关于《药品注册管理办法》中涉及的知识产权问题

已于 2 0 0 2年 12月 1日实施的《药品注册管理办法》的第 11～ 14条涉及知识产权 ,其中第 11～ 13条与专利保护有关 ,第 14条与未披露信息的保护有关。本文将从注册申请人角度 ,探讨在实施过程中需注意的问题 ,并提出若干建议。1　关于《药品注册管理办法》第 11条　《药品注册管理办法》第 11条 :申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等 ,提供在中国的专利及其权属状态说明 ,并提交对他人的专利不构成侵权的保证书 ,承诺对可能的侵权后果负责。第 11条要求注册申请人在申请注册时 ,针对其申请注册的药物 ,同时提供 2份文件 :…     

药品外观的知识产权保护

国家药品监督管理局于2000年10月15日颁布了<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行),并于2001年1月1日起执行.该规定对于规范药品市场,方便人民用药起到了积极的作用,各制药企业也利用这一时机对自己产品的包装重新进行精心设计,力争使自己产品的包装能反映企业的形象、产品的特性.但是,制药企业在精心设计新颖、独特包装的同时,更不应忽视给自己的外观设计成果申请获得法律的保护--外观设计专利保护.     

我国药品的知识产权问题

研究了我国药品领域的知识产权保护制度，比较了药品的专利保护制度和行政保护制度，初步探讨了各法律规范之间存在的冲突。     

浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护

目的在药品注册过程中提高知识产权保护的力度。方法详细分析了《药品注册管理办法》中有关知识产权内容的条款,并结合相关的法律法规,对目前我国药品注册过程中的专利保护问题进行了阐述。结果新修订的《药品注册管理办法》加大了药品知识产权的保护力度,但尚存在一些不够完善的地方。结论在对比借鉴美国药品注册中保护专利做法的基础上,提出了相应的改进方案,对推动我国药品知识产权保护有一定的参考作用。     

建立药品专利预警机制,减少药品知识产权纠纷

国内在药品专利预警方面的发展落后于发达国家,需要建立符合中国特点的药品专利预警机制。该文通过分析医药企业专利纠纷产生的原因,论述了药品专利预警机制的内容和作用以及国内外专利预警机制发展情况和存在问题。建立有效的药品专利预警机制平台,防范和应对日益增多的知识产权纠纷,对于维护我国医药产业的经济安全至关重要。     

谈中国对药品的知识产权保护

随着知识经济的到来和我国"入世"的临近,药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注.笔者由于长期从事与药品有关的知识产权审批及管理工作,对我国在药品领域的专利保护和行政保护有一定的了解和研究,为了帮助我国医药企业迎接新世纪的挑战,在此提出一些个人的粗浅认识和见解,共大家探讨切磋.