快速生物指示剂用于植入性器械灭菌效果监测

目的观察快速生物指示剂用于植入性器械灭菌效果监测,实现植入性器械快速质量控制。方法用快速生物指示剂对植入性器械包灭菌效果进行快速生物监测。结果使用快速生物指示剂对植入性器械包进行生物监测,可在3 h出结果。连续监测466包次,出现2包次有菌生长,灭菌通过率99.57%。结论快速生物指示剂监测缩短了监测时间,及时为植入性器械提供灭菌成功信息。     

过氧化氢灭菌生物监测指示剂使用现状

正随着临床医学高新技术的快速发展,精密医疗器械在临床中频繁使用。而这类器械因怕热、怕湿,必须经低温灭菌后方可重复使用。消毒供应室最常用的低温灭菌技术有过氧化氢灭菌和环氧乙烷灭菌~([1])。相比环氧乙烷灭菌,过氧化氢灭菌有如下优势[2]:(1)灭菌速度快,约55 min,不需要解毒时间;     

生物指示剂监测灭菌的效果分析及特点比较

目的观察菌片条和自含式生物指示剂两种生物指示剂监测灭菌的效果,探讨各自的优缺点。方法2000～2005年用菌片条和自含式生物指示剂按标准方法分别放在压力蒸汽灭菌器和环氧乙烷灭菌器内,灭菌后监测灭菌效果。结果菌片条监测压力蒸汽和环氧乙烷灭菌分别为105次和32次,结果均为阴性(灭菌合格)。用自含式生物指示剂监测压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌分别96次和24次,结果均为阴性(灭菌合格)。结论菌片条和自含生物指示剂监测压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌均可靠。菌片条费用较低,但需自配培养液,取样操作比较复杂,培养结果需7d,自含式生物指示剂不需自配培养液,取样操作简单,监测48h可出结果,但价格较高。     

用生物指示剂检测压力蒸汽灭菌效果

<正> 用嗜热脂肪杆菌芽胞指示剂对本市24所医院压力蒸汽灭菌效果进行了检测并与留点温度计检测结果进行了比较。结果,留点温度计检测所发现的灭菌不合格率仅为4.7%,而     

压力蒸汽灭菌中化学指示剂与生物指示剂监测结果比较

压力蒸汽灭菌中化学指示剂与生物指示剂监测结果比较郭家棣，杜松林（四川省南充市卫生防疫站南充６３７０００）在医院压力蒸汽灭菌中，比较了化学指示剂与生物指示剂的监侧效果。所用化学指示剂为ＳＹ─１型化学指示管（沈阳第一制药厂产），生物指示剂为嗜热脂肪杆菌芽...     

化学指示剂用于压力蒸汽灭菌效果监测

目的利用化学指示剂的特性进行压力蒸汽灭菌效果监测。方法用化学指示胶带进行通过性监测,B-D试验进行脉动真空蒸汽灭菌器内冷空气监测,化学指示卡进行灭菌效果监测,多参数化学指示剂进行每个包裹的灭菌过程监测,综合化学指示剂对植入物进行监测。结果化学指示剂使用方便,能及时反映压力蒸汽灭菌效果。结论化学指示剂能及时判定每个包裹的灭菌是否合格及脉动真空蒸汽灭菌器的真空有效性,已成为医疗机构进行灭菌质量控制的主要手段之一。     

压力蒸汽灭菌生物指示剂

<正> 压力蒸汽灭菌生物指示剂(下简称生物指示剂)是一种用于指示灭菌效果的细菌制品,一般多将标准菌片加培养基封于安瓿内制成,亦有仅将菌片封于纸袋内使用者。以生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效果是一种可靠的方法,特别是使用对热有较强抗力的嗜热脂肪杆菌(Bacillus staorothemophilus)芽胞。生物指示剂可用于灭菌研究和日常监     

以蒸汽和环氧乙烷灭菌生物指示剂监测化学液体灭菌处理

以蒸汽和环氧乙烷灭菌生物指示剂监测化学液体灭菌处理［ＫｒａｔｏｖｉｃＲＣ．ＩｎｆｅｃｔＣｏｎｔｒｏｌＨｏｓｐＥｐｉｄｅｍｉｏｌ１９９３；１４（６）：３１３］Ｓｔｅｒｉｓ公司实验室对使用市售蒸汽和环氧乙烷灭菌生物指示剂监测过氧乙酸灭菌处理机和清洗系统的...     

不同类型化学指示剂对灭菌过程监测相关性研究

目的观察不同类型化学指示剂对压力蒸汽灭菌器日常监测结果的影响,评价各种化学指示剂监测价值。方法采用标准包和规范布放各类化学指示剂,比较不同指示剂变化,分析其结果。结果化学指示胶带经过常规压力蒸汽灭菌处理,结果全部合格。包内指示剂即化学指示管、化学指示卡和爬行式化学指示剂变色合格率依次为99.29%、99.56%和99.79%。包内三种化学指示剂监测结果不合格出现在不同灭菌过程中。结论化学指示胶带只能作为指示标识,包内化学指示剂对压力蒸汽灭菌效果监测具有安全性意义。     

不同类别化学指示剂对压力蒸汽灭菌监测的效果比较

目的比较不同类型化学指示剂对压力蒸汽灭菌监测的效果,为科学选择评估方法提供参考。方法通过对压力蒸汽灭菌效果的实际监测应用,比较常用的三类化学指示剂监测结果的准确性,并对结果进行统计分析。结果所参照的压力蒸汽灭菌生物指示剂的D值为1.75 min,ST值为6.3 min,KT值为16.8 min。五类化学指示卡在121℃、128℃和135℃温度下,均达到了上限时间指示卡全部合格,下限时间指示卡全部不合格。进口或国产四类化学指示卡在规定的上限时间和温度条件下,全部合格;在下限时间和温度条件下,全部不合格。结论目前国内外批准在中国市场销售的压力蒸汽灭菌四类和五类化学指示剂均可用于现行压力蒸汽灭菌器灭菌监测。     

比较在不同的灭菌时间点生物指示剂与化学指示卡对压力蒸汽灭菌监测的效果

目的 比较3M Attest 1292生物指示荆与3M 1250化学指示卡对压力蒸汽灭菌监测的效果.方法 将2个生物指示剂、2个化学指示卡和1个留点温度计200℃置于标准试验包中心部位,将标准试验包置于134℃脉动真空灭菌器内排气口上方分别作0.5 min、1 min、2 min、3 min、4 min的灭菌后观察结果.结果 生物指示剂在各个时间点的阳性率分别为100%、100%、90%、20%、0%;化学指示卡分别为:100%、90%、10%、0%、0%.结论 3M Attest 1292生物指示剂为压力蒸汽灭菌结果提供了可靠保证的、快速实用的效果监测方法.化学指示剂对灭菌结果监测不够准确但快速.生物指示剂和化学指示剂相辅相成,两者共同使用可以更加准确地监测压力蒸汽灭菌效果.有利于工作的开展.

Abstract：

Objective To compare the monitor effects between the 3M Attest 1292 biological indicator and the 3M 1250 chemical indication cards by autoclave sterilization. Methods Two biological indicators, two chemical indication cards, and one 200 ℃ thermometer were placed in the sterilizer to observe the results after 0. 5 min, 1min, 2 min, 3 min and 4 min sterilization at 134℃ respectively. Results The positive rates of the biological indicators at each time point were 100% , 100% , 90% , 20% ,0% ; those of the chemical indicators were 100%, 90% , 10%, 0%, 0%. Conclusions 3M Attest 1292 biological indicator can provide a more reliable guarantee, fast and practical monitoring methods to the autoclave sterilization. The monitor effect of chemical indicators are not accurate but fast The common use of biological indicators and chemical indication cards can be more accurate for the monitor by autoclave sterilization, and it is conducive to sterilizing work.     

比较在不同的灭菌时间点生物指示剂与化学指示卡对压力蒸汽灭菌监测的效果

Objective To compare the monitor effects between the 3M Attest 1292 biological indicator and the 3M 1250 chemical indication cards by autoclave sterilization. Methods Two biological indicators, two chemical indication cards, and one 200 ℃ thermometer were placed in the sterilizer to observe the results after 0. 5 min, 1min, 2 min, 3 min and 4 min sterilization at 134℃ respectively. Results The positive rates of the biological indicators at each time point were 100% , 100% , 90% , 20% ,0% ; those of the chemical indicators were 100%, 90% , 10%, 0%, 0%. Conclusions 3M Attest 1292 biological indicator can provide a more reliable guarantee, fast and practical monitoring methods to the autoclave sterilization. The monitor effect of chemical indicators are not accurate but fast The common use of biological indicators and chemical indication cards can be more accurate for the monitor by autoclave sterilization, and it is conducive to sterilizing work.     

比较在不同的灭菌时间点生物指示剂与化学指示卡对压力蒸汽灭菌监测的效果

Objective To compare the monitor effects between the 3M Attest 1292 biological indicator and the 3M 1250 chemical indication cards by autoclave sterilization. Methods Two biological indicators, two chemical indication cards, and one 200 ℃ thermometer were placed in the sterilizer to observe the results after 0. 5 min, 1min, 2 min, 3 min and 4 min sterilization at 134℃ respectively. Results The positive rates of the biological indicators at each time point were 100% , 100% , 90% , 20% ,0% ; those of the chemical indicators were 100%, 90% , 10%, 0%, 0%. Conclusions 3M Attest 1292 biological indicator can provide a more reliable guarantee, fast and practical monitoring methods to the autoclave sterilization. The monitor effect of chemical indicators are not accurate but fast The common use of biological indicators and chemical indication cards can be more accurate for the monitor by autoclave sterilization, and it is conducive to sterilizing work.     

过氧化氢灭菌生物指示剂抗力测定方法的研究

摘要 目的 研究过氧化氢灭菌生物指示剂的抗力检验方法。方法 采用存活曲线法、部分阴性分析法和Stumbo-Murphy-Cochran procedure（SMCP）法,分别对两家企业生产的生物指示剂的D值进行测试和ST值及KT值验证。结果 甲企业生产的生物指示剂平均含菌量为1.30×106 cfu/支;3种方法测出的D值分别为7.75 s、5.03 s、6.14 s, ST值分别为31.88 s、20.69 s、25.26 s,KT值分别为78.38 s、50.87 s、62.10 s。乙企业的生物指示剂平均含菌量为1.98×106 cfu/支;3种方法所测D值分别为7.94 s、5.50 s、6.30 s,ST值分别为34.12 s、23.63 s、27.07 s,KT值分别为81.76 s、56.63 s、64.87 s。结论 用3种方法所测两家企业生产的过氧化氢灭菌生物指示剂D值符合标准（GB/T 33417-2016）的要求,但用D值计算的ST值和KT值验证D值的结果均不符合标准要求。     

环氧乙烷灭菌生物指示剂监测呈阳性原因的调查及对策

无菌医疗器械实际上不是指医疗器械上绝对无菌,而是指医疗器械上有菌存在的概率已低到可接受的程度.常用无菌保证水平(SAL)来衡量产品的无菌程度,对于灭菌产品要求其无菌保证水平大于106.     

化学指示卡与生物指示剂在压力蒸汽灭菌监测应用中的对比研究

目的观察化学指示卡与生物指示剂在压力蒸汽灭菌应用中的监测结果,选择压力蒸汽灭菌效果监测指示物。方法通过标准监测包和自制监测包方式,比较化学指示卡与生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果,结果在脉动真空式压力蒸汽灭菌器内常规灭菌参数条件下灭菌10 min,挑战包和自制包灭菌后的包外指示带均变色合格,爬行卡合格率均为100%,快速生物指示剂培养合格率均为100%。在132~134℃、206 k Pa、脉动2次、灭菌4 min临界参数下,挑战包爬行卡合格率为83.3%,挑战包的生物指示剂培养合格率63.3%。结论化学指示卡和生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果,在常规参数下无差别,但在临界灭菌参数下监测结果存在差异,提示生物指示剂监测更严格。     

不同灭菌方法对油质敷料灭菌效果的监测

目的观察油质敷料的灭菌效果,选择其灭菌的最佳方法.方法采用压力蒸汽(预真空及下排气式)灭菌、干热灭菌法(干烤)、微波消毒、环氧乙烷气体灭菌及直接融合法等方法实验.结果预真空压力蒸汽灭菌合格率为50%,下排气压力蒸汽灭菌合格率为20%,干热灭菌法(干烤)灭菌合格率为100%,微波消毒合格率100%,环氧乙烷气体灭菌合格率为90%,直接融合法灭菌合格率为100%.结论压力蒸汽不适用油质敷料的灭菌.直接融合法灭菌效果最佳,成本低廉,简单易行.     

电离辐射灭菌生物指示剂对辐射耐受力的测定

用短小芽胞杆菌Ｅ６０１株芽胞制作的电离辐射灭菌生物指示剂，经测定对钴－６０照射的Ｄ１０值为１．７０ｋＧｙ，对电子直线加速器照射的Ｄ１０值为１．８５ｋＧｙ。使该生物指示剂（含芽胞１０６ｃｆｕ／片）无菌生长所需照射剂量为２０．０ｋＧｙ。     

培基型高压蒸汽灭菌生物指示剂的研制

<正> 生物指示剂在灭菌质量控制中占有重要地位。目前,国外已在医药工业、食品工业和医院等方面广泛应用。药品生产和质量管理规范(GMP)和美国药典等都指出了应用生物指示剂的重要性并规定了有关参数。高压蒸汽灭菌质量控制方法主要分为物理、化学和生物学三大类,由于生物指示剂能较正确反映灭菌过程中有关时间和温度等情况,因此具有许多物理和化学指示法所没有的优点。     

检查灭菌过程有效性的生物指示剂之制备

近年来,国外广泛应用生物学方法(生物指示剂)来检查湿热灭菌过程的有效性。该生物指示剂中的耐热微生物是嗜热脂肪芽胞杆菌(Bacillusstearothermophilus)的芽胞,并要求在生物指示剂中的芽胞数量应超过被灭菌物品上带有的微生物数量的通常水平。而用于生物指示剂的培养基则要求它在加热过程中能保护芽胞不致死亡,并能促进经受过加热的芽胞生长,以及在指示剂保存期芽胞可以存活。用于生物指示剂的pH指示剂则要求其