磷酸苯丙哌啉片溶出度测定方法的研究

目的：建立磷酸苯丙哌啉片的溶出度测定方法。方法：选用《中国药典》2000年版二部附录溶出度测定法第三法，紫外分光光度法检测。结果：测定波长为270nm，浓度在0.052-0.208mg/ml范围内,与吸收度呈良好线性关系(r=0.9999).每片溶出量应为标示量的75%以上.结论:本法适合于磷酸苯丙哌啉片的溶出度测定.     

HPLC法测定磷酸苯丙哌林片的含量

目的建立高效液相色谱测定磷酸苯丙哌林片中磷酸苯丙哌林含量的方法。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1mol·L^-1醋酸铵缓冲液（醋酸铵7.7g溶于800ml水中,用冰醋酸调pH为3.3,用水稀释至1000ml）（65：35）为流动相;检测波长为270nm。结果线性关系为Y=0.63015X－3.87007,r=0.9999,线性范围在100.90-1008.96mg·L^-1,平均回收率98.9％（n=9）,RSD=0.60％。结论本法操作简便准确,可作为磷酸苯丙哌林含片中磷酸苯丙哌林含量的质量控制方法。     

RP-HPLC法测定人血浆中磷酸苯丙哌林的浓度

目的：建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定人血浆中苯丙哌林浓度的方法。方法：血浆经过两次萃取后,进行HPLCUV分析,色谱柱为Phenomenex C18柱,流动相为0．3％的磷酸水溶液（三乙胺调pH3．0）．乙腈（62：38）,检测波长为220nm,流速为1．0mL·min^-1.结果：苯丙哌林血浆浓度在20～800ng·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9992）,方法回收率在98％-107％之间,萃取回收率为70％。日内相对标准偏差为3．88％-10．25％,日间标准偏差为4．66％～9．12％。健康志愿者单次口服80mg磷酸苯丙哌林缓释胶囊后,主要药动学参数：Cmax为（146．40±53．68）ng·mL^-1,tmax为（4．39±1．75）h,t1/2为（24．70±7．29）h;AUC0-36和AUC0-∞分别为（3144．20±1313．56）,（5234．31±2495．85）ng·h·mL^-1.结论：本方法操作简单,结果准确可靠,可用于临床常规检测苯丙哌林血药浓度及其药代动力学研究。     

磷酸苯丙哌林缓释胶囊的释放度测定

目的：建立了UV法测定磷酸苯丙哌林缓释胶囊的释放度。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录XD第二法，转速为50r·min^-1，检测波长为270nm。结果：磷酸苯丙哌林在0．03～0．15mg·ml^-1浓度范围内线性线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．9％，RSD为1．1％（n=9）。结论：用UV法测定磷酸苯丙哌林缓释胶囊释放度方法简单，易于控制其释放度。     

HPLC法测定宗胺因片中氯唑沙宗、乙水杨胺和咖啡因的溶出度

目的：建立高效液相色谱法，测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法：照《中国药典》2005年版（二部）溶出度测定第二法，以0．1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质，转速为100r·min^-1，45min时取样。以高效液相色谱法，C18柱为固定相，以甲醇-水（48：52）为流动相，检测波长：280nm。测定宗胺因片的溶出度。结果：线性范围为氯唑沙宗0．0825～0．742μg（r=0．9999）；乙水杨胺0．165—0.923μg（r=1．0000）；咖啡因0．0263～0．131μg（r=0．9999），平均回收率为氯唑沙宗100．1％（RSD％=0．4％，n=9）；乙水杨胺99．7％（RSD％=0．8％，n=9）；咖啡因99．3％（RSD％=1．2％，n=9）。结论：本方法简便、快速，专属性强。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度方法。方法：采用AgilentTC—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20：80）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长320nm,柱温30℃。结果：甲硝唑的线性范围为0．05—0．45mg·ml^-1。（r=O．9999）;平均回收率为99．1％,RSD=1．0％（n=12）。结论：该方法灵敏度高,专属性强,可用于甲硝唑片溶出度的测定。     

吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度

目的：采用吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度。方法：屏除了有机溶媒异丙醇，以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶剂，超声溶解，根据多潘立酮的紫外吸收特征选择284nm为测定波长，利用吸收系数法进行测定。结果：多潘立酮吸收系数E1%1cm为284，RSD0．4％：线性范围6．4～32mg·L^-1（r=0．9998）； 平均回收率（n=9）；100．5％，RSD0．6％。结论：本法简便、实用、环保、准确度高，适用于多潘立酮片含量、含量均匀度及溶出度的测定，可作为多潘立酮片的质量控制方法。     

吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度

目的：采用吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度。方法：屏除了有机溶媒异丙醇，以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶剂，超声溶解，根据阿司咪唑的紫外吸收特征选择277nm为测定波长，利用吸收系数法进行测定。结果：阿司咪唑吸收系数E1cm^1%为296，RSD=0．7％；线性范围4～20nag·L^-1（r=0．9997）；平均回收率（n=9）：100．3％，RSD=0．5％。结论：本法简便、实用、环保、准确度高，适用于阿司咪唑片含量、均匀度及溶出度的测定，可作为阿司咪唑片的质量控制方法。     

盐酸米多君片溶出度测定法的研究

目的 建立盐酸米多君片的溶出度测定法。方法 采用紫外分光光度法测定盐酸米多君片的溶出量。结果 在检测波长222nm,样品浓度在5．0pg·mL^-1～40μg·mL^-1范围内线性良好,r=0．9999;平均加样回收率为99．0％（RSD=0．8％）。结论 该方法操作简单,迅速。结果准确,可用于盐酸米多君片的溶出度测定。     

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定

目的：建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果：头孢羟氨苄的浓度在38．6～192．8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为99．1％（RSD=0．3％,n=10）;;甲氧苄啶的浓度在7．8～39．0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．9％（RSD=0．5％,n=10）.结论：方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。     

反相高效液相色谱法测定氯沙坦钾片的溶出度

目的建立测定氯沙坦钾片溶出度的反相高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水（含0．05mol／L磷酸二氢钾,用磷酸调pH至3．2,64：36）,流速为1．0mL／min。检测波长为250nm。结果线性范围为11．43～114．3μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为100．61％,RSD=1．03％（n=6）。结论该方法灵敏度高,简便易行,结果准确,重现性好,适用于氯沙坦钾片的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度

目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（C18柱,Diamonsil,4．6mm×250mm,5μm）;流动相：0．23％十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（60：40）;检测波长：220nm;流速：1．0mL·min^-1;进样量：100扯L;柱温：30℃。结果氨甲环酸在29．76～357．12μg·mL^-1具有良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．61％,RSD为0．45％（n=9）。结论本法简便、快速、准确、专属性好,为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。     

苯丙哌林缓释胶囊人体生物等效性研究

目的评价两种磷酸苯丙哌林制剂的人体生物等效性。方法将18名志愿受试者随机分成2组,分别单剂量交叉1：7服两种制剂,用高效液相色谱法测定血中磷酸苯丙哌林的药物质量浓度,用3P97软件计算药代动力学参数和等效性分析。结果两种制剂的达峰时间（Tmax）分别为（4．28±0．96）h和（4．66±1．28）h,峰浓度（Cmax）分别为（92．85±26．03）ng／mL和（96．93±28．43）ng／mL,0～48h药时曲线下面积（AUC0-48）分别为（2403．06±690．47）ng／mL·h和（2445．50±591．03）ng／mL·h,相对生物利用度为（100．9±26．8）％。结论西南药业股份有限公司研制的磷酸苯丙哌林缓释胶囊与湖北中佳药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林缓释片具有生物等效性。     

高效液相色谱法测定磷酸苯丙哌林胶囊中磷酸苯丙哌林的含量

目的建立高效液相色谱法测定磷酸苯丙哌林胶囊中磷酸苯丙哌林含量的方法。方法用C18色谱柱（4.6mm×250 mm,5μm）,流动相：甲醇-0.1 mol.L-1醋酸铵缓冲液（用冰醋酸调节pH至3.3）（65∶35）,流速：1.0 mL.min-1 检测波长：270 nm 柱温：室温。结果苯丙哌林的线性范围40.5~1012.0μg.mL-1,r=0.9995,平均回收率为99.2%,RSD=0.8%。结论方法简便、可靠、快速。     

磷酸哌嗪片溶出度测定方法

目的：建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第二法装置，以水1000mL为溶剂，转速为100r/min，采用高效液相色谱法，以0．05mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺（94：6：0．2）为流动相，检测波长为210nm。结果：磷酸哌嗪浓度在0．05053～1．0106mg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．3％，RSD：0．75％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效地控制该产品质量。     

衍生化紫外分光光度法测定依替膦酸二钠片的溶出度

目的建立测定依替膦酸二钠片溶出度的方法。方法采用转篮法,以水900mL为溶出介质,于续滤液中加0．07％硫酸铜溶液,用紫外分光光度法测定,波长为233nm。结果依替膦酸二钠在浓度16．5～55．0μg·mL^-1内线性关系良好（r=0．9995）,平均回收率为101．1％,RSD为0．8％（n=9）,30min时平均溶出量大于90％。结论本法准确,简便,可用于测定依替膦酸二钠片的溶出度。     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。