79例骨肽注射液不良反应文献分析

目的 了解骨肽注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 对1994年至2010年国内医药学期刊报道的有关骨肽注射液致不良反应文献进行汇总分析.结果 共检索到79例不良反应,以老年患者居多,男性略多于女性,多在用药半小时内发生.不良反应累及多个系统器官,临床主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克.结论 临床医师与药师应了解骨肽注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用监测,以减少不良反应的发生.     

复方骨肽注射液不良反应发生的危险因素分析

目的：探讨复方骨肽注射液在临床使用上发生不良反应的危险因素。方法：回顾性分析我院2008年2月～2015年1月采用复方骨肽注射液治疗的患者430例的资料,分析复方骨肽注射液发生不良反应的危险因素,并对其进行单因素分析,采用非条件Logistic回归分析不良反应的危险因素。结果：单因素分析结果显示不良反应发生与年龄、过敏史、基础疾病史、肝功能、肾功能、每日给药剂量及用药持续时间等7个因素有关（P<0.05）;而与性别、每日给药时间等因素无关。非条件Logistic回归分析结果示,年龄、基础疾病史、用药持续时间以及过敏史增加不良反应发生的风险（OR>1）,是发生不良反应的高危因素（P<0.05,P<0.01）。结论：复方骨肽注射液不良反应的发生是多种因素共同作用的结果,使用前应对患者的年龄、基础病史等进行综合分析,使用过程中加大监测力度,降低不良反应发生率。     

91例骨肽注射液的不良反应报告分析

目的探讨骨肽注射液不良反应发生的特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。方法收集上海市药品不良反应监测中心2004~2011年自发呈报系统上报的91例骨肽注射液的不良反应（ADR）报告,对药物不良反应所涉及的患者年龄、性别,ADR类型、转归、临床表现等进行统计分析。结果91例报告中,男66例,女25例,〉40岁患者居多（占68.13%）;临床表现以皮肤及附件损害为主（占37.34%）,其次为胃肠系统损害（占24.68%）。结论临床应重视对老年患者、过敏体质患者骨肽注射液的药物不良反应监测,有痛风病史患者宜慎用骨肽注射液。     

骨肽注射液不良反应5例分析

骨肽注射液为复方制剂，具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成作用。临床上用于治疗骨质疏松症等。该药品说明书中不良反应仅有“偶见发热、皮疹等过敏反应”标注，而寒战、胸闷、呼吸困难、面色灰暗的ADR症状未载明。本文是对黄山市某医院临床使用骨肽注射液发生的5例ADR进行分析，为临床合理用药提供参考。     

从骨肽注射液与刺五加注射液合并使用致药物变态反应1例报告

目的从骨肽注射液与刺五加注射液合用出现变态反应浅析中药注射剂不良反应。方法观察骨肽注射液和刺五加注射液在临床上合用所引起的变态反应。结果中药注射剂发生的变态反应可能与其质量、使用过程及个体差异性有关。结论谨慎使用中药注射剂,防范不良反应,从而提高,临床用药的安全性和合理性。     

复方骨肽注射液致过敏性休克及可疑肝功能损害1例

<正>复方骨肽注射液属于多组分生化药[1],临床上主要用于风湿、类风湿性关节炎、骨质增生和骨折的治疗,近年来,随着人们对中药制剂安全性的认识不断提高,其不良反应报道也越来越多。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型。笔者报道了1例因骨折术后使用复方骨肽注射液的患者,用     

注射用骨肽对促进骨折后骨不愈合56例疗效观察

目的比较注射用骨肽与骨肽注射液对促进骨折愈合的临床疗效。方法将112例骨折、骨折不愈合患者随机分为治疗组和对照组各56例。治疗组采用注射用骨肽,对照组采用骨肽注射液,通过两组对比观察注射用骨肽的临床疗效。结果治疗组的骨折愈合总有效率92．9％,对照组骨折愈合总有效率为85．7％,经统计学处理,两组无显著性差异。观察中未发现明显不良反应。结论注射用骨肽及骨肽注射液均可加速骨折愈合,疗效确切、高度安全,值得临床推广。     

警惕!骨肽和复方骨肽注射剂可致“休克”

国家药品不良反应监测中心近期对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报。并且密切关注骨肽和复方注射剂的安全性问题。国家药品不良反应监测中心通过监测发现。骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重。临床不合理用药现象也较突出。     

骨肽注射液和复方骨肽注射液不良反应文献分析

骨肽注射液是从新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨中提取的活性多肽类物质;复方骨肽注射液则是在骨肽注射液的基础上加入全蝎提取液,采用现代生物工程技术制成的复方肽类制剂。临床上两者主要都用于促进骨折愈合,治疗骨质疏松症、增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等。近年来,两者临床应用不断增多,有关不良反应（ADR）的报道也相应增多。     

91例骨肽和复方骨肽注射剂不良反应病例分析

目的 分析某地区骨肽和复方骨肽注射剂药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况,为临床安全合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对某地区2005年1月1日至2019年10月31日收集到的91例骨肽和复方骨肽注射剂ADR病例报告进行综合分析.结果 男性(62.64％)略高于女性(3...     

复方骨肽致药物不良反应文献分析

目的系统分析复方骨肽致不良反应（ADR）的发生规律,为临床合理用药提供参考。方法计算机检索2000-2013年中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文库及手工在百度、谷歌等检索相关资料及各论文参考文献目录有关复方骨肽所致ADR的个案报道,按年龄、性别、给药用法用量、ADR发生时间、临床表现等进行统计分析。结果共检索到15篇文献,25例病例。ADR发生的性别差异无统计学意义（P〉0.05）。40-69岁发生率为76%,明显高于其他年龄段（P〈0.05）。复方骨肽致ADR发生率与药物浓度及溶媒种类均无关（P均〉0.05）。ADR多发生在30 min之内,占67%。临床表现均为变态反应,其中过敏性休克4例（16%）,类过敏休克反应13例（52%）,皮肤变态反应8例（32%）。结论复方骨肽所致ADR与性别、用药浓度、溶媒均无显著性差异,多发生在首次用药30 min之内,临床以各种变态反应为主,建议须警惕严重ADR的发生,如过敏性休克等。     

136例炎琥宁注射剂不良反应分析

目的了解炎琥宁注射剂不良反应发生的相关因素,探讨其不良反应发生的一般规律及特点。方法采用回顾性研究方法,对2004年1月至2008年10月淄博市药品不良反应监测中心上报的136例炎琥宁注射剂不良反应报告进行统计分析。结果炎琥宁注射剂不良反应以0-10岁儿童发生率最高,主要表现为皮肤及附件损害、全身性损害及循环系统损害,多数不良反应出现在用药后30分钟内,结论应加强炎琥宁注射剂用药监测,减少其不良反应的发生。     

PCR鉴定骨肽类制剂中动物源性成分

目的 基于分子鉴定技术建立适用于骨肽类制剂的种属鉴定方法,并对部分国内骨肽类制剂生产企业所使用的骨骼原材料的种属来源进行鉴定。方法 以骨肽生产过程中的热压提取中间体作为供试品,采用优化的CTAB法提取核酸,通过PCR扩增、琼脂糖凝胶电泳进行动物源性成分鉴定。结果 采用成功建立的适用于骨骼热压提取中间体的鉴定方法对9家企业的样品进行检测,均只检出猪源性成分,未检出牛或羊源性成分。结论 9家企业均使用猪骨作为骨肽类制剂的原材料,符合相关药品标准规定。     

香菇多糖注射剂致21例不良反应／不良事件文献分析

目的：探讨香菇多糖注射剂致药品不良反应（ADR）／不良事件（ADE）的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：检索1994年1月．2012年12月中国知网和万方数据报道的21例香菇多糖注射剂ADR／ADE病例,对患者的一般情况、用药情况、ADR／ADE发生情况等进行分析。结果：香菇多糖注射剂所致21例ADR／ADE病例中男性16例（76．19％）,女性5例（23．81％）,〉50a年龄组患者ADR／ADE构成比最多,占90．48％,其出现时间多发生于用药后30min内。ADR／ADE主要表现为变态反应和骨骼肌肉系统损害。结论：临床医师、药师应了解香菇多糖注射剂所致ADR／ADE的规律和特点,加强其应用的监测,以减少ADR／ADE的发生。     

骨肽及复方骨肽注射液降压物质的研究

目的建立骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查方法。方法采用猫血压法对骨肽及复方骨肽注射液降压物质进行了研究。结果骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查限值分别为原液0.3和0.2mL/kg。结论采用降压物质检查法控制骨肽注射液和复方骨肽注射液的质量是可行的。     

853例药品不良反应报告分析

目的:总结我院2010年药品不良反应(ADR)监测情况,为安全用药提供参考。方法:对2010年经审核合格评价上报的853例ADR报告中涉及的药品种类进行分类、统计排名,重点分析新的、严重的ADR的发生情况及相关因素。结果:抗菌药物排名前3位的是阿奇霉素、左氧氟沙星、依诺沙星;中药制剂排名前3位是鹿瓜多肽注射液、舒血宁注射液、尿石通丸;营养药及生化制剂排名前3位的是复方氨基酸注射液(18F)、三磷酸腺苷二钠氯化镁注射液、水解蛋白。其中新的ADR125例,严重ADR27例。结论:应重视ADR的监测和上报工作,把安全用药放在合理用药第一位,减少新的、严重的ADR发生。     

我院药品不良反应报告质量分析

目的:为提高药品不良反应(ADR)监测工作质量提供参考。方法:根据我国ADR报告的填写要求,对我院2005～2007年收集的ADR原始报告进行统计、分析。结果:所收集的576份ADR原始报告中,3年中平均每份报告缺项数分别为13.86、12.16、13.61次/份;ADR报告数量每年均呈递增趋势,但质量并没有明显提高,其主要表现在缺项较严重、填写内容不规范及严重病例所占比例不符合标准等方面。结论:建议对ADR报告填写进行专项培训,加强ADR知识的宣传工作,提高ADR上报人员对报告质量的认识水平。     

复方骨肽注射细菌内毒素的检查方法研究

目的 建立复方骨肽注射细菌内毒素的方法。方法 采用动态浊度法对复方骨肽注射液细菌内毒素检查进行研究。结果 复方骨肽注射液细菌内毒素限值确定为17.5EU/mL。结论 采用动态浊度法控制复方骨肽注射液的质量是可行的。     

药品不良反应报告质量评价与控制的探讨

药品不良反应报告质量的评价与控制是药品不良反应监测工作的基本要求。科学规范的评价机制与控制措施有利于报告质量的评价及提高报告质量。山东省通过建立二级审核和评价员制度,加强对药品不良反应报告的质量控制。同时,借鉴国内外对药品不良反应报告质量评价经验,建立对报告质量日常化评价的量化标准,为我国药品不良反应报告质量的提高提供了参考经验。     

定西市2005年药品不良反应报告表质量分析

目的:评价定西市药品不良反应(ADR)报告表质量。方法:根据我国ADR报告表的填写要求,对定西市2005年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果:所收集的105份ADR报告表中,缺项共231次,平均每份报告表2．20次;填写错误或不完整的共134次,平均每份报告表1．28次。结论:定西市ADR报告表存在数量少、质量差的问题,建议进行ADR报告表填写专项培训。