普卢利沙星分散片处方筛选

目的筛选及考察普卢利沙星分散片的最优处方。方法以片重差异、崩解时限和溶出度为指标,逐步调整辅料用量,最终获得普卢利沙星的优化处方。结果确定了以微晶纤维素为赋形剂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为粘合剂、低取代羟丙纤维素(L-HPC)为崩解剂、滑石粉作为润滑剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论研制的普卢利沙星分散片处方合理、工艺放大可行,符合药品质量标准的要求。     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

三清降糖分散片的处方优化

目的：制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法：以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱（HPLC）法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果：优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论：按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。     

多潘立酮分散片的制备及性能考察

目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结果:所选处方压片制荆外观光洁,在30 s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710 μm的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解剂的用量、加入方法、黏合剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大.     

酮洛芬羟丙基-β-环糊精分散片的处方研究和溶出度考察*

目的:制备酮洛芬羟丙基-β-环糊精包合物(KP-HP-β-CD)分散片并考察体外溶出度.方法:以崩解时间为指标,采用正交设计方法对处方进行筛选和优化,转篮法考察分散片的体外溶出度.结果:分散片优化处方的崩解剂为羧甲基淀粉钠(CMS-Na),用量12%,表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)用量1%,分散片崩解时间为(112.7±5.0)s.体外溶出参数分别为:T50=3.0 min,Td=5.4 min.结论:该分散片符合中华人民共和国药典2005年版的规定,溶出速度明显快于普通片.     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

中药复方制剂胃平分散片的制备工艺研究

目的 研究胃平分散片的优选处方和制备工艺.方法 以制粒情况、片子的外观、崩解时间、脆碎度为考察指标,采用正交试验对分散片处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的乳糖,1%交联聚乙烯吡咯烷酮、4%低取代羧丙基纤维素和8%的羧甲基淀粉钠为黏合剂、崩解剂.按优化处方制备的胃平分散片在3 min内完全崩解,15 min溶出度达到90%以上.结论 本法研制的胃平分散片处方合理,工艺可行.     

综合评分法在阿德福韦酯分散片处方筛选中的应用

目的::优化阿德福韦酯分散片处方。方法:以休止角、崩解时限、混悬液稳定性和5min溶出度为指标,采用正交设计综合评分法优化阿德福韦酯分散片的处方。结果:优选分散片处方为崩解剂PVPP用量14%、填充剂微晶纤维素和乳糖比例2∶1、黏合剂PVP用量2%。所制分散片可在3min内能崩解并全部通过2号筛,5min溶出度明显优于市售普通片。结论:正交设计综合评分法可用于阿德福韦酯分散片的处方优化。     

甲磺酸培氟沙星分散片的处方研究和体外溶出度考察

目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度。方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度。结果:优选的最佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%。所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片。     

维生素C阴道分散片的制备及溶出度测定

目的:制备维生素C阴道分散片,考察其溶出度及稳定性影响因素。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验法对维生素C分散片处方进行筛选。测定并与普通片比较其体外溶出度。结果:维生素C阴道分散片工艺简单、稳定性良好,在90s内全部崩解,符合分散片的质量标准。结论:本品达到分散片要求、制剂质量稳定、体外溶出度明显优于普通片。     

痛风宁颗粒的薄层色谱鉴别研究

目的建立痛风宁颗粒的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供实验依据。方法采用薄层色谱法,对处方中黄柏、肿节风、防己和青风藤等成分进行定性鉴别。结果各药材对应的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该方法简便可靠,专属性、重复性好,可作为痛风宁颗粒的质量控制指标。     

影响葛根总黄酮生物粘附片体外释放度的因素研究

目的 :探讨影响葛根总黄酮生物粘附片释放度的主要因素。方法 :以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)与卡波姆 (CP)为生物粘附材料和骨架材料、乳糖为致孔剂制备葛根总黄酮生物粘附片 ;采用转篮法测定释放度 ,以0 1mol/LHCl为溶出介质 ,转速为100r/min ,测定累积释放度 ,同时考察HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片颗粒大小、介质 pH等因素对释放度的影响。结果与结论 :HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片时颗粒大小、介质 pH等因素对生物粘附片溶出均有明显影响     

纳豆激酶缓释片的制备及药物释放影响因素的研究*

目的：制备纳豆激酶缓释片并研究其体外释药影响因素。方法：采用直接压片法制备纳豆激酶缓释片，研究了不同骨架材料、HPMC用量、PVP用量、不同稀释剂、MCC用量对纳豆激酶缓释片体外释药速率的影响。结果：骨架材料和稀释剂的种类对药物释放有明显影响，释药速率随着HPMC和PVP用量的增加而减慢，而MCC用量的增加可加快药物的释放。结论：以HPMC与PVP作为混合骨架材料、MCC作为稀释剂，具有良好的缓释效果，HPMC,PVP和MCC的用量是影响药物释放速率的重要因素。     

左乙拉西坦缓释片的制备及稳定性研究

目的：制备抗癫痫药物左乙拉西坦的水凝胶骨架缓释片,并对其稳定性进行考察。方法：以羟丙甲基纤维素型号、用量、片剂制备方法和片剂硬度为考察因素,对左乙拉西坦缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、增重、左乙拉西坦含量和释放度为指标对片剂在高湿度、高温和强光下的稳定性进行考察。结果：以K15M为骨架材料,左乙拉西坦与K15M的质量比为3：1,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为16～17kg。该自制片剂在不同pH的释放介质中均有较好且相近的释放行为,片剂在高湿度条件下不稳定,热稳定性和光稳定性较好。结论：左乙拉西坦缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。     

阿昔洛韦分散片溶出度考察

目的：考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法：采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果：阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论：阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。     

酒石酸美托洛尔双脉冲片的研制

目的:制备酒石酸美托洛尔双脉冲片。方法:采用混合粉末直接压片法制备3层片芯(2层速释层和1层阻滞层),采用干压包衣技术制备杯形片,以时滞时间和累积释药率为指标,评价杯形片的顶层阻滞层辅料、用量以及压片硬度对释放行为的影响,确定片芯速释层和阻滞层处方及用量。结果:顶层阻滞层的辅料、用量以及压片硬度对释药时滞和累积释药率都有影响。确定了片芯速释层和阻滞层的处方和硬度;顶层阻滞层的用量为0.12g,可达到4h的第1个脉冲效果;片芯阻滞层的用量为70mg,可达到8h的第2个脉冲效果。结论:研制的酒石酸美托洛尔双脉冲片体外释放达到双脉冲要求。     

吡嘧司特钾水凝胶骨架缓释片的研究

目的研制吡嘧司特钾(TBX)水凝胶缓释骨架片.方法以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,考察HPMC用量、黏度及压片压力等对主药体外释放速度的影响,优化处方工艺.结果所得片剂体外释放实验表明10h累积释放度＞75%,其释放行为符合Hguchi方程.HPMC的用量、黏度、制备方法及压片片力的大小等对TBX的释放速率均有显著影响.结论用高黏度的HPMC作为亲水凝胶骨架片的基质能达到较好的缓释作用.     

多指标综合评分法研究中药半浸膏片的制粒工艺

目的:以冠心平为模型药物,优选中药半浸膏片的制粒最佳工艺。方法:通过单因素考察,确定制粒的最佳粘合剂;采用L₉（3⁴）正交试验法,以粘合剂浓度、用量及软材搅拌时间作为考察因素,通过颗粒粉体学和片芯的几个质量指标的综合评分,优选出冠心平片的最佳（湿法）制粒工艺。结果:最佳工艺条件为:采用2%浓度的羟丙甲基纤维素浆溶液,用量为浸膏粉量的26%,软材混合时间为8 min。结论:确定的制粒工序生产工艺参数适用于冠心平片的制粒。     

盐酸普罗帕酮片的溶出度测定

目的：通过溶出度检查来全面考察盐酸普罗帕酮片剂的质量。方法：首先建立溶出度测定方法即以水为溶出介质,检测波长为２４８ｎｍ。同时对国内３种来源的片剂与德国产片剂进行溶出度比较,提取溶出参数及方差分析。结果：各片剂在３０ｍｉｎ时的溶出量均大于７５％。威布尔参数Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ值,除Ｃ片与Ｄ片间比较Ｐ＞０．０５外,其余两两间比较Ｐ均＜０．０１。结论：采用溶出度测定方法,表明国内、外盐酸普罗帕酮片剂间存在显著性差异     

氢溴酸高乌甲素分散片的处方优化及制备

目的:制备氢溴酸高乌甲素分散片,并对其处方进行优化。方法:湿法制粒压片法制备氢溴酸高乌甲素分散片。以崩解时限、口感、片面光洁度为指标进行处方筛选,并采用正交实验设计优化处方。结果:最佳处方为氢溴酸高乌甲素-阿司帕坦-薄荷香精5∶5∶1;交联聚维酮6%;乳糖:微晶纤维素2∶1;硬度5 kg。所制片剂片面光洁,口感良好,崩解分散快,分散均匀性符合药典相关要求,释药速度较普通片快,10 min内溶出即达80%以上。结论:优化后的氢溴酸高乌甲素分散片制备方法简单,崩解迅速,分散均匀,溶出速度快,达到了设计要求。