注射用盐酸吉西他滨无菌方法验证

目的对注射用盐酸吉西他滨的无菌检查方法进行探讨,建立其无菌检查方法。方法按中国药典2010附录ⅪH无菌检查方法进行。结果在验证条件下,该方法能消除对微生物生长的抑制作用。结论可以采用此法对本品进行无菌检查。     

盐酸吉西他滨合成工艺改进

目的：提高盐酸吉西他滨合成收率。方法：通过对盐酸吉西他滨合成中的关键反应——胞苷形成反应条件的改进,进而提高胞苷形成反应的选择性,从而使产品收率提高。结果：对盐酸吉西他滨合成中的关键反应——胞苷的形成反应进行了优化,提高选择性,进而提高产品收率。结论：以苯甲醚为溶剂,氯化锂和硫酸钾为催化剂,在120～125℃下,反应选择性达到1/9,3β收率最高可达到81.2%。     

注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究

目的设计一种稳定的注射用盐酸吉西他滨处方工艺。方法研究吉西他滨的物理性质,包括其配制溶液温度、pH值,并以冻干制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的甘露醇、醋酸钠用量。结果最佳处方工艺:主药1,醋酸钠0.06,甘露醇1,溶液pH值3.0,冻干时间约30 h左右。结论此注射用盐酸吉西他滨冻干工艺适用于工业化生产。     

盐酸吉西他滨的合成

2-脱氧-2，2-二氟-D-赤型-呋喃戊糖-1-酮-3，5-二苯甲酸酯经四氢锂铝还原、甲磺酰化得2-脱氧-2，2-二氟-D-呋喃核糖-3，5-二苯甲酸酯-1-甲磺酸酯，与胞嘧啶缩合后在含氨甲醇中脱保护基，成盐后于含水丙酮中结晶分离得盐酸吉西他滨，总收率14％。     

注射用盐酸吉西他滨

【通用名】盐酸吉西他滨 Gemeitabine【商品名】泽菲【规格】0．2g／瓶；1．0g／瓶。【作用机理】吉西他滨是一种脱氧胞苷的类似物，须在体内经脱氧胞苷激酶作用，在细胞内磷酸化形成二磷酸盐和三磷酸盐两种活性产物后，才能发挥细胞毒作用，主要的药理作用是细胞毒作用、自增强作用和掩蔽链终止。能使病人轻松渡过化疗期，无症状生存期延长。     

注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素方法验证

目的对注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果在验证条件下,注射用盐酸吉西他滨可以采用稀释方法排除干扰。结论可以采用此法对本品的细菌内毒素进行检查。     

注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素方法验证

目的对注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果在验证条件下,注射用盐酸吉西他滨可以采用稀释方法排除干扰。结论可以采用此法对本品的细菌内毒素进行检查。     

注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法研究

目的建立检测注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的方法。方法参照《中国药典》2010年版细菌内毒素鲎试剂检查法进行优化和检测。结果干扰试验证明,按拟定方法检验,供试品没有干扰;所检测的3批供试品中细菌内毒素含量均符合规定。结论所建立的注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的检测方法简单可行,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸吉西他滨的合成工艺研究

目的合成抗癌药盐酸吉西他滨并优化其合成工艺。方法以2-脱氧-2,2-二氟-D-赤式-呋喃戊糖-1-酮-3,5-二苯甲酸酯为起始原料,经还原、甲磺酰化、缩合、脱保护成盐、纯化得到目标化合物盐酸吉西他滨。结果与结论经四步反应和一步纯化过程制得盐酸吉西他滨,其结构经1H-NMR、13C-NMR、MS和IR谱确证。改进后的工艺操作简单,总收率达到7.36%,产品纯度达到99.91%,适合于工业化生产。     

注射用盐酸头孢替安致过敏性休克1例

病例:患者,男,73岁,2010年9月5日因不稳定型心绞痛、慢性支气管炎急性发作期、2型糖尿病、高血压病入院。查体:体温(T)37.6℃,心律(P)90次/分,呼吸(R)19次/分,血压(Bp)155/85mmHg(1mmHg=0.133kPa),     

注射用盐酸多西环素致严重过敏反应1例

病例:患者,男,28岁,2009年7月29日因"尿频、尿急、尿痛两天"来我市中心医院治疗。查体:体温36.5℃,心率76次/分,呼吸18次/分,血压110/80mmHg(1mmHg=     

参麦注射液致不良反应1例

病例:患者,女,45岁。因无明显诱因出现胸骨后不适1天来我院急诊。主诉:无疼痛,无呼吸困难,无反酸嗳气;既往有高血压病史8年(因血压正常自行停用降压药1年);无药物和食物过敏史。查体:体温     

盐酸克林霉素注射液致急性肾功能衰竭1例

病例:患者,男,54岁,77kg.因"咳嗽,吐浓痰"在某个体诊所治疗,诊断为慢性支气管炎急性发作.既往有咳嗽吐痰史10年.患者在1月前健康体检,血压和肾功能检查值正常.     

盐酸左布比卡因注射液引起心律失常致死亡1例

病例：患者,女,70岁,一年前有心肌梗死、糖尿病史。2008年10月8日,因右股骨转子间骨折入院。由于骨折端明显转位,于10月11日上午9时30分拟在硬膜外麻醉下行右股骨转子间骨折切开复位内固定术。麻醉前查体示：心率80次／分,呼吸20次／分,血压162／80mmHg（1mmHg=0．133kPa）。建立静脉通道后给予复方氯化钠注射液500mL静脉滴注,麻醉师取左侧卧位L-2—3为硬膜外穿刺点,注入盐酸左布比卡因注射液（珠海经济特区民彤制药厂,     

注射用水溶性维生素引起不良反应1例

病例：患儿,男,5岁。因＂急性荨麻疹＂经我院门诊抗组胺药物治疗后,症状未见好转入院治疗于2009年12月9日,观察患儿,全身皮肤密集分布大小不等鲜红色水肿性风团,两侧尚对称,均压之褪色,多形状不规则,皮肤划痕征（-）。     

注射用血凝酶致严重过敏样反应1例

病例:患者,女,34岁,2010年4月20日下午行"结肠息肉高频电切术",术后给予氯化钾10mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液500mL静脉滴注,19:45分静脉注射血凝酶(瑞士素高药厂,批号:155759)1KU,约5秒钟后患者突然出现胸闷、憋气、呼吸困难,口唇紫绀,面部青紫、     

盐酸胺碘酮注射液致双肾区疼痛1例

1临床资料 患者,女性,73岁,因消瘦、高血糖22年,血糖控制不稳定,于2008年12月17日入院,入院诊断：2型糖尿病;糖尿病大血管病变;糖尿病肾病Ⅲ期。既往有高血压病史、心律失常、心房颤动、慢性肾功能不全代偿期、双肾囊肿病史,查体：BP125／70mmHg（1mmHg=0．133kPa）,HR66次·min^-1,心律齐,血、便常规未见异常,血生化示尿素8．55mmol·L^-1,肌酐100.3μmol·L^-1,尿常规示尿白细胞3～4／HPF,尿红细胞2～3／HPF;     

红花注射液致严重过敏反应1例报道

红花注射液随着临床应用的不断增加,不良反应也时有报道。现将我院一患者使用红花注射液致严重过敏反应报道如下,以引起高度重视,为临床安全用药,减少或避免药品不良反应（ADR）的发生提供参考。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致肌痉挛1例

病例：患者,男,68岁,2009年10月19日因＂双下肺感染＂入院,给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名：迪诺新,山东齐都药业有限公司,批号：2C09050702,以下简称左氧）0.25g抗感染,2次/日,滴速1滴/秒。10月22日出现恶心、腹胀、食欲减退,失眠;10月23日在滴注左氧近结束时,患者双脚拇趾向足掌面弯屈,难以伸直,拇趾及足底疼痛,持续约2h,