限率并作图；然后进行可靠性试验；比较了纸片法和杯碟法测定发酵液生物效价的结果。实验表明，硫酸庆大霉素的浓度在0．229～1．092u／ml范围内，纸片的抑菌圈直径与反应剂量有线性关系，β的可性限率为4．5％。纸片法测定庆大霉素发酵液，操作简便，测定结果可靠，重现性好。此方法用于菌种发酵筛选，可加大样品检测数量，提高工作效率。     

比浊仪测定硫酸庆大霉素注射液的研究分析

目的为了更好控制药品质量和指导临床用药,对硫酸庆大霉素注射液的含量进行研究。方法用WBS-100型比浊测定仪测定硫酸庆大霉素的效价。结果 3批样品测定的平均可信限率分别为1.38%、1.13%、1.58%。结论此法测定结果更加准确可靠,可以应用于该产品的质量控制。     

短小芽孢杆菌用于罗红霉素含量测定的结果

<中国药典>2000年版,罗红霉素含量测定采用微生物检定法,用枯草芽孢杆菌作为实验菌种.枯草芽孢杆菌所形成的菌层易成片状,使抑菌圈边缘出现不整齐,另外,由于枯草芽孢杆菌适宜的培养基颜色稍深,使用抑菌圈测量仪测量时,双碟的透光较差,影响检测结果.本实验使用枯草芽孢杆菌和短小芽孢杆菌作为实验菌种,对四种罗红霉素制剂进行了含量测定的对比实验.     

吉他霉素片微生物效价测定方法的改进

目的：改进吉他霉素处含量测定方法，提高方法的可靠性与可损人利己生。方法：将试验菌以枯草芽孢杆菌代替藤黄微球菌进行效价测定。结果：与原方法比较，抑菌圈边缘清蜥，直径大小适中，重现性好，可信限率降低，误差减小、效价测定，结果与方法差异无显著性。结论：方法可靠，操作性强，可以替代原方法测定含量。     

打孔法替代管碟法测定硫酸庆大霉素滴眼液含量的试验

目的：探讨用打孔法测定庆大霉素含量的方法。方法：采用角膜环钻在底层培养基上打孔,用微量注射器加样后于37℃培养,测量抑菌圈直径,计算含量并与管碟法进行比较、结果：打孔法测定在2．75～14．20单位／ml范围内有较好的线性关系。本法测定精密、准确,平均可信限率为2．1％,低于管碟法（8．2％）,平均回收率为99．8％。结论：打孔法可代替管碟法测定庆大霉素含量。     

不同时间培养短小芽孢杆菌测定硫酸庆大霉素效价的研究

<正> 短小芽孢杆菌在抗生素效价测定中是重要标准菌种之一。菌种生长的优劣直接影响到抗生素的真实效价。中国药典95版规定,短小芽孢杆菌在37℃条件下经培养7天,方可进行抗生素效价测定,笔者根据带芽孢细菌的生长周期,对短小芽孢杆菌分别进行不同时间培养的试验,并对每个时间培养的短小芽孢杆菌进行了硫酸庆大霉素的效价测定,同时以培养7天的短小芽孢杆菌作比较,并用生物统计法计算硫酸庆大霉素的效价,取得满意结果,介绍如下:     

硫酸庆大霉素缓释片含量测定方法的改进

目的：改进硫酸庆大霉素含量测定的提取方法。方法：选用0．01mol.L^-1。盐酸溶液代替水作为硫酸庆大霉素含量测定的提取溶剂。结果：改进后的方法，提取完全，含量升高。结论：本方法准确可靠。     

麦迪霉素效价测定方法的探讨

目的：探讨麦迪霉素效价的测定方法,方法：采用中国药典2000年版附录ⅥA操作方法,比较不同培养基对麦迪霉素抑菌圈清晰度的影响。结果：选用Ⅱ号培养基浓度5－40u、ml^－1时相关系数为0．9979回收率为99．5％,3批样品含量测定结果均符合规定,可信限率均低于5％,结论：确定了采用PH7．8－8．0Ⅱ号培养基,PH7．8－8．0磷酸盐缓冲液、枯草芽孢杆菌为鉴定菌的麦迪霉素微生物效价测定法、测定麦迪霉素胶囊的含量。     

微生物检定法测定硫酸西索米星及硫酸奈替米星时剂量浓度的确定

本文报导了用短小芽孢杆菌为检定菌测定硫酸西索米星和硫酸奈替米星生物效价时的剂量反应关系，剂量反应直线回归方程，相关关系和斜率可信限。     

利福霉素S-Na盐生物效价的测定

建立准确的利福霉素S-Na盐生物效价的测定方法。经枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis）为菌种，PH7．8-8．0磷酸盐缓冲液为稀释液测定利福霉S-Na盐的生物效价。结论：该方法菌种易保存，不易变异，抑菌圈清晰，准确度高，适合于利福霉素S-a盐生物效价的测定。     

紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素注射液含量

长期以来,硫酸庆大霉素注射液一直用微生物法测定含量,该法测定时间长,无法用于中间品含量控制。本文以经过微生物法准确测知含量的硫酸庆大霉素(原料)为标准品,用紫外分光光度法测定该批原料生产的数批注射液含量,结果较为理想,可用于硫酸庆大霉素注射液的含量测定,更适于中间品的含量控制。     

旋光法测定胃炎合剂中硫酸庆大霉素含量

目的：探讨胃炎合剂中硫酸庆大霉素含量的测定。方法：用旋光法直接测定硫酸庆大霉素的含量。结果：硫酸庆大霉素在1.6-3.6mg/mL浓度范围内，旋光度与浓度呈良好的线性关系，回归方程为；∞=-0.0181 0.1191C,r=0.9999，回收率为99.34%，RSD=0.28%。结论：方法简便，快速，准确，不受其它成分干扰，适用于医院制剂的快速检验。     

用微生物方法测定盐酸左氧氟沙星的含量

建立了用微生物二剂量法测定盐酸左氧氟沙星含量。测定条件为：检定菌：枯草芽孢杆菌；培养基：Ｉ号培养基（ｐＨ７．８）；缓冲溶液：磷酸盐缓冲液（ｐＨ７．８）；剂距比为２１。剂量反应直线方程的范围在０．４～２．０ｍｇ／Ｌ，ｒ＝０．９９９７，实验结果稳定，误差小。     

紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素制剂的含量

目的 建立硫酸庆大霉素制剂含量的快速测定法。方法 在２３２ｎｍ波长处对硫酸庆大霉素制剂的水解产物进行紫外分光光度法测定。结果 硫酸庆大霉素在１０００－３０００ｕ／ｍｌ范围内有良好的线性关系,注射液和片剂的平均回收率分别为１００．８５％和１００．３４％;ＲＳＤ分别为０．３６％和０．５３％。结论：本法简便、准确、快速、重两性好,适用于硫酸庆大霉素制剂的快速测定。     

旋光法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的：建立硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉索的含量测定方法。方法：采用旋光法直接测定硫酸庆大霉索的含量。结果：硫酸庆大霉素在3194-7452U／ml浓度范围内，旋光度与浓度呈良好线性关系，回归方程C=1576．6α-494．93，r=0.9998，平均回收率为99．96％，RSD为0．70％（n=5）。结论：本法操作简便准确，可作为该制剂的质量控制方法。     

衍生化后紫外测定硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量

目的：硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素经衍生化为二氢吡啶衍生物后用紫外分光光度法测定其含量。方法：以乙酰丙酮一甲醛为衍生化试剂,硼酸一醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为369nm。结果：回归方程为y=0．000295x＋0．001621,γ=0．9999,在800-3000U／ml浓度范围内吸收值与浓度呈良好线性关系,加样回收率在98％-102％之间,RSD〈3％（n=3）。测得样品中硫酸庆大霉素含量在97％-103％之间。结论：本方法适用于医院自制制剂硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量测定。     

管碟法与HPLC法测定盐酸环丙沙星软膏含量的比较

目的：建立了盐酸环丙沙星软膏的微生物二剂量含量测定方法,并与HPLC法进行了比较。方法：微生物法测定条件为：检定菌：枯草芽孢杆菌,培养基：II号培养基（pH7.8),缓冲溶液：磷酸盐缓冲液（PH7．8）,剂距比为2：1,剂量反应直线方程的范围在0．5－5．0ug/ml,r=0.9993。结果和结论：两种含量测定方法具有可比性,均可用于盐酸环丙沙星软膏的含量测定。     

枯草芽孢杆菌活菌制剂促进创伤皮肤愈合的实验研究

目的：探讨枯草芽孢杆菌活菌制剂对创伤皮肤愈合的影响。方法：以大鼠后背全层皮肤切除创伤愈合过程为模型，局部外用枯草芽孢杆菌活菌制剂并设对照，制作病理组织切片，测定创面羟脯氨酸含量变化，同时测量创面愈合面积，记录愈合时间。结果：应用枯草牙孢杆菌活菌制剂可促进成纤维细胞增生，提高胶原含量，创面愈合时间较对照组明显缩短。结论：枯草牙孢杆菌活菌制剂具有促进创伤皮肤愈合的作用。     

微生物法测定硫酸阿米卡星血药浓度

目的:探讨建立血清中硫酸阿米卡星浓度的微生物测定方法。方法:采用微生物测定法,枯草芽孢杆菌作为实验菌,测定硫酸阿米卡星血药浓度。结果:硫酸阿米卡星的线性回归方程:logC=0.1126C-2.4652,r=0.9992(n=5);线性范围1.0～40.0μg.ml-1。结论:用微生物法测定阿米卡星血药浓度,操作简便,成本低廉,灵敏度高,可以作为硫酸阿米卡星血药浓度的常规检测方法。