中药制剂的研究现状和发展趋势

中药制剂的现代化是中药现代化的一个关键环节.笔者介绍了中药制剂技术现代化和中药剂型现代化的现状、发展趋势,并提出了如何进一步加快中药制剂现代化的一些认识和策略.     

进展中的中药制剂现代化

中药制剂是中医药学的重要组成部分;中药制剂现代化是历史发展的必然趋势。近年来,中药制剂现代化已取得不少可喜收获。本文对进展中的中药制剂现代化加以概述,包括中药制剂剂型的改革、复方制剂的研究、制剂的新技术及评价中药制剂采用的现代化方法。     

中药制剂的现代化

中药传统剂型绝大多数为丸、散、膏、丹、汤 ,这些剂型不能适应现代用药习惯和国际市场需要 ;近年来 ,虽然发展了多种新剂型 ,但总体而言 ,中成药新产品的剂型相对落后 ,技术含量低。我国的中成药目前不仅缺乏与国际接轨的药理分析评价、质量标准和检验方法 ,而且还存在重金属含量、农药残留量、有毒物含量超标 ,包装材料质量较差等问题。中国中药产业同时面临着国际“洋中药”的挑战。目前中国中药出口额平均每年 4亿～ 5亿美元 ,多以中药材和饮片为主 ,中成药占的比例很少。天然药物的国际市场销售额 160亿美元 ,日本占主导地位 (占 80 % ) ,韩国占 10 % ,我国仅占 3 % (约3亿美元 ) [1 ] 。中药制剂的发展应该达到以下要求 :①“三小” ,即剂量小、毒性小、副作用小。毒性小、副作用小是中药制剂的优势。要达到剂量小 ,则必须采用现代技术压缩提取物的体积 ,以达到单体组合的程度。②“三效” ,即高效、速效和长效。中药制剂在剂量压缩的前提下 ,达到三效也是现代药剂学的要求。中药煎剂有较好的疗效 ,但其体积太大 ,服用不便。改变这种状况是中药改革的发展目标。③“三便” ,即便于储存、便于携带、便于服用。④...     

中药靶向制剂研究现状

对中药靶向制剂的研究状况做了综述．为中药新制剂的发展提供参考。     

浅析中药制剂现代化

中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分。我国人民在长期的医疗实践中创造了许多剂型与制剂〔2〕。《金匾要略》成书于东汉末年,收载的剂型就有10余种,《卫生部标准》收载有1800余种。除传统剂型外,新剂型的制剂有50余种。时代的发展、科技的进步,使中药制剂从前店后厂的手工作坊,发展成为大规模的工业化生产。新技术新辅料的应用,使中药制剂生产发生了很大的变化,但在这个发展的过程中仍存在的一些问题影响着中药现代化的进程,影响中药走出国门,走向世界,应引起高度的重视并加以解决。     

通过双黄连制剂研究探讨中药现代化发展

通过对双黄连制剂在提取工艺、质量控制等方面存在的问题,结合《中药现代化发展纲要》,指出了我国中药制剂在现代化研究过程中要解决的问题。并提高和加快中药制剂的研究和发展的必要性。     

浅议医院制剂与中药现代化

２１世纪将是天然药物与生物药物时代,加之人类回归大自然的思潮,中药的研究与开发必将迎来又一个春天。国家制定的中药现代化发展战略,并提出了一系列指导性研究要点,这不仅是制药企业和科研单位大显身手的机遇,更是曾为我国医药发展立下过汗马功劳的医院制剂再立新功的舞台。本文结合学科特点,仅就中药的现代化研究及医院制剂应充当的角色谈点体会,供同仁们参考。１“中药现代化发展战略”为振兴我国医药事业绘制了蓝图１９９７年,原国家科委与国家中医药管理局联合完成了“九五”攻关软科学研究课题———中药现代化发展战略研究。该课题…     

纳米技术与中药制剂现代化

目的：了解纳米技术在中药制剂现代化研究进展中的作用。方法：综合近几年来中药制剂研究进展中有关应用纳米技术的文献。结果：应用纳米技术于中药制剂后，在出现新的药效，提高原有疗效，中药挥发油粉末化，中药靶向制剂等研究方面均具有其重要意义，也促进了纳米技术的进一步应用。结论：纳米技术与中药制剂现代化关系甚为密切，对其研究发展将起到积极推进作用。     

台湾中药制剂现况与发展趋势

台湾中药制剂产业主要有三大类,分别为“传统剂型”、“浓缩剂型”及“西药剂型”,中药厂以生产浓缩制剂为大宗,约占总产值71.59%。中药厂的数目最多时曾达246家,资本额超过1亿的厂家如胜昌、顺天堂、科达、港香兰等。目前台湾的中药制剂厂已全面实施GM P制度,再加上部分的浓缩制剂厂在1970年以後已经开始外销日本,因此在品管及生产技术上早已达世界水准。到2006年4月为止,经台湾卫生署认证的GM P中药厂共105家。药材是中药制剂的源头,台湾9596以上的药材是由大陆进口的干品,为了掌握产地与基原,台湾的药厂已发展出一套判断药材饮片好坏的品管方法,至於制剂的定量管控,已有葛根汤等二十种浓缩制剂,制订了指标成分定量方法。2004年5月1日,台湾的第一部中药典典“中华中药典”出炉,也让过去在台湾苦无法律地位的中药材,正式由“农产品”的层次进入到“药”的层次。临床试验更是让中药制剂产业提升的一大助力,为了让试验药品达到西方先进国家植物药的品管水准,卫生署特别制定了中药新药的CMC,台湾第一个中药复方CMC是由胜昌制药所提出的六味地黄丸,该公司也因为完成这项艰巨的任务而独家获得台湾第一个多中心中药临床试验的供药资格,并在来年获卫生署与经济部合颁第一届药物科技研究发展奖。中药制剂在国际市场的推广仍有难题尚待克服,在2003年12月30日,美国FDA发布禁令,禁止所有麻黄类减肥产品。最主要大联盟巴尔的摩金莺棒球队投手史蒂夫在2003年2月因为服用麻黄素导致心脏病死亡,麻黄素的安全性便引起注意。这是美国卫生当局首度禁止有麻黄素成分的膳食补充品贩卖,在台湾,麻黄素是纯化学物质,麻黄是中药材,目前都禁止用于食品。而中药制剂麻杏甘石汤等都含有麻黄的成分,再加上中药复方产品多以膳食补充品的名义输美,这也是中草药进军国际市场的一种警惕与隐忧。其他有害物质管制的问题,也是中草药进军国际市场的一大阻碍。在未来中药制剂的发展上仍以安全、有效、均一为第一要务!     

中药和天然药物靶向制剂研究现状和展望

靶向制剂可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应,是一种比较理想的给药方式。中药和天然药物靶向制剂的研究在我国已经开始。本文对中药和天然药物靶向制剂研究进行了综述,得知中药新剂型和新技术的开展是中药国际化的关键,需要开展多学科合作,靶向制剂是中药今后发展的一个重要课题。     

中药制剂质量控制研究的发展趋势

目的:探讨中药制剂质量控制研究的发展趋势。方法:查阅近年有关中药制剂质量控制研究的相关文献,对其研究现状进行评述,总结与归纳中药制剂质量控制的新技术和新方法。结果:目前以单一化学指标成分为中心的质量控制模式已不适合中药现代化发展要求,而以多指标成分和生物活性测定的质量控制模式成为其新的发展趋势。结论:多指标成分和生物活性测定的质量控制模式能较为真实地反映中药制剂的"内在""综合"质量,能更好地确保民众用药安全、有效。     

医院制剂的现状与发展趋势

<正>我国传统的医院制剂在生产规模、执行标准等方面尚无统一严格的规范标准,许多医院在制剂生产的执行标准上只是按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》以及国家食品药品监督管理局     

药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用

［摘要］中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分,将现代药物制剂新技术与新方法引入传统中药制剂中,优化传统中药的使用方式,提高中药在临床的利用率,促进中医药的发展.     

中药复方制剂稳定性研究初探

中药复方制剂的稳定性涉及多方面，其发生变化的性质和影响变化的因素也错综复杂，它将直接影响制剂的质量及用药的有效性和安全性，部分中药复方制剂的稳定性乙愈来愈引起人们的重视，通过研究了解药物稳定性因素，找出延长药物使用期限的方法，确定药物的使用期限，以保障病人用药的有效性和安全性，并可考察药物制剂处方、工艺的合理性，为完善质量控制提供依据。目前国内研究了中药复方制剂稳定性的方法主要有：比较法、试验法，     

试论中药制剂现代化的关键问题及策略

目的:促进中药制剂现代化的发展。方法:查阅相关文献资料,对中药制剂现代化实现的关键问题及策略进行分析总结。结果与结论:中药制剂现代化的发展有赖于提取技术现代化、质量控制与质量标准现代化和剂型现代化。     

靶向制剂的研究现状与发展趋势

目的探讨靶向制剂的研究现状及未来的发展趋势。方法通过大量国内文献检索,从靶向制剂(脂质体、微球、纳米粒)三方面进行探讨。结果中药靶向制剂潜力巨大,具有较广阔的开发及应用前景。结论靶向制剂在医药这一行业有很大的发展趋势。     

抗癌中药制剂的研究简况

进入９０年代以来,国内用中药及其制剂治疗癌症取得了较大的进展,现简要综述如下。１单味中药制剂１．１田基黄：该中药口服液对３０例中晚期原发性肝癌患者（其中２７例为晚期）进行临床治疗,发现一年以上生存期的占１３．３％。田基黄口服液有利于调动机体免疫力,能抑制癌细胞生长,达到杀死癌细胞的目的,而对正常细胞无损害［１］。１．２蛞蝓（Ｌｉｍａｘ）：具有消肿解毒、破瘀通经之功效。据报道,对中晚期肺癌,以蜂蝓胶囊为主综合治疗１６例,与中西医结合治疗２３例、联合化疗５３例作比较观察,疗效较好。将蜂蝓胶囊与顺铂对…