扶正抗瘤丸的质量标准

摘 要 目的： 为提高扶正抗瘤丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法: 对方中虎杖、丹参、黄芪、当归和川芎5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中黄芩苷进行含量测定。结果: 薄层色谱中斑点清晰,专属性强;黄芩苷在31~310 μg·mL^-1范围内成良好的线性关系,平均回收率为101.11%（RSD=1.26%,n=9）。结论:本方法简便、准确、可靠、重现性好,可用于扶正抗瘤丸的质量控制。     

复方汉防己颗粒中野黄芩苷的定性鉴别和含量测定

目的 建立对复方汉防己颗粒中来源于半枝莲的有效成分野黄芩苷的定性鉴别和含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对野黄芩苷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果 薄层色谱图斑点显色清晰,阴性对照无干扰;含量测定野黄芩苷在22.4~156.8 μg/ml质量浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9996(n=5),平均加样回收率为97.79%,RSD=0.32%(n=6)。结论 所建立方法专属性强、重现性好,可作为复方汉防己颗粒的质量控制方法。     

蒲地蓝消炎片定性定量研究

目的 对蒲地蓝消炎片进行定性定量方法研究。方法 对处方中的黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根4味药材采用显微或TLC进行鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩中有效成分黄芩苷的含量,C₁₈色谱柱,流动相：甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相,检测波长280 nm,流速为1.0 mL·min^-1。结果 在薄层色谱中可检出黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根,含量测定中黄芩苷进样量在5.008～100.16 µg范围内线性关系良好(r=0.999 8);黄芩苷的加样回收率为98.87%,RSD为0.95%(n=9)。结论 本方法操作简单,受外界干扰因素少,重现性好,可用于蒲地蓝消炎片的质量控制。     

双波长HPLC法同时测定咳喘胶囊中绿原酸与黄芩苷

目的 建立同时测定咳喘胶囊(I)中绿原酸与黄芩苷的高效液相色谱(HPLC)法。方法 采用双波长HPLC法,以甲醇为流动相A,0.4%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;检测波长为327 nm(绿原酸)、280 nm(黄芩苷),柱温40 ℃,体积流量1.0 mL/min,进样量,10 μL。结果 绿原酸在6.29～41.96 μg线性良好(r＝0.999 9,n=5),黄芩苷在5.78～38.52 μg线性良好(r＝0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.7%和100.0%,RSD分别为0.9%和0.9%。结论 本法操作简便,重复性好,可有效控制咳喘胶囊的质量。     

清热安宫丸质量标准研究

摘 要 目的: 研究完善清热安宫丸的质量标准。方法: 薄层色谱法鉴别制剂中的黄连、黄芩,HPLC法测定制剂中黄芩苷的含量,采用Waters C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸(45∶55),流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为315 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。用滴定法测定朱砂的含量。结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中黄芩苷的线性范围为0.029～0.870 μg（r=0.999 9）,回收率为99.2%（RSD=0.67%,n=6）,朱砂的含量测定平均回收率为100.5％（RSD=0.45%,n=6）。结论:所建方法简单、可靠,可作为清热安宫丸的质量控制标准。     

川菊止痛胶囊的质量标准研究

目的 建立川菊止痛胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱：Kromasil 100-5C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速：1.0 mL·min^-1;进样量：10 μL。结果 薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7~107 μg·mL^-1、12.12~121.2 μg·mL^-1、11.2~112 μg·mL^-1、10.02~100.2 μg·mL^-1、10.32~103.2 μg·mL^-1内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%,加样回收率分别为98.34%~101.77%（RSD=1.28%,n=6）、98.69%~101.36%（RSD=1.01%,n=6）、98.46%~101.06%（RSD=0.92%,n=6）、98.67%~101.33%（RSD=1.17%,n=6）、98.43%~100.79%（RSD=0.92%,n=6）。结论 本研究建立的质量标准方法准确、简便,可用于川菊止痛胶囊的质量控制,且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考。     

医院制剂感冒颗粒质量标准研究

目的 建立医院制剂感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对黄芩、黄柏、柴胡进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸（43：57）,流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为280 nm。结果 黄芩、黄柏、柴胡的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在1.81~72.40 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.55%,RSD为1.91%（n=9）。结论 本研究建立的鉴别方法重现性更好,确定了黄芩苷的含量测定方法,增强了该制剂质量的可控性。     

柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

三黄清热胶囊质量标准的研究

目的建立三黄清热胶囊中大黄、黄芩、黄柏的定性鉴别方法,及黄芩苷的含量测定方法。方法用显微观察法鉴别制剂中大黄、黄芩、黄柏,用薄层色谱法鉴别大黄、黄柏,用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果粉末显微鉴别法可以鉴别出大黄、黄芩、黄柏,薄层色谱中检出大黄、黄柏可用于定性分析。黄芩苷在62.4～1246ng(r=0.99998)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率98.29%,RSD为0.23%。HPLC法可用于黄芩苷的含量测定。结论本实验所建立的方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于三黄清热胶囊的质量控制。     

复方茵陈颗粒质量标准的建立

摘 要 目的： 建立复方茵陈颗粒的质量标准。方法: 采用薄层色谱法,对该品种中的大黄、黄芩进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。色谱柱为Welchrom C₁₈柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-磷酸（40∶60∶0.2）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为20 μl。结果: 大黄、黄芩的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷在1～49 μg·mL^-1的浓度范围内呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均加样回收率为98.95%,RSD=2.52%(n= 6)。结论: 所建立的方法简单、准确、重复性良好,可用于复方茵陈颗粒质量控制。     

柴芩清宁胶囊联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染的临床研究

目的探讨柴芩清宁胶囊联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法选取2019年7月—2020年7月在中国人民武装警察部队特色医学中心进行治疗的98例急性上呼吸道感染患者为研究对象,根据用药的差别分为对照组(49例)和治疗组(49例)。对照组静脉滴注利巴韦林注射液,0.5 g/次,2次/d,同0.9%氯化钠注射液100 mL配伍。治疗组在对照组基础上口服柴芩清宁胶囊,3粒/次,3次/d。两组均治疗7d。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状消失时间和血清因子水平的变化情况。结果经治疗,治疗组的总有效率97.96%,显著高于对照组的83.67%(P<0.05)。经治疗,治疗组体温恢复正常时间、咽痛消失时间、咳嗽消失时间、鼻卡他/鼻塞消失时间均显著短于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、淀粉样蛋白A(SAA)、半胱氨酰白三烯(CYSLTS)、白细胞介素-17(IL-17)、巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)水平均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组患者这些血清学指标显著低于对照组(P<0.05)。结论柴芩清宁胶囊联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染患者不仅可促进临床症状恢复,还可显著降低机体炎症因子水平,具有很好的临床价值。     

PLS-DA结合熵权TOPSIS法综合评价不同产地苍耳子

目的 综合评价不同产地苍耳子的质量。方法 采用HPLC法测定不同产地苍耳子中羧基苍术苷、苍术苷、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、噻嗪双酮苷、1,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸和4,5-二咖啡酰奎宁酸,采用偏最小二乘判别分析（PLS-DA）和熵权优劣解距离法（EW-TOPSIS）法综合分析测定结果,寻找引起苍耳子产品质量的主要差异性物质,评价不同产地苍耳子质量的优劣。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好;绿原酸、1,5-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、羧基苍术苷和新绿原酸是影响苍耳子产品质量的主要潜在标志物;EW-TOPSIS法分析结果显示江苏和山东产的苍耳子质量优。结论 建立的HPLC法操作便捷、结果准确,结合PLS-DA、EW-TOPSIS法可综合评价不同产地苍耳子的质量。     

小儿双金清热口服液联合奥司他韦治疗甲型流行性感冒的临床研究

目的探讨小儿双金清热口服液联合磷酸奥司他韦胶囊治疗甲型流行性感冒(流感)的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年2月在延安市人民医院儿科和门诊进行治疗的甲型流感患者113例作为研究对象,在随机分组的原则下将患者随机分为对照组(56例)和治疗组(57例)。对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服小儿双金清热口服液,10 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗5 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者体温恢复时间、症状消失时间、病毒核酸阳性持续时间、细胞免疫指标和体液免疫指标水平。结果治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为83.93%、96.49%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组体温恢复时间、症状消失时间和病毒核酸阳性持续时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清CD8~+水平显著降低,CD4~+、IgA、IgM水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组细胞免疫和体液免疫指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论小儿双金清热口服液联合奥司他韦胶囊治疗甲型流感具有较好的临床疗效,改善临床症状,提高免疫力,具有一定的临床推广应用价值。     

清热通淋胶囊联合头孢替唑钠治疗泌尿系统感染的临床研究

目的探索清热通淋胶囊联合头孢替唑钠治疗泌尿系统感染的临床效果。方法选择2016年7月—2018年7月武汉市红十字会医院接诊的泌尿系统感染患者178例,按就诊顺序分为对照组(89例)和治疗组(89例)。对照组静脉滴注注射用头孢替唑钠,2.0g加入生理盐水250mL,2次/d;治疗组在对照组基础上餐后半小时口服清热通淋胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均持续治疗5 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状评分和部分生化指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.40%和86.52%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者尿急、尿痛、尿频症状评分均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组尿频、尿急、尿痛症状评分均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者尿白细胞计数、降钙素原和C-反应蛋白水平均显著降低(P0.05),且治疗组这些生化指标比对照组降低更明显(P0.05)。结论清热通淋胶囊联合注射用头孢替唑钠对泌尿系统感染疾病具有良好的治疗效果,具有一定的临床推广应用价值。     

中药五味子的质量和临床应用有关问题分析

目的：通过国家评价性抽验工作对我国当前中药五味子（包括中国药典收载的五味子和南五味子）的市场质量情况分析,为监管和临床用药工作提供建议。方法：检验数据和文献整理相结合,分析五味子的质量、标准及临床使用问题,同时提出建议。结果：质量方面,部分五味子饮片存在染色现象;标准方面,五味子检测方法专属性欠佳,研究提出专属性强的检测方法;临床应用方面,《中国药典》按品种来源分五味子、南五味子,而临床上,两个来源均统称为五味子,且各地在名称、处方应付方面差别较大,使用较为混乱。结论：建议在提升标准、规范生产和流通环节外,加强标准和临床使用的衔接。对临床使用环节中不同来源五味子的名称、饮片规格、处方等进行明确和规范。     

止痛顺气胶囊的薄层色谱鉴别简

目的建立止痛顺气胶囊的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对处方中的黄柏、陈皮、肉桂进行定性鉴别。结果薄层色谱法可鉴别出处方中的黄柏、陈皮、肉桂。结论该方法专属性强、重现性好,可用于止痛顺气胶囊的质量控制。     

广西壮药材质量控制现状及发展策略——以玉叶金花的品种整理和质量控制研究为例

目的：分析广西壮药材质量控制现状,以传统壮药玉叶金花为例,探讨壮药材质量控制方法。方法：通过文献考证、实地调研、性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱、含量测定和特征图谱等方法对壮药材及其近缘品种进行对比研究。结果：玉叶金花在广西具有悠久的使用历史,主要用于清热除湿;通过和同属药材对比研究,建立专属性强的性状、显微、薄层鉴别、含量测定和HPLC特征图谱,使玉叶金花的质量能够得到有效控制。结论：本研究为壮药质量控制体系的建立提供了参考,为壮药的有效监管提供技术支撑。     

龙生蛭胶囊的HPLC指纹图谱及其化学模式识别研究

目的 建立龙生蛭胶囊的HPLC指纹图谱,结合化学模式识别方法进行质量评价。方法 采用HPLC法建立龙生蛭胶囊的指纹图谱,进行相似度评价,确定共有峰;对测定结果进行层次聚类分析和主成分分析,并结合正交偏最小二乘–判别分析对样品进行模式识别,以VIP值大于1为标准筛选影响龙生蛭胶囊质量的差异性成分。结果 19批龙生蛭胶囊样品的HPLC指纹图谱共标定了20个共有峰,相似度均大于0.95,指认了9个共有峰,分别为槲皮素、没食子酸、原儿茶酸、紫丁香苷、绿原酸、芍药苷、刺五加苷E、异嗪皮啶、毛蕊异黄酮葡萄糖苷。19批样品可分为2类;前4个主成分的累积方差贡献率为85.504%;以VIP值大于1为标准,筛选出8个主要峰,13、8、2（没食子酸）、3（原儿茶酸）、1（槲皮素）、14（芍药苷）、10、11号峰。结论 建立了龙生蛭胶囊更全面、系统的质量评价和分析方法,为龙生蛭胶囊的质量标准提高提供理论依据。     

慈丹胶囊联合奥沙利铂和替吉奥治疗老年晚期胆囊癌的临床研究

目的探讨慈丹胶囊联合注射用奥沙利铂和替吉奥胶囊治疗老年晚期胆囊癌的临床疗效。方法选取2013年5月—2016年5月宝鸡市人民医院肿瘤科收治的老年晚期胆囊癌患者96例,采用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m~2加入到5%葡萄糖溶液300 m L中,输注4 h,1次/3周;治疗第1~14天口服替吉奥胶囊,2片/次,2次/d,每3周重复1次。治疗组在对照组基础上口服慈丹胶囊,5粒/次,4次/d。两组患者均治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组的生活质量、免疫球蛋白(IgG、IgA和IgM)、T细胞亚群(CD~(3+)、CD~(4+)和CD~(8+))和毒副作用。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为70.8%、85.4%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗3~6周后,两组KPS评分明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗4~6周后,治疗组KPS评分升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组IgG、IgA、IgM、CD~(3+)、CD~(4+)和CD~(8+)水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。对照组和治疗组粒细胞减少发生率分别为58.3%、45.8%;血小板减少发生率分别为45.8%、33.3%;恶心呕吐发生率分别为58.3%、43.7%;腹泻腹痛发生率分别为27.0%、16.7%;肝功能损伤发生率分别为29.1%、16.7%;肾功能损伤发生率分别为12.5%、6.3%;皮疹发生率分别为27.0%、18.7%;口腔黏膜炎发生率分别为20.8%、14.5%,两组毒副反应发生率比较差异有统计学意义(P0.05)。结论慈丹胶囊联合注射用奥沙利铂和替吉奥胶囊治疗老年晚期胆囊癌具有较好的临床疗效,可改善生活质量,升高免疫球蛋白和T淋巴细胞亚群水平,毒副作用轻,具有一定的临床推广应用价值。     

五味子不同炮制品对小鼠慢性不可预知性应激抑郁的改善作用

目的评价五味子不同炮制品对小鼠慢性不可预知性应激抑郁的改善作用。方法 ICR小鼠随机分为对照组、模型组、氟西汀组以及生五味子组、酒五味子组、醋五味子组,每组10只。对照组和模型组ig蒸馏水,氟西汀组ig盐酸氟西汀分散片3.3 mg/kg,生五味子、酒五味子和醋五味子组均ig相应药物1.0 g/kg,体积为10 m L/kg,给药1 h后采用10种刺激方法建立慢性不可预知性应激模型,持续28 d。以敞箱实验、悬尾实验、强迫游泳实验进行行为学观察,采用酶联免疫法测定血清中五羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、肾上腺皮质酮(CORT)水平,对实验结果进行综合分析。结果与模型组比较,生五味子可以增加抑郁小鼠敞箱站立次数(P0.01)、敞箱中央格穿越次数(P0.05),降低悬尾、强迫游泳不动时间(P0.05);酒五味子和醋五味子均对抑郁小鼠敞箱站立次数、敞箱中央格穿越次数无影响,但可降低悬尾不动时间、强迫游泳不动时间(P0.05)。与模型组比较,生五味子可显著升高抑郁小鼠血清中5-HT、DA水平,降低CORT水平(P0.01);酒五味子和醋五味子可显著升高抑郁小鼠血清中DA水平,降低CORT水平(P0.05、0.01),对血清中5-HT水平无影响。结论五味子不同炮制品均有一定的抗抑郁作用,其中生五味子作用较强。