硫酸庆大霉素含量测定方法研究进展

<正>硫酸庆大霉素(Gentamicin,GM)是一种使用广泛的氨基糖苷类抗生素,常制成注射剂、口服片剂等应用于临床,一些医疗机构还开发出口服溶液等用于治疗胃及十二指肠溃疡病、肠炎和痢疾等。GM抗菌谱广,但有效治疗浓度范围狭窄,易发生毒副反应,为指导临床安全有效用药,精确测定其在制剂及血清中含量非常重要。     

短小芽孢杆菌用于罗红霉素含量测定的结果

<中国药典>2000年版,罗红霉素含量测定采用微生物检定法,用枯草芽孢杆菌作为实验菌种.枯草芽孢杆菌所形成的菌层易成片状,使抑菌圈边缘出现不整齐,另外,由于枯草芽孢杆菌适宜的培养基颜色稍深,使用抑菌圈测量仪测量时,双碟的透光较差,影响检测结果.本实验使用枯草芽孢杆菌和短小芽孢杆菌作为实验菌种,对四种罗红霉素制剂进行了含量测定的对比实验.     

胃乐合剂中硫酸庆大霉素的含量测定

胃乐合剂中硫酸庆大霉素的含量测定崔春英，席德荣（河南省药品检验所４５０００３）胃乐合剂是我省部队医院生产的胃制剂，可用于治疗胃及十二指肠溃疡病，其中硫酸庆大霉素的含量测定由于抗酸药物的干扰，常规的检验方法不能测出。本文采用加酸溶解干扰物，加热进一步降...     

硫酸庆大霉素双波长紫外分光光度测定法

测定庆大霉素含量的旋光法、比色法[姜开余等:药物分析杂志1989,9(6):368]都采用经典的标准工作曲线,两种方法的测定均易受干扰,将引起误差。本文应用双波长测定法测定庆大霉素含量。在硫酸介质中,庆大霉素的水解产物在230nm 处有最大吸     

用络合滴定法测定硫酸庆大霉素中硫酸盐含量

本文论述了络合滴定法检验硫酸庆大霉素中硫酸盐含量，经经验表明，该方法灵敏度强，准确度高，精密度好，符合含量要求。     

小儿硫酸庆大霉素颗粒含量测定方法研究

小儿硫酸庆大霉素颗粒是氨基糖苷类抗生素庆大霉素的口服制剂,其质量标准为卫生部药品标准ＷＳ-094(Ｘ-64)91。检验中发现按部标准方法进行效价测定时,测得效价与投料量偏差较大,为严格控制药品质量,保证临床用药的安全有效,本文就这一问题进行了实验研究,认为辅料蔗糖是干扰效价测定的主要原因,并提出了可靠的测定方法。1　仪器、试药仪器:ＺＹ-300Ａ抑菌圈测量仪。试药:庆大霉素标准品,批号0326-9713,效价636ｕｍｇ;培养基,抗生素生物检定培养基Ⅰ号(ｐＨ78～80),批号970310;检定菌,短小芽孢杆菌[ＣＭＣＣ(Ｂ)63202],以上均为中国药品生物…     

旋光法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的：建立硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉索的含量测定方法。方法：采用旋光法直接测定硫酸庆大霉索的含量。结果：硫酸庆大霉素在3194-7452U／ml浓度范围内，旋光度与浓度呈良好线性关系，回归方程C=1576．6α-494．93，r=0.9998，平均回收率为99．96％，RSD为0．70％（n=5）。结论：本法操作简便准确，可作为该制剂的质量控制方法。     

离子色谱法测定硫酸庆大霉素中硫酸盐的含量

目的 建立离子色谱法测定硫酸庆大霉素中硫酸盐含量的方法.方法 色谱条件为:Ion PacTM AG19(4×50mm)为保护柱;Ion PacTM AG19(4×250mm)为分析柱;25.00mmol·L-1 KOH溶液为淋洗液以流速1.00mL·min-1等度洗脱;检测方式:电导检测;抑制电流:75mA.结果 硫酸盐在0.5048~10.096μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r2=1.0000);精密度RSD%=0.34%,平均回收率为102.78%(RSD%=0.57%);.结论 本法操作简便、快速,结果准确,重复性好,灵敏度高,可用于控制硫酸庆大霉素中硫酸盐的含量.     

紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的 :研究硫酸庆大霉素滴眼液含量测定的紫外分光光度法。方法 :将硫酸庆大霉素进行衍生化反应后 ,在356nm波长处测定吸收度 ,并绘制标准曲线 ,求出回归方程 ,计算其含量。结果 :硫酸庆大霉素经衍生化反应后 ,可采用紫外分光光度法测定其含量 ,线性范围 :0 5～40 0μg·L-1,回归方程 :A=0.005585C 0.0049,(r=0.9997)。结论 :紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量 ,操作简便 ,方法可行 ,可推广应用。     

旋光法测定硫酸庆大霉素含量的探讨

本文采用旋光法测定硫酸庆大霉素含量,硫酸庆大霉素浓度与旋光度的线性关系为:α=0.042+0.2205C(mg/l),测得平均回收率为100.7％,变异系数为0.70％,经统计学处理与微生物检定法比较,两法无非常显著性差异,作为控制中间品含量是可行的。     

比浊法测定硫酸庆大霉素效价及其高通量测定方法探讨

目的建立浊度法测定硫酸庆大霉素的效价。方法以金黄色葡萄球菌为实验菌,37℃培养4h测定。采用96孔板培养酶标仪检测并与管碟法比较。结果微量比浊法测定硫酸庆大霉素的方法是可行的。结论该法快速、准确,适合在检测量大和快速获得结果的工作中推广。     

比色法测定复方甲硝唑栓中硫酸庆大霉素的含量

目的:建立复方甲硝唑栓中硫酸庆大霉素含量的测定方法。方法:根据硫酸庆大霉素与碱性酒石酸铜试液形成有色复合物这一特性,选择560 nm波长处用比色法测定其含量。结果:硫酸庆大霉素在0.4～1.4万u·ml~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.86%,RSD为1.43%。结论:本含量测定方法简便、快速、准确、重复性好,适用于复方甲硝唑栓中硫酸庆大霉素的含量测定。     

紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素制剂的含量

目的： 建立硫酸庆大霉素制剂含量的快速测定法。方法： 在２３２ ｎｍ 波长处对硫酸庆大霉素制剂的水解产物进行紫外分光光度法测定。结果： 硫酸庆大霉素在１ ０００ ～３ ０００ ｕ／ｍｌ 范围内有良好的线性关系, 注射液和片剂的平均回收率分别为１００－８５ ％ 和１００－３４ ％ ; ＲＳＤ 分别为０－３６ ％ 和０－５３ ％ 。结论： 本法简便、准确、快速、重现性好, 适用于硫酸庆大霉素制剂的快速测定。     

不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响

目的研究不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响。方法按照2005年版《中国药典（二部）》硫酸庆大霉素注射液含量测定项下的抗生素微生物检定法（管碟法）,采用不同厂家或同一厂家不同批号的干粉抗生素检定培养基I号对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定,将测定结果作比对分析。结果不同厂家或同一厂家不同批号的培养基检测结果有明显或较明显差异。结论建议对培养基的质量作进一步探讨,制订各种培养基的国家质量标准。     

一阶导数光谱法测定硫酸庆大霉素制剂的含量

利用Ｈａｎｔｚｓｈ反应使庆大霉素形成二氢吡啶衍生物，应用一阶导数光谱法测定硫酸庆大霉素制剂的含量，以３４６．５ｎｍ波长处谷的振幅值作为庆大霉素的定量信息，在７８～３１３μｇ／ｍｌ范围内求得回归方程Ｄ＝－８．６１５×１０￣（－３）Ｃ＋１．５３１×１０￣（－４），相关系数ｒ＝０．９９９８，平均回收率为１００．５１％，变异系数为１．４９％，ｎ＝５。（回归方程中浓度Ｃ换算成ｕ／ｍｌ，由庆大霉素效价）     

复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素效价的测定方法

目的 :研究复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定方法并进行验证。方法 :样品先用稀盐酸进行处理 ,然后离心沉淀 ,取上清液按照 2 0 0 0版中国药典抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素效价。结果 :此方法线性关系好 ,r=0 .9998;平均回收率为 95 .6 0 (n=9) ,RSD=1.34%。结论 :可以用于复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定     

用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量

硫酸庆大霉素注射液的含量测定药典采用微生物检定法,但因测定条件要求高,检验周期长、不适合对产品中间体质量控制和快速分析的需要。根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点（比旋度为＋107～121°）,笔者采用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量,得到了满意的结果,现介绍如下。1仪器和试药WZZ－2型自动指示旋光仪（上海物理光学仪器厂）,硫酸庆大霉素原料,批号98O812,效价62On／mg（邯郸制药厂）,亚硫酸氢钠（AR）,EDTA－ZNa（AR）,五批注射液均由泅水制药厂用上述原料牛产提供。2试验及结果标准曲线的绘制：精密称取硫酸庆…