妇康宝口服液质量标准探讨

目的：控制妇康口服液的质量,指导工艺研究,对主药当归、川芎中所含的主要成分阿魏酸进行定性鉴别。方法：采用薄层色谱法,薄层板采用硅胶G-3‰CMC-Na板（0.4mm厚）,展开剂为苯-冰乙酸-甲醇（30:1:3）,在365nm紫外光灯下观察荧光斑点。结果：妇康宝口服液中无阿魏酸斑点。结论：原工艺方法（水蒸汽蒸馏法）不能提出阿魏酸,需改进生产工艺,用乙醇回流法提取。     

妇康乐颗粒质量标准

目的:建立妇康乐颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别妇康乐颗粒中当归、川芎、丹皮、黄芪、甘草、柴胡;高效液相色谱法测定妇康乐颗粒中总芍药苷含量。结果:TLC色谱中能明显检出当归、川芎、牡丹皮、黄芪、甘草、柴胡;芍药苷在7．87～78．7μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0．999 9,平均回收率为99．2％(n=6),RSD=1．8％。结论:该方法简便可靠,重现性好,可用于妇康乐颗粒的质量控制。     

柴白妇乐颗粒质量标准的研究

目的对柴白妇乐颗粒建立有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对白芍、柴胡、败酱草、水蛭进行定性研究;采用高效液相色谱法,以甲醇-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相,检测波长为230nm,采用Phenomenex C18分析柱（4.6mm×250mm,5μm）,测定方中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰。芍药苷260～1300ng范围内线性良好,平均回收率为97.52%,RSD为1.17%。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制柴白妇乐颗粒的质量。     

妇科十味片质量标准探讨

探讨妇科十味片的质量标准.采用HPLC法对妇科十味片中的芍药苷进行含量测定.以SHIMADZU VP-ODS C18为色谱柱,乙腈-水-冰醋酸(14∶85.2∶0.8)为流动相,检测波长为230nm;芍药苷的线性范围为0.1～1μg(r=0.9999),平均加样回收率为98.8%,RSD为1.5% ;同时对制剂中的君药香附、当归进行了薄层鉴别,薄层色谱斑点清晰,无干扰,易分辨.方法可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

妇康宁片中芍药苷的含量测定

目的:采用高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷的含量。方法采用高效液相色谱法。流动相:乙腈-0.1%磷酸(14:86);流速为1.0ml/min;检测波长为230nm;外标法测定。结果平均回收率为99.21%,RSD=0.49%(n=5),芍药苷含量为5.15mg。结论该方法简便、快速、结果准确,适用于妇康宁片的质量控制。     

RP-HPLC法测定妇康宁片中芍药苷的含量

目的: 采用高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法: 以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,乙腈-0.1%磷酸(18∶82)为流动相,UV检测波长230 nm进行测定.结果: 芍药苷在0.25～2.5 μg内呈良好的线性关系r=0.999 9平均加样回收率为97.9%(RSD为1.0%,n=5).结论: 本法测定妇康宁片中芍药苷的含量,结果准确,重复性好.     

妇舒合剂质量标准的研究

<正> 妇舒合剂由当归、红花、丹参、人参、陈皮等10味中药组成。临床主要用于妇女气血淤滞所致月经不调、痛经、经血黑而成块及产后恶露不尽等症。经多年临床使用对上述症状均有较好疗效。本文就妇舒合剂的质量标准制定报道如下。 1.试验样品:妇舒合剂。 对照品:人参二醇、人参三醇、丹参酮ⅡA、橙皮甙均购自中国药品生物制品检定所。 硅胶G:青岛海洋化工厂。 其它试剂均为分析纯。     

清心牛黄片质量标准的研究

目的：建立清心牛黄片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对清心牛黄片中的当归、川芎、黄芩、冰片、牛黄进行了定性鉴别,采用HPLC法对牛黄中的胆红素进行了鉴别。采用HPLC法对白芍中的芍药苷进行了定量分析。结果：TLC图斑点清晰、阴性对照无干扰;胆红素HPLC图分离度好,阴性样品无干扰;芍药苷在0.087~0.868μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.6%,RSD为1.6%（n=6）。结论：该方法操作简便,专属性强,准确可靠,可有效控制清心牛黄片的质量。     

舒脊片的质量标准研究

目的 建立舒脊片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对舒脊片中的的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定.结果 舒脊片的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.芍药苷进样量在0.00506~0.162mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996).平均加样回收率为101.2%(RSD=1.2%).结论 本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于舒脊片的质量控制.     

妇康宝合剂(妇康宝口服液)质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对妇康宝合剂(妇康宝口服液)质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0241,本修订标准执行日期为2002年12月16日.     

参芍止带片的质量标准研究

目的:建立参芍止带片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、延胡索、香附、关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量:色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(18∶82,V/V),检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0 ml/min。结果:苦参、延胡索、香附、关黄柏的TLC斑点清晰,分离度好。芍药苷的进样量在0.130 6⁰.652 8μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.97%;平均加样回收率为99.66%,RSD=1.09%(n=6)。结论:所建标准可用于参芍止带片的质量控制。     

乳核宁片的质量标准研究

目的:建立乳核宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、青皮、漏芦、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定乳核宁片中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在53～530 ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.46%,RSD=0.88%(n=6)。结论:所建标准可用于乳核宁片的质量控制。     

当归标准汤剂质量标准研究

目的建立当归标准汤剂的质量标准。方法采用UPLC法测定当归标准汤剂中阿魏酸的含量,计算当归从饮片到标准汤剂的转移率,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立当归标准汤剂的UPLC指纹图谱。结果当归标准汤剂中阿魏酸的平均转移率为67.71%,SD(标准偏差)为7.08%;指纹图谱相似度良好(≥0.90)。结论建立的当归标准汤剂质量标准稳定可靠,可用于当归标准汤剂的的质量控制。     

新生化片质量标准的研究

目的:建立新生化片质量标准。方法:采用TLC法对川芎、当归、甘草、干姜以及益母草进行鉴别;用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱Agela Technologies Venusil HILIC柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.2%冰醋酸（87:13）,柱温为35℃,流速为0.8 ml·min^-1,检测器:ELSD。结果:TLC色谱斑点清晰;盐酸水苏碱对照品在1.616～21.553μg范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.14%,RSD为0.87%（n=6）。结论:本法简便、可靠、准确,以用于该制剂的质量控制。     

珍黄安宫片质量标准研究

摘 要 目的: 建立珍黄安宫片质量标准。方法: 采用TLC法鉴别青黛、黄芩提取物、石菖蒲、小糪根提取物,采用HPLC法测定珍黄安宫片中大黄的活性成分大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。结果:TLC色谱中可检出青黛、黄芩提取物、石菖蒲、小糪根提取物,阴性均无干扰。大黄素在0.033～0.669 μg范围内,线性关系良好,平均回收率100.77%（RSD=1.40%,n=6）;大黄酚在0.102～2.034 μg范围内,线性关系良好,平均回收率100.02%（RSD=1.00%,n=6）;大黄素甲醚在0.033～0.659 μg范围内,线性关系良好,平均回收率100.60%（RSD=1.03%,n=6）。结论:该方法准确,重复性好,可用于珍黄安宫片的质量控制。     

复方益肝片的质量标准研究

目的：建立了复方益肝片的质量标准。方法：运用薄层色谱法定性鉴别复方益肝片中的白花蛇舌草、菌陈、佛手。用双波长薄层扭描法定量测定复方益肝片中大黄素的含量。结果：大黄素在0．3～1．8μg线性关系良好，平均加样回收率为102．4％，RSD为2．2％。结论：所建立的方法准确、可靠，可用于该制剂的质量控制。     

脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围0.4～2.4μg,r=0.999 9,平均回收率99.97%,RSD=1.32%(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

咽炎咀嚼片质量标准的建立

目的:咽炎咀嚼片质量标准的建立.方法:采用TLC法对处方中的甘草、金银花两种组分进行定性鉴别:采用高效液相色谱法对处方中的绿原酸进行了含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,高效液相色谱法线性关系良好,平均回收率为99.61％,RSD为0.97％.结论:本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制咽炎咀嚼片的质量.     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

强力定眩片质量标准的研究

目的 建立强力定眩片的质量标准,更好地控制产品质量.方法 采用薄层色谱法对处方中的天麻、川芎和野菊花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定天麻的含量.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;天麻素在0.2102～1.5765μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.6％,RSD=1.25％.结论 本方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于强力定眩片的质量控制.