The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

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Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

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Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

Calendar rhythm efficacy: a review

Objective: To estimate the unplanned pregnancy rate of calendar rhythm. Design: Meta-analysis of eight studies of calendar rhythm published between 1940 and 1989. Results: There exist few studies of the calendar rhythm method. Analysis of the best of these studies resulted in a conservative estimated Pearl rate of 18.5±1.8, and a less conservative estimate of 15.0±4.0, standardized to 12 months' observation; these results are in the range of other natural and barrier methods. Discussion: We need properly done clinical trials of the calendar rhythm method to scientifically establish its effectiveness.

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Resumen Objetivo: Estimar la tasa de embarazos no planificados con el método del ritmo. Diseño: Meta-análisis de ocho estudios del método del ritmo publicados entre 1940 y 1989. Medición del resultado: Tasa Pearl estimada por regresión lineal utilizando datos publicados. Resultados: Hay pocos estudios del método del ritmo. El análisis de los mejores de estos estudios dio como resultado una tasa Pearl estimada moderada de 18,5±1,8, y una estimación menos moderada de 15,0 ±4,0, estandarizada a 12 meses de observaciones: estos resultados están en la gama de otros métodos naturales y de barrera. Discusión: Es necesario tener ensayos clínicos debidamente realizados con el método del ritmo para determinar científicamente su eficacia.

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Resumé Objectif: Estimer le taux de grossesses non planifiées suite à l'application de la méthode des rythmes. Protocole: Analyse d'ensemble de huit études sur la méthode des rythmes publiées entre 1940 et 1989. Mesure prise en compte: Indice de Pearl estimé par régression linéaire à partir des données publiées. Résultats: La méthode des rythmes n'a fait l'objet que de rares études. L'analyse des meilleures de ces études fait ressortir l'estimation prudente d'un indice de Pearl de 18,5±1.8, et l'estimation moins prudente de 15,0±4,0, standardisé pour 12 mois d'observation. Ces résultats entrent dans la gamme relevée pour d'autres méthodes naturelles et obstructives. Discussion:Il est nécessaire de procéder à des essais cliniques bien conduits de la méthode des rythmes pour en établir scientifiquement l'efficacité.

     

IUD insertion at cesarean section — the Chinese experience

This review reports the experience of nine studies in Chinese maternity hospitals with insertions of an intrauterine device (IUD) at the time of cesarean section. In contrast to the usually high expulsion rates associated with immediate postpartum vaginal insertions, all nine studies reported low expulsion rates, thus resulting in high continuation rates with this procedure, comparable to those with interval insertions. This immediate post-cesarean section insertion procedure was also found to be safe.These findings are of programmatic importance for postpartum family planning delivery services and may eventually lead to an understanding of the expulsion mechanism in postpartum IUD contraception. Results of these reports have been synthesized in this review. Seven of these nine reports were originally in Chinese and were translated into English for the benefit of a broad international audience. Future research directions on this insertion procedure are also discussed.

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Sumario Esta revisión relata la experiencia de nueve estudios en hospitales de maternidad chinos, con inserciones de un dispositivo intrauterino (DIU) en el momento de una operación cesárea. Contrastando con las habituales altas tasas de expulsión asociadas con inserciones vaginales inmediatas postparto, los nueve estudios informan bajas tasas de expulsión resultando así en altas tasas de continuidad con este procedimiento, comparables a aquéllas con inserciones de intervalo. Esta inserción inmediata a la operación cesárea se encontró es segura.Estos hallazgos son de importancia programática para los servicios de planificación familiar postparto y, eventualmente, pueden conducir a la comprensión del mecanismo de expulsión en la anticoncepción postparto con DIU. Los resultados de estos informes han sido resumidos en esta revisión. Siete de estos nueve informes estaban originalmente en chino y fueron traducidos al inglés para el beneficio de una amplia audiencia internacional. También se discuten posibles direcciones de futuras investigaciones de este procedimiento de inserción.

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Resumé Cette analyse porte sur neuf études faites dans des maternités chinoises sur des insertions de dispositifs intra-utérins (DIU) lors d'une césarienne. Alors que les taux d'expulsion sont généralement élevés lors d'insertions vaginales post-partum immédiates, ces neuf études ont toutes montré des taux d'expulsions faibles, comparables à ceux des insertions après intervalle. On a également constaté qu'une insertion pratiquée immédiatement après une césarienne est une méthode sûre.Ces résultats sont très importants pour le planning familial d'une famille après une naissance et peuvent, par la suite, permettre de comprendre les mécanismes d'expulsion en cas de contraception post-partum avec stérilet. Ce document synthétise les résultats de ces études. Sept rapports ont été initialement rédigés en chinois et traduits en anglais pour des lecteurs de tous pays. La discussion porte également sur les voies d'investigation future quant à cette méthode d'insertion.

     

Copper IUDs,PID, and fertility in nulliparous women

Some authors have suggested that use of IUDs (intrauterine contraceptive devices) in nulliparous women should be contraindicated because of the risk for PID (pelvic inflammatory disease); others have found nulliparous women to be suitable candidates for IUD use. Clinical studies of copper IUDs in which parous and nulliparous women have been compared with regard to risk of PID often point to young age as a risk factor, regardless of parity. Vital statistics of PID rates also show this trend. An overall PID rate of 1.49/100 woman-years (WY) was calculated from data contained in 28 of the clinical studies reviewed in this paper. These studies included 25,674 women, of whom 42.5% were nulliparous. Studies of fertility following use of copper IUDs indicate that fertility is not impaired by their use.

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Resumen Ciertos autores han sugerido que el empleo de DIU (dispositivos anticonceptivos intrauterinos) en las mujeres nulíparas debía estar contraindicado a causa del riesgo de enfermedades pélvicas inflamatorias (EPI); otros han considerado que estos dispositivos eran convenientes para las mujeres nulíparas. Los estudios clínicos realizados con DIU de cobre en los que se comparó el riesgo de EPI en las mujeres con hijos y en las mujeres nulíparas revelaron frecuentemente que la edad joven era un factor de riesgo, sea cual fuere la paridad. Las estadísticas vitales relativas a la proporción de API también indican esta tendencia. Se calculó un porcentaje total de EPI de 1.49 por cada 100 años-mujer a partir de los datos extraídos de 28 estudios clínicos examinados en este documento. Estos estudios comprendieron a 25,674 mujeres, de las cuales el 42.5% eran nulíparas. Los estudios relativos a la fecundidad tras el empleo de DIU de cobre indican que la fertilidad no se ve afectada por el empleo di dicho dispositivo.

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Resumé Certains auteurs ont suggéré que l'usage des DIU (dispositif intra-utérin de contraception) chez les femmes nullipares devrait être contre-indiqué à cause du risque de maladies pelviennes inflammatoires (MPI); d'autres ont trouvé que ces dispositifs convenaient fort bien pour les femmes nullipares. Des études cliniques effectuées avec des DIU au cuivre, où l'on a comparé, en étudiant le risque de MPI, des femmes ayant eu des enfants et des femmes nullipares, ont souvent révélé que le jeune âge était un facteur de risque, quelle que soit la parité. Les statistiques vitales sur le taux de MPI ont aussi fait apparaître cette tendance. Un pourcentage total de MPI de 1.49 pour 100 année/femme a été calculé à partir des données extraites de 28 études cliniques examinées dans ce document. Ces études portaient sur 25,674 femmes, dont 42.5% étaient des nullipares. Des études relatives à la fécondité après usage du DIU au cuivre montrent que celle-ci n'est pas compromise par l'utilisation de ce dispositif.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Scoiety for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Some methodological considerations of a progestin-only oral contraceptive study from a programmatic perspective

Among the limited number of reports on progestin-oral contraceptives (POCs), noncomparative studies conducted at family planning clinics have been the most often reported. This research trend will probably continue.Generally, noncomparative studies address a number of practical issues on POC use, and such studies have made important contributions to the understanding of this contraceptive modality. However, some studies have presented results that are either difficult to extrapolate for potential users or conflict with other findings.This article reviews several studies and suggests ways to improve the study methodology. Well-conceived,-executed, and-analyzed noncomparative studies can cost-effectively address a number of practical issues of POC use that have not been adequately addressed.Additional topics with programmatic utility, such as the effect of local background variables on POC acceptability, and the place of POCs in the ever-increasing contraceptive spectrum, are also discussed.

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Resumen Entre el número limitado de informes sobre anticonceptivos orales con progestina (AOP), los màs frecuentes eran estudios no comparativos realizados en clínicas de planificación familiar. Es probable que continúe esta tendencia de investigación.En general, los estudios no comparativos examinan varias cuestiones pràcticas relativas al uso de AOP y esos estudios han efectuado contribuciones importantes a la comprensión de esta modalidad anticonceptiva. Sin embargo, algunos estudios han presentado resultados que son difíciles de extrapolar para usuarias potenciales o bien estàn en conflicto con otros resultados.Este artículo axamina varios estudios y sugiere formas de mejorar la metodología de los estudios. Los estudios no comparativos bien concebidos, ejecutados y analizados pueden examinar de un modo eficaz un función de los costos varias cuestiones pràcticas del uso de AOP que no han sido enfocadas adecuadamente.También se tratan temas adicionales de utilidad programàtica, tales como el efecto de de variables de antecedentes locales sobre la aceptabilidad de los AOP y el lugar que ocupan los AOP en el espectro anticonceptivo, de aumento creciente.

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Resumé Parmi les quelques rapports sur les contraceptifs oraux à la progestine (POC), on a le plus souvent cité les études non comparatives menées dans des cliniques de planning familial. Ce type de recherche aura sans doute tendance à continuer.En général, les études non comparatives portent sur un certain nombre de questions relatives à l'utilisation des POC et elles ont largement contribué à faire comprendre les modalités de cette contraception. Certaines études ont cependant présenté des résultats qui sont, soit difficiles à extrapoler à des utilisateurs potentiels, soit en contradiction avec d'autres résultats.Les présent article passe en revue plusieurs études et propose des moyens d'améliorer la méthodologie de recherche. Les études non comparatives bien conçues, bien exécutées et bien analysées peuvent, d'une manière efficace par rapport au cot, examiner un certain nombre de questions pratiques concernant l'utilisation des POC qui n'ont pas encore été suffisamment étudiées.Sont également examinés des sujets supplémentaires utiles au niveau de la programmation, tels que l'effet de variables provenant du milieu local sur l'acceptabilité des POC et la place qu'occupent les POC dans la gamme toujours croissante des contraceptifs.

     

Potential acceptors of Norplant implants in comparison with recently sterilized women in Sri Lanka

This paper analyzes data from a population-based survey fielded in Sri Lanka, which showed that almost half of the women interested in using Norplant contraceptive subdermal implants were actually those who wanted to limit childbearing, a pattern also found in international Norplant clinical studies. A comparison between recently sterilized women and professed limiters of potential Norplant users showed the limiters to be socio-economically and demographically a significantly different group of women from those sterilized. Among several variables analyzed, the most important factor distinguishing the two groups was their relative economic status. Further comparison of the limiters with professed spacers interested in using Norplant showed that the spacers were yet another distinct category of women, the most important characteristic distinguishing between the two groups being the total number of living children. The preliminary results suggest that the Norplant implants system is not necessarily a substitute for sterilization; it appears potentially a popular method among those who want no more children but are not ready to accept sterilization. These findings that the potential Norplant implants users represent different gradients of women in the population have implications for provider counseling and user satisfaction as well as continuation.

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Resumen En este trabajo se analizan los datos provenientes de un estudio efectuado en la población de Sri Lanka, que indicó que casi la mitad de las mujeres interesadas en utilizar implantes anticonceptivos subcutáneos Norplant eran efectivamente las que deseaban limitar sus embarazos, constatación efectuada igualmente en estudios clínicos internacionales realizados con tales implantes. Una comparación entre mujeres recientemente esterilizadas y usuarias potenciales de Norplant que manifestaron que deseaban limitar los nacimientos señaló que estas últimas constituían un grupo de mujeres que presentaban, desde el punto de vista económico y demográfico, diferencias significativas respecto de las mujeres esterilizadas. Entre las diversas variables analizadas, el factor más importante que distinguió a los dos grupos fue su respectivo nivel económico. Por otra parte, una comparación entre las mujeres que deseaban limitar los nacimientos y las que manifestaban que deseaban espaciarlos y se interesaban por el método Norplant indicó que estas últimas constituían incluso otra categoría de mujeres; la característica más importante que distinguía a los dos grupos fue el número total de hijos con vida. Los resultados preliminares sugieren que el método de implantes Norplant no es necesariamente una solución que reemplaza a la esterilización. Potencialmente, este método parece ser popular entre las mujeres que no desean tener más hijos pero que no están dispuestas a aceptar la esterilización. El hecho de que se pudieran definir, entre las usuarias potenciales de implantes Norplant, diferentes categorías de mujeres en la población tiene repercusiones en cuanto a los servicios de asesoramiento, la satisfacción de las usuarias y la continuación del método.

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Resumé Cet exposé analyse les données résultant d'une étude effectuée dans la population du Sri Lanka, qui a révélé que près de la moitié des femmes intéressées par l'utilisation des implants contraceptifs sous-cutanés Norplant étaient effectivement celles qui souhaitaient limiter leurs grossesses, constatation faite également lors d'études cliniques internationales conduites sur ces implants. Une comparaison entre, d'une part des femmes récemment stérilisées et, d'autre part des utilisatrices potentielles de Norplant ayant affirmé qu'elles souhaitaient limiter les naissances, a fait apparaître que ces dernières consituaient un groupe de femmes présentant, du point de vue économique et démographique, des différences significatives par rapport à celles qui avaient été stérilisées. Parmi plusieurs variables analysées, le statut économique respectif était l'élément le plus important distinguant les deux groupes. De plus, une comparaison entre les femmes souhaitant limiter les naissances et celles qui déclaraient vouloir les espacer et s'intéresser à la méthode Norplant a montré que ces dernières constituaient encore une autre catégorie de femmes, la caractéristique la plus importante distinguant les deux groupes étant le nombre total d'enfants vivants. Les résultats préliminaires suggèrent que la méthode d'implants Norplant n'est pas forcément une solution de remplacement à la stérilisation. Potentiellement, cette méthode semble être une méthode d'élection pour les femmes qui désirent ne plus avoir d'enfants mais qui ne sont pas prêtes à accepter la stérilisation. Le fait que l'on ait pu définir, parmi les utilisatrices éventuelles d'implants Norplant, différentes catégories de femmes dans la population, a des incidences à la fois sur les services de guidance, sur la satisfaction des utilisatrices et sur la continuation de la méthode.

     

Trial of a new method of natural family planning in Liberia

This paper describes the evaluation of a new method of natural family planning (NFP) in Liberia. The Modified Mucus Method (MMM) was developed to address the need for a simple method of charting for poor and illiterate women. The acceptance, use, and cost-effectiveness of the MMM were compared with standard NFP methods, the sympto-thermal and ovulation method (ST/OM), used in the same population.The personal discontinuation rate of MMM users was 27.3 per 100 women per year compared with 3.2 among ST/OM users. Unplanned pregnancy rates were low for both MMM and ST/OM, 6.6 and 1.5 respectively. The cost per couple year protection (CYP) for MMM was $55.80 and for ST/OM $56.10. There were differences in characteristics between MMM and ST/OM clients. The MMM clients were more likely to have attended school and to have used a family planning method previously, and were less likely to be housewives.We conclude that the MMM in Liberia was provided to an inappropriate sample of women, educated and middle-class rather than poor and illiterate. The MMM users were dissatisfied and discontinued at the rate of 44 per 100 women entering per year. This is an unfair evaluation of the MMM because of the unsuitable study population. It is our opinion that the MMM needs more study to become part of the inventory of birth spacing methods.

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Resumen Este trabajo describe la evaluación de un nuevo método de planificación familiar natural (PFN) in Liberia. El Método del Moco Modificado (MMM) se desarrolló a fin de atender a la necesidad de un método sencillo de registro para mujeres pobres y analfabetas. La aceptación, el uso y la eficacia en función de los costos del MMM se comparó con los métodos estándares de PFN, el Método Sintotérmico y de Ovulación (ST/OM), utilizado en la misma población.La tasa de abandono personal de las usuarias del MMM fue 27,3 por cada 100 mujeres por año en comparación con 3,2 entre las usuarios del ST/OM. El costo por protección-año de la pareja en le caso del MMM fue $55,80 y el del ST/OM $56,10. Hubo características diferentes entre las usuarias del MMM y del ST/OM. Había más probabilidades de que las usuarias del MMM hubieran asistido a la escuela y utilizado métodos de planificación familiar anteriormente, y menos probabilidades de que fueran amas de casa. Llegamos a la conclusión de que el MMM en Liberia era proporcionado a una muestra inadecuada de mujeres, más bien educadas y de clase media que pobres y analfabetas. Las usuarias del MMM estaban insatisfechas y lo abandonaron a razón de 44 por cada 100 mujeres que lo adoptaban por año. Esta es una evaluación injusta del MMM debido a lo inadecuado de la población del estudio. Opinamos que el MMM requiere mayores estudios para poder llegar a integrar el inventario de métodos de espaciamiento de nacimientos.

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Resumé Le présent exposé décrit l'évaluation d'une nouvelle méthode de planning familial naturel au Libéria. La méthode de modification des glaires (MMM) a été mise au point pour satisfaire au besoin de disposer d'une méthode simple pouvant être appliquées par les femmes pauvres et analphabètes. L'acceptation, l'utilisation et l'efficacité de cette méthode par rapport à son coût ont été comparées à celles d'autres méthodes de planning familial naturel, à la méthode sympto-thermique et de l'ovulation (ST/O), appliquées dans cette même population.Le taux d'abandon de la MMM pour des raisons personnelles s'est élevé à 27,3 par an, alors qu'il était de 3,2 chez les femmes utilisant la méthode ST/O. Le nombre des grossesses non planifiées était faible pour l'une et l'autre des méthodes, soit 6,6 pour la MMM et 1,5 pour la méthode ST/O. Le coût annuel de la protection par couple se situait à $55,80 pour la première méthode et à $56,10 pour la seconde. Les femmes présentaient des caractéristiques différentes d'un groupe à l'autre. Celles qui utilisaient la MMM étaient plus souvent susceptibles d'avoir été scolarisées et d'avoir auparavant utilisé une méthode de planning familial, et moins susceptibles d'être des ménagères.Nous en avons conclu que la MMM avait été mise à la disposition d'un groupe de femmes éduquées, de classe moyenne, à qui elle ne convenait pas, plutôt qu'à des femmes pauvres et analphabètes. Les utilisatrices n'en étant pas satisfaites, elles avaient abandonné la méthode à un pourcentage de 44 pour cent femmes l'essayant chaque année. Cette évaluation de la MMM n'est pas valable car cette méthode n'était pas adaptée à la population étudiée. Nous estimons qu'il est nécessaire d'étudier plus en profondeur la MMM si l'on veut qu'elle fasse partie de l'ensemble des méthodes visant à espacer les naissances.

     

The intrauterine device and ectopic pregnancy

Based on data given by case-control and cohort studies the relationships between current and past IUD use, duration of IUD use and the type of IUD were evaluated to determine the risk of ectopic pregnancy among IUD users. The results of this review indicate that current and past IUD users do not have an increased risk of ectopic pregnancy. No relationship was found between the duration of IUD use, for either current or past IUD users, and the risk of ectopic pregnancy. Pooled data from clinical studies of different types of IUD showed that the lowest risk of ectopic pregnancy was for users of copper-bearing IUDs, and the highest risk was for users of progesterone-releasing IUDs. Further research is needed to evaluate the ectopic pregnancy risks to past IUD users, especially in view of recent studies which have shown that these women may be at a higher risk of infertility.

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Resumen Basado en datos proporcionados por estudios de casos-controlados y de cohortes se evaluaron las relaciones entre el uso presente y pasado de DIU, la duración de uso, y el tipo de DIU, a fin de determinar el riesgo de embarazo ectópico entre las portadoras de DIU. El resultado de esta revisión indica que las usantes pasadas y presentes de DIU no tienen un riesgo aumentado de embarazo ectópico. No se observó ninguna relación entre la duración de uso de DIU, el uso presente o pasado de DIU y el riesgo de embarazo ectópico. Datos agrupados de estudios clínicos de diferentes tipos de DIU mostraron que el más bajo riesgo de embarazo ectópico fue para los DIU con cobre y que el más alto riesgo para los DIU liberadores de progesterona. Más investigación es necesaria para evaluar los riesgos de embarazo ectópico en usuarias antiguas de DIU, especialmente, desde que estudios recientes han demostrado que estas mujeres podrían sufrir un más alto riesgo de infertilidad.

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Résumé A partir de données obtenues par contrôle de cas individuels et études de cohortes, on a évalué les rapports entre emploi actuel et passé des stérilets, la durée d'emploi et le type des stérilets utilisés dans le but de cerner les risques de grossesse extra-utérine chez les utilisatrices de stérilets. Les résultats de ces études indiquent que le risque de grossesse extra-utérine augmente pas chez les femmes ayant utilisé ou utilisant un stérilet. II a été découvert aucun rapport entre la durée d'emploi du stérilet-actuel ou passé-et les risques de grossesse extra-utérine. Les données regroupées en provenance d'études clinques portant sur divers types de stérilet ont révélé que le risque de grossesse extra-utérine était moindre chez les utilisatrices de stérilets contenant du cuivre, et était le plus élevé chez les femmes portant des stérilets à dégagement de progestérone. II faudra procéder à des recherches plus approfondies afin d'évaluer le degré de risque de grossesse extra-utérine chez les femmes ayant utilisé des stérilets dans le passé, d'autant plus que des études récentes ont révélé que ces femmes pourraient éventuellement courir un risque accru de stérilité.

     

Medical removals of the Multiload IUD

In a follow-up evaluation of 3721 Multiload IUD users, the removal rate for medical reasons other than bleeding/pain was only 2.6 per 100 women at three years. Most of these removals were for reasons that appeared to be unrelated to IUD use. The removal rate for pelvic inflammatory disease was 0.3 per 100 woman years. Women were followed up for up to three years after removal of their IUDs. Among women with PID at least 70% of those who desired pregnancy subsequently became pregnant, a rate similar to that of women who had their IUDs electively removed to become pregnant. The study provides further data on the safety of intrauterine contraception.

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Resumen Durante el seguimiento de 3721 usuarias del DIU Multiload, la tasa de remociones por otras razones médicas que sangrado/dolor, fué de 2.6 por 100 mujeres en tres años. La mayoría de estas remociones fueron hechas por razones que parecen no estar relacionadas con el uso del DIU. La tasa de remociones por enfermedad inflamatoria pelviana fué de 0.3 por 100 años-mujer. Las mujeres tuvieron seguimiento hasta tres años después de la remoción de sus DIU. Entre las mujeres con enfermedad inflamatoria pelviana, al menos 70% de las que desearon un embarazo lo consiguieron; una tasa similar a la de mujeres que eligieron la remoción del DIU para quedar embarazadas. El estudio proporciona más información sobre la inocuidad de la anticoncepción intrauterina.

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Résumé Lors d'une évaluation de suivi effectuée sur 3721 utilisatrices de DIU Multiload, le taux de retrait pour des raisons médicales autres que des pertes sanguines/douleurs n'a atteint que 2,6 pour cent des femmes après trois ans. La plupart de ces retraits ont été pratiqués pour des raisons qui ne semblaient pas liées à l'utilisation du DIU. Le taux de retrait pour cause d'inflammation pelvienne s'est élevé à 0,3 pour cent femmes-an. Les femmes ont été suivies pendant des périodes allant jusqu'à trois ans après le retrait du DIU. Parmi les patientes qui avaient contracté une inflammation pelvienne, 70% au moins de celles qui souhaitaient une grossesse sont par la suite devenues enceintes; taux semblable à celui des femmes qui avaient choisi de ne plus porter leur DIU précisément pour avoir un enfant. Cette étude fournit des données supplémentaires sur la sécurité qu'apporte la contraception intrautérine.

     

Uterine perforation and use of the Multiload IUD

The English language literature on IUDs was reviewed to evaluate the uterine perforation rate associated with use of the Multiload. No reports of cervical perforation were found, and the uterine perforation rate was 0.12/1000 insertions compared to a rate of 0.68/1000 insertions for other copper-bearing IUDs. This lower rate may reflect an under-reporting of uterine perforations in the medical literature, or may represent a truly lower perforation rate due to factors related to the Multiload design and/or its insertion technique.

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Resumen Se revisó la bibliografia en idioma inglés sobre DIU a fin de evaluar la tasa de perforación uterina asociada con el uso del dispositivo Multiload. No se encontraron notificaciones de perforación cervical, y la tasa de perforación uterina fue de 0.12 por cada 1000 inserciones, en comparación con una tasa de 0.68 por cada 1000 inserciones correspondiente a otros DIU que contienen cobre. Esta tasa inferior podría reflejar una notificación incompleta de perforaciones uterinas en la bibliografía médica, aunque también podría representar una tasa de perforación verdaderamente inferior debida a factores relacionados con el diseño del Multiload y/o su técnica de inserción.

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Resumé On a passé en revue la littérature de langue anglaise concernant les DIU afin de déterminer le taux de perforation utérine lié à l'utilisation du dispositif Multiload. On n'a retrouvé aucun compte rendu de perforation cervicale et le taux des perforations utérines s'élevait à 0.12 pour 1000 insertions alors qu'il était de 0.68 pour 1000 dans le cas des autres DIU au cuivre. Il est possible que ce pourcentage plus faible soit dû au fait que des ces de perforation utérine n'aient pas été signalés dans la littérature médicale, mais il peut aussi représenter un taux de perforation véritablement moindre attribuable à certaines caractéristiques de conception du Multiload et/ou à la technique d'insertion.

     

Sexual behavior of natural family planning users in Germany and its changes over time

For 10 years, a prospective study has been taking place in Germany to examine the use of natural family planning (NFP). As natural methods are behavioral methods, use-effectiveness, acceptability and continuation rates are very much influenced by patterns of sexual behavior. Therefore we performed an analysis of the sexual behavior of NFP users. Out of the data base of 1211 clients and 21 591 cycles we could identify a group of 300 women, all NFP beginners, with 5900 contraceptive cycles, who contributed at least 12 cycles with reliable recording of their sexual activity. Different groups were analyzed with methods of analysis of variance and regression models to find out significant differences in their sexual behavior with respect to sociodemographic structure and time of use. Nearly half of all the women systematically combine the fertility awareness, part of NFP with other family planning methods. They use barriers in more than 60% of their cycles. The other half never or only in about 7% of their cycles use additional barrier methods. The latter show a clear decrease in barrier use in the course of time, whereas the frequent barrier users constantly combine the advantages of two family planning methods. Regarding the frequency of intercourse they are the sexually more active ones and show distinct sociodemographic characteristics. We could confirm the existence of three groups of NFP users, which differ significantly in their use of NFP as a family planning method. Despite these differences the low pregnancy rates indicate the conscious and risk-related sexual behavior of the group members.

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Resumen Desde hace 10 años se realiza en Alemania un estudio prospectivo con el objeto de examinar el uso de la planificación familiar natural (PFN). Dado que los métodos naturales son métodos de conducta, las tasas de eficacia-uso, aceptabilidad y continuación se ven muy influidas por las modalidades de la conducta sexual. En consecuencia, efectuamos un análisis de la conducta sexual entre usuarias de PFN, asimismo porque frecuentemente era un tema tabú o había sido idealizado. Con nuestra base de datos de 1.211 clientas y 21.591 ciclos, pudimos identificar un grupo de 300 mujeres, todas recién iniciadas en la práctica de la PFN, con 5.900 ciclos anticonceptivos, que contribuyeron al menos 12 ciclos con un registro fiable de su actividad sexual. Se analizaron diferentes grupos con métodos de análisis de modelos de varianza y regresión a fin de determinar diferencias significativas en su conducta sexual con respecto a la estructura sociodemográfica y tiempo de uso. Casi la mitad de todas las mujeres combinan sistemáticamente el elemento de percepción de la fertilidad de la PFM con otros métodos de planificación familiar. Utilizan métodos de barrera en más del 60% de sus ciclos. La mitad restante de las mujeres no usan barreras adicionales o lo hacen sólo en aproximadamente el 7% de sus ciclos. Estas últimas señalan una clara reducción en el uso de métodos de barrera en el curso del tiempo, mientras que las usuarias frecuentes de estos métodos combinan constantemente las ventajas de los dos métodos de planificación familiar. Con respecto a la frecuencia de las relaciones sexuales, son las más activas sexualmente y señalan características socioeconómicas distintivas. Pudimos confirmar la existencia de tres grupos de usuarias de PFN, que difieren significativamente en su uso de la PFN como método de planificación familiar. A pesar de estas diferencias, las bajas tasas de embarazo indican la conducta sexual consciente y relacionada con el riesgo observada en los miembros de los grupos.

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Resumé Une étude prospective en cours depuis 10 ans en Allemagne examine le recours au planning familial naturel (PFN). Les méthodes naturelles étant liées au comportement, les taux d'efficacité, d'acceptabilité et de poursuite sont très influencés par les régularités observées dans les types de comportement sexuel. Nous avons donc procédé à une analyse du comportement sexuel chez les sujets qui ont recours au PFN, et aussi parce que, par le passé, ces méthodes étaient souvent interdites ou idéalisées. Dans notre base de données portant sur 1.211 sujets et 21.591 cycles, nous avons pu identifier un groupe de 300 femmes, toutes débutantes du PFN, correspondant à 5.900 cycles de contraception. Celles-ci ont fourni des renseignements fiables sur leur activité sexuelle concernant au moins 12 cycles. Différents groupes ont fait l'objet d'analyses de variance et de modèles de régression en vue de cerner des différences significatives dans leur comportement sexuel par rapport aux conditions socio-démographiques et à la durée d'utilisation. Près de la moitié des femmes associent systématiquement l'élément connaissance de la période de fécondite de la méthode de PFN à d'autres méthodes de planning familial. Elles ont recours à des barrières pendant plus de 60% de leurs cycles. Quant à l'autre moitié, elles n'utilisent jamais d'autres barrières, ou pendant 7% de leurs cycles seulement. Avec le temps, ces dernières utilisent de moins en moins les barrières, alors que les femmes du premier groupe associent constamment les avantages de deux méthodes de planning familial En ce qui concerne la fréquence des rapports sexuels, ces dernières sont les plus actives et présentent des caractéristiques socio-économiques bien distinctes. Il a été possible de confirmer l'existence de trois groupes ayant recours au PFN, de manières très différentes les unes des autres. Malgré ces différences, les faibles pourcentages de grossesses montrent que les membres de ce groupe sont conscients des risques liés au comportement sexuel.

     

Copper intrauterine contraceptive device and pregnancy rate

Between August 1983 and August 1992, 1995 women aged 20–43 years were fitted with 2736 copper intrauterine contraceptive devices (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon). Insertion of the IUD was performed during menstruation by a skilled team of gynecologists. The women were instructed to self-check the IUD tail after each menstrual period. All the women were examined after one month and were followed-up every six months. The 1995 acceptors accumulated a total use of 69 350 months. During this period 39 accidental pregnancies occurred (Pearl Index 0.62, cumulative net pregnancy 1.95 per 100 women). Thirty-six pregnancies were intrauterine and three were ectopic. Most of the accidental pregnancies occurred during the first 12 months of use. The pregnancy rate of IUD users was negatively correlated with age. It is concluded that fitting the Cu-IUD intramenstrually, teaching the user to self-check herself and having frequent re-examinations seems to decrease the pregnancy rate in Cu-IUD users.

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Resumen Entre agosto de 1983 y agosto de 1992, se colocaron 2.736 dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) a 1.995 mujeres de 20 a 43 años de edad. La colocación de los DIU de cobre fue realizada durante la menstruación por un equipo experimentado de ginecólogos. Se enseñó a las mujeres a verificar la cola del DIU de cobre después de cada período. Todas las mujeres fueron examinadas al cabo de un mes y posteriormente cada seis meses. Las 1.995 aceptadoras acumularon un uso total de 69.350 meses. Durante este lapso hubo 39 embarazos accidentales (Indice de Pearl 0,62, embarazo neto acumulativo 1,95 por cada 100 mujeres). Hubo treinta y seis embarazos intrauterinos y tres ectópicos. La mayor parte de los embarazos accidentales ocurrieron durante los primeros 12 meses de uso de los DIU de cobre. La tasa de embarazo entre las usuarias de DIU de cobre se correlacionó negativamente con la edad. Se llega a la conclusión de que la colocación de que la colocación intramenstrual de los DIU de cobre, la enseñanza de la autoverificación de las propias usuarias y las revisaciones frecuentes parecen disminuir la tasa de embarazos entre las usuarias de DIU de cobre.

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Resumé Entre août 1983 et août 1992, 2736 dispositifs contraceptifs intra-utérins au cuivre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) ont été insérés chez 1995 femmes âgées de 20 à 43 ans. Ces insertions ont été pratiquées durant la menstruation par une équipe de gynécologues expérimentés. On a enseigné aux femmes comment contrôler elles-mêmes le fil du DIU après chaque menstruation. Toutes les femmes ont été examinées un mois après l'insertion et suivies tous les six mois. Ces 1995 patientes représentent une utilisation cumulée totale de 69.350 mois. Durant cette période, 39 grossesses accidentelles se sont produites (Indice de Pearl, 0.62; pourcentage cumulé net de grossesses, 1,95 pour 100 femmes). La grossesse était extra-utérine dans trente-six cas, et ectopique dans trois cas. La plupart des grossesses accidentelles sont survenues au cours des 12 premiers mois d'utilisation du DIU. La corrélation entre le pourcentage de grossesses et l'âge était négative. Il semble que, chez les utilisatrices de DIU, le pourcentage de grossesses diminue si l'insertion du DIU se fait au moment de la menstruation, si l'on indique aux femmes comment contrôler elles-mêmes que le dispositif est en place et si les femmes sont fréquemment réexaminées.

     

Tailoring of Fincoid-350 insertions —experience with Hasson's Wing Sound 1 Cavimenter

The total uterine and endometrial cavity lengths of 212 nulliparous and 331 parous women were measured with Hasson's Wing Sound 1 Cavimeter prior to insertion of IUDs. A rather poor correlation between these two measurements was established, indicating that the total uterine sound measurement does not give reliable information about the endometrial cavity length. Furthermore, the cavimetric measurements showed that a majority of both nulliparous and parous uterine cavities were less than 35 mm in length. Consequently, the devices of standard size on the market are too long for most uterine cavities. The results of 543 tailor-made insertions showed that the tailoring of IUD length according to the endometrical cavity length produces better clinical performance. In particular, the continuation rates improved whereas the pregnancy rates remained practically unchanged.

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Resumen El largo total de la cavidad uterina de 212 mujeres nullíparas y de 331 mujeres que habían tenido al menos un parto fueron medidas con la Sonda Cavitaria Alade de Hasson 1 antes de la inserción. Une correlación relativamente pobre se encontró entre estas dos mediciones indicando que la medición total con tal sonda no provee información confiable en lo que se refiere al largo total de la cavidad endometrial. Además, las mediciones de la cavidad mostró que la mayoría de ambas mujeres, nullíparas y paras, tenían cavidades uterinas menores de 35mm de largo. Por consiguiente, los dispositivos de tamaño estándar en el mercado son demasiado largos para la mayoría de las cavidades uterinas.Los resultados de 543 inserciones a medida mostró que dimensionando el largo del DIU de acuerdo al largo de la cavidad endometrial resulta en una mejor resultado clínico. En particular, las tases de continuación mejoraron mientras que las tasas de embarazos permanecieron practicamente sin cambio.

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Resumé A l'aide du Hasson's Wing Sound 1 Cavimeter, on a mesuré, chez 212 femmes nullipares et chez 331 femmes primi/ou multipares, la longueur totale des cavités utérine et endométriale avant de procéder à une insertion. Comme il ne semble pas y avoir de correspondance nette entre ces deux dimensions, on en a conclu que la longueur totale de l'utérus ne fournit pas une information fiable sur la longueur de la cavité endométriale. En outre, la mesure des cavités a montré que chez la majorité des femmes des deux groupes, la longueur de la cavité est inférieure à 35 mm. Par conséquent, les dispositifs de taille standard commercialisés sont trop longs dans la plupart des cas. Les résultats de 543 insertions de dispositifs faits sur mesure ont montré que, lorsque la longueur de stérilet est déterminée en fonction de la longueur de la cavité endométriale, les performances cliniques étaient meilleures, notamment en ce qui concerne les taux de continuation; les taux de grossesse n'ont, quant à eux, pratiquement pas changé.

     

Postpartum IUD contraception — a review of an international experience

Postpartum insertion of intrauterine contraceptive devices (IUDs) performed while women are still in hospital has a number of advantages. Earlier reports, however, generally associated this procedure with high expulsion rates. Recent studies, on the other hand, have shown that if IUDs are inserted immediately (within 10 minutes) after placental delivery, it is safe and effective. In some experienced centers, fairly low expulsion rates are reported. In this paper the experiences with postplacental IUD insertions from international studies are reviewed, the lessons we have learned from these experiences summarized, and future research directions suggested.

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Resumen La inserción de un dispositivo intrauterino (DIU) después des parto, mientras las mujeres continúan hospitalizadas, presenta cierto número de ventajas. Sin embargo, en informes anteriores, esta práctica estuvo asociada generalmente con tasas elevadas de rechazo. Por otra parte, estudios recientes señalaron que si la inserción del DIU se realiza immediatamente después de la expulsión de la placenta (dentro de los 10 minutos siguientes), este método es seguro y eficaz. Ciertos centros experimentados señalaron tasas de rechazo relativamente bajas. En este estudio se examinan las experiencias descritas en estudios internacionales sobre las inserciones posparto de DIU, se resumen las lecciones aprendidas de estas experiencias y se sugieren orientaciones para futuras investigaciones.

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Resumé La mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) après un accouchement, alors que les femmes se trouvent encore à l'hôpital, présente un certain nombre d'avantages. Toutefois, dans des rapports antérieurs, cette pratique a généralement été associée à des taux de rejet élevés. D'autre part, des études récentes ont montré que si l'insertion du DIU de fait immédiatement après l'expulsion du placenta (dans les 10 minutes qui suivent), cette méthode est sûre et efficace. Certains centres expérimentés ont rapporté des taux de rejet relativement faibles. La présente étude passe en revue les expériences décrites dans des études internationales sur les insertions des DIU après le post-partum, résume les enseignements tirés de ces expériences et suggère des orientations pour les recherches futures.

     

Contraception in Germany: A review

In this paper studies on current contraceptive use and attitudes toward various contraceptive methods in Germany are reviewed. Both the former West and East Germany are considered. On the basis of the existing studies it is difficult to have a clear impression of which methods are currently used in both countries and how contraceptive practice developed over time, due to methodological differences between studies. Nevertheless, it can be concluded that use of reliable contraceptive methods is widespread in both East and West Germany. In this respect East Germany differs considerably from other previously communistic countries. Attitudes were mainly assessed in West Germany, and with respect to oral contraceptives and IUDs great concern appeared to exist regarding the safety of both methods. As far as oral contraceptives are concerned, selective mass media attention toward possible side-effects of oral contraceptives may have contributed to this situation.

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Resumen En este trabajo se examinan estudios sobre la utilización actual de anticonceptivos y las actitudes actuales respecto a diversos métodos anticonceptivos en Alemania. Se considera tanto la antigua Alemania Occidental como la antigua Alemania Oriental. Sobre la base de los estudios existentes es difícil tener una impresión clara de los métodos actualmente utilizados en los dos antiguos países y del desarrollo de la práctica anticonceptiva en el curso del tiempo, debido a diferencias metodolágicas entre los estudios. Sin embargo, puede llegarse a la conclusión de que el uso de métodos anticonceptivos fiables se halla difundido tanto en Alemania Oriental como en Alemania Occidental. A este respecto, Alemania Oriental difiere considerablemente de los otros países anteriormente comunistas. Las actitudes se evaluaron principalmente en Alemania Occidental y, con respecto a los anticonceptivos orales y los DIU, pareció haber gran preocupación en cuanto a la seguridad de los dos métodos. En lo que se refiere a los anticonceptivos orales, es posible que la atención selectiva de los medios de difusión con respecto a posibles efectos secundarios de los anticonceptivos orales haya contribuido a esta situación.

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Resumé Le présent exposé porte sur des études concernant l'utilisation et les attitudes actuelles à l'égard des méthodes contraceptives en Allemagne. Les anciennes Allemagne de l'ouest et de l'est y sont examinées. Sur la base des études existantes, il est difficile de se faire une idée claire des méthodes couramment utilisées dans ces deux pays et de l'évolution des pratiques contraceptives dans le temps. ces études reposant sur des méthodologies différentes. II est néanmoins permis de conclure que l'utilisation de méthodes contraceptives fiables est très répandue aussi bien à l'est qu'à l'ouest. A cet égard. l'Allemagne de l'est diffère considérablement des autres anciens pays communistes. Les attitudes sont évaluées principalement en Allemagne de l'ouest et, en ce qui concerne les contraceptifs oraux et les DIU, il semble que ces deux méthodes donnent lieu à de fortes préoccupations quant à leur sécurité. Dans le cas de la contraception orale, il est possible que cette attitude ait été créée par la focalisation sélective des médias sur d'éventuels effets secondaires des contraceptifs oraux.

     

Rare events occurring at insertion of an intrauterine device — a review of an international experience

Events occurringat the time of insertion of an intrauterine device (IUD) are rarely studied, especially for parous women for whom, in theory, IUD contraception is most suitable. These events, although rare, cause personal distress, embarrassment and inconvenience and can have a negative impact on IUD acceptance. Sixty million women worldwide are using IUDs. Thus, even a rare event may have important public health implications. To avoid such occurrences, the risk factors of these rare events need to be delineated. The large international IUD data set compiled by Family Health International (FHI) since 1972 provides a unique opportunity to achieve this purpose. Four IUD insertion-related rare events have been studied, namely: insertion failure, uterine perforation, syncope and other vasovagal reactions, and severe insertional pain. This review paper summarizes the important findings from these as well as other relevant studies. This broad experience should form the basis by which health personnel inserting IUDs can improve the quality of care for women requesting a device for contraception.

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Resumen Los episodios que ocurren en el momento de la inserción de un dispositivo intrauterino (DIU), particularmente en mujeres paras, son raramente estudiados. Teóricamente, en estas mujeres la anticoncepción con DIU es la más conveniente. Estos episodios, aunque raros, causan molestias personales, confusión e incomodidad y podrían tener impacto negativo en la aceptación del DIU. Sesenta millones de mujeres en el mundo usan DIU, de mode que, aún siendo un episodio infrecuente podría tener implicationes importantes en salud pública. Para evitar que esto ocurra es preciso delinear los factores de riesgo de estos episodios raros. La gran cantidad de datos internacionales sobre DIU compilados por Family Health International (FHI) desde 1972 proporciona una oportunidad única de alcanzar este propósito. Se han estudiado cuatro episodios raros relacionados con la inserción de un DIU. Estos son: falla de inserción, perforación uterina, síncope y otras reacciones vasovagales y dolor severo durante la inserción. Esta revisión resume los hallazgos importantes de este y otros estudios relevantes. Esta amplia experiencia debería formar las bases para que el personal que inserta DIU pueda mejorar el cuidado de mujeres que soliciten un dispositivo para la anticoncepción.

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Resumé Les incidents qui se produisent au moment même de la mise en place d'un dispositif intrautérin (DIU) sont rarement étudiés, notamment chez les femmes ayant eu des enfants pour lesquelles, en théorie, la contraception par la méthode des DIU est la plus adaptée. Bien que rares, ces incidents peuvent occasionner personnellement de l'angoisse, de l'embarras ou de la gêne et peuvent avoir une incidence négative sur l'acceptation des DIU. Soixante millions de femmes dans le monde entier utilisent les DIU. Par conséquent, même s'il est rare, un incident peut avoir des répercussions importantes du point de vue de la santé publique. Il y a lieu, afin d'éviter que ces circonstances ne se produisent, de définir les facteurs de risques de ces incidents. L'importante banque internationale des données concernant les DIU regroupées par l'Internationale pour la santé de la famille (FHI) depuis 1972 fournit une occasion unique de réaliser cet objectif. Quatre rares incidents liés à l'insertion, des DIU ont été étudiés, à savoir: les défauts d'insertion, la perforation utérine, la syncope et autres réactions vasovagales, ainsi que de fortes douleurs au moment de la mise en place. Cet article fait un résumé des constations importantes tirées non seulement de ces études mais aussi d'autres études à ce sujet. Cette vaste expérience devrait constituer la base à partir de laquelle le personnel chargé de pratiquer la mise en place des DIU pourrait améliorer la qualité des soins dispensés aux femmes qui demandent la pose d'un dispositif de contraception.

     

Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

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Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

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Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

Contraceptive vaginal ring — a rising star on the contraceptive horizon

Two studies were carried out at AIIMS to judge efficacy, side-effects and acceptability of the contraceptive vaginal ring, a Silastic ring with an inner core containing 6.0 mg levonorgestrel mixed with Silastic and an outer core of Silastic only. It releases levonorgestrel at a constant rate of 20 g/day and remains effective for 90 days. The first study of 50 women lasted for 12 months and the second study of 46 women lasted 24 months. Menstrual irregularity in 36% of women was the commonest reason for discontinuation. The majority of women experienced menorrhagia or irregular spotting per vaginum. Vaginal irritation or increased vaginal discharge was the second commonest reason for discontinuation and was noted in 23% of subjects. Repeated spontaneous expulsions accounted for discontinuation in 6% of subjects. No method-related failure was noted in the study. Follow-up study revealed users to be happier with the ring than with any other method and no spouse complained of feeling the ring during coitus.With its ease of administration, absence of gastrointestinal side-effects and a high success rate, the contraceptive vaginal ring is a promising contraceptive method for the last decade of the 20th century.

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Resumen Se realizaron dos estudios en AIIMS con el objeto de determinar la eficacia, los efectos secundarios y la aceptabilidad de un anillo anticonceptivo de silastic cuya parte central, que contenía 6.0 mg de levonorgestrel mezclado con el silastic, se hallaba rodeada de silastic únicamente. El dispositivo descarga levonorgestrel en una proporción constante de 20 g diarios y tiene una eficacia de 90 días. El primer estudio, realizado con 50 mujeres, tuvo una duración de 12 meses y el segundo, con 46 mujeres, se prolongó a 24 meses. El abandono de este método fue determinado principalmente por irregularidades menstruales en el 36% de las pacientes. La mayoría de las mujeres experimentaron menorragia o microrragia vaginales. La segunda razón más común de interrupción fue la irritación de la vagina o un flujo mayor en el 23% de las mujeres, y expulsiones espontáneas y repetidas provocaron el abandono en el 6% de las pacientes. En el curso de este estudio no se observó ningún fracaso atribuible al método. Los estudios de seguimiento indicaron que las usuarias estaban más satisfechas con este método que con cualquier otro, y las parejas de estas mujeres no sintieron el anillo durante el coito. La facilidad de colocación, la ausencia de efectos secundarios gastrointestinales y el porcentaje elevado de éxito hacen esperar que durante la última década del siglo XX el anillo vaginal sea un método anticonceptivo prometedor.

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Resumé Deux études one été réalisées à l'AIIMS afin de déterminer l'efficacité, les effets secondaires et l'acceptabilité d'un anneau contraceptif au Silastic dont la partie centrale contenant 6,0 mg de lévonorgestrel mélangé au Silastic est enrobée de Silastic uniquement. Ce dispositif libère le lévonorgestrel en quantité constante de 20 g par jour et reste efficace pendant 90 jours. La première étude, faite sur 50 femmes, a duré 12 mois et la seconde, avec 46 femmes, a été prolongée à 24 mois. L'abandon de cette méthode a été déterminé le plus souvent par des irrégularité menstruelles recontrées chez 36% des patientes. La plupart des femmes ont présenté des ménorragies ou des microrragies vaginales. On a constaté comme seconde raison la plus commune d'interruption l'irritation du vagin ou un écoulement vaginal accru chez 23% des intéressées, et des expulsions spontanées et répétées one provoqué l'abandon chez 6% des sujets. Aucun échec imputable à la méthode n'a été signalé au cours de ces études. Les visites de suivi ont révélé que les utilisatrices étaient plus satisfaites de cette méthode que de n'importe quelle autre et aucun partenaire ne s'est plaint de sentir l'anneau pendant le coït. Facilité de mise en place, absence d'effets secondaires gastro-intestinaux et pourcentage élevé de succès font espérer que pendant la dernière décennie du 20-ème siècle l'anneau vaginal s'avérera une méthode de contraception prometteuse.

     

A multicenter study of the clinical performance of the Ortho Gyne-T380 Slimline intrauterine device in routine use in general practice and family planning clinics

In a multiclinic use-effectiveness study, 505 parous women were fitted with an Ortho Gyne-T380 Slimline intrauterine device (IUD). Gross cumulative event rates, calculated by the Tietze-Potter life-table method, show the device to have a very low pregnancy rate and a low expulsion rate. The rate of removal following complaints of bleeding and/or pain was high. The incidence of infection was low and more likely to occur among younger users. The older parous women were more likely to have a satisfactory experience of IUD use than younger users. In accordance with current advice, and following a full discussion with the client, long-term use of the device beyond the manufacturer's recommended time period will continue among satisfied users.

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Resumen En un estudio multiclínica de uso-eficacia, se colocó und ispositivo intrauterino (DIU) Ortho Gyne-T380 Slimline a 505 mujeres que ya habían tenido hijos. Las proporciones acumulativas de acontecimientos, calculadas según el método de tablas de vida de Tietze-Potter, indican que el dispositivo tiene una proporción muy baja de embarazos y una proporción baja de expulsión fue baja y con mayores probabilidades de ocurrir entre usuarias jóvenes. Hubo mayores probabilidades de que las mujeres de más edad que habían tenido hijos tuvieran una experiencia satisfactoria con el uso del DIU que las usuarias más jóvenes. De conformidad con la actual información, y tras una conversación am plia con la paciente, el uso del dispositivo a largo plazo más allá del período de tiempe recomendado por el fabricante continauará entre las usuarias satisfechas.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Slimline Ortho Gyne-T380 a fait l'objet d'une étude sur son efficacité, menée dans plusieurs cliniques, avec la participation de 505 femmes ayant eu des enfants. Les taux cumulés bruts des événements, calculés par la méthode des tables de survie de Tietze-Potter, montrent que, pour ce dispositif, le taux de grossesse est très faible et que celui des expulsions est peu élevé. Le pourcentage des retraits pour cause de saignements et/ou de douleurs était élevé. Les cas d'infection étaient peu nombreux et susceptibles de se produire davantage chez des sujets jeunes. Les femmes plus âgées avaient plus de chances d'être satisfaites du port de ce disporsitif que les plus jeunes. Selon les conseils couramment donn, et après en avoir pleinement discuté avec l'intéressée, les utilisatrices satisfaites continueron à porter ce dispositif au delà de la durée d'utilisation recommendée par le fabricant.

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Principal Investigators in the UK Family Planning Research Network are: V. Annandale (Norwich); A.M. Barnett (Exeter); J. Bland (Nuneaton); R.A. Bradbury (Barnsley); E. Briggs (Glasgow); D. R. Bromham (Leeds); G.C. Cardy; Chairman (Bristol);J.D. Clark (Plymouth); M.L. Cox (Nuneaton): D.A. Craggs (Southampton); J. Dewsbury (Birmingham); B. Hanson (Wiltshire); J.P. Lawson (London-Hammersmith); R. Lincoln (Norwich); A. Main (London-Richmond); E. Mayall (Exeter); R. Owen (Tauntton); D. Phillips (Co-ordinator); S. Randall (Portsmouth); S. Rechardson (West Yorkshire); S. Rowlans (Bedfordshire); J. Rumsey (Birmingham); C. Smith (Bury St. Edmunds); J. Tattersall (South Cumbria); A. Taylor (Sheffield); A. Thomas (Newport); C. Watson (London-Lewisham and North Southwark); E.M. Watt (Bristol).     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.