经典恒温法和t0.9法考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性

目的:考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性,预测其室温存放的有效期.方法:采用HPLC法测定氯霉素地塞米松滴耳液中氯霉素和醋酸地塞米松的含量;并以经典恒温法和t0.9法对该制剂进行稳定性考察.结果:氯霉素和醋酸地塞米松的含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法测得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为110 d和321d,以t0.9法求得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为108 d和297 d.结论:氯霉素地塞米松滴耳液的有效期暂定为3个月.     

氧氟沙星滴耳液的热稳定性

目的:考察氧氟沙星滴耳液的热稳定性。方法:利用经典恒温法进行热稳定性试验,并计算热稳定性的相关参数。结果:室温25℃时,反应速度常数为6.0141×10~(-6)h~(-1);半衰期为4801 d;有效期为730 d;活化能为96.90 kj·mol~(-1)。结论:氧氟沙星滴耳液对热较稳定,室温有效期可定为2年。     

Excel在经典恒温法热稳定性试验数据处理中的应用

Excel具有强大的自动数据处理功能 ,笔者将其应用于经典恒温法热稳定性试验的数据处理 ,使繁杂的计算过程得以简化。1试验部分1 1仪器与药品HW -2型电热恒温水温箱 (北京医疗设备厂 ) ;752紫外分光光度计 (山东高密分析仪器厂 )。复方呋喃西林滴鼻液 (福建省宁德市医院自制 )。1 2含量分析方法[1]配制含量均一的复方呋喃西林滴鼻液 ,经初步观察发现 ,其中麻黄素的含量较为稳定 ,而呋喃西林随贮存时间的推移颜色变深、含量降低。因此 ,笔者以较不稳定的呋喃西林的含量作为稳定性考察指标。精密量取样品3ml,加水稀释至100ml,在呋喃西林的λm…     

Excel在τ0.9法热稳定性试验数据处理中的应用

目的 应用Excel对τ0.9法热稳定性试验的数据进行处理。方法 利用Excel计算功能编制计算模块。结果 计算模块制成模板保存，表格具有自明性，应用时输入原始数据即可得到计算结果。结论 Excel操作简单，功能强大，数据分析精确，可作为τ0.9法数据处理的理想手段。     

经典恒温法预测格列美脲水溶液有效期

目的：研究格列美脲水溶液在加入稳定剂前后稳定性比较，预测其在室温下的有效期。方法：采用HPLC法测定溶液中格列美脲的含量，用经典恒温法预测其有效期。结果：格列美脲水溶液中格列美脲的含量随时间变化属一级降解反应，经典恒温法测得未加及加入稳定剂的格列美脲水溶液在25℃的分解速度常数K及有效期分别为：K25℃=8．7382×10^-6h^-1,t0.925℃=1．37年和K25℃=1．03688×10^-6h^-1,t0.9℃=11．6年。结论：格列美脲水溶液中加入稳定剂对提高其稳定性效果显著，格列美脲水溶液的有效期暂定为11年。     

Excel应用于经典恒温法预测药物制剂有效期的数据处理

目的:在经典恒温法预测药物制剂有效期实验中,应用Excel表格对实验数据进行处理。方法:利用Excel编制计算公式,对实验数据进行处理。结果:输入实验数据后便可以得到实验结果。结论:利用Excel编制计算公式后对数据进行处理,操作简单,计算结果精确。     

RP-HPLC法研究氧氟沙星滴耳液的稳定性

使用反相高效液相(RP-HPLC)归一化法考察了氧氟沙星滴耳液的稳定性。结果表明:氧氟沙星滴耳液在高温(60℃)、高湿(相对湿度92.5％)及40℃、相对湿度75％的条件下稳定。而在光照条件下(3000 lux)不稳定。这些数据为氧氟沙星滴耳液的包装及有效期的确定提供了依据。     

经典恒温法预测托拉塞米注射液的有效期

目的预测托拉塞米在室温下的有效期。方法采用HPLC法测定主药含量,用经典恒温法预测其有效期。结果托拉塞米的降解反应属一级反应,在室温(25℃)条件下的分解速度常数K25℃=5.186 9×10-6,该注射液在25℃时的有效期t0.9=2.32年。结论自制的托拉塞米注射液的有效期暂定为2年。     

运用Excel VBA程序编制经典恒温法预测药物制剂的有效期

目的:运用Excel VBA程序编制经典恒温法实验数据,预测药物制剂的有效期。方法:运用Excel VBA编制代码,实现对实验数据自动计算。结果:输入文献实验数据后,执行代码不足60 s,即得到准确计算结果。结论:运用Excel VBA程序自动处理经典恒温法实验数据,预测药物有效期,操作简捷,结果准确。     

经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性

目的:考察0.5%戊二醛溶液的稳定性。方法:采用经典恒温加速法和留样观察法,以戊二醛的含量为考察指标,采用滴定法测定其含量。结果:0.5%戊二醛溶液的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,其有效期为85.7d。结论:0.5%戊二醛溶液应尽快使用,2周内是其最佳使用时间。     

荧光分光光度法测定滴眼液和滴耳液中氧氟沙星的含量

目的 :用荧光分光光度法测定氧氟沙星滴眼液、滴耳液中的主药氧氟沙星含量。方法 :样品液经蒸馏水稀释后 ,以 330nm为激发波长 ,46 0nm为发射波长 ,用荧光分光光度法测定其含量。结果 :氧氟沙星在 0 .0 1～ 2 .0 0 μg·ml-1浓度范围呈良好线性 ,回归方程为 :Y =32 .6 3C - 0 .17,r =0 .9999。滴眼液及滴耳液的回收率分别为 99.9% (RSD =0 .8% ,n =5 )和 99.5 %(RSD =0 .4% ,n =5 )。结论 :本法简便易行 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于氧氟沙星滴眼液及滴耳液的含量测定