苍术挥发油成分分析及光敏感性初步观察

目的 分析苍术挥发油的化学成分并初步观察其光敏感性。方法 用气—质联用仪(GC／MS)分离、分析鉴定苍术挥发油的成分,在室温下考察不同颜色容器(棕色和白色量瓶)中挥发油的变化从而考察挥发油的光敏感性。结果 分析鉴定了苍术挥发油中17种成分,其中以β-桉叶醇、茅术醇等为主要成分。室温下,两种颜色容器中苍术挥发油均逐渐发生变化,有的成分发生逐渐减少立至消失,β-桉叶醇、β-芹子烯、荜澄茄—1,4—二烯等成分含量至上升趋势,茅术醇等含量则变化不大。棕瓶中挥发油变化速度明显慢于白瓶。结论 苍术挥发油对光线敏感,对其中有些成分影响较大。避光保存可减缓苍术挥发油的变化,为保征苍术挥发油的稳定性,宜避光保存。     

复方盐酸特比萘芬搽剂的稳定性研究

目的:探讨复方盐酸特比萘芬搽剂的稳定性.方法:通过光照试验、加速试验、室温留样试验,以主药含量、溶液外观性状为指标,考察制剂的稳定性.结果:两种主药的含量在加速试验及室温留样试验中变化很小;在光照试验中水杨酸含量稍有下降,但含量均在标示量的90%以上,均在含量限度范围内;外观性状未见变化.结论:复方盐酸特比萘芬搽剂在无强光直射下稳定性好.     

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法：采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果：最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95％乙醇至含醇量为60％,室温下静置48h。结论：优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。     

金茵颗粒剂的制备及临床应用

目的制备金茵颗粒剂,确定该制剂质量标准,考察该制剂的稳定性,观察临床疗效。方法采用部分药材水煎浓缩、喷雾干燥后,与糖粉、熊胆粉混合制粒,干燥的综合制备工艺;采用加速稳定性试验和室温留样稳定性试验,观察金茵颗粒剂粒度、溶化性、性状和水分变化,并用HPLC测定制剂中绿原酸含量,从而研究该制剂稳定性,与胆益宁片对比观察临床疗效。结果在高温、强光条件下药物稳定性较好,在高湿条件下不稳定,加速试验与18个月室温留样试验中金茵颗粒剂性状、水分及绿原酸含量测定结果显示稳定性好;临床观察实验中,金茵颗粒剂总有效率为86%。结论金茵颗粒剂在18个月内稳定性较好,与胆益宁片疗效比较,金茵颗粒剂疗效较好,是治疗胆囊炎的有效药物。     

复方甘草黄酮乳膏的稳定性研究

目的考察复方甘草黄酮乳膏的稳定性。方法分别采用离心试验,耐寒、耐热试验考察复方甘草黄酮乳膏的初步稳定性,采用加速试验、室温留样试验考察其稳定性。结果该乳膏膏体稳定,其性状、pH值、伸展性及阿魏酸含量等均符合规定。结论复方甘草黄酮乳膏的性质稳定。     

盐酸特比萘芬搽剂的稳定性研究

目的考察盐酸特比萘芬搽剂的稳定性。方法通过光照、加速试验、室温留样试验,以HPLC法测定盐酸特比萘芬含量,溶液的外观性状为指标,考察本制剂的稳定性。结果制剂中盐酸特比萘芬在光照实验、加速试验及室温留样试验中含量变化小,含量均在95%以上,外观性状无明显变化。结论HPLC法可快速准确的测定盐酸特比萘芬的含量;盐酸特比萘芬搽剂稳定性好。     

基于功效关联的苍术质量标准研究

摘 要 目的：针对现有苍术质量标准缺乏与功效关联的质量控制指标问题，探究“燥湿”功效的活性部位，基于功效关联的指标性成分建立质量标准。方法：采用大鼠水钠潴留模型，将雄性SD大鼠分为模型组、阳性药组、苍术总提物组、挥发油组和剩余部位组，造模后收集1 ~ 5 h的尿液并检测电解质离子浓度，考察苍术的利尿活性部位，进而以活性部位中的主要成分β-桉叶醇、苍术素和苍术酮为指标建立HPLC含量测定方法。结果：苍术的挥发油部位显著增加水钠潴留大鼠的尿量和尿液中Na+和Cl－的排出量，为苍术发挥利尿作用的有效部位。HPLC含量测定方法结果显示该方法线性关系良好，精密度、重复性、稳定性的RSD均小于3.0%，加样回收率为99.4% ~ 101.9%。β-桉叶醇为茅苍术与北苍术的主要差异性成分，通过聚类分析可区分茅苍术和北苍术。结论：根据“燥湿”功效特点，结合利尿活性评价，确定苍术挥发油中的β-桉叶醇、苍术素和苍术酮为功效关联的质量控制指标，建立的含量测定方法可反映其有效性，且能反映茅苍术和北苍术的差异，对苍术的质量控制具有一定借鉴意义。     

注射用复方维生素(4)的制备及质量考察

目的：制备注射用复方维生素（4）并考察其稳定性。方法：以含量、酸度为指标，筛选处方及制备工艺；并考察了3批样品的稳定性。结果：制剂最后处方为维生素A棕榈酸酯、维生素D2，维生素E，维生素K1加适宜的辅料制成，以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察，质量稳定。结论：处方设计合理，工艺可行。     

葡萄糖酸镁口服液稳定性的初步研究

本文作者采用强光照射、高温、加速试验、TLC和室温留样考察葡萄糖酸镁口服液的稳定性,结果表明,本品对光、热较稳定,室温条件贮存2年含量无明显变化。     

苍术炒制前后挥发油成分的研究

目的分析苍术炒制前后挥发油的成分变化。方法应用水蒸气蒸馏法提取挥发油,运用GC-MS技术,结合计算机检索鉴定其化学成分,并计算出各组分的相对含量。结果从生苍术、炒苍术挥发油中分别鉴定了35和32个化合物。生苍术中G-桉叶醇、苍术酮、茅术醇为主成分,其相对含量分别为30．56％、20．84％、10．92％;炒苍术中茅术醇、苍术酮、β-桉叶醇为主成分,其相对含量分别为39．93％、11．84％、11．34％。含有28种相同的成分。结论苍术炒制前后挥发油的组成变化不大,但含量发生了变化。     

壬苯醇醚—9及其制剂稳定性考察试验研究

根据有关规定,对杀精子剂壬苯醇醚－９及其制剂的含量,理化指标稳定性进行考察试验,方法;采用高温加热加速或低温加速和室温下留样观察试验。结果表明：壬苯醇醚－９及其制剂,具有较好的稳定性。     

酮洛酸氨丁三醇滴眼液制备工艺及稳定性研究

目的 :研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺 ,并进行稳定性考察。方法 :以含量、有关物质、pH值为考察指标 ,筛选处方及制备工艺 ;考察3批样品的稳定性。结果与结论 :处方合理 ,工艺可行 ,制备的3批样品在市售包装条件下经加速试验6个月、室温留样9个月考察 ,质量稳定     

基于GC-MS和UPLC技术的河北产北苍术野生品与栽培品的比较研究

目的：研究河北产野生北苍术和栽培北苍术药材化学成分的异同。方法：水蒸气蒸馏法提取北苍术野生及栽培品药材的挥发油,GC-MS技术对挥发油成分进行分析,UPLC技术对样品中苍术素含量进行测定,并利用SPSS26.0软件对所测定的6份野生及栽培北苍术样品进行聚类分析。结果：北苍术野生品和栽培品的挥发油总含量均在2%左右;3个不同产地栽培品样品挥发油共鉴定出39种成分,其中共有成分34种,相对含量总和在总挥发油中占比90%以上,含量最高的挥发性成分为β-桉叶醇、苍术素和苍术酮。3个野生样品挥发油共鉴定出39种成分,其中共有成分20种,挥发油主成分β-桉叶醇和苍术素在各样品中含量差异较大。栽培品中苍术酮含量明显高于野生样品,栽培品中均含有一定量的香樟烯,该成分在野生品中未检测到。UPLC检测6份样品中指标性成分苍术素含量均能达到药典“不得少于0.30%”的标准。结论：河北产栽培北苍术指标性成分苍术素含量均能达到药典标准,栽培品总挥发油含量与野生品差别不明显,且挥发油的化学组成较稳定,野生样品之间挥发油含量和组成差异较大,可利用苍术酮和香樟烯来区分北苍术野生品和栽培品。     

蜘蛛香挥发油β-环糊精包合物稳定性的探讨

目的：研究蜘蛛香β-环糊精包合物的稳定性。方法：室温（避光）、光照（光强2000—3000LX）、湿热（温度38℃、相对湿度75％并避光）三种条件下进行加速试验。结果：包合物能够较长期稳定存在。结论：蜘蛛香挥发油β-环糊精包合物使蜘蛛香挥发油的稳定性大大提高。并改善了其难闻气味。     

盐藻β-胡萝卜素微乳的制备及其稳定性

目的制备盐藻β-胡萝卜素微乳并进行初步稳定性考察。方法以盐藻β-胡萝卜素微乳的外观、颜色、粒径、Zeta电位、稳定性参数(Ke)、β-胡萝卜素含量作为指标,考察了高温、强光照射对乳剂稳定性的影响,并通过加速实验和常温留样观察考察了盐藻β-胡萝卜素微乳初步稳定性。结果高温、强光照射对乳剂的物理性质无明显影响,但降低了β-胡萝卜素含量;在加速实验和常温留样实验中,乳剂性质稳定,β-胡萝卜素含量无明显变化。结论盐藻β-胡萝卜素微乳为均一稳定的制剂,但需避光低温保存。     

注射用头孢硫脒的稳定性研究

目的考察注射用头孢硫脒的稳定性。方法建立注射用头孢硫脒的含量测定方法,并进行加速试验及室温留样试验,考察其外观、含量、pH值等变化。结果加速试验及室温留样试验中其样品各项指标与0d相比无明显变化。结论注射用头孢硫脒具有良好的稳定性。     

化香树果序挥发油化学成分分析

目的:对化香树果序中挥发油进行化学成分研究。方法:采用水蒸汽蒸馏法从化香树果序中提取挥发油,用气相色谱-质谱法对化学成分进行分析,用峰面积归一化法得到各组分在挥发油中的相对含量。结果:测得挥发油的含量为0.10%。从化香树果序挥发油中鉴定了27种化学成分,占挥发油总成分的92.10%。主要成分为γ-桉叶醇(18.92%)、β-桉叶醇(18.74%)、五十四烷(8.64%)、正十六酸(7.87%)、十六酰胺(5.04%)、十八酰胺(4.84%)、香木兰烯(4.23%)、三十二烷(3.99%)等。结论:化香树果序挥发油中的主要成分是倍半萜类化合物,约占挥发油总量的37.66%。     

五类新药术萜软胶囊中茅术醇和β-桉叶醇的含量测定

目的:建立一种同时测定五类新药术萜软胶囊中茅术醇和β-桉叶醇的气相色谱方法。方法:以正十五醇为内标物,选用HP-INNOWax聚乙二醇弹性石英毛细管柱(30.0m×0.32 mm,0.5μm);柱温:185℃;氢火焰离子化检测器;氮气为载气;进样口温度:270℃;检测器温度:280℃。结果:茅术醇在0.1031～1.0314 mg·mL-1(r=0.99998)、β-桉叶醇在0.1016～1.0157 mg·mL-1(r=0.99998)范围内分别与峰面积比呈良好的线性关系。术萜软胶囊中茅术醇平均回收率为99.11%(RSD为0.68%),β-桉叶醇平均回收率为99.63%(RSD为0.68%)。结论:本方法简单,结果准确,重复性好,可用于术萜软胶囊的质量控制。     

非晶型醋酸麦迪霉素细粒剂的制备及其稳定性的研究

目的：制备非晶型醋酸麦迪霉素细粒剂,评价其质量及稳定性。方法：用流化床喷雾制粒法制备非晶型醋酸麦迪霉素细粒剂。通过室温留样考察其稳定性。结果：按本品工艺处方制备的细粒剂质量符合药典规定,在试验条件下性质稳定。结论：本处方工艺合理、性质稳定。     

盐酸克林霉素凝胶的稳定性

目的：研究不同条件下盐酸克林霉素凝胶的稳定性。方法：建立盐酸克林霉素凝胶的质量标准，进行影响因素试验、加速试验及室温留样试验，考察其性状、pH值、含量和有关物质变化。结果：本品对光稳定，对热稳定性较差。结论：本品应置阴凉处保存，有效期拟定为18个月。