司帕沙星眼用凝胶质量控制方法研究

目的建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法。方法观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版《中国药典(二部)》中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04～14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48%,RSD为0.73%(n=6)。结论司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法可行,采用紫外分光光度法测定其主药含量准确、快速。     

司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的：探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法.方法：以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性.结果：在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12 μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.66%,RSD为0.63%（n=5）.室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化.结论：本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠.     

甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备及含量测定

目的:制备甲磺酸帕珠沙星凝胶并建立其含量测定方法.方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶,用紫外分光光度法在λ=247 mm处测定甲磺酸帕珠沙星凝胶的含量.结果:甲磺酸帕珠沙星的pH值6.0～7.0,线性范围为2.0～16.0 μg·mL-1,平均回收率99.75%,RSD为0.41%.其它试验均符合凝胶剂的有关规定.结论:本制剂工艺简单,质量可控,性质稳定,有良好的临床使用价值.     

甲苯磺酸妥舒沙星凝胶的制备及质量标准的建立

目的研制甲苯磺酸妥舒沙星凝胶。方法用卡波姆-940作基质制备甲苯磺酸妥舒沙星凝胶,建立了性状、鉴别、含量测定等质控标准对制剂进行质量控制。结果含量测定平均回收率为99.99%,RSD为0.76%(n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,适于临床应用。     

巴洛沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备巴洛沙星凝胶并建立其质量标准。方法以卡波姆-940为凝胶基质制备巴洛沙星凝胶。采用紫外分光光度法在λ=294 nm处测定巴洛沙星的含量。结果巴洛沙星凝胶的pH值为6.0~7.0;线性范围为1~10 mg/L;平均回收率为99.75%,RSD=0.41%(n=9)。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值。     

盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.     

均匀设计法优化复方熊果苷凝胶的基质处方

目的:优化祛斑外用制剂复方熊果苷凝胶的基质处方。方法:以卡波姆-940、甘油+丙二醇、三乙醇胺、氮酮加入量为可变因素,以复方熊果苷凝胶的性状均匀性、润滑性、黏附力、保湿率、pH为考察指标,通过均匀设计试验优化处方。结果:最佳基质处方为:卡波姆-940为0.8%,三乙醇胺为0.8%,甘油+丙二醇为40%,氮酮为1%。结论:复方熊果苷凝胶制备工艺简便、外观细腻均匀、润滑性黏附力好、符合临床应用要求。     

正交设计阿托品眼凝胶制备工艺

目的:优选阿托品眼凝胶的制备工艺、确定其质量控制方法。方法:1采用正交试验法,选用L9(34)正交表进行试验,考察因素A(卡波姆940用量)、B(甘油用量)、C(丙二醇用量)对阿托品眼凝胶成品质量及工艺的影响。2质量控制方法:采用高效液相色谱法测定阿托品眼凝胶中主药阿托品的含量。结果:1阿托品眼用凝胶最佳处方为:卡波姆-940、0.5%甘油14%、丙二醇14%,所得制剂为透明胶体,外观细腻均匀,质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。2主药硫酸阿托品检测波长为225 nm,硫酸阿托品浓度在2-20μg/m L范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.54%,RSD为1.94%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法可行,质量可控。     

双氯芬酸钠眼用即型凝胶的研制

目的：探讨双氯芬酸钠眼用即型凝胶的制备及质量控制方法。方法：以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定双氟芬酸钠的含量。结果：本法线性关系良好,平均加样回收率为97．66％,RSD为0．62％。结论：本方法处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。     

富马酸氯马斯汀凝胶剂的研制

目的:制备富马酸氯马斯汀凝胶剂.方法:卡波姆-940为基质制备凝胶剂,用紫外分光光度法测定富马酸氯马斯汀的含量并考察其稳定性.结果:平均回收率100.38%,RSD为1.24%(n=3),凝胶剂稳定性良好.结论:制剂工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便可靠.     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.     

硫酸阿托品眼用胶体溶液的制备及质量考察

OBJECTIVE To prepare atropine sulfate ophthalmic gel solution.METHODS The gel solution in which carbomer-940 was taken as a increase viscosity was prepared.The quality control methods for acidity and alkalinity,hygienic,determination etc were established.     

硫酸阿托品眼用胶体溶液的制备及质量考察

目的制备硫酸阿托品眼用胶体溶液。方法用卡波姆-940作增稠剂,制备硫酸阿托品眼用胶体溶液,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行制剂稳定性试验,体外释放试验及刺激性实验。结果pH为4.5~5.5,硫酸阿托品平均回收率为99.6%,RSD=0.89%(n=6),其他各项检查均符合眼用制剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于医院制剂。     

司帕沙星眼用pH敏感原位凝胶的制备及体外角膜透过性考察

摘要目的制备司帕沙星眼用pH敏感原位凝胶（SF ISG），并考察其体外角膜透过性。方法以0.3%卡波姆与14%泊洛沙姆为基质，制备SF ISG；测定其黏度；以同浓度司帕沙星滴眼液为对照，进行家兔眼滞留性研究，并利用Franz扩散池对其体外角膜透过性进行考察。结果SF ISG具有假塑性流体特性，黏度随着pH的增加而迅速增大；与SF滴眼液相比，可显著延长兔眼滞留性，并显著提高对体外角膜的透过量（P＜0.05）。结论SF ISG具有明显的pH敏感性、眼部滞留性及促进角膜透过性，值得进一步研究。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

司帕沙星耳用原位凝胶的制备及质量评价

目的：制备司帕沙星（SF）温敏性耳用原位凝胶（ISG）,对其体外性质进行考察,为研发SF新制剂奠定基础。方法：以泊洛沙＂~407与188（质量比为3：4）为基质,用冷法制备SF-ISG。对其体外胶凝温度、胶凝强度及生物黏附性等主要物理性质进行考察,并对其质量控制进行了初步探索。结果：本品具有耳用ISG要求的合适的胶凝温度,胶凝强度理想,生物黏附性较强。主要质量评价指标简单易行,并符合相关规定。结论：SF温敏性耳用ISG制备简单,性质理想,值得进一步研发。     

复方苯甲酸凝胶的研制

目的研制外用抗真菌药复方苯甲酸凝胶,并对制剂稳定性进行观察。方法以卡波姆-940为基质,用常规方法制备凝胶。结果制剂稳定性较好,对黏膜无刺激作用。结论该制剂的制备工艺简单、检测方便、制剂稳定、安全。     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的：建立阿奇霉素凝胶的制备及质量控制方法。方法：用卡波姆－940作凝胶基质制备阿奇霉素凝胶。进行了酸碱度及卫生学、稳定性、透皮吸收、皮肤刺激性等试验及含量测定。结果：pH值6．5－7．5,卫生学检查符合规定，凝胶稳定无变化无刺激性，含量测定平均回收率为100．7％。结论：本方法设计合理，稳定性好，可满足临床需要。