依沙吖啶凝胶皮肤局部给药毒性研究

目的了解依沙吖啶凝胶对局部皮肤的不良反应。方法将不同剂量的依沙吖啶凝胶用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生的急性毒性情况;采用致敏与激发接触依沙吖啶凝胶,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将依沙吖啶凝胶外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其皮肤刺激性反应。结果依沙吖啶凝胶小剂量(0.05g/cm2)和大剂量(0.2g/cm2)外用时未出现任何急性毒性反应;不产生过敏反应;对正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。结论外用依沙吖啶凝胶未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失。     

依沙吖啶凝胶皮肤局部给药毒性研究

目的 了解依沙吖啶凝胶对局部皮肤的不良反应.方法 将不同剂量的依沙吖啶凝胶用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生的急性毒性情况;采用致敏与激发接触依沙吖啶凝胶,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将依沙吖啶凝胶外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其皮肤刺激性反应.结果 依沙吖啶凝胶小剂量(0.05g/cm2)和大剂量(0.2g/cm2)外用时未出现任何急性毒性反应;不产生过敏反应;对正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性.结论 外用依沙吖啶凝胶未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失.     

枯草芽孢杆菌活菌产品对皮肤用药的安全性分析

目的 探讨皮肤应用枯草芽孢杆菌活菌产品的安全性.方法 4只家兔背部皮肤左右分别设给药组和空白对照组,用枯草芽孢杆菌活菌产品多次局部涂抹家兔的皮肤进行刺激,观察皮肤刺激性;将豚鼠完全随机分为空白对照组、给药组和阳性对照组,每组10只,空白对照组给予赋形剂,给药组给予枯草芽孢杆菌产品,阳性对照组给予1％ 2,4-二硝基氯代苯.对皮肤多次局部涂抹致敏,观察过敏反应.结果 枯草芽孢杆菌活菌产品对家兔皮肤刺激强度为0.14分,小于0.5分,后续观察未出现可逆反应,无明显皮肤刺激性反应;给药组豚鼠致敏率为0分,致敏等级为Ⅰ级,无皮肤过敏反应.结论 枯草芽孢杆菌活菌产品局部毒性小,皮肤用药具有良好的安全性.     

复方环磷腺苷乳膏毒性研究

目的:考察复方环磷腺苷乳膏经皮肤给药的安全性.方法:将不同剂量的复方环磷腺苷乳膏和基质用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察皮肤急性毒性、刺激性反应和动物的过敏情况.结果:复方环磷腺苷乳膏未产生急性毒性反应;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠正常皮肤无刺激性.对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后 48 h 或 72 h,这种刺激性消失.结论:复方环磷腺苷乳膏未产生急性毒性和过敏反应,也无明显刺激性反应.     

通泰巴布剂的毒理学研究

目的观察动物对通泰巴布剂的毒理反应。方法①家兔8只,随机平均分为2组,观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。②家兔24只,随机平均分为6组,观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应。③豚鼠18只,随机平均分为3组,观察通泰巴布剂对豚鼠的皮肤过敏反应。结果通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应。结论通泰巴布剂是一个安全无毒的药物。     

通泰巴布剂的毒理学研究

目的观察动物对通泰巴布剂的毒理反应。方法①家兔8只,随机平均分为2组,观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。②家兔24只,随机平均分为6组,观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应。③豚鼠18只,随机平均分为3组,观察通泰巴布剂对豚鼠的皮肤过敏反应。结果通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔末出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应。结论通泰巴布剂是一个安全无毒的药物。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

复方利多卡因乳膏外用安全性试验

目的:对复方利多卡因乳膏进行了动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的复方利多卡因乳膏用于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触复方利多卡因乳膏,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方利多卡因乳膏未产生急性毒性反应,反复致敏后使用也无皮肤与全身过敏反应,一次或多次给药的刺激性强度对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24 h和48h高于0.5分,但低于2.99分,48 h或72 h后平均反应分值均低于0.5分。结论:外用复方利多卡因乳膏未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。     

复方生肌膏的毒理学研究

目的:观察动物对复方生肌膏的急性毒性反应.方法:①皮肤正常及破损的家兔各16只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤急性毒性反应;②家兔10只随机平均分为2组,观察复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;③豚鼠30只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤过敏反应.结果:复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤无任何急性毒性反应,也未出现任何刺激反应,豚鼠皮肤也未见过敏反应.结论:复方生肌膏是一个安全无毒的药物.     

三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究

目的 考察三黄散瘀巴布剂用药的安全性.方法 家兔6只,随机平均分为两组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;家兔36只,随机平均分为6组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;豚鼠30只,随机平均分为3组,观察三黄散瘀巴布剂对豚鼠的皮肤变态反应.结果 三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见变态反应.结论 三黄散瘀巴布剂安全无毒.     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。     

氯地霜动物实验研究

目的：对氯地霜进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯地霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性情况及刺激性情况,采用致敏与激发接触氯地霜,观察动物过敏情况。结果氯地霜未产生急性毒性反应,未产生过敏反应,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,这种刺激性消失。结论外用氯地霜安全无毒性。     

咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价

目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

地米尿素霜动物实验研究

目的 对地米尿素霜进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验,以了解其安全性。方法 将不同剂量的地米尿素霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤．观察其产生急性毒性情况及刺激性情况,采用致敏与激发接触地米尿素霜,观察动物过敏情况。结果 地米尿素霜未产生急性毒性反应,未产生过敏反应,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,这种刺激性消失。结论 外用地米尿素霜安全无毒性。     

温面散对兔皮肤刺激性试验研究

目的 观察温面散对新西兰家兔完整皮肤及破损皮肤单次和多次接触受试物后所产生的局部刺激反应.方法 取温面散（相当于人用量的6倍）和赋形剂（60%乙醇）单次和多次于家兔完整皮肤和破损皮肤处给药后,肉眼观察皮肤红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况.结果 肉眼观察未见皮肤红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况.结论 温面散对皮肤基本无刺激性反应.     

血余炭纳米纤维膜皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察血余炭纳米纤维膜外用对皮肤的刺激性和过敏性反应,为评价其安全性提供参考。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分完整皮肤组和损伤皮肤组,分别在给药1 d、连续给药7 d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷血余炭纳米纤维膜致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行攻击,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:血余炭纳米纤维膜对家兔的完整皮肤和破损皮肤,经单次给药或多次给药24 h后去除敷料,分别于1、24、48、72 h观察,均未见红斑及水肿,刺激反应平均分值均<0.5,无刺激性;豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:血余炭纳米纤维膜对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应,具有良好的皮肤用药安全性。     

丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究

目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5 m L供试品或市售品,右侧给予等量的赋形剂,每天给药2次,连续7 d。观察药物对家兔皮肤的刺激性,对皮肤红斑和水肿进行评分,并在末次给药结束后72 h及停药7 d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验),将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2 mL/只)进行致敏,第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2 m L/只)进行激发。激发后24、48 h观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并进行评分,同时计算过敏反应发生率。结果:在家兔皮肤刺激性实验中,供试品和市售品对家兔完整皮肤均未引起红斑和水肿等刺激性症状,皮肤刺激评分为0,皮肤刺激强度为无刺激性;供试品和市售品均引起个别家兔破损皮肤出现短暂性轻微的红斑,皮肤刺激评分为0～0.33分,皮肤刺激强度为无刺激性;各组之间无统计学差异;病理检查均未见组织病理学改变。在豚鼠皮肤过敏性实验中,供试品和市售品激发给药后豚鼠皮肤未见红斑和水肿等过敏反应,评分均为0,过敏反应发生率为0;与赋形剂对照组比较,供试品组和市售品组的评分和过敏反应发生率差异无统计学意义。结论:在家兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤过敏性实验中,丁酸氯倍他松乳膏仿制药与原研药评价结果一致,对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。     

平喘灵毒理学实验研究

对平喘灵进行了皮肤急性毒性、皮肤刺激和皮肤过敏试验,结果表明:本品对豚鼠皮肤未见毒性反应,多次给药对家兔皮肤无刺激性;对豚鼠皮肤无致敏作用。     

复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究

目的 研究复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和经皮肤用药的安全性。方法 采用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤刺激性试验,观察复方祛白喷雾剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性和刺激性。结果 复方祛白喷雾剂对家兔完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应;对豚鼠皮肤无致敏作用;对家兔破损皮肤有轻度刺激性反应,但给药48 h后该刺激性反应消失。结论 复方祛白喷雾剂无明显急性皮肤毒性,经皮肤用药的安全性良好。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。